《绿色设计产品评价技术规范 流化床制粒机》

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绿色设计产品评价技术规范流化床制粒机

1范围

本文件规定了流化床制粒机绿色设计产品的评价要求，生命周期评价报告编制方法和评价方法。

本文件适用于流化床制粒机绿色设计产品评价。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文

件。

GBZ.2.1工作场所有害因素职业接触限值第1部分：化学有害因素

GBZ/T192.1工作场所空气中粉尘测定第1部分：总粉尘浓度

GBZ/T189.8工作场所物理因素测量第8部分：噪声

GB17167用能单位能源计量器具配备和管理通则

GB/T19001质量管理体系要求

GB/T23331能源管理体系要求及使用指南

GB/T24001环境管理体系要求及使用指南

GB/T24040环境管理生命周期评价原则与框架

GB/T24044环境管理生命周期评价要求与指南

GB/T24256产品生态设计通则

GB/T31268限制商品过度包装通则

GB/T32161-2015生态设计产品评价通则

JB/T20014药用流化床制粒机

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

流化床制粒机fluidbedgranulator

雾化成细微液滴的黏合剂，喷洒在呈流态的粉状物料上，使之黏合聚集成颗粒机器。

[来源：GB/T15692-2024，5.2.2.2]

3.2

有毒有害物质hazardoussubstance

产品中含有的对人、动植物和环境产生危害的物质，包括铅（Pb）、汞（Hg）、镉（Cd）、六价铬（Cr6+）、

多溴联苯（PBB）、多溴二苯醚（PBDE）。

[来源：GB/T28612-2007，4.1.17，有修改]

3.3

绿色设计green-design

按照全生命周期的理念，在产品设计开发阶段系统考虑原材料选用、生产、销售、使用、回收、处理

等各个环节对资源环境造成的影响，力求产品在全生命周期中最大限度降低资源消耗、尽可能少用或不用

含有有毒有害物质的原材料，减少污染物产生和排放，从而实现环境保护的活动。

1

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[来源：GB/T32161-2015，3.2，有修改]

3.4

绿色设计产品green-designproduct

符合绿色设计理念和评价要求的产品。

[来源：GB/T32161-2015，3.3，有修改]

3.5

生命周期评价报告reportforlifecycleassessment

依据生命周期评价方法编制的，用于披露产品生态设计情况以及生命周期环境影响信息的报告。

4评价要求

4.1基本要求

生产企业应满足（但不限于）以下要求：

a）生产企业应达到GB/T19001、GB/T24001、GB/T45001和GB/T23331的要求，并应分别建立并运行

质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、能源管理体系；

b）生产企业的污染物排放应达到国家或地方污染物排放标准的规定，近三年应无重大安全和环境污染

事故；

c）流化床制粒机质量、安全卫生应达到JB/T20014的要求；

d）生产企业应按照GB/T24256的相关要求开展产品绿色设计工作，设计工作在考虑环境要求的同时，

还应考虑产品的耐用性、可靠性、可维修性、可重复使用性、模块化以及对环境产生不良影响部件的易拆

解（分离）性和易回收性等，应形成产品绿色设计方案；

e）生产企业应按GB17167配备能源计量器具，并根据环保法律法规及标准要求配备污染物检测及在

线监控设备。

4.2评价指标

流化床制粒机的评价指标是按照生命周期各阶段从资源能源的消耗，生态环境的保护，生产效率的提

高，以及社会经济的可持续发展角度进行选取，由一级指标和二级指标组成。一级指标包括资源属性指标、

能源属性指标、环境属性指标和产品性能属性指标，二级指标按GB/T32161-2015生态设计产品评价通则中

5.2.2的要求及设置。具体评价指标及要求见表1。

表1流化床制粒机绿色设计产品评价指标及要求

一

级

指二级指标单位基准值判定依据

标

有毒有害物质—流化床制粒机零部件中含有毒按附录A中统计的流化床制粒机零部件含

有害物质质量占比小于8%，且含有毒有害物质的情况，计算其质量占流化床

资有毒有害物质的零部件应符合附制粒机总质量的百分比，比例应小于8%，且

源录A的限值规定含有毒有害物质的零部件应符合附录A的限

属值规定，由零部件厂家提供合格证明（检测

性

报告或自我声明）

过度包装—按GB/T31268的要求流化床制粒机包装箱的设计应符合GB/T

31268的要求

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表1（续）

运动零部件轻量化—进行了流化床制粒机运动零提供报告说明采取的措施和效果

设计节能部件轻量化设计

减少摩擦节能—采取了减小摩擦的措施。提供报告说明采取的措施和效果

多工艺组合节能—使用过程中节约能源的措施采取至少3种节能措施，即判定该流化床制粒机产

品满足能源属性要求

能减少辅助工作时间设计时考虑减少安装调整喷提供报告说明采取的措施和效果

源—

属节能枪时间、采用自动进出料装置、

性便于清洗、易于清洗或自动清洗

等

电动机能效—满足电动机能效等级IE4级提供使用电动机能效等级IE4级及以上的证明

及以上电动机功率

余热的回收使用流化床制粒机排风余热利用提供报告说明采取的措施和效果

—情况

其他节能措施—采用变频节能技术或其他节机组内电动机宜采用变频节能或其他更节能产

能技术等品，提供证明材料

空运转的噪声声压dB(A)按JB/T20014规定的限值减按GBZ∕T189.8工作场所物理因素测量第8部分

级少3dB(A)噪声，提供检测报告

粉尘浓度mg/m3GBZ.2.1工作场所有害因素GBZ/T192.1工作场所空气中粉尘测定第1部

职业接触限值第1部分：化学有分：总粉尘浓度，提供检测报告

害因素，8

环境污染的预防和—在使用说明书中有由于使用参照《企业突发环境事件风险评估指南（试行）》

补救措施不当造成环境污染的预防和补及《突发环境事件应急管理办法》（环境保护部令

救措施34号）要求执行。确定了应急预案的管理体系：有

环

境组织机构和职责；有管理程序和管理要点等内容；

属制定了突发环境事件应急预案；有演练记录

性流化床制粒机废弃—编制流化床制粒机废弃时的提供方案，内容较完整、正确（至少应包含：流

时的处理方案处理方案化床制粒机拆解技术指导信息、含有毒有害物质或

有危险零部件的处理、可使用、再利用零部件的处

理、其他废弃物的无害化处理）

废弃物的无害化处—废弃物实现无害化处理提供对没有再利用价值的废弃物实现无害化处理措

理施的报告

含限用物质、有害或—正确处理含限用物质、有害或提供报告，说明需要交给有相应资质的组织处理

危险废弃物的废弃危险废弃物

处理

零部件可回收利用率—80%应按附录B相关计算并提供相关的证明材料

产

性能稳定—流化床制粒机保修期内，流化在正常工作条件下，流化床制粒机在保修期内任意

品床制粒机的设计性能达到各流阶段均达到各流化床制粒机设计参数标准的要求，

属化床制粒机设计性能标准的要可由客户提供产品使用情况说明或回访报告

性求

5产品生命周期评价报告编制

5.1原则

应依据GB/T24040、GB/T24044、GB/T32161-2015及附录C的要求，建立生命周期评价方法学，并依

据此方法学，编制生命周期评价报告。

5.2报告内容框架

5.2.1基本信息

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报告应提供报告信息、申请者信息、评估对象信息、采用的标准信息等基本信息，其中报告信息包括

报告编号、编制人员、审核人员、发布日期等；申请者信息包括公司全称、组织机构代码、地址、联系人、

联系方式等。

报告中应标产品的主要技术参数和功能，包括：物理形态、生产厂家、使用范围等。产品重量、包装

的大小和材质也应在生命周期评价报告中阐明。

5.2.2符合性评价

报告中应提供对基本要求和评价指标要求等的符合性情况，并提供所有评价指标报告期比基期改进情

况的说明，或同等功能产品对比情况的说明。其中报告期为参与评价的上一年度（当前评价的年份，是指

产品参与评价年份的上一年），因有特殊情况，上一年度产品数据不具有代表性时，可选用其他时期作为

评价年份；基期为一个对照年份，比报告期提前1年，因特殊情况，此阶段基期不具备代表性时，可将比基

期提前，但选用周期应与产品评价的周期保持一致，还应在报告中加以说明。

5.2.3生命周期评价

5.2.3.1评价对象及工具

报告中应详细描述评估的对象、功能单位和产品主要功能，应提供产品的材料构成及主要技术参数表，

绘制并应说明产品的系统边界，披露所使用的软件工具。

本文件以1台流化床制粒机为功能单元来表示，按附录C中C.2。

5.2.3.2生命周期清单分析

报告中应提供考虑的生命周期阶段，应说明每个阶段所考虑的清单因子及收集到的现场数据或背景数

据，涉及到数据分配的情况应说明分配方法和结果，按附录C中C.3。

5.2.3.3生命周期影响评价

报告中应提供产品生命周期各阶段的不同影响类型的特征化值，并应对不同影响类在各生命周期阶段

的分布情况进行比较分析，按附录C中C.4。

5.2.3.4绿色设计改进方案

在分析指标的符合性评价结果以及生命周期评价结果的基础上，应提出产品绿色设计改进的具体方案。

5.2.4评价报告主要结论

应说明该产品对评价指标的符合性结论、生命周期评价结果、提出的改进方案，并应根据评价结论初步

判断该产品是否为绿色设计产品。

5.2.5附件

报告中应在附件中提供：被评估流化床制粒机与基本要求和评价指标对应的实际情况的证明资料。

6评价方法

同时满足基本要求（见4.1）和评价指标（见4.2）指标，并提供流化床制粒机产品生命周期评价报告

（见第5章）的要求的产品判定为绿色设计产品。

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附录A

（规范性）

有害物质基准值

流化床制粒机零部件中所含有害物质应符合表A.1的要求。

表A.1有害物质基准值

指标名称基准值（以单一物质的质量百分数计）

铅≤0.1%

汞≤0.1%

镉≤0.01%

六价铬≤0.1%

多溴化联苯（PBB）≤0.1%

多溴联苯醚（PBDE）≤0.1%

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附录B

（规范性）

零部件可回收利用率计算方法

B.1流化床制粒机的零部件可回收利用包括产品报废后零部件材料的回收再利用，但不应包括润滑油危废

处理后的再利用（不局限于生产企业自身的回收利用）。

B.2零部件可回收利用率应为可回收利用的零部件的质量分数，应按式（B.1）计算：

n....................(B.1)

j=1mj

式中：Rcov.p=m×100%

Rcov.p－零部件可回收利用率；

j－可回收利用零部件序号；

mj－第j件回收利用零部件的质量，单位为千克（kg）；

m－产品总质量，单位为千克（kg）；

n－可回收利用零部件的数量。

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附录C

（规范性）

流化床制粒机产品生命周期评价方法框架

C.1目的

分析流化床制粒机从原材料、坯件、零部件、装配、销售运输、使用、维修到报废回收的生命周期各

阶段过程中对资源、能源及环境造成的影响，通过大量重点数据的收集，评价生命周期环境影响大小，探

讨流化床制粒机设计改进和产品结构改善的途径和措施，优化流化床制粒机原材料选择、产品设计和制造

方案，提出流化床制粒机生态化改进方案，从而大幅提升流化床制粒机的生态友好性。

C.2范围

根据评价目的确定评价范围，确保两者相适应。定义生命周期评价范围时，应考虑以下内容并做出清

晰描述。

C.2.1过程单元和基本流

本文件以单台流化床制粒机为功能单位进行评价，说明流化床制粒机的主要加工对象、加工范围（流

化床制粒机主参数）、执行的主要标准（预期质量水平）以及正常使用条件下流化床制粒机的寿命。

C.2.2系统边界

本文件界定的流化床制粒机产品生命周期系统边界包括：生产、使用、维修、废弃处理等从资源开采

到废弃处理为止阶段的生命周期。

生命周期研究的时间在应规定的期限内。数据应反映具有代表性的时期（取最近一年内有效值）。如

果未能取到最近一年内有效值，应做具体说明。

原材料数据采集应在参与产品的生产和使用的地点/地区。

生产过程数据采集应在产品的生产中所涉及的地点/地区。

C.2.3数据取舍原则

单元过程数据种类很多，应对数据进行适当的取舍，原则如下：

——能源的所有输入均列出；

——原料的所有输入均列出；

——任何有毒有害的材料和物质均应包含于清单中，不可忽略。

——辅助材料质量小于原料总消耗0.1%的项目输入可忽略；

——大气、水体、土壤的各种排放均列出；

——小于固体废弃物排放总量1%的一般性固体废弃物可忽略；

——道路与厂房的基础设施、各工序的设备、厂区内人员及生活设施的消耗和排放，均忽略。

C.3生命周期清单分析

C.3.1总则

应编制流化床制粒机系统边界内的所有材料/能源输入和排放到空气、水及土壤的排放清单，作为产品

生命周期评价的依据。如果数据清单有特殊情况、异常点或其他问题，应在报告中进行明确说明。

当数据收集完成后，应对收集的数据进行审定。然后，确定每个单元过程的基本流，并据此计算出单

元过程的定量输入和输出。此后，将各个单元过程的输入输出数据除以流化床制粒机的产量，得到功能单

位的资源消耗和环境排放。最后，将流化床制粒机各单元过程中相同影响因素的数据求和，以获取该影响

因素的总量，为流化床制粒机的影响评价提供必要的数据。

C.3.2数据收集

C.3.2.1概况

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应将以下要素纳入数据清单：

——原材料采购和预加工；

——运输；

——生产、加工和装配；

——使用；

——回收处理。

基于生命周期评价（LCA）的信息中要使用的数据可分为两类：现场数据和背景数据。主要数据尽量使

用现场数据，如果现场数据收集缺乏，可以选择背景数据。背景数据可参考流化床制粒机行业权威生命周

期数据库。

现场数据是在现场具体操作过程中收集来的，主要包括生产过程的能源与水资源消耗、产品原料的使

用量、产品主要包装材料的使用量和废物产生量等等。此外，还应包括运输数据，即产品原料、主要包装

的部分从制造地点到最终交货点的运输距离。

背景数据应当包括主要原料的生产数据、权威的电力组合数据（如火力、水、风力发电等）、不同运

输类型造成的环境影响等数据。

C.3.2.2现场数据采集

应描述代表某一特定设施或一组设施的活动而直接测量或收集的数据相关采集规程。可选取对过程进

行测量，或者通过采访、问卷调查从经营者处获得的测量值等，作为特定过程最具代表性的数据来源。

现场数据的质量要求包括：

a）代表性：现场数据应按照企业生产单元收集所确定范围内的生产统计数据；

b）完整性：现场数据应采集完整的生命周期要求数据；

c）准确性：现场数据中的资源、能源、原材料消耗数据来自于生产单元的实际生产统计记录，环境

排放数据优先选择相关的环境监测报告，或由排污因子或物料平衡公式计算获得，所有现场数据均须转换

为单位产品，且需要详细记录相关的原始数据、数据来源、计算过程等等；

d）一致性：企业现场数据收集时应保持相同的数据来源、统一口径、处理规则等。

典型现场数据来源包括：

——流化床制粒机的原材料采购和预加工；

——流化床制粒机原材料由原材料供应商运输至流化床制粒机生产商处的运输数据；

——流化床制粒机生产过程的材料、能源与水资源消耗及废水、废气和固废排放数据。

C.3.2.3背景数据采集

背景数据不是直接测量或计算而得到的数据。背景数据可为行业现场数据，即对产品生命周期研究所

考虑的特定部门，或者为跨行业背景数据。背景数据宜用于后台进程，除非背景数据比现场数据更具代表

性或更适合前台进程。所使用数据的来源应有清楚的文件记载并应载入产品生命周期评价报告。

背景数据的质量要求包括：

a）代表性：背景数据应优先选择企业的原材料供应商提供的符合相关生命周期评价（LCA）标准要求

的、经第三方独立验证的上游产品生命周期评价报告中的数据，若无，须优先选择代表中国国内平均生产

水平的公开生命周期数据，数据的参考年限应优先选择近年数据，在没有符合要求的中国国内数据的情况

下，可以选择国外同类技术数据作为背景数据；

b）完整性：背景数据的系统边界应从资源开采到这些原辅材料或能源产品出厂为止；

c）一致性：所有被选择的背景数据应完整覆盖本文件确定的生命周期清单因子，并且应将背景数据转

换为一致的物质名录后再进行计算。

C.3.2.4资源获取

该阶段始于从大自然提取资源，结束于流化床制粒机零部件进入产品生产设施，包括：

——资源开采和提取；

——所有材料的预加工；

——转换回收的材料；

——提取或预加工设施内部或预加工设施之间的运输

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C.3.2.5运输

应考虑的运输参数包括运输方式、车辆类型、燃料消耗量、装货速率、回空数量、运输距离、根据负

载限制因素（即高密度产品质量和低密度产品体积）的商品运输分配以及燃料用量。

C.3.2.6生产

该阶段始于流化床制粒机原材料、零部件、半成品进入生产场址，结束于流化床制粒机零部件成品离

开生产设施。生产活动包括原材料的生产，零部件的生产，以及各种材料、成品和半成品的运输等。

C.3.2.7使用阶段

该阶段主要是流化床制粒机使用过程中的资源、能源消耗与噪声、清洗水、粉尘等的排放，零部件的

维修和保养，易损件的更换，润滑油等的补充等。

C.3.2.8废弃处理阶段

该阶段包括流化床制粒机报废后的回收、拆解、破碎、分拣，各种废弃零部件和废弃材料的回收利用，

及废弃物的焚烧和填埋等。

C.3.3数据分配

在进行生命周期评价的过程中涉及到数据分配问题，特别是流化床制粒机零部件的生产环节，由于厂

家往往同时生产多种类型的产品，一条流水线上或一个车间里会同时生产多种型号，很难就某单个型号的

产品生产来收集清单数据，往往会就某个车间、某条流水线或某个工艺来收集数据，然后再分配到具体的

产品上。在流化床制粒机零部件全生命周期中尽可能地避免分配，如果分配不可避免，优先按产品的物理

特性（如数量、质量、面积、体积等）进行分配，系统中相似的输入输出，采用同样的分配程序。

C.3.4生命周期清单分析

C.3.4.1数据分析

现场数据可通过企业调研、上游厂家提供、采样监测等途径进行收集，所收集的数据为企业最近一年

内的平均统计数据，并反映企业的实际生产水平。从实际调研过程中无法获得的数据，即背景数据，采用

相关数据库进行替代，在这一步骤中所涉及到的单元过程包括流化床制粒机行业相关材料的生产、能源消

耗以及产品的运输等。数据按表C.1～表C.7进行填报。

表C.1流化床制粒机原材料成分、用量及运输清单

制表人：制表日期：起始时间：年月日至年月日

材料名称单位用量运输方式（货车、火车、飞运输距离/km取样程序来源

机、轮船或其他方式）描述

钢铁（碳钢）kg

不锈钢kg

铜合金kg

铝合金kg

聚四氟乙烯kg

PU管m

尼龙kg

电缆m

润滑油、脂kg

PCkg

油漆涂料kg

塑料kg

橡胶kg

发泡材料kg

…

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表C.2流化床制粒机生产过程能源和水资源消耗清单

制表人：制表日期：起始时间：年月日至年月日

能耗种类单位用量取样程序描述来源

电力kwh

水m3

乙炔m3

…

表C.3流化床制粒机生产过程污染物输出清单

制表人：制表日期：起始时间：年月日至年月日

名称单位用量处置方处理商名称运输方式（货车、火车、飞运输距离取样程序来源

式机、轮船或其他方式）/km描述

废铁屑kg

废铜屑kg

二氧化硫kg

氮氧化物kg

噪声dB

……

表C.4流化床制粒机包装过程所需清单

制表人：制表日期：起始时间：年月日至年月日

材料单位用量取样程序描述来源

木材kg

竹胶板kg

聚乙烯(PE)kg

发泡材料kg

…

表C.5流化床制粒机使用过程物质消耗清单

制表人：制表日期：起始时间：年月日至年月日

能耗种类单位用量供货商名称取样程序描述来源

电力kWh

蒸汽kg

水/冷冻水M3

…

表C.6流化床制粒机使用过程输出清单

制表人：制表日期：起始时间：年月日至年月日

输出种类输出物质描述单位数量取样程序描述来源

产品包衣片kg

固废粉尘kg

废水清洗水M3

余热工艺废气M3

噪声设备运转声音dB

…

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表C.7流化床制粒机产品废弃处置过程物质输出清单

制表人：制表日期：起始时间：年月日至年月日

名称单数量处置方式处理商名称运输方式（货车、火车、运输距离取样程序描来源

位飞机、轮船或其他方式）/km述

废钢kg

废电缆kg

废铜kg

废橡胶kg

……

C.3.4.2清单分析

所收集的数据进行核实后，利用生命周期评估软件进行数据的分析处理，用以建立生命周期评价科学

完整的计算程序。企业可根据实际情况选择软件。通过建立各个过程单元模块，输入各过程单元的数据，

可得到全部输入与输出物质和排放清单，选择表C.8中各个清单因子的量，为分类评价做准备。

C.4生命周期影响评价

C.4.1影响类型

流化床制粒机产品绿色设计评价的影响类型采用能源消耗、金属资源消耗、水资源消耗、可吸入颗粒

物、光化学臭氧生成潜势、酸化和富营养化－水体等7个方面。

C.4.2清单因子归类

根据清单因子的物理化学性质，将对某影响类型有贡献的因子归到一起，见表C.8。

表C.8流化床制粒机产品生命周期清单因子归类

影响类型清单因子归类（举例）

水资源消耗水

矿物和化石能源消耗电力、天然气、蒸汽、燃油、金属材料等

气候变化CO2CH4N2O

可吸入颗粒物各种工业粉尘等

光化学烟雾SO2、NOx

酸化反应SO2、NO2

富营养化－水体NOx

C.4.3分类评价

参照GB/T32161的附录B，表C.9给出了不同影响类型的特征化模型和类型参数，流化床制粒机产品生

命周期影响分类评价按表C.9的要求进行。

表C.9流化床制粒机产品生命周期影响类型和类型参数

影响类型特征化模型类型参数

水资源消耗瑞士生态匮乏模型m3

矿物和化石能源消耗CML2002模型kg，锑（Sb）当量

气候变化伯尔尼模型－全球100年时间范围内kg，CO2当量

的全球变暖潜能值（GWP）

可吸入颗粒物RiskKPoll模型kg，直径为2.5μm或更小的颗粒物质（PM2.5）

当量

光化学臭氧生产潜势LOTOS-EUROS模型kg，非甲烷挥发性有机化合物（NMVOC）当量

酸化累计超过数模型摩尔，H+当量

富营养化－水体EUTREND模型淡水：kg，P当量；kg，N当量

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参考文献

[1]《制造业绿色产品评价体系》（张青山等著）

[2]GB/T30964《土方机械可再利用性和可回收利用性术语和计算方法》

[3]GB/T26572《电子电气产品中限用物质的限量要求》

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《绿色设计产品评价技术规范流化床制粒机》团体标准

编制说明

（征求意见稿）

一、工作简况

1任务来源

根据2024年7月19日中国制药装备行业协会发布的《关于印发

2024年第一批中国制药装备行业团体标准制修订项目计划的通知》

（药装协〔2024〕16号），《绿色设计产品评价技术规范流化床制

粒机》团体标准制定项目由哈尔滨纳诺机械设备有限公司、奥星制药

设备（石家庄）有限公司、楚天科技股份有限公司、创志科技（江苏）

股份有限公司、山东新马制药装备有限公司、浙江小伦智能制造股份

有限公司、浙江迦南科技股份有限公司、浙江健牌机械科技有限公司、

浙江海翔药业股份有限公司负责起草，项目编号为

CAPEB-T-202401-02，哈尔滨纳诺机械设备有限公司为主导起草单

位。

2主要工作过程

《绿色设计产品评价技术规范流化床制粒机》团体标准的制定

计划下达后，在中国制药装备行业协会组织协调下，该标准起草经历

了如下过程:2024年7月，由哈尔滨纳诺智能装备有限公司主要负责

编写标准草案。

2024年7月，由中国制药装备行业协会组织线上召开《绿色设

计产品评价技术规范流化床制粒机》团体标项目启动会;参加会议的

有:哈尔滨纳诺纳诺智能装备有限公司、浙江迦南科技股份有限公司、

浙江健牌机械科技有限公司、浙江小伦智能制造股份有限公司、山东

新马制药装备有限公司、创志科技（江苏）股份有限公司、楚天科技

股份有限公司、奥星生命科技有限公司、浙江海翔药业股份有限公司

企业代表。本次会议通过了标准起草工作组的组成宣布标准制订工作

正式启动。经过会议讨论，初步确定了本标准的基本框架、主要技术

要求和相应的试验方法，收集了与会单位对标准草案(初稿)的修改意

见或建议。2024年12月，哈尔滨纳诺纳诺智能装备有限公司根据反

馈意见，修改和完善标准内容形成第二版草案稿，并分发工作组成员，

部署了下一步工作安排。

2025年1月，中国制药装备行业协会第二次标准工作组会议。

参会单位包括:哈尔滨纳诺纳诺智能装备有限公司、浙江迦南科技股

份有限公司、浙江健牌机械科技有限公司、浙江小伦智能制造股份有

限公司、山东新马制药装备有限公司、创志科技（江苏）股份有限公

司、楚天科技股份有限公司、奥星生命科技有限公司、浙江海翔药业

股份有限公司、北京中大华远认证中心有限公司的专家代表、企业代

表。会议根据第一次意见征集后收集的工作组成员反馈意见，讨论和

修改了标准草案，与会专家、企业代表针对标准的资源属性、能源属

性、环境属性、产品属性等内容上存在的问题及存在争议的部分进行

了深入的交流与探讨，整体上梳理、确定了标准的内容，布置了工作

组下一步工作安排。

会后，工作组根据会议讨论结果，对标准草案进行了整理和修改，

于2025年1月形成了征求意见稿。

3主要参加单位和工作组成员及其所做的工作等

参与起草单位：哈尔滨纳诺纳诺智能装备有限公司、浙江迦南科

技股份有限公司、浙江健牌机械科技有限公司、浙江小伦智能制造股

份有限公司、山东新马制药装备有限公司、创志科技（江苏）股份有

限公司、楚天科技股份有限公司、奥星生命科技有限公司、浙江海翔

药业股份有限公司、北京中大华远认证中心有限公司（新增）；

工作组成员：王孟刚、沙宇峰、李柏刚、曲春艳、王洪霞、吴武

通、谢晓文、杨一俊、陈重、贺志真、刘伟男、张升、孙文革、王文

婷、杨俊、阳文录、钟元龙、刘志、刘畅、何国强、陈跃武、戎志刚、

丁文科。

所做的工作:王孟刚起草工作组组长，全面协调标准起草工作，

并负责对各阶段标准的审核。沙宇峰、李柏刚负责本标准的具体起草

与编写工作。吴国通、杨俊、陈重、刘伟男、孙文革、阳文录、刘志、

何国强、戎志刚对流化床制粒机生产企业进行考察、数据调研。谢晓

文、杨一俊、贺志真、张升、王文婷、钟元龙、陈跃武、丁文科负责

对收集的数据进行验证工作。王洪霞、刘畅负责对各方面的意见和建

议进行归纳、分析。曲金艳负责本标准其它材料的编制。

二、标准编制原则和主要内容

1.科学性原则

本标准以国家或行业有关环境、安全、卫生、健康的相关法律法

规、技术政策为依据，立足绿色设计产品宗旨，借鉴市场的产品状况，

对现行国家法规和标准进行分析、总结和提升，通过系统性与标准化

整理、撰写、修改和反复验证使标准更科学、准确、合理、完整地规

范产品，指导企业组织生产、指导客户购买、促进行业有序发展和整

体质量水平的提高。

2.代表性原则

本标准以“绿色”为核心，从资源属性、能源属性、环境属性、

产品属性四个方面，选取具有代表性、针对性的指标对产品进行评价，

其中包括单位产品综合能耗、产品噪声、粉尘等产品生产过程及使用

过程中的主要特征指标以及涉及到药品接触产品的产品属性指标进

行评价，既代表了用户购买需求，又代表了产品乃至行业的发展提升

方向,对用户、市场、社会都具有积极的意义

3.技术先进性原则

在技术创新上，本标准综合考虑到流化床制粒机可能涉及到的方

方面面并从中选取具有代表性和风险性的评价指标，引入与药品接触

材料相关要求的指标进行考核。

4.经济合理性原则

在确定本标准主要技术性能指标时,综合考虑生产企业的能力和

用户的利益寻求最大的经济效益和社会效益，同时充分体现了标准的

经济合理性，使本标准的制订有利于促进企业经济效益和社会效益、

环境效益的统一，有利于产业的发展和产品技术应用的推广。

（一)标准主要内容和适用范围

本标准规定了流化床制粒机绿色设计产品评价的术语和定义、评

价要求和评价方法。本标准适用于以流化床制粒机的绿色设计产品评

价。

目前针对绿色设计产品评价主要从基本要求、指标要求、生命周

期评价要求三方面入手展开产品评价。本标准在遵循绿色设计产品评

价技术规范的基本要求和生命周期评价要求基础上,充分考虑流化床

制粒机技术特性、综合参考不同绿色设计产品的相关标准，制定了流

化床制粒机的指标要求。

(二)基本要求

1、生产企业的污染物排放应达到国家或地方污染物排放标准的

规定，近三年无重大安全和环境污染事故。

2、生产企业应达到GB/T19001、GB/T24001、GB/T45001和

GB/T23331管理体系的要求，并应分别建立并运行质量管理体系、

环境管理体系、职业健康安全管理体系、能源管理体系。流化床制粒

机质量、安全卫生、节能降耗和综合利用水平应达到JB/T20014流

化床制粒机及其它相关国家、行业标准的要求。

3、生产企业应按照GB/T24256《产品生态设计通则》的相关要

求开展产品绿色设计工作，设计工作在考虑环境要求的同时，还应考

虑产品的耐用性、可靠性、可维修性、可重复使用性、可再制造、模

块化以及对环境产生不良影响部件的易拆解（分离）性和易回收性等，

应形成产品绿色设计方案。

4、生产企业应按GB17167配备能源计量器具，并根据环保法

律、法规及标准要求配备污染物检测及在线监控设备。

（三)评价指标要求

根据GB/T32161-2015《生态设计产品评价通则》及有关要求，

流化床制粒机产品的评价指标应从产品全生命周期中对资源和能源

的消耗、对生态环境和人体健康影响的角度进行选取,包括资源属性、

能源属性、环境属性、产品属性指标,按照全生命周期的理念,在产品

设计开发阶段系统考虑原材料选用、生产、销售、使用、回收、处理

等各个环节对资源环境造成的影响，力求产品在全生命周期中最大限

度降低资源消耗、尽可能少用或不用含有害物质的原材料，减少污染

物产生和排放，从而达到环保的目的。评价指标设计以现执行的国家

标准、行业标准为基础，结合产品和行业特点，以评价筛选生态设计

产品为目的，在经过验证和征询行业专家、生产厂商意见的基础上，

科学、合理地确定指标基准值。标准工作组多次召开讨论会，对指标

设计形成如下意见:

1、根据GB/T32161-2015《生态设计产品评价通则》要求，设

置资源属性、能源属性、环境属性和产品属性指标;

2、在满足国家标准及综合考虑行业情况的条件下，选取二级指

标和确定基准值，评价指标具有一定的先进性，体现该标准制定的意

义;

3、在广泛调研同行业该类指标值的基础上，确定指标基准值，

以选取当前国内20%该类产品达到该基准值要求为取值原则。

(四)流化床制粒机生命周期评价报告编要求，本标准规定流化床制粒

机应依据GBT24040、GB/T24044、GB/T32161-2015进行生命周期评价,

并编制生命周期评价报告,并对报告内容框架进行明确规定。

(五)评价方法

生产企业应按照第5章开展自我评价或第三方评价,产品满足以

下条件为绿色设计产品:满足4.1基本要求和4.2评价指标要求，并

提供相关符合性证明文件;并按第5章的要求提供产品生命周期评价

报告。

三、主要试验（或验证）情况

“绿色设计产品评价技术规范流化床制粒机标准中的评价指标

“噪声”、“粉尘浓度”“产品性能指标”经过验证，产品指标可以

满足技术规范要求。

四、标准中涉及专利的情况

本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别

专利的责任。”

五、预期达到的社会效益、对产业发展的作用等情况

健全绿色市场体系，增加绿色设计产品供给，是生态文明体制改

革的重要组成部分。《绿色设计产品评价技术规范流化床制粒机》

是一部绿色设计产品评价标准，标准的研制过程坚持着眼生态文明建

设总体目标，统筹考虑资源环境、产业基础等因素，兼顾资源节约、

环境友好等特性，基于产品全生命周期评价，标准实施后将起到推动

行业绿色低碳循环发展、培育绿色市场、提升绿色产品供给质量和效

率的作用，标准的使用和采信能够使全社会共享绿色发展的成果。

六、与国际、国外对比情况

目前国际、国外尚没有专门针对流化床制粒机的绿色设计产品评

价的相关标准。因此，无标准对比情况。

七、在标准体系中的位置，与现行相关法律、法规、规章及相关标准，

特别是强制性标准的协调性

本部分内容符合国家现行法律、法规要求，并与参照采用的相关

标准有一定的对应关系。

八、重大分歧意见的处理经过和依据

本标准未产生重大的分歧意见。

九、标准性质的建议说明

推荐性团体标准

十、贯彻标准的要求和措施建议

建议本标准批准发布3个月后实施

十一、废止现行相关标准的建议

无

十二、其他应予说明的事项

1、主起草单位“哈尔滨纳诺机械设备有限公司”因公司发展需要，

于2024年10月14日单位名称变更为“哈尔滨纳诺智能装备有限公

司”。

2、起草单位增加北京中大华远认证中心有限公司，因起草过程中对

标准中生命周期评价报告专业知识不足，故在标准起草阶段邀请北京

中大华远认证中心有限公司加入标准起草。

ICS11.120.30

CCSC90

CAPEB

中国制药装备行业协会团体标准

T/CAPEBXXXX—XXXX

绿色设计产品评价技术规范

流化床制粒机

Technicalspecificationforgreen-designproductassessment-

Fluidbedgranulator

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国制药装备行业协会  发布

T/CAPEBXXXX—XXXX

绿色设计产品评价技术规范流化床制粒机

1范围

本文件规定了流化床制粒机绿色设计产品的评价要求，生命周期评价报告编制方法和评价方法。

本文件适用于流化床制粒机绿色设计产品评价。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文

件。

GBZ.2.1工作场所有害因素职业接触限值第1部分：化学有害因素

GBZ/T192.1工作场所空气中粉尘测定第1部分：总粉尘浓度

GBZ/T189.8工作场所物理因素测量第8部分：噪声

GB17167用能单位能源计量器具配备和管理通则

GB/T19001质量管理体系要求

GB/T23331能源管理体系要求及使用指南

GB/T24001环境管理体系要求及使用指南

GB/T24040环境管理生命周期评价原则与框架

GB/T24044环境管理生命周期评价要求与指南

GB/T24256产品生态设计通则

GB/T31268限制商品过度包装通则

GB/T32161-2015生态设计产品评价通则

JB/T20014药用流化床制粒机

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

流化床制粒机fluidbedgranulator

雾化成细微液滴的黏合剂，喷洒在呈流态的粉状物料上，使之黏合聚集成颗粒机器。

[来源：GB/T15692-2024，5.2.2.2]

3.2

有毒有害物质hazardoussubstance

产品中含有的对人、动植物和环境产生危害的物质，包括铅（Pb）、汞（Hg）、镉（Cd）、六价铬（Cr6+）、

多溴联苯（PBB）、多溴二苯醚（PBDE）。

[来源：GB/T28612-2007，4.1.17，有修改]

3.3

绿色设计green-design

按照全生命周期的理念，在产品设计开发阶段系统考虑原材料选用、生产、销售、使用、回收、处理

等各个环节对资源环境造成的影响，力求产品在全生命周期中最大限度降低资源消耗、尽可能少用或不用

含有有毒有害物质的原材料，减少污染物产生和排放，从而实现环境保护的活动。

1

T/CAPEBXXXX—XXXX

[来源：GB/T32161-2015，3.2，有修改]

3.4

绿色设计产品green-designproduct

符合绿色设计理念和评价要求的产品。

[来源：GB/T32161-2015，3.3，有修改]

3.5

生命周期评价报告reportforlifecycleassessment

依据生命周期评价方法编制的，用于披露产品生态设计情况以及生命周期环境影响信息的报告。

4评价要求

4.1基本要求

生产企业应满足（但不限于）以下要求：

a）生产企业应达到GB/T19001、GB/T24001、GB/T45001和GB/T23331的要求，并应分别建立并运行

质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、能源管理体系；

b）生产企业的污染物排放应达到国家或地方污染物排放标准的规定，近三年应无重大安全和环境污染

事故；

c）流化床制粒机质量、安全卫生应达到JB/T20014的要求；

d）生产企业应按照GB/T24256的相关要求开展产品绿色设计工作，设计工作在考虑环境要求的同时，

还应考虑产品的耐用性、可靠性、可维修性、可重复使用性、模块化以及对环境产生不良影响部件的易拆

解（分离）性和易回收性等，应形成产品绿色设计方案；

e）生产企业应按GB17167配备能源计量器具，并根据环保法律法规及标准要求配备污染物检测及在

线监控设备。

4.2评价指标

流化床制粒机的评价指标是按照生命周期各阶段从资源能源的消耗，生态环境的保护，生