2026年特殊管理药品相关知识培训试题(附答案)

2026年特殊管理药品相关知识培训试题(附答案)一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》（2024年修订版）及2025年国家药监局发布的《特殊管理药品目录动态调整工作规程》，下列药品中，属于2025版麻醉药品目录新增品种的是（）A.瑞马唑仑B.氢可酮C.奥赛利定D.哌替啶2.按照《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性药品每张处方剂量不得超过（）A.1日常用量B.2日极量C.3日常用量D.7日常用量3.药品类易制毒化学品专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年4.根据《放射性药品管理办法》（2024年修订），医疗机构使用放射性药品开展诊疗活动，应当取得的资质是（）A.《放射性药品使用许可证》（Ⅰ类及以上）B.《放射诊疗许可证》+《放射性药品使用许可证》（对应类别）C.《医疗机构执业许可证》+《放射性药品使用许可证》（Ⅳ类）D.《放射工作人员证》5.麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，以下哪种情况除外（）A.急诊患者居家镇痛B.癌痛患者需长期使用麻醉药品镇痛C.行动不便的慢性病患者D.术后出院患者带药6.第一类精神药品处方保存期限为（）A.1年B.2年C.3年D.5年7.下列属于第一类精神药品的是（）A.艾司唑仑B.氯胺酮C.咪达唑仑D.唑吡坦8.药品零售企业可以销售的特殊管理药品是（）A.哌甲酯（第一类精神药品）B.三唑仑（第一类精神药品）C.含麻黄碱类复方制剂（非处方类）D.美沙酮口服溶液（麻醉药品）9.医疗机构储存麻醉药品和第一类精神药品，应当实行的管理制度是（）A.专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记B.专人负责、专库存放、专用账册、专用处方、专册登记C.双人验收、双人保管、双人双锁、专用账册、专册登记D.双人验收、双人复核、双人双锁、专用处方、专册登记10.根据《兴奋剂目录（2026年版）》，肽类激素中属于严格按特殊管理药品监管的品种是（）A.人生长激素B.促红细胞生成素C.胰岛素D.人绒毛膜促性腺激素11.医疗用毒性药品处方保存期限为（）A.1年B.2年C.3年D.5年12.下列属于医疗用毒性药品中西药品种的是（）A.阿托品（原料药）B.洋地黄毒苷（原料药及制剂）C.亚砷酸注射液D.士的宁（原料药）13.区域性麻醉药品和第一类精神药品批发企业的审批部门是（）A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.设区的市级药品监督管理局D.县级药品监督管理局14.癌症疼痛患者需长期使用麻醉药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》，病历中不需要留存的材料是（）A.二级以上医院开具的诊断证明B.患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件C.为患者代办人员身份证明文件D.患者近亲属的身份证明文件15.第二类精神药品一般每张处方不得超过（）A.3日常用量B.7日常用量C.15日常用量D.1个月常用量16.放射性药品使用后的废物（包括患者排出物），应当按照哪项规定处理（）A.医疗废物管理相关规定B.放射性废物管理相关规定C.生活垃圾管理规定D.一般工业废物管理规定17.药品类易制毒化学品不包括（）A.麦角酸B.麻黄素（麻黄碱）C.伪麻黄素D.麦角新碱制剂18.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品，本机构无法提供时，可以（）A.从其他医疗机构紧急借用，抢救结束后5日内报所在地设区的市级药品监管部门和卫健部门备案B.从定点批发企业紧急借用，无需备案C.自行从其他患者处调剂使用D.直接使用同类替代药品19.根据2025年国家药监局、公安部、国家卫健委联合发布的《关于将曲马多复方制剂列入第二类精神药品管理的公告》，曲马多复方制剂自哪一日期起严格按照第二类精神药品管理（）A.2025年7月1日B.2025年12月1日C.2026年1月1日D.2026年7月1日20.下列关于特殊管理药品运输管理的说法，错误的是（）A.托运麻醉药品和第一类精神药品，应当向所在地设区的市级药品监管部门申请运输证明B.运输证明有效期为1年，应当由专人保管，不得涂改、转让、转借C.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地设区的市级药品监管部门出具的准予邮寄证明D.第二类精神药品无需办理运输证明即可跨省运输二、多项选择题（共10题，每题3分，总计30分，多选、少选、错选均不得分）1.我国法定特殊管理药品范畴包括以下哪几类（）A.麻醉药品、精神药品B.医疗用毒性药品C.放射性药品D.药品类易制毒化学品E.纳入特殊管理的兴奋剂肽类激素品种2.下列关于麻醉药品和第一类精神药品处方开具要求，说法正确的有（）A.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量B.盐酸二氢埃托啡处方仅限于二级以上医院内使用，每张处方为1次常用量C.盐酸哌替啶处方为1次常用量，仅限于医疗机构内使用D.对于需要特别加强管制的麻醉药品，如舒芬太尼注射剂，门诊患者处方不得超过1次常用量E.癌痛患者开具的麻醉药品缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量3.药品零售企业销售特殊管理药品，符合规定的有（）A.凭执业医师开具的处方销售第二类精神药品，处方保存2年备查B.不得销售麻醉药品和第一类精神药品（罂粟壳除外，可凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用）C.销售含麻黄碱类复方制剂时，应当查验购买者身份证，并对购买者姓名、身份证号码予以登记，一次销售不得超过2个最小包装D.医疗用毒性药品中的成药制剂可以凭医师处方零售，每次剂量不超过2日极量E.可以销售所有肽类激素品种4.下列属于2026年仍按第二类精神药品管理的品种有（）A.地西泮B.氨酚羟考酮片C.布托啡诺及其注射剂D.丁丙诺啡透皮贴剂E.扎来普隆5.医疗用毒性药品储存管理要求，正确的有（）A.必须储存在设有必要安全设施的单独仓间内或专柜加锁B.实行双人验收、双人保管、双人双锁、双人领发制度C.专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于2年D.严禁与其他药品混放E.出库必须进行双人复核，做到账物相符6.医疗机构放射性药品使用管理要求，正确的有（）A.必须配备与所使用放射性药品相适应的药学技术人员、放射性监测仪器设备B.放射性药品应当储存在专门的防护设施内，实行双人双锁管理C.临床使用前应当进行质量检验，不符合标准的不得使用D.对使用放射性药品的患者应当事先告知辐射风险和注意事项，建立使用记录并保存10年以上E.可以自行配制短半衰期放射性药品，但应当经省级药监部门批准7.药品类易制毒化学品生产、经营企业的管理要求，正确的有（）A.生产企业应当按年度生产计划组织生产，不得超计划生产B.经营企业不得向无合法资质的单位或个人销售药品类易制毒化学品C.禁止使用现金或者实物进行药品类易制毒化学品交易（个人合法购买含麻黄碱类复方制剂除外）D.经营企业应当建立购买方档案，留存购买方资质证明、采购人员身份证明、采购委托书等材料，保存期限不少于5年E.发生药品类易制毒化学品被盗、被抢、丢失的，应当立即报告当地公安机关和药监部门8.特殊管理药品的不良反应报告要求，正确的有（）A.生产、经营企业和医疗机构发现麻醉药品和精神药品发生严重不良反应/事件的，应当在24小时内通过国家药品不良反应监测系统报告B.发现医疗用毒性药品严重不良反应的，应当在15日内报告C.群体不良事件应当立即报告，同时采取暂停生产、销售、使用的紧急控制措施D.放射性药品发生的辐射相关不良事件，除报告药监部门外，还应当同步报告生态环境部门和卫健部门E.医疗机构发现特殊管理药品滥用情况的，应当同步报告当地禁毒部门9.下列违反特殊管理药品管理规定，需按《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》予以处罚的情形有（）A.定点批发企业未按规定储存麻醉药品和第一类精神药品，导致药品流失的B.执业医师未按规定开具麻醉药品处方，造成严重后果的C.药品零售企业未按规定登记购买人信息销售含麻黄碱类复方制剂，导致流入非法渠道的D.医疗机构未取得放射性药品使用许可证擅自使用放射性药品的E.个人携带少量麻醉药品和精神药品出入境，未按规定申报的10.2025年以来我国特殊管理药品监管的新要求包括（）A.所有麻醉药品和第一类精神药品生产、经营、使用环节全面实施电子追溯，实现“一物一码、全程可溯”B.曲马多复方制剂、依他佐辛、溴马西泮等品种列入第二类精神药品目录C.第二类精神药品零售全面纳入医保定点药店定点经营管理，非医保定点药店不得零售第二类精神药品D.医疗用毒性药品中药品种严格落实处方审核制度，严禁无处方销售砒石、水银等剧毒类品种E.医疗机构麻醉药品处方权医师必须经过不少于8学时的特殊管理药品培训并考核合格后方可授予处方权三、判断题（共10题，每题1分，总计10分）1.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。（）2.罂粟壳可凭医师处方在药品零售企业销售给成人用于止咳镇痛，处方留存3年备查。（）3.医疗用毒性药品的包装容器上必须印有规定的黑白相间“毒”字专有标识。（）4.药品类易制毒化学品单方制剂不得零售，只能由麻醉药品定点经营企业经营。（）5.放射性药品的有效期可以根据实际使用情况适当延长，最长不超过3个月。（）6.第二类精神药品经营企业可以在药品零售连锁企业总部统一管理下，由连锁门店凭处方销售。（）7.癌痛患者使用麻醉药品镇痛时，无论患者是否成瘾，都应当按需给药，保证患者疼痛得到充分缓解。（）8.邮寄麻醉药品和精神药品时，应当在包裹详情单上加盖“麻醉药品专用章”或“精神药品专用章”，并凭准予邮寄证明办理邮寄手续。（）9.医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂，经批准可以在本省内的其他医疗机构调剂使用。（）10.特殊管理药品的广告发布，必须经国家药监局审查批准，且不得在大众传播媒介发布广告。（）四、简答题（共2题，每题10分，总计20分）1.请简述2025版《麻醉药品和精神药品管理条例》修订后，医疗机构在麻醉药品、第一类精神药品全流程管理中的核心要求。2.结合基层监管实际，请列举药品零售企业在销售特殊管理药品环节的常见违法违规情形，并说明相应的法律责任。【参考答案】一、单项选择题1.C解析：2025年国家药监局、公安部、国家卫健委联合发布的麻醉药品目录新增奥赛利定（一种μ阿片受体激动剂，用于治疗中重度疼痛）；瑞马唑仑属于第二类精神药品，氢可酮、哌替啶为原目录品种。2.B解析：《医疗用毒性药品管理办法》第九条明确规定，医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方，国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，每次处方剂量不得超过2日极量。3.D解析：《药品类易制毒化学品管理办法》第二十九条规定，药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业和教学科研单位，应当建立药品类易制毒化学品专用账册，专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于5年。4.B解析：2024年修订的《放射性药品管理办法》第二十二条规定，医疗机构使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素与射线装置放射防护条例的规定，依法取得《放射诊疗许可证》和对应类别的《放射性药品使用许可证》，两类资质缺一不可。5.B解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十八条规定，医疗机构应当对麻醉药品和第一类精神药品处方进行专册登记，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，但是对癌痛患者和慢性中重度疼痛患者需长期使用镇痛药品的，可由医师开具处方后居家使用，由社区卫生服务机构提供用药指导和随访。6.C解析：《处方管理办法》第五十条规定，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，第二类精神药品、医疗用毒性药品处方保存期限为2年，普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年。7.B解析：氯胺酮属于第一类精神药品；艾司唑仑、咪达唑仑、唑吡坦均属于第二类精神药品。8.C解析：第一类精神药品、麻醉药品（除罂粟壳凭处方配方外）禁止零售企业销售；含麻黄碱类复方制剂（非处方类）属于药品零售企业可销售的特殊管理相关品种，需按规定登记销售；美沙酮口服溶液属于麻醉药品，仅用于美沙酮维持治疗门诊使用，不得零售。9.A解析：麻醉药品和第一类精神药品储存管理执行“五专”制度：专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记；双人双锁属于储存环节的具体要求，不是完整“五专”内容。10.C解析：2026年版兴奋剂目录中，胰岛素属于肽类激素中纳入特殊管理的品种，严格按处方药品管理，可凭处方在零售药店销售；人生长激素、促红细胞生成素、人绒毛膜促性腺激素均按兴奋剂管制，但未列入特殊管理药品范畴。11.B解析：医疗用毒性药品处方保存期限为2年，依据为《医疗用毒性药品管理办法》及《处方管理办法》相关规定。12.C解析：亚砷酸注射液属于医疗用毒性药品西药品种，纳入医疗用毒性药品管理；阿托品原料药、洋地黄毒苷原料药、士的宁原料药属于毒性原料药，其制剂除明确列入毒性药品管理的亚砷酸注射液等品种外，其余按普通药品或处方药管理。13.B解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条规定，跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。14.D解析：《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第二十一条规定，医疗机构为癌痛患者开具麻醉药品首诊时，需留存二级以上医院诊断证明、患者本人身份证明、代办人员身份证明，无需留存患者近亲属身份证明。15.B解析：《处方管理办法》第二十三条规定，第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。16.B解析：《放射性药品管理办法》第二十七条规定，放射性药品使用后的废物（包括患者排出物），必须按国家有关放射性废物管理的规定妥善处置，不得按普通医疗废物或生活垃圾处理。17.D解析：药品类易制毒化学品包括麦角酸、麻黄素（麻黄碱）、伪麻黄素、麦角新碱原料药等，麦角新碱制剂不属于药品类易制毒化学品，按处方药管理。18.A解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十二条规定，医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。19.C解析：2025年6月国家药监局、公安部、国家卫健委联合公告，曲马多复方制剂、依他佐辛、溴马西泮列入第二类精神药品目录，自2026年1月1日起施行。20.D解析：第二类精神药品跨省、自治区、直辖市运输的，应当向所在地省级药品监督管理部门申请运输证明，省内运输可由省级药监部门根据实际情况简化管理要求，不得无证明跨省运输。二、多项选择题1.ABCDE解析：我国特殊管理药品法定范畴包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，同时药品类易制毒化学品、纳入特殊管理的兴奋剂肽类激素品种参照特殊管理药品相关规定实施严格监管。2.ABCDE解析：所有选项均符合《处方管理办法》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》中关于处方开具的剂量要求：住院患者逐日开具1日常用量；盐酸二氢埃托啡仅限二级以上医院使用，1次常用量；盐酸哌替啶1次常用量仅限院内使用；门诊患者麻醉药品注射剂不超过1次常用量；癌痛患者缓释制剂不超过15日常用量。3.ABCD解析：药品零售企业不得销售除胰岛素以外的肽类激素品种，E选项错误；其余选项均符合零售环节特殊管理药品销售要求：第二类精神药品凭处方销售留存2年；罂粟壳凭乡镇卫生院以上处方配方使用；含麻黄碱类复方制剂登记身份证，一次不超过2个最小包装；毒性药品成药凭处方销售不超过2日极量。4.ACDE解析：氨酚羟考酮片为麻醉药品复方制剂，属于麻醉药品管理范畴；地西泮、布托啡诺、丁丙诺啡透皮贴剂、扎来普隆均为第二类精神药品品种。5.ABDE解析：医疗用毒性药品专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年，C选项错误；其余选项符合毒性药品储存双人管理、专柜加锁、专库存放、双人复核的管理要求。6.ABCDE解析：所有选项均符合2024年修订《放射性药品管理办法》中医疗机构使用放射性药品的资质、储存、检验、告知、配制相关要求，使用记录需长期保存不少于10年。7.ABCDE解析：所有选项均符合《药品类易制毒化学品管理办法》中生产、经营环节的计划管理、资质审核、禁止现金交易、档案留存、应急处置的相关规定。8.ACD解析：特殊管理药品严重不良反应/事件报告时限为24小时，B选项错误；其余选项符合不良反应报告、群体事件处置、部门协同的要求，滥用情况需同步报告禁毒部门。9.ABCD解析：个人携带少量麻醉药品和精神药品出入境，按规定申报且符合自用合理数量的不予处罚，E选项错误；其余选项均属于应当依法予以行政处罚甚至追究刑事责任的违法情形。10.ABDE解析：第二类精神药品零售由符合条件的药品零售连锁企业凭处方销售，并未要求必须为医保定点药店，C选项错误；其余选项均为2025年以来特殊管理药品监管的最新要求，包括全品种电子追溯、新增精神药品目录品种、毒性中药处方管理、医师处方权培训考核要求。三、判断题1.√解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第十三条明确规定，麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。2.×解析：罂粟壳不得在零售药店销售给普通消费者，只能凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医师处方在指定的药品经营企业配方使用，且严禁单味零售，处方保存3年备查。3.√解析：医疗用毒性药品专有标识为黑白相间的“毒”字图案，麻醉药品为蓝白“麻”字标识，精神药品为绿白“精神药品”标识，放射性药品为红黄“放射性”标识。4.√解析：药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售。5.×解析：放射性药品的有效期由药品标准明确规定，严禁任何单位和个人擅自延长有效期，过期的放射性药品应当按放射性废物规范处置。6.√解析：第二类精神药品不得在单体药品零售企业销售，仅可由经批准的药品零售连锁企业门店，凭执业医师开具的处方按规定剂量销售。7.√解析：根据《癌症疼痛诊疗规范（2025年版）》，癌痛治疗遵循口服给药、按阶梯给药、按时给药、个体化给药的原则，对阿片类药物用于癌痛治疗时，按需给药充分缓解疼痛是核心要求，成瘾性发生率极低。8.√解析：邮寄麻醉药品和精神药品需取得准予邮寄证明，包裹上加盖专用章，由指定的邮政营业机构收寄，其他快递企业不得收寄麻醉药品和精神药品。9.×解析：医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构内使用，不得对外销售，也不得在其他医疗机构调剂使用，确有临床急需的按紧急借用流程办理。10.×解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，不得发布任何形式的商业广告。四、简答题1.参考答案：根据2025年修订的《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，医疗机构麻醉药品、第一类精神药品全流程管理核心要求包括10个方面：（1）资质管理：医疗机构需取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡，印鉴卡有效期3年，期满前3个月申请换发，无印鉴卡不得采购、使用麻精一药品。（2）人员管理：处方权医师需经过不少于8学时的麻精药品专项培训，考核合格后方可授予处方权；调剂药师需经过专项培训考核合格后方可承担麻精药品调剂工作，处方权医师名单每年更新并报送同级药监、卫健部门备案。（3）采购管理：仅从本辖区定点区域性批发企业采购，通过省级医药采购平台线上采购，到货后双人验收、逐笔核对，验收记录双人签字，做到票、账、货、款一致，严禁从非定点渠道采购。（4）储存管理：设置专库或专柜储存麻精一药品，专库安装防盗门窗、监控报警装置，实行双人双锁管理，监控记录保存不少于180天；建立专用账册，逐笔记录出入库信息，账册保存至药品有效期满后5年。（5）处方管理：使用专用淡红色处方（右上角标注“麻、精一”），处方书写规范、完整，剂量符合规定（门诊普通患者注射剂1次常用量，其他剂型3日常用量，缓释制剂7日常用量；癌痛/慢性中重度疼痛患者注射剂3日常用量，其他剂型7日常用量，缓释制剂15日常用量；住院患者逐日开具1日常用量），处方保存3年备查。（6）调剂管理：处方调剂实行“双人审核、双人核对、双人签字”制度，对不符合规定的处方一律拒绝调剂，严禁无处方、超剂量调剂，对长期用药患者每3个月进行一次用药评估。（7）使用管理：注射剂除癌痛居家镇痛患者外，一律在医疗机构内使用，使用后空安瓿回收、统一登记销毁；癌痛患者首诊建立专用病历，签署知情同意书，留存相关身份证明材料，每4个月复诊评估一次。（8）余液和废贴管理：使用麻醉药品注射剂后的残余液、患者使用后的芬太尼透皮贴剂废贴，应当回收登记，双人监督销毁，记录销毁时间、数量、经办人，严禁流入非法渠道。（9）追溯管理：所有麻精药品入库、出库、使用全环节扫码上传国家药品追溯平台，实现流向可查、来源可追，2026年起实现全品种、全流程追溯覆盖率100%。（10）安全管理：定期开展麻精药品库存盘点，做到账物相符，每年至少开展2次麻精药品管理专项自查；发生被盗、被抢、丢失、流弊事件的，2小时内报告当地公安机关、药监部门和卫健部门，立即采取管控措施。2.参考答案：药品零售企业销售特殊管理药品环节常见违法违规情形及法律责任如下：（1）无证或超范围销售特殊管理药品：常见情形包括单