2026年《中国男性前列腺癌筛查诊疗指南(2026版)》

2026年《中国男性前列腺癌筛查诊疗指南(2026版)》一、指南制定依据与核心适用范围前列腺癌已升至我国男性泌尿生殖系统恶性肿瘤发病率首位，2015—2022年全国发病率年均增幅达7.1%，既往筛查诊疗方案存在高危人群界定模糊、PSA结果判读缺乏校正、过度穿刺与高危漏诊并存、治疗选择同质性差等突出问题，本指南为各级各类医疗机构提供统一、可落地的全流程执行标准。

本指南基于国家癌症中心2018—2025年覆盖全国31个省区市120万男性的前列腺癌筛查队列随访数据，结合《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》中癌症早诊早治相关要求、中华医学会泌尿外科学分会2025版前列腺癌诊疗规范、欧洲泌尿外科学会（EAU）2025年前列腺癌指南更新要点，经全国47名泌尿外科、病理科、影像科、公共卫生领域专家共识制定。

本指南适用于各级疾病预防控制中心、健康体检机构、二级及以上医院泌尿外科/男科/全科医学科、社区卫生服务中心开展的适龄男性前列腺癌筛查、分诊、确诊后治疗与全周期随访管理；已确诊去势抵抗性前列腺癌患者的复发监测与治疗参照《中国去势抵抗性前列腺癌诊疗指南(2025版)》执行，不在本指南覆盖范围内。二、筛查人群分层与启动时机无差别全员筛查会造成32%的不必要穿刺与过度治疗，精准划定筛查人群、明确启动时机是平衡筛查收益与医疗损伤的核心前提。1.必须开展定期筛查的人群■一般风险人群：年龄≥50岁，无前列腺癌家族史、无长期致癌暴露史（≥10年镉职业接触、既往盆腔放疗剂量≥30Gy）的男性，每2年完成1次标准化PSA筛查；■高风险人群，满足以下任意1项即可判定，需每年完成1次PSA联合直肠指检（DRE）筛查：■年龄≥45岁，存在前列腺癌家族史（1名及以上一级亲属<65岁确诊前列腺癌，或2名及以上二级亲属确诊前列腺癌）；■年龄≥40岁，基线PSA检测值>1ng/mL；■携带BRCA2、ATM、HOXB13已知致病性胚系突变的男性（有遗传性乳腺癌/卵巢癌/前列腺癌家族史的男性，需提前至35岁完成首次基线PSA与遗传风险评估）；■连续服用5α还原酶抑制剂（非那雄胺、度他雄胺）治疗良性前列腺增生≥6个月的人群（检测值需按系数校正后判读）。2.不推荐常规筛查的人群经Charlson合并症指数评估预期寿命<10年（评分≥6分）的男性，不推荐常规开展PSA筛查；基于国家癌症中心队列数据，该人群筛查确诊局限性前列腺癌后的10年疾病特异性生存率达93%，筛查带来的转移风险降低绝对收益不足2.8%，但穿刺、根治性治疗导致的尿失禁、勃起功能障碍发生率达18.2%，筛查收益无法覆盖损伤风险。3.筛查终止条件受检者年龄>80岁，或既往筛查连续3次PSA<1ng/mL，可终止常规筛查；后续若出现排尿困难、骨痛等可疑症状再按需检查。三、标准化筛查操作流程与结果判读不规范的标本采集、储存、检测流程会导致25%以上的PSA结果偏差，严格执行操作规范是减少假阳性、假阴性结果的核心环节。3.1筛查前准备与标本采集要求1.受检者准备：采样前24小时内必须避免性生活、直肠指检、前列腺按摩、膀胱镜检查、留置导尿、长时间骑行；上述行为会挤压前列腺腺管上皮，导致PSA一过性弥散入血，检测值较真实值升高2~10倍，直接造成假阳性结果。若受检者近期发生急性前列腺炎、尿潴留，需在症状缓解4周后再采样，避免炎症导致的PSA升高干扰判读。2.标本处理：采集空腹外周静脉血3mL置于无抗凝剂真空采血管，采血后2小时内完成3000rpm离心10分钟分离血清，4℃环境下储存并转运，24小时内完成检测；标本室温放置超过24小时会使PSA蛋白降解30%以上，造成假阴性结果。3.结果校正：连续服用非那雄胺/度他雄胺≥6个月的受检者，PSA检测值需乘以2作为校正值；服药≥12个月者校正系数调整为2.3；5α还原酶抑制剂会抑制前列腺上皮细胞分泌PSA，长期服药可使血清PSA水平降低50%~57%，直接用检测值判读会导致假阴性，因此必须校正。3.2筛查项目选择原则•初筛优先选择血清总PSA（tPSA）检测，配套直肠指检（DRE）；•tPSA处于4~10ng/mL灰区时，必须加测游离PSA（fPSA）、计算fPSA/tPSA比值，有条件的机构可联合检测前列腺健康指数（PHI）、尿液PCA3评分提升诊断准确性；•严禁将单独直肠指检作为筛查手段：单独DRE对临床显著性前列腺癌的检出灵敏度仅31.7%，漏诊率超过60%。3.3结果分层分流标准校正后tPSA区间DRE检查结果后续处置路径责任主体响应时限<1ng/mL前列腺质地均匀、无硬结按风险等级安排下一次常规筛查，无需额外检查首诊机构全科医生结果出具后3个工作日内告知受检者1~4ng/mL前列腺无异常一般风险人群2年后复查，高风险人群1年后复查首诊机构全科医生结果出具后3个工作日内告知受检者4~10ng/mL（灰区）前列腺无异常1周内完成fPSA、PHI检测：fPSA/tPSA<0.15或PHI≥35者转诊至泌尿外科；指标正常者6个月后复查PSA首诊机构全科医生结果出具后7个工作日内完成转诊或随访通知4~10ng/mL（灰区）触及前列腺硬结、质地不对称直接转诊至泌尿外科，完善多参数磁共振（mpMRI）检查首诊机构全科医生结果出具后3个工作日内完成转诊>10ng/mL无论DRE结果如何直接转诊至泌尿外科，2周内完成mpMRI检查首诊机构全科医生结果出具后2个工作日内完成转诊本版指南核心更新为严禁将tPSA>4ng/mL作为直接前列腺穿刺的指征，所有拟行穿刺的患者必须在穿刺前完成mpMRI检查（采用PI-RADSv2.1评分标准）；基于2025年全国1.2万例穿刺队列数据，穿刺前常规行mpMRI可使无临床意义前列腺癌的过度穿刺率降低42%，临床显著性癌的检出率提升17.1%。四、前列腺穿刺活检的指征与操作规范前列腺穿刺是确诊前列腺癌的金标准，不规范的穿刺路径、针数设计、标本处理会导致20%以上的临床显著性癌漏诊，同时升高感染、出血等严重并发症风险。4.1穿刺指征分层（严格执行三段式要求）所有穿刺前必须完成mpMRI检查，按指征强度分为三类：1.必须穿刺（满足任意1项即可）：■校正后tPSA>10ng/mL，排除急性前列腺炎、尿潴留等明确干扰因素；■tPSA4~10ng/mL，fPSA/tPSA<0.15或PHI≥35，且mpMRI提示PI-RADS评分≥4分；■DRE触及前列腺硬结，且mpMRI提示对应区域PI-RADS评分≥3分；■影像学检查发现前列腺占位，或骨、淋巴结等部位转移病灶怀疑前列腺来源。2.可考虑穿刺（需充分告知患者获益与风险后共同决策）：■tPSA4~10ng/mL，fPSA/tPSA0.15~0.25，mpMRI提示PI-RADS评分3分，患者有强烈排查意愿；■既往穿刺病理提示高级别前列腺上皮内瘤变（HGPIN），随访6个月PSA升高幅度>0.75ng/mL。3.严禁穿刺（满足任意1项即不得安排穿刺）：■急性前列腺炎、肛周脓肿发作期：穿刺会导致感染沿穿刺道播散入血，引发菌血症、脓毒症，必须在抗感染治疗4周、炎症指标恢复正常后再评估；■凝血功能异常（INR>1.5、血小板计数<80×10^9/L）：穿刺后严重出血风险升高12倍，需纠正凝血功能后再操作；■预期寿命<5年，即使确诊前列腺癌也无法耐受根治性治疗。4.2穿刺操作规范•路径选择：优先选择经会阴超声-MRI融合靶向穿刺，联合12针系统穿刺；若不具备融合穿刺条件，可选择经直肠超声引导下12针系统穿刺；严禁仅对MRI可疑病灶进行<6针的单纯靶向穿刺——单纯靶向穿刺对多灶性临床显著性前列腺癌的漏诊率达23%，必须联合系统穿刺覆盖前列腺尖部、中部、基底部的各区域。•经直肠穿刺前准备：穿刺前1天予聚乙二醇电解质散口服清洁肠道，直至排出清水样便；穿刺前30分钟静脉输注第三代头孢菌素联合甲硝唑，覆盖肠道革兰氏阴性菌与厌氧菌。风险演化路径：未行肠道准备的经直肠穿刺，肠道寄生的大肠杆菌、脆弱类杆菌会沿穿刺针道进入前列腺静脉丛，术后菌血症发生率达27%，严重者可进展为感染性休克，死亡率约1.2%。•标本处理：每个穿刺条带必须单独置于10%中性福尔马林溶液固定，明确标记穿刺部位（左/右侧、尖/中/基底部、靶病灶/系统穿刺点），严禁将多个穿刺点的标本混装送检；混装标本会导致病理Gleason评分、肿瘤负荷评估偏差，直接影响后续风险分层与治疗方案选择。4.3穿刺后并发症处置•轻度血尿/血精（肉眼可见、无血块，持续<48小时）：嘱患者每日饮水2000mL，无需特殊用药，观察随访即可；•重度血尿（有血块、排尿困难或持续>72小时）：留置三腔尿管持续膀胱冲洗，必要时行膀胱镜下血凝块清除；•术后发热（体温>38.5℃、寒战）：立即留取血培养，静脉输注广谱抗生素，若出现收缩压<90mmHg、乳酸>2mmol/L，立即启动感染性休克处置流程，转诊至ICU治疗。五、确诊前列腺癌的风险分层与治疗路径选择前列腺癌生物学行为异质性极强，对低危患者过度治疗、对高危患者治疗不足是当前诊疗中最突出的问题，基于风险分层的个体化方案选择是平衡患者远期生存与生活质量的核心。

所有确诊患者必须完成以下基线评估后再分层：tPSA、睾酮水平、Gleason评分、临床T分期、盆腔mpMRI、全身骨扫描（中高危患者优先选择PSMAPET-CT），按以下标准分层并选择对应治疗方案：风险分层判定标准（满足所有指标）推荐治疗路径禁忌方案低危局限性前列腺癌cT1~T2a期，Gleason评分≤6分，tPSA<10ng/mL，穿刺阳性针数≤2针，单针肿瘤占比≤50%，无导管内癌成分优先选择主动监测（随访方案见下一章节）；患者拒绝主动监测时，可选择腹腔镜/机器人辅助前列腺根治术、或低剂量率近距离放疗严禁对低危患者常规开展新辅助内分泌治疗、扩大盆腔淋巴结清扫，上述措施无法提升10年肿瘤特异性生存率，反而会使勃起功能障碍、淋巴水肿风险升高2~3倍中危局限性前列腺癌cT2b期，或Gleason评分=7分（3+4/4+3），或tPSA10~20ng/mL优先选择机器人辅助/腹腔镜前列腺癌根治术+标准盆腔淋巴结清扫；不耐受手术者可行根治性外照射放疗联合6个月雄激素剥夺治疗（ADT）避免对中危低负荷患者选择单纯ADT治疗，单纯去势的10年肿瘤特异性生存率较根治术低21%高危局限性/局部进展期前列腺癌cT2c~T4期，或Gleason评分≥8分，或tPSA>20ng/mL优先选择根治性前列腺切除术+扩大盆腔淋巴结清扫，术后辅助外照射放疗+18个月新型内分泌治疗（阿比特龙/恩扎卢胺）；不耐受手术者可行根治性外照射放疗联合2年新型内分泌治疗严禁对高危患者选择等待观察，高危人群5年内进展为转移的概率达47%，延迟治疗会使肿瘤特异性死亡率升高35%转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）影像学证实区域淋巴结转移或远处转移（骨、肺、肝等），睾酮处于去势水平以上高肿瘤负荷患者（骨转移≥4处且含中轴骨外转移、或存在内脏转移）优先选择ADT联合新型内分泌治疗+多西他赛化疗；寡转移患者（转移灶≤5个）可在系统治疗基础上联合原发灶放疗或转移灶定向消融严禁对mHSPC患者选择单纯ADT治疗，单纯去势中位进展至去势抵抗的时间仅11个月，联合新型内分泌治疗可将进展时间延长至36个月以上低危前列腺癌属于惰性肿瘤，10年内进展为临床显著性癌的概率仅12%，根治性治疗带来的尿失禁、勃起功能障碍风险远高于肿瘤进展风险，因此主动监测是首选方案，避免过度治疗影响患者生活质量。六、全周期随访方案与异常处置不规范的随访会导致30%的复发患者错过最佳干预窗口，随访必须设定明确的检查频率、干预触发阈值，不得仅依靠患者自觉症状安排复诊。6.1不同人群随访要求1.主动监测人群（低危局限性前列腺癌选择暂不干预者）■随访频率：确诊后前2年每3个月复查tPSA+DRE，每12个月完成1次前列腺mpMRI检查；每2~4年根据PSA变化趋势安排重复穿刺。■触发根治性治疗的阈值（满足任意1项即退出主动监测）：tPSA较基线升高>2ng/mL/年；mpMRI提示原可疑病灶PI-RADS评分升至≥4分；重复穿刺Gleason评分升至≥7分，或单针肿瘤占比>50%。2.根治性治疗（手术/放疗）后无生化复发生群■随访频率：治疗后前2年每3个月复查tPSA；第3~5年每6个月复查tPSA；5年后每年复查tPSA；术后1年评估尿控、勃起功能恢复情况。■生化复发判定：根治术后连续2次检测tPSA≥0.2ng/mL；根治性放疗后tPSA较放疗后最低值升高≥2ng/mL。■复发后处置：生化复发患者需完善PSMAPET-CT检查明确复发部位，局部复发者行挽救性放疗+短期ADT治疗；远处转移者按mHSPC方案启动系统治疗。3.接受系统内分泌治疗人群■随访频率：每3个月复查tPSA、睾酮、血常规、肝肾功能、血糖、血脂（ADT治疗会使代谢综合征风险升高2.1倍）；每6个月完善胸腹部CT、骨扫描评估病灶变化；每年检查骨密度。■去势抵抗判定：睾酮达到去势水平（<50ng/dL）时，tPSA连续2次较最低值升高≥50%且绝对值≥2ng/mL，或影像学出现新发病灶；判定为去势抵抗性前列腺癌（CRPC）后需立即转诊至前列腺癌专科调整治疗方案。七、筛查与诊疗质量控制要求质控管理是缩小地区间诊疗水平差异、保证筛查同质化的核心抓手，所有开展前列腺癌筛查诊疗的机构必须满足可量化的质控指标，不得降低标准开展工作。7.1机构资质要求•开展前列腺癌筛查的社区卫生服务中心、体检机构，必须具备符合质量要求的PSA检测设备、经培训合格的全科医生，与辖区内二级及以上医院建立固定的绿色转诊通道；•开展前列腺穿刺的医疗机构，必须具备mpMRI检查设备、符合院感要求的穿刺操作室、具备病理诊断能力的病理科，配备经培训合格的泌尿外科穿刺医师、超声医师；•开展前列腺癌根治性手术的医疗机构，年前列腺癌根治手术量不得低于50例，主刀医师年手术量不得低于20例——基于全国手术质量数据，年手术量<20例的医师开展根治术，患者术后1年重度尿失禁发生率较熟练医师高3.2倍。7.2核心质控指标（按季度考核）1.筛查环节：高风险人群识别准确率≥95%（抽查100份筛查档案核对风险因素记录完整性）；异常结果转诊到位率≥90%（tPSA>10ng/mL的受检者需在1个月内完成泌尿外科就诊）；筛查穿刺阳性中临床显著性癌占比≥40%（即过度穿刺率≤60%）。2.诊疗环节：穿刺前mpMRI完成率100%；经会阴穿刺占比≥80%（逐步降低经直肠穿刺占比以减少感染风险）；穿刺标本部位标记准确率100%，病理Gleason评分与上级医院会诊一致率≥90%；低危前列腺癌患者主动监测比例≥30%（避免过度治疗）；高危患者术后规范辅助治疗率≥85%。7.3质控考核机制各省级癌症中心牵头成立前列腺癌诊疗质控专家组，每季度对辖区内10%的筛查机构、医疗机构开展现场核查；对1项及以上核心指标未达标的机构，给予1个月整改期，整改期间暂停相关诊疗资质；整改后仍不达标的机构，取消其前列腺癌筛查与穿刺资质，并向社会公示。八、并发症分级处置规范前列腺癌筛查与诊疗相关并发症多数可通过规范操作预防，发生后需按严重等级快速响应，避免造成永久性损伤或死亡。

将所有相关并发症按严重程度分为3级，明确处置权限与原则：1.Ⅰ级（轻度，无需有创干预或特殊药物治疗）■判定标准：穿刺后一过性肉眼血尿/血精持续<72小时；根治术后1个月内轻度压力性尿失禁（每日尿垫使用≤1片）；内分泌治疗引起的轻度潮热、乏力。■处置权限：管床护士、社区全科医生可独立处置。■处置原则：给予健康指导，穿刺后鼓励每日饮水2000mL，术后指导患者开展凯格尔运动（每日3组，每组30次肛门收缩动作，每次收缩维持3秒），无需特殊药物治疗，随访观察症状变化。2.Ⅱ级（中度，需要药物或微创操作干预）■判定标准：穿刺后血尿持续>72小时伴少量血块、无血流动力学不稳定；穿刺后发热体温38.5~39.5℃、无感染性休克表现；根治术后3个月仍存在中度压力性尿失禁（每日尿垫使用2~3片）；内分泌治疗引起的重度骨质疏松（骨密度T值<-2.5）。■处置权限：主治医师及以上职称医师可启动处置方案。■处置原则：血尿患者留置三腔尿管持续冲洗；发热患者留取培养后使用敏感抗生素；中度尿失禁患者予生物反馈+电刺激治疗；骨质疏松患者补充钙剂+维生素D，每6个月静脉应用双膦酸盐治疗。3.Ⅲ级（重度，危及生命或造成永久性功能损伤）■判定标准：穿刺后出现感染性休克（收缩压<90mmHg、乳酸>2mmol/L）、直肠损伤、严重大出血；根治术后出现直肠尿道瘘、输尿管梗阻、永久性完全性尿失禁（术后12个月仍无法自主控尿）。■处置权限：副主任医师及以上职称医师牵头启动多学科会诊（MDT），联合普外科、感染科、ICU、康复科共同处置。■处置原则：感染性休克患者立即启动1小时集束化复苏方案，予广谱抗生素、液体复苏、血管活性药物维持循环；直肠损伤患者先行临时结肠造瘘，待感染控制后行瘘口修补；永久性尿失禁患者评估后行人工尿道括约肌植入术。附件（可直接打印使用）附件1前列腺癌筛查登记与随访表项目内容填写栏基本信息姓名：__年龄：联系电话：138____所在社区：__风险因素评估□一般风险（≥50岁，无高危因素）□前列腺癌家族史（亲属确诊年龄__岁）□基线PSA>1ng/mL（基线值ng/mL，检测年份）□胚系突变携带（突变类型）□长期服用5α还原酶抑制剂（服药时长年）□预期寿命<10年（Char