不合格产品召回及其处理制度

不合格产品召回及其处理制度本制度适用于中华人民共和国境内生产、流通、消费全链条中，被判定为不符合强制性国家标准、行业标准、地方标准、企业明示质量承诺，或存在危及人身、财产安全不合理危险的不合格产品的召回启动、调查认定、实施执行、无害化处理及全流程监督管理工作，覆盖食品、药品、医疗器械、消费品、工业产品、农资产品、特种设备等全品类产品范畴。特殊品类产品召回已有专门法律法规规定的，从其规定；无专门规定的，统一按照本制度要求执行。一、主体职责划分（一）监管部门职责国家市场监督管理总局统筹负责全国不合格产品召回的规则制定、跨省级行政区域召回工作的协调督办、重大不合格产品安全事件的应急处置，定期向社会公开全国不合格产品召回整体情况。省级市场监督管理部门负责本行政区域内不合格产品召回的组织实施、风险监测、召回计划审核、召回过程监督，牵头处置本行政区域内二级及以上风险不合格产品召回工作。市、县两级市场监督管理部门负责辖区内不合格产品的线索排查、抽样检验、召回执行情况现场核查、涉事产品溯源追踪、消费者投诉举报处置，具体落实三级、四级风险不合格产品的召回监督工作。农业农村、卫生健康、药品监管、应急管理等行业主管部门按照职责分工，负责分管品类不合格产品的风险排查、信息共享，配合市场监管部门开展召回相关工作。据2023年全国市场监管系统召回工作统计数据，全年各级监管部门共组织开展不合格产品风险监测47.2万批次，发出风险告知函12.6万份，责令召回不合格产品377次，占全年召回总次数的12.8%，有效填补了生产企业主动排查的盲区。（二）生产经营主体责任生产企业是不合格产品召回的第一责任人，包含委托生产模式下的委托方、进口产品的境内代理商，需依法承担不合格产品的风险排查、召回计划制定、召回实施、涉事产品处理、消费者损害赔偿等全部责任。生产企业需建立常态化产品质量自查机制，每季度至少开展1次全产品线质量排查，对消费者投诉集中、媒体曝光、监管部门抽检发现的问题产品，需在3个工作日内启动风险评估，确认属于不合格产品的第一时间启动召回程序。销售者（含线下实体经营主体、线上电商平台入驻商家）需严格落实进货查验义务，接到生产企业或监管部门的不合格产品召回通知后，需在24小时内完成涉事产品的下架封存，停止销售行为，配合生产企业开展消费者通知、产品回收等工作，不得隐瞒涉事产品的进货来源、销售流向。网络交易第三方平台需建立平台内不合格产品召回协查机制，对监管部门通报的不合格产品，需第一时间采取搜索屏蔽、交易拦截、下架删除等管控措施，向平台内所有销售涉事产品的商家发送召回通知，同步向监管部门报送涉事产品的销售数据、商家信息、消费者订单信息，配合做好召回全流程追踪。2023年全国主要电商平台共配合监管部门拦截不合格产品交易1.27亿次，协助召回不合格产品2349万件，占全年召回总数量的20.9%。（三）第三方服务机构责任具备CMA、CNAS资质的检验检测机构、风险评估机构需对出具的检验报告、风险评估报告的真实性、准确性负责，严格按照相关标准开展检验评估工作，不得出具虚假报告、隐瞒产品风险。检验检测抽样需符合GB/T2828.1-2012《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》要求，抽样基数不得少于检验需求量的3倍，留样量不少于检验量的2倍，样品留存期限不得少于产品保质期后6个月，无明确保质期的样品留存期限不得少于3年。二、不合格产品判定与风险分级（一）判定依据与程序不合格产品判定需满足以下任一条件：一是不符合强制性国家标准、行业标准、地方标准要求；二是不符合产品包装、说明书标注的明示质量承诺、性能指标；三是存在危及人身、财产安全的不合理危险，即便未违反相关标准要求，也判定为不合格产品。不合格产品判定需严格遵循法定程序：首先由监管部门或生产企业委托具备资质的检验检测机构开展抽样检验，检验报告需加盖检验检测专用章，标注CMA资质标识。被抽样单位对检验结果存在异议的，可在收到检验报告之日起15个工作日内向组织抽检的监管部门提出复检申请，复检机构需为初检机构以外的具备同等及以上资质的检验机构，复检结果为最终判定结论，不得再次申请复检。生产企业自行排查发现产品质量问题的，可直接提交风险评估报告向属地省级市场监管部门申请启动召回，无需再次抽样检验。（二）风险等级划分根据不合格产品的危害程度、影响范围，将召回划分为四个等级：1.一级风险召回：产品存在极高安全隐患，可能导致消费者死亡、永久性残疾、群体性健康损害，或影响公共安全的，如不符合食品安全标准的婴幼儿配方食品、假药、存在爆炸风险的特种设备等。2023年全国共实施一级风险召回62次，占全年召回总次数的2.1%，涉及产品347万件，占全年召回总数量的3.1%。2.二级风险召回：产品存在较高安全隐患，可能导致消费者暂时性健康损害、单次财产损失超过10万元，或影响范围覆盖2个及以上地级行政区域的，如存在起火风险的家用电器、不符合安全标准的儿童玩具、农残超标的食用农产品等。2023年全国共实施二级风险召回518次，占全年召回总次数的17.6%，涉及产品2778万件，占全年召回总数量的24.8%。3.三级风险召回：产品不存在安全隐患，但不符合相关质量标准，影响正常使用功能的，如色牢度不达标的服装、性能指标不合格的数码配件、有效成分含量不达标的普通日化产品等。2023年全国共实施三级风险召回1835次，占全年召回总次数的62.3%，涉及产品5846万件，占全年召回总数量的52.2%。4.四级风险召回：产品仅存在标签标识不规范、参数标注错误等非实质性质量问题，不会对消费者造成人身损害或财产损失的，如食品标签营养成分表标注错误、产品说明书印刷错误、外包装标识瑕疵等。2023年全国共实施四级风险召回530次，占全年召回总次数的18.0%，涉及产品2229万件，占全年召回总数量的19.9%。三、召回启动程序不合格产品召回分为主动召回与责令召回两类，两类召回具备同等法律效力，召回实施要求统一按照本制度执行。（一）主动召回生产企业通过自行排查、消费者投诉、销售者反馈、监管部门风险告知等渠道发现产品可能存在不合格问题的，需在3个工作日内启动风险评估，评估确认属于不合格产品且需要召回的，需在7个工作日内向属地省级市场监管部门提交召回计划，召回计划需包含以下内容：涉事产品的名称、型号、批次、生产日期、涉及数量、生产销售范围、风险等级判定依据、召回公告发布渠道、消费者通知方案、产品回收路径、消费者补偿标准、召回后的产品处理方案、召回完成时限等。监管部门收到召回计划后，需在5个工作日内完成审核，对召回范围准确、措施可行、补偿标准符合法律要求的，出具同意实施召回的书面意见；对召回范围存在遗漏、措施不完善的，一次性告知生产企业修改，修改时间不计入审核时限。生产企业需在收到同意召回的意见后，按照召回计划立即启动实施工作，不得擅自调整召回范围、降低补偿标准。（二）责令召回监管部门经调查认定产品属于不合格产品，生产企业应当召回而未主动启动召回的，需向生产企业出具《责令召回通知书》，明确要求生产企业在收到通知书之日起10个工作日内提交召回计划，按照监管部门要求开展召回工作。生产企业对责令召回决定存在异议的，可在收到通知书之日起7个工作日内申请行政复议或提起行政诉讼，复议、诉讼期间不停止召回决定的执行。生产企业逾期未提交召回计划、拒不执行责令召回决定的，监管部门可直接向社会发布不合格产品警示信息，告知消费者停止使用涉事产品，同时按照《中华人民共和国产品质量法》相关规定，对生产企业处以涉事产品货值金额1%以上10%以下的罚款，没收违法所得；造成严重后果的，吊销营业执照，依法追究刑事责任。2023年全国共有1249家生产企业因拒不执行责令召回决定被列入经营异常名录，实施联合惩戒，限制其参与政府采购、银行信贷、上市融资等资格。四、召回实施全流程管理（一）召回通知要求生产企业需按照风险等级，在规定时限内完成召回通知发布，确保消费者及时获知召回信息：1.一级风险召回：需在召回计划获批后24小时内，通过企业官方网站、全国性主流媒体、销售平台首页醒目位置发布召回公告，同时通过短信、电话、上门告知等方式逐一通知到所有已购买涉事产品的消费者，通知覆盖率需达到100%，不得出现遗漏。2.二级风险召回：需在召回计划获批后3个工作日内，通过企业官方渠道、销售平台、属地主流媒体发布召回公告，对已留存联系方式的消费者逐一发送通知，通知覆盖率不得低于95%。3.三级、四级风险召回：需在召回计划获批后7个工作日内，通过企业官方网站、销售平台店铺首页发布召回公告，对已购买产品的消费者通过订单消息、站内信等方式发送通知，通知覆盖率不得低于80%。召回公告需明确标注涉事产品的具体信息、风险危害、召回措施、消费者退款退货路径、咨询联系方式等内容，不得使用模糊表述隐瞒产品风险。网络交易第三方平台需在平台首页显著位置公示一级、二级风险召回公告，公示时长不得少于30天。（二）产品回收与消费者权益保障生产企业需为消费者提供便捷的退货渠道，消费者可选择到线下实体网点退货、线上申请上门取件、邮寄退回等方式退回涉事产品，所有退回产生的运费、包装费等全部由生产企业承担，不得向消费者收取任何费用。对已经拆封、使用过的涉事产品，生产企业需按照产品购买价格全额退款，不得以产品已使用为由扣减退款金额。因不合格产品造成消费者人身损害、财产损失的，生产企业需按照《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国消费者权益保护法》相关规定承担赔偿责任，赔偿范围包含医疗费、护理费、交通费、误工费、财产损失等，造成消费者严重精神损害的，还需承担精神损害赔偿责任。对符合惩罚性赔偿条件的，需按照消费者购买价款的3倍或损失的2倍支付赔偿金，最低赔偿金额不低于500元。（三）召回进度管控生产企业需按照风险等级定期向监管部门报送召回进度：一级风险召回需每周报送一次，二级风险召回每两周报送一次，三级、四级风险召回每月报送一次，报送内容包含已通知消费者数量、已回收产品数量、已完成赔偿数量、未回收产品的原因分析等。召回实施期限根据风险等级设定：一级风险召回完成期限不得超过1个月，二级风险召回完成期限不得超过2个月，三级、四级风险召回完成期限不得超过3个月。因特殊情况无法在规定期限内完成的，生产企业需提前10个工作日向监管部门提交延期申请，说明延期原因及预计完成时间，延长期限不得超过原定期限的1/2。2023年全国不合格产品召回平均完成周期为47天，其中一级风险召回平均完成周期为19天，二级风险召回平均完成周期为38天，召回完成率达到94.1%。（四）召回完成确认生产企业在召回期限届满后，需向监管部门提交召回完成报告，包含召回实施情况、回收产品数量、消费者权益保障情况、未召回产品的后续处理措施等内容。监管部门收到报告后，需在10个工作日内完成核查，对实际召回率达到计划召回率90%以上、未召回产品已采取有效风险管控措施的，出具召回完成确认书；对召回率未达要求、措施不到位的，责令生产企业延长召回期限，直到达到要求为止。五、召回不合格产品的处理管理所有回收的不合格产品需建立专属台账，记录产品名称、批次、回收数量、处理方式、处理时间、经办人等信息，台账留存期限不得少于3年，严禁任何单位和个人将召回的不合格产品未经处理直接重新流入市场。（一）分类处理要求根据不合格产品的类别、风险等级、可修复性，采取三类处理方式：1.无害化销毁处理：对存在安全隐患、无修复价值的不合格产品，如过期食品、假药、存在爆炸风险的特种设备、含有毒有害物质的儿童用品等，需全部进行无害化销毁。销毁工作需符合《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》相关要求，属于危险废物的，需交由具备危险废物经营资质的机构处理，不得随意丢弃、填埋。销毁过程需全程录像，留存影像资料不少于3年，销毁现场需有至少2名监管部门工作人员在场见证，销毁完成后由处理机构出具销毁证明，归档留存。2023年全国召回的不合格产品中，无害化销毁处理占比42.7%，共计4782万件，全部符合环保处理要求，未发生二次污染事件。2.整改后重新上市：对不存在安全隐患、仅存在非实质性质量问题，可通过整改消除不合格项的产品，如标签标识不规范、minor性能缺陷可修复的产品，生产企业需制定整改方案，报监管部门审核通过后实施整改。整改完成后需经具备资质的检验检测机构检验合格，在产品显著位置标注“整改合格后重新上市”字样，明确标注整改时间，方可重新流入市场，不得隐瞒产品的召回整改历史。整改后重新上市的产品占2023年召回总数量的31.2%，共计3494万件。3.资源回收利用：对不含有毒有害物质、具备回收利用价值的不合格产品，如不合格的金属制品、塑料制品、纸制品等，可交由具备资源回收资质的机构进行拆解、回收利用。回收利用过程需符合环保要求，产生的废水、废气、废渣需达标排放，回收后的原料不得用于生产食品接触材料、医疗器械、儿童用品、化妆品包装等涉敏产品，避免安全隐患。2023年通过资源回收利用处理的不合格产品占比26.1%，共计2924万件，有效减少了资源浪费。（二）禁止性规定召回的不合格产品严格禁止以下行为：一是未经处理直接重新上市销售，或通过更换包装、涂改批次等方式伪装成合格产品销售；二是转售至农村市场、城乡结合部、二手交易平台、低收入群体聚集区，或作为赠品、福利发放；三是出口至其他国家和地区，转移安全风险；四是拆解后将零部件用于生产合格产品，影响新产品质量。违反以上规定的生产经营主体，由监管部门处以涉事产品货值金额10倍以上20倍以下罚款，没收违法所得；构成犯罪的，按照生产、销售伪劣产品罪依法追究刑事责任。六、溯源体系与信用管理（一）全链条溯源要求生产企业需建立产品全生命周期追溯体系，实现原料采购、生产加工、检验出厂、销售流通的全链条可追溯，每个批次产品的流向记录需留存不少于产品保质期后6个月，无明确保质期的产品流向记录留存期限不得少于3年。2024年6月统计数据显示，全国已有127.3万家生产企业建立了数字化产品追溯体系，覆盖87%的重点监管品类产品，召回时的产品流向排查效率较2020年提升了72%。销售者需建立进货查验台账，记录供货方资质、产品名称、批次、进货数量、进货时间、销售流向等信息，台账留存期限不少于产品保质期后6个月，无保质期的不少于2年。网络交易第三方平台需留存平台内所有产品的交易记录、消费者投诉记录，留存期限不少于3年，接到监管部门的溯源协查请求后，需在24小时内提供相关数据，不得隐瞒、篡改。（二）信用惩戒机制监管部门建立不合格产品召回信息数据库，将所有召回信息、企业召回义务履行情况纳入企业信用档案。对主动召回、积极消除危害后果的企业，可依法从轻、减轻行政处罚；对多次出现不合格产品、拒不执行召回义务、召回实施不到位的企业，列入严重违法失信名单，实施联合惩戒：一是限制参与政府采购、国有土地出让、招投标等活动；二是限制银行贷款、发行债券、上市融资等金融服务；三是限制企业法定代表人、实际控制人担任其他企业的法定代表人、高级管理人员；四是通过官方网站、主流媒体向社会公示失信信息，提高违法成本。2023年全国共有187家企业因召回相关违法违规行为被列入严重违法失信名单，失信企业的市场经营活动受到严格限制，违法成本显著提高。七、监督管理与应急处置（一）日常监督检查市、县两级市场监管部门需对辖区内的召回实施情