2026年《中国癫痫诊疗防治临床实践指南(2026版)》

2026年《中国癫痫诊疗防治临床实践指南(2026版)》一、指南总则与适用范围本指南是国内首个覆盖预防-筛查-诊断-治疗-全周期管理全链条的癫痫临床实践规范，替代2015版《临床诊疗指南·癫痫病分册》相关执行条款，为各级医疗机构提供无歧义、可直接落地的诊疗标准。1.制定依据：本指南基于《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《国际抗癫痫联盟（ILAE）2017版癫痫分类标准》、2023年全国癫痫流行病学调查数据、近5年国内多中心癫痫诊疗循证医学证据制定，所有推荐条款均标注证据等级与执行强度。2.适用人群：各级医疗机构神经内科、儿科、急诊科、全科医师，公共卫生慢病管理人员，癫痫专科护理人员，适用于0岁以上全年龄段癫痫患者的诊疗与管理。3.证据与推荐等级定义：■证据等级：A级（多中心大样本随机对照试验/meta分析）、B级（单中心RCT/大样本队列研究）、C级（专家共识/临床病例系列研究）■推荐强度：1级（必须执行，涉及核心安全/质量底线，违反将导致严重医疗风险）、2级（应当执行，为通用规范要求）、3级（可根据患者个体情况选择，为个性化备选方案）二、癫痫一级预防与人群筛查据2023年全国癫痫流行病学调查数据，我国癫痫患病率为7.0‰，现有患者约980万，其中80%的新发病例可通过可控危险因素干预降低发病风险，基层医疗卫生机构是一级预防与人群筛查的核心责任主体。1.一级预防干预要求（1级推荐）■围产期管控：所有孕产妇必须在孕12周前完成TORCH筛查，严禁未筛查的孕产妇在无资质机构分娩；新生儿出生后1分钟、5分钟Apgar评分<7分的高危儿，必须在生后3、6、12月龄开展常规脑电图随访，降低围产期脑损伤导致的癫痫发病风险。正确的围产期保健可减少15%的儿童期癫痫发病。■创伤防控：所有机动车驾乘人员、建筑施工人员必须佩戴符合安全标准的头盔/安全防护装备，据2024年全国创伤中心数据，正确佩戴安全头盔可降低重度颅脑创伤后癫痫发病风险63%；发生开放性颅脑损伤、颅骨凹陷性骨折累及皮层的患者，应当在创伤后3个月内启动脑电图随访。■感染与卒中防控：适龄儿童必须按国家免疫规划完成流行性脑脊髓膜炎、流行性乙型脑炎疫苗接种；发生细菌性脑膜炎、病毒性脑炎的患者，感染控制后3个月内必须完成脑电图筛查；累及大脑皮层的脑梗死/脑出血患者，发病后3、6、12月龄应当各开展1次脑电图检查，皮层卒中后癫痫发生率约12%，规范随访可实现早诊早治。2.人群筛查与转诊■重点筛查人群：有癫痫家族史者、既往颅脑外伤/卒中/中枢神经系统感染史者、智力发育迟缓儿童、睡眠中反复出现抽搐/愣神发作者、婴幼儿期有反复高热惊厥史者。■筛查工具与流程：基层医疗机构统一使用附件1《癫痫简化筛查问卷》开展首筛，问卷评分≥3分的受检者，必须在1周内转诊至上级医院神经内科开展24小时长程脑电图检查；严禁在未完成脑电图、头颅影像学检查的情况下，直接为疑似患者启动抗癫痫药物治疗。三、规范化诊断流程与鉴别诊断国内多中心质控数据显示，约30%的初始“癫痫”诊断为误诊，常见误诊疾病包括心因性非癫痫发作、晕厥、睡眠障碍、儿童抽动症，严格遵循三步标准化诊断流程可将临床误诊率降至8%以下。1.第一步：发作症状定性（1级推荐）接诊医师必须采集至少1名发作目击者的完整描述，核心记录要素包括：发作前先兆（如幻嗅、上腹不适感）、发作时肢体动作（强直/阵挛/摸索/咂嘴）、发作时意识状态、是否伴舌咬伤/尿失禁、发作后状态（嗜睡/乏力/肢体瘫痪）、发作全程时长、诱发因素。严禁仅依据患者本人的模糊描述确诊癫痫。2.第二步：辅助检查选择■必须完成的检查（1级推荐）：常规脑电图+蝶骨电极（记录时长≥30分钟，含睁闭眼、过度换气、闪光刺激3项诱发试验）、头颅3.0T磁共振癫痫序列扫描（含冠状位海马薄层扫描，层厚≤3mm）。■应当完成的检查（2级推荐）：血常规、肝肾功能、电解质、空腹血糖、凝血功能；育龄期女性加测性激素六项；首次发作年龄<18岁的患者加测血氨基酸、酰基肉碱谱排查遗传代谢病。■可选择的检查（3级推荐）：PET-CT、脑磁图、全外显子基因检测（高度怀疑遗传性癫痫的儿童患者）、长程视频脑电图（鉴别困难的发作性疾病）。3.第三步：分类诊断所有确诊病例必须严格按照ILAE2017分类标准记录诊断，诊断内容需同时包含3个维度：发作类型（局灶性发作/全面性发作/不明起源发作）、病因（结构性/遗传性/感染性/代谢性/免疫性/未知病因）、共病情况，禁止仅下“癫痫”的模糊诊断。诊断记录示例：“癫痫局灶性意识障碍性发作海马硬化所致共病广泛性焦虑障碍”。4.核心鉴别要点■心因性非癫痫发作：多在有他人在场时发作，发作时眼球回避、无舌咬伤/尿失禁，脑电图无发作期痫样放电，暗示治疗可终止发作。■晕厥：发作前多有黑蒙、出汗、体位变化诱因，发作持续时长<1分钟，平卧后快速恢复，脑电图无痫样放电。■儿童抽动症：发作时意识清楚，可短暂自主控制动作，无发作后状态，脑电图正常。四、癫痫规范化治疗方案循证医学证据显示，70%的癫痫患者通过规范单药治疗可实现长期无发作，治疗方案选择必须以发作类型、病因、患者共病特征为核心依据，严禁盲目联用多种抗癫痫药物、追求“快速根治”的不规范行为。1.抗癫痫药物治疗■发作类型选药标准（1级推荐，证据等级A级）：不同发作类型的药物选择严格遵循下表，严禁超适应症用药。发作类型首选药物次选药物严禁使用药物全面性强直阵挛发作丙戊酸钠、拉莫三嗪左乙拉西坦、托吡酯卡马西平、奥卡西平局灶性发作（伴/不伴全面强直阵挛）奥卡西平、拉莫三嗪左乙拉西坦、卡马西平乙琥胺典型失神发作乙琥胺、丙戊酸钠拉莫三嗪卡马西平、奥卡西平肌阵挛发作丙戊酸钠、左乙拉西坦托吡酯卡马西平、奥卡西平、苯妥英钠■用药规范：必须从小剂量起始，每1-2周逐步加量至目标维持剂量；优先选择单药治疗，单药达到稳态有效血药浓度仍有发作的，方可换用另一种单药；2种不同作用机制的单药规范治疗仍无法控制发作的，方可考虑联合用药，联合用药总数不得超过3种。具体加量规则：拉莫三嗪单药治疗起始25mg/日，连用2周后加至50mg/日，每2周递增25-50mg，维持剂量100-200mg/日；与丙戊酸钠联用时起始剂量为12.5mg/隔日，加量速度减半——丙戊酸钠可抑制拉莫三嗪代谢，使其血药浓度升高2倍，加量过快会使严重皮肤不良反应（Stevens-Johnson综合征）风险升高10倍，服药期间出现广泛皮疹、黏膜破溃、发热的必须立即停药就诊。■首次发作用药原则：首次发作无明确病因、脑电图正常、头颅磁共振无结构性异常的患者，可暂不启动药物治疗，告知患者发作风险，每3个月随访观察；首次发作存在明确结构性病因、脑电图见明确痫样放电、既往有类似发作史的患者，必须立即启动抗癫痫药物治疗。■血药浓度监测：服用卡马西平、苯妥英钠、丙戊酸钠的患者，加量至目标剂量后2周必须监测稳态血药浓度，后续每6个月复查1次；血药浓度超出有效治疗范围20%的必须及时调整剂量，避免药物中毒或疗效不足。2.手术治疗■适应症：经2种正规抗癫痫药物规范治疗2年以上，每月发作≥1次、严重影响生活质量的药物难治性癫痫患者；致痫灶明确、位于非功能区的症状性癫痫患者（如海马硬化、皮层发育不良、良性肿瘤导致的癫痫）。■术前评估要求：术前必须完成长程视频脑电图监测（捕捉至少3次患者惯常发作）、头颅3.0T癫痫序列磁共振、PET-CT检查，明确定位致痫灶；严禁未完成完整术前定位评估直接开展开颅癫痫手术。■术式选择：致痫灶位于非功能区的患者优先选择致痫灶切除术（术后无发作率约70%）；致痫灶位于语言/运动功能区的患者，可选择迷走神经刺激术、反应性神经刺激术作为备选方案。3.其他非药物治疗■生酮饮食：优先用于儿童药物难治性癫痫（尤其葡萄糖转运体1缺陷综合征、Dravet综合征），饮食脂肪与（蛋白质+碳水化合物）比例为4:1，启动期必须住院监测血酮、血糖水平，维持血酮浓度在3-5mmol/L，禁止门诊无监测启动生酮饮食（存在酮症酸中毒、低血糖风险）。■神经调控治疗：重复经颅磁刺激可作为局灶性难治性癫痫的辅助治疗，每周治疗5次，连续治疗4周为1个疗程，可平均减少发作频率30%左右。五、特殊人群诊疗规范儿童、育龄期女性、老年、共病精神障碍的癫痫患者生理特征特殊，通用成人治疗方案可能导致认知损伤、胎儿畸形、药物相互作用等严重不良后果，必须制定个体化诊疗方案。1.儿童患者必须优先选择对认知功能影响小的药物（拉莫三嗪、左乙拉西坦、奥卡西平），严禁使用苯巴比妥作为儿童癫痫首选用药——据2023年全国儿童癫痫认知随访队列数据，长期服用苯巴比妥可导致儿童IQ值降低8-10分，且损伤不可逆。癫痫患儿应当正常接受义务教育，禁止学校因癫痫病史拒收适龄儿童；发作控制良好（连续6个月以上无发作）的患儿可正常参加常规体育活动，仅需避免单独游泳、登高类高风险活动。2.育龄期女性患者优先选择致畸风险低的拉莫三嗪、左乙拉西坦；有备孕计划的患者，必须在备孕前3个月将丙戊酸钠更换为其他备选药物——丙戊酸钠可导致胎儿神经管畸形风险升高10倍，总体致畸率约10%。备孕期间必须每日补充叶酸5mg，直至妊娠满3个月；哺乳期女性服用拉莫三嗪、左乙拉西坦可正常哺乳，上述药物在乳汁中浓度<母体血药浓度的10%，无明确婴幼儿不良反应证据。3.老年患者（≥65岁）优先选择药物相互作用少的奥卡西平、拉莫三嗪，药物起始剂量为成人常规剂量的1/2，加量速度为常规速度的1/2；服用奥卡西平的患者每3个月必须监测血钠水平——奥卡西平导致老年患者低钠血症的发生率约12%，血钠<125mmol/L可诱发意识障碍、癫痫发作加重。严禁使用苯妥英钠作为老年患者首选用药，该药物与抗凝药、降压药存在明确相互作用，且治疗窗窄，不良反应发生率高。4.共病精神障碍患者约30%的癫痫患者共病焦虑/抑郁障碍，优先选择同时具有心境稳定作用的拉莫三嗪、丙戊酸钠治疗；严禁使用安非他酮、氯氮平等可降低癫痫发作阈值的精神类药物，此类药物可使癫痫发作风险升高3-5倍。六、癫痫持续状态分级应急处置癫痫持续状态（发作持续≥5分钟，或反复发作间期意识未恢复）是神经科最高级别的急危重症之一，风险演化路径为：发作持续>5分钟→自行终止概率<50%→持续>30分钟→神经元不可逆坏死、脑水肿→脑疝、死亡，从接诊到首剂止惊药物给药时间不得超过10分钟。处置按严重程度分为3级，各级严格遵守启动权限与处置规范：1.早期癫痫持续状态（发作持续5-10分钟）■启动权限：所有接诊医师、院前急救人员（1级推荐）■处置动作：立即将患者调整为侧卧位，清除口腔分泌物，取下活动假牙，防止窒息；予咪达唑仑10mg肌肉注射（儿童按0.2mg/kg给药，最大剂量不超过10mg）；予鼻导管吸氧，监测血氧饱和度，血氧饱和度<90%立即予球囊辅助通气。■禁忌：严禁发作时强行按压患者肢体（可导致骨折、肌肉撕裂伤）、往患者口腔内塞毛巾/筷子等异物（可导致牙齿脱落、异物窒息）。2.确立期癫痫持续状态（发作持续10-30分钟）■启动权限：急诊科/神经内科主治医师及以上职称人员（1级推荐）■处置动作：立即建立2条以上静脉通路，予地西泮10mg静脉推注（推注速度≤2mg/min，避免呼吸抑制），随后予丙戊酸钠15mg/kg静脉推注（推注时间≥5分钟），以1mg/kg/h静脉泵入维持；立即完善指尖血糖、电解质、血气分析、急诊头颅CT检查，排查低血糖、颅内出血等可逆病因。3.难治性癫痫持续状态（发作持续>30分钟，经上述处理仍未终止）■启动权限：神经内科副主任医师及以上职称人员（1级推荐）■处置动作：立即联系麻醉科行气管插管机械通气，予丙泊酚联合咪达唑仑静脉泵入，维持脑电图爆发抑制模式24-48小时；完善腰椎穿刺、头颅磁共振、自身免疫性脑炎抗体检查，明确病因；处置过程中每15分钟监测1次生命体征，维持收缩压≥100mmHg，避免脑灌注不足加重脑损伤。七、全周期随访与慢病管理癫痫患者标准治疗周期为3-5年，国内随访数据显示规范慢病管理可将患者治疗依从性从40%提升至85%，长期复发率降低40%，基层与专科医疗机构需建立联动随访机制。1.随访节点与内容■启动治疗后前3个月，每1个月随访1次，重点记录发作频率、药物不良反应、用药依从性；■治疗3个月后无发作的患者，每3个月随访1次，每6个月复查血常规、肝肾功能，每年复查1次常规脑电图；■连续2年无发作的患者，每6个月随访1次，复查长程脑电图评估减药可行性。2.停药规范（1级推荐）连续2年以上无任何发作，且连续2次长程脑电图检查（间隔6个月）无痫样放电的患者，可逐步减停抗癫痫药物，整个减药周期不得少于1年；严禁突然停药，突然停药诱发癫痫持续状态的风险约20%。减药过程中如果出现临床发作，必须立即恢复至减药前的药物剂量，重新计算2年无发作周期。3.日常行为管理基层医疗机构为辖区内所有癫痫患者建立健康档案，每季度开展1次健康宣教；连续2年无发作的患者，可按《机动车驾驶证申领和使用规定》（公安部令第162号）申领机动车驾驶证；发作未控制的患者严禁驾驶机动车、从事高空作业、井下作业、水上作业等高风险岗位工作。八、诊疗质量控制与考核各级医疗机构必须建立癫痫诊疗质量持续改进机制，将核心质控指标纳入科室与医师绩效考核，定期排查不规范诊疗行为。

核心质控指标及合格标准：1.癫痫诊断符合率≥90%：每月抽查10%的门诊/出院病历，核对脑电图、头颅影像学检查结果，不符合三步诊断标准的判定为误诊。2.初始单药治疗率≥80%：抽查首次治疗患者处方，初始治疗无特殊理由联用≥2种抗癫痫药物的判定为不规范诊疗。3.癫痫持续状态规范处置率100%：抽查急诊处置记录，从接诊到首剂止惊药物给药时间≤10分钟为合格，超过10分钟的判定为处置延误。4.患者规范随访率≥80%：核对慢病管理档案，12个月以内未按节点随访的判定为失访。考核频率为每季度1次，质控不合格的科室需在10个工作日内提交整改方案，连续2个季度不合格的需组织相关医师开展专项培训。附件（可直接落地工具）附件1基层医疗机构癫痫简化筛查问卷本问卷共5题，每题1分，总分≥3分需转诊至上级医院神经内科行24小时长程脑电图检查：1.是否出现过突然意识丧失、摔倒、四肢抽搐，伴舌咬伤/尿失禁的情况？（是=1