2026年药品类培训试题及答案

2026年药品类培训试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）1.根据2025年12月正式实施的《药品网络销售监督管理办法补充规定》，下列不得通过网络向个人消费者销售的药品是（）A.复方板蓝根颗粒B.注射用重组人生长激素C.硝苯地平控释片D.氯雷他定片2.2025版《国家基本药物目录》共收录化学药品、生物制品、中成药合计（）种，较2018版目录增幅达18.7%。A.685B.757C.849D.9213.按照2025年修订的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品零售企业开展处方药销售时，处方审核岗位执业药师的在岗时长要求为（）A.营业时间持续在岗，可通过远程药事服务替代的时长不超过当日营业时间的20%B.营业时间持续在岗，远程药事服务不得替代线下执业药师处方审核职责C.每日在岗时长不低于6小时，其余时段可由远程执业药师补位D.仅需在高峰购药时段在岗，其余时段可由经过培训的药学服务人员临时审核4.根据《国家组织药品集中带量采购中选药品质量监管工作方案（2026版）》，中选药品生产企业的上市后评价抽检频次要求为（）A.每年至少1次覆盖全部中选品规的全项目检验B.每2年至少1次覆盖全部中选品规的重点项目检验C.每年至少2次覆盖中标供应省份的流通环节抽样检验D.每3年开展1次基于真实世界数据的疗效一致性评价5.下列药品零售企业陈列行为符合GSP要求的是（）A.甲类非处方药与保健食品相邻陈列，中间设置10cm高的透明隔离挡板B.拆零销售的硝苯地平片存放于加盖的棕色广口瓶中，瓶身标注药品通用名称、规格、生产批号、有效期C.冷藏药品放置于阴凉柜陈列，柜内温度设置为2-8℃，湿度控制在35%-75%D.第二类精神药品设置专用货柜陈列，货柜张贴醒目的“精二”专用标识6.根据《药品不良反应报告和监测管理办法（2025修订）》，药品经营企业发现新的、严重的药品不良反应，上报时限要求为（）A.自发现之日起7日内上报，死亡病例立即上报B.自发现之日起15日内上报，死亡病例立即上报C.自发现之日起30日内上报，死亡病例3日内上报D.每季度汇总上报，死亡病例24小时内上报7.2026年特殊管理药品专项整治要求中，第二类精神药品零售企业的处方保存期限、专用账册保存期限分别为（）A.处方保存2年，专用账册自药品有效期满之日起保存不少于5年B.处方保存3年，专用账册自药品有效期满之日起保存不少于5年C.处方保存2年，专用账册自药品有效期满之日起保存不少于3年D.处方保存5年，专用账册永久保存8.下列关于抗菌药物分级管理的表述，符合2025版《抗菌药物临床应用管理办法》要求的是（）A.零售药店销售所有抗菌药物均需凭执业医师处方，不得开展开架自选销售B.未纳入非处方药目录的抗菌药物属于处方药，零售企业可在药学服务人员指导下向无处方消费者销售不超过3日常用量C.特殊使用级抗菌药物可以在二级以上医疗机构周边的定点零售药店凭处方销售D.零售药店应当对购买抗菌药物的消费者开展用药交代，相关记录保存期限不少于1年9.根据《药品召回管理办法（2025修订）》，药品上市许可持有人发现药品存在可能导致严重健康危害的质量缺陷，启动一级召回的，应当在多长时间内通知到相关药品经营企业、使用单位停止销售和使用（）A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内10.2026年医保目录调整后，下列关于医保药品支付标准的表述正确的是（）A.国谈药品的支付标准全国统一，定点零售药店销售国谈药品的价格不得高于支付标准的105%B.集中带量采购中选药品以中选价格为医保支付标准，非中选同通用名药品支付标准不高于中选价格的1.8倍C.医保目录内的甲类药品参保人员报销比例为100%，乙类药品个人先行自付比例统一为10%D.定点零售药店销售医保目录内药品，只要实际售价不高于医保支付标准，即可纳入医保基金结算范围11.药品零售企业开展药品拆零销售时，下列操作不符合规范的是（）A.拆零工作台、拆零工具使用前后均进行清洁消毒，避免交叉污染B.拆零销售的药品包装袋上标注药品通用名称、规格、用法用量、有效期、销售日期、药店名称C.拆零销售记录内容包含拆零起始日期、药品通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商、拆零数量、销售数量、复核人员等信息D.为方便老年患者辨识，将同一批号的降压药、降糖药拆零后混合存放于同一药瓶，统一标注服用方法12.根据《生物制品批签发管理办法（2026修订）》，下列不需要实施批签发管理的生物制品是（）A.重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）B.静注人免疫球蛋白（pH4）C.重组人胰岛素注射液D.双歧杆菌三联活菌胶囊13.2025年发布的《儿童用药上市后监管工作规范》要求，药品零售企业销售儿童用药时，下列做法错误的是（）A.主动询问儿童年龄、体重、过敏史，向购药监护人明确告知用法用量、禁忌及注意事项B.不得向监护人推荐含有阿司匹林成分的退热药品用于12岁以下儿童退热C.儿童用非处方药可以与玩具、零食组合开展促销活动，提升购药便利性D.近效期（距有效期不足6个月）的儿童用药应当设置专门陈列区域，销售时明确告知监护人有效期信息14.下列关于含麻黄碱类复方制剂销售管理的要求，表述正确的是（）A.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过2个最小包装，除处方药按处方剂量销售外B.药品零售企业可以开架陈列含麻黄碱类复方制剂，但不得向未成年人销售C.含麻黄碱类复方制剂的销售记录只需记录购买人姓名、身份证号、购买数量即可D.网络零售含麻黄碱类复方制剂时，只需实名登记购买人信息，无需核验处方15.根据2026年实施的《药品零售企业药学服务规范》，执业药师开展用药咨询服务时，下列内容不属于必须告知患者的核心信息是（）A.药品的正确用法用量、漏服处置方案B.药品常见不良反应及应对方式C.药品的生产企业历年研发投入及市场占有率D.用药期间的饮食禁忌、合并用药注意事项16.药品上市许可持有人委托储存、运输药品的，下列说法不符合《药品管理法》要求的是（）A.应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，签订委托协议约定双方质量责任B.受托方不得再次委托储存、运输药品，经持有人书面同意的除外C.持有人应当定期对受托方进行现场审计，每年至少开展1次全面质量审核D.冷链药品委托运输时，受托方的运输设备温度记录保存期限不少于3年17.下列关于药品有效期标注的表述，符合《药品说明书和标签管理规定》要求的是（）A.某药品生产日期为2024年6月15日，有效期24个月，有效期标注为“有效期至2026年6月”B.某药品生产日期为2024年3月20日，有效期18个月，有效期标注为“有效期至2025年9月19日”C.某药品批号为20240801，有效期30个月，有效期标注为“有效期至2027年7月31日”D.以上标注均正确18.根据《药品经营许可证管理办法（2025修订）》，药品零售企业申请《药品经营许可证》变更，下列事项属于许可事项变更的是（）A.企业名称变更B.注册地址变更C.法定代表人变更D.质量负责人职称晋升19.2026年中药饮片专项整治工作要求中，下列关于中药饮片零售管理的表述错误的是（）A.中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格B.罂粟壳不得陈列，必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医师处方配方使用，处方保存3年备查C.中药饮片装斗前应当进行质量复核，不得错斗、串斗，斗谱应当正名正字D.从中药材市场采购的产地初加工中药材，可以直接作为中药饮片销售给消费者20.按照2025年发布的《药品网络销售禁止清单（第三版）》，下列药品可以通过网络向个人消费者销售的是（）A.盐酸哌替啶片B.复方地芬诺酯片C.瑞舒伐他汀钙片D.三唑仑片二、多项选择题（共15题，每题2分，每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）1.根据2025版《药品经营质量管理规范》，药品零售企业库房储存药品应当按照色标管理要求划分区域，下列色标对应区域正确的有（）A.合格药品区、待发药品区为绿色B.待验药品区、退货药品区为黄色C.不合格药品区为红色D.近效期药品区为橙色2.下列药品销售行为中，违反《中华人民共和国药品管理法》规定的有（）A.某药店以“买5赠1”的方式促销甲类非处方药B.某药品上市许可持有人在社区开展免费赠药活动，赠送尚在临床试验阶段的降糖新药C.某零售连锁总部直接从个人药农手中收购道地中药材，加工成中药饮片配送给下属门店D.某药店为临近效期的乙类非处方药设置“近效期特惠专区”，明确告知消费者有效期信息后打折销售3.根据《药品严重不良反应界定标准（2025版）》，下列情形属于严重药品不良反应的有（）A.服用某降压药后出现过敏性休克，经抢救后脱离生命危险B.服用某抗生素后出现肝功能异常，谷丙转氨酶升高至正常值上限的3倍，需住院治疗C.服用某感冒药后出现轻微皮疹，停药后自行消退D.服用某降糖药后出现严重低血糖，导致一过性意识障碍，构成永久性功能损伤4.2026年医保定点零售药店管理要求中，定点药店发生下列哪些行为会被解除医保服务协议，且3年内不得重新申请定点（）A.为非定点药店提供医保记账结算服务，串换药品名称将保健品纳入医保报销B.伪造处方、虚开费用单据，骗取医保基金支出，涉及金额超过5000元C.未按规定核验参保人员医保凭证，造成医保基金流失，涉及金额1200元，首次发生D.销售国谈药品时加价幅度超过规定标准，超收费用累计2000元5.下列关于冷链药品储存运输管理的要求，表述正确的有（）A.冷链药品储存时，温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据B.冷藏药品运输过程中，温度记录时间间隔最长不得超过10分钟C.冷链药品到货验收时，应当查验运输过程的温度记录，温度不符合要求的应当拒收D.用于储存冷链药品的冰箱，应当定期进行温度验证，验证周期不超过1年6.根据《处方药与非处方药分类管理办法（2025修订）》，下列必须凭处方销售的药品有（）A.抗病毒药物磷酸奥司他韦胶囊（成人剂型）B.终止妊娠药品米非司酮片C.第二类精神药品艾司唑仑片D.医疗用毒性药品阿托品片（0.3mg/片）7.药品零售企业在营业场所应当公示的信息包含（）A.《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证B.药品监督管理部门投诉举报电话12315、医保咨询电话12393C.处方药销售流程、药品不良反应报告流程D.所有药品的进货价格、利润空间8.下列关于药品广告管理的表述，符合2025版《药品广告审查办法》要求的有（）A.处方药广告只能在国务院卫生健康主管部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布B.非处方药广告不得含有“安全无毒副作用”“无效退款”等承诺性表述C.经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可以不播出药品广告批准文号D.药品广告可以利用医药科研单位、专家、医生、患者的名义作推荐证明9.根据《执业药师注册管理办法（2025修订）》，下列情形属于执业药师应当办理注销注册的有（）A.执业药师本人死亡或者丧失民事行为能力B.执业药师注册有效期届满未延续注册C.执业药师受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起不满3年D.执业药师身体健康状况不适宜继续执业10.集中带量采购中选药品在零售终端销售时，应当落实的“两保”要求指的是（）A.保质量：建立中选药品专门质量验收台账，优先验收、专区存放，不得销售过期、变质中选药品B.保供应：门店中选药品品规备货率不低于90%，不得出现断供超过72小时的情况C.保低价：中选药品销售价格必须低于公立医院采购价格的10%以上D.保宣传：在营业场所显著位置公示中选药品价格、适应症等信息，引导患者优先选用11.下列关于中药配方颗粒销售管理的要求，表述正确的有（）A.中药配方颗粒不得在医疗机构以外的渠道销售给个人消费者B.药品零售企业可以销售符合国家标准的中药配方颗粒，无需凭处方C.中药配方颗粒的标签应当印有国药准字Z开头的批准文号，标注规格、当量、生产企业等信息D.销售中药配方颗粒应当随药配发用法用量说明，告知患者冲服方法、存储要求12.药品上市许可持有人、药品经营企业不得为从事下列哪些活动提供药品（）A.未取得医疗机构执业许可证的“黑诊所”开展诊疗活动B.个人通过网络销售药品的无证经营行为C.取得《医疗机构执业许可证》的社区卫生服务站开展诊疗活动D.取得药品经营许可证的单体药店常规进货13.下列关于药品包装、说明书的表述，符合规定的有（）A.药品通用名称应当显著、突出，横版标签在上三分之一范围内显著位置标出B.药品商品名称不得与通用名称同行书写，字体和颜色不得比通用名称更突出和显著C.非处方药说明书应当使用容易理解的文字，字体大小不得小于五号字D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的标签、说明书必须印有规定的专用标识14.药品零售企业开展过期药品回收工作时，下列操作符合规范的有（）A.设置专用的过期药品回收箱，张贴统一的回收标识，由专人负责管理B.对回收的过期药品逐一登记药品名称、规格、批号、数量、回收日期、送交人信息C.将回收的过期药品与合格药品同库存放，每季度统一交由有资质的危化品处理单位销毁D.可以用鸡蛋、洗衣液等生活用品兑换回收消费者手中的过期药品，鼓励群众参与15.根据《药品追溯码标识规范（2025版）》，下列关于药品追溯的表述正确的有（）A.所有上市销售的药品各级销售包装上应当赋有唯一的药品追溯码B.药品经营企业在采购、销售药品时，应当对追溯码进行扫码核验，上传追溯数据C.零售药店销售药品时，应当在销售小票上打印药品追溯码信息，方便消费者查询D.药品追溯码包含药品上市许可持有人、生产企业、药品批号、有效期等核心信息三、判断题（共10题，每题1分，对打√，错打×）1.药品零售企业销售乙类非处方药时，无需进行药学服务指导，由消费者自行选购即可。（）2.药品上市许可持有人是药品质量第一责任人，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担全部责任。（）3.某药店销售的某批次降压药被药品监管部门抽检发现含量不符合标准，该批次药品尚未销售给消费者，因此不需要启动召回程序。（）4.零售连锁企业总部对所属门店的药品质量承担管理责任，门店可以自行从总部以外的药品生产企业采购部分畅销药品，保障供应。（）5.冷藏药品到货验收时，若运输过程中温度短时间超标但累计时长不超过30分钟，药品质量不受影响，可以正常入库验收。（）6.药品零售企业可以应消费者要求，将药品销售凭证替换为办公用品、食品等名称的发票，方便消费者报销。（）7.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。（）8.进口药品应当有中文说明书和中文标签，符合我国药品标准要求，没有中文说明书、中文标签的不得进口销售。（）9.执业药师注册证有效期为5年，需要延续注册的，应当在有效期届满前30日向注册管理机构提出延续注册申请。（）10.医疗机构配制的制剂，可以在本机构周边的定点零售药店销售，方便门诊患者购药。（）四、简答题（共3题，每题10分）1.简述2026年药品零售企业处方药销售的“实名制、处方真实性审核、售中复核、售后追溯”全流程管理要点。2.简述药品经营企业发现质量可疑药品的处置流程。3.列举至少5类药品零售环节禁止销售的药品类别，并分别说明监管依据。五、案例分析题（共1题，25分）2026年3月，某地市市场监管局对辖区内某医保定点零售药店开展飞行检查，发现以下问题：（1）该药店执业药师王某的注册证注册单位为其他地市的零售药店，属于“挂证”行为，实际在岗负责处方审核的人员为仅有高中学历、未取得药学相关职称的药店老板张某；（2）抽查发现3张销售抗菌药物头孢克肟胶囊的处方，其中2张没有执业医师签字，1张处方开具的用量为14天，超出抗菌药物处方常规用量限制且无医师注明的理由；（3）药房阴凉区存放的12盒重组人胰岛素注射液，温湿度记录显示连续3天温度为12℃，不符合冷藏药品2-8℃的储存要求；（4）医保结算系统数据显示，该药店在2026年1-2月期间，将200盒蛋白粉、120瓶维生素E乳（均为食字号产品）串换为医保目录内的“阿卡波糖片”进行医保结算，涉及医保基金支出18600元；（5）拆零销售的阿司匹林肠溶片，拆零药瓶仅标注了药品名称，未标注生产批号、有效期，拆零记录缺失。请结合2026年现行药品监管、医保监管相关规定，回答以下问题：1.分别指出该药店存在的5类违法违规行为对应的违反条款及法律责任。2.针对上述问题，提出该药店应当落实的整改措施。【参考答案】一、单项选择题1.B2.C3.B4.A5.B6.B7.A8.A9.B10.B11.D12.D13.C14.A15.C16.B17.D18.B19.D20.C二、多项选择题1.ABC2.ABC3.ABD4.AB5.BCD6.ABCD7.ABC8.ABC9.ABD10.ABD11.AD12.AB13.ABCD14.AB15.ABCD三、判断题1.×2.√3.×4.×5.×6.×7.√8.√9.√10.×四、简答题1.答题要点：（1）实名制核验：销售处方药时必须核验购药人有效身份证件，医保购药的核验医保电子凭证或社保卡，做到购药人、处方持有人、身份信息一致，对委托代购的需登记代购人身份信息；（2）处方真实性审核：线下处方必须审核医师资质、处方格式规范性、用药适宜性，电子处方必须通过正规互联网医院或医疗机构处方流转平台获取，严禁使用AI自动生成虚假处方，严禁伪造、变造处方，处方审核通过后由执业药师签字确认方可销售，审核不通过的处方不得调配；（3）售中复核：调配处方时做到“四查十对”，核对药品名称、规格、剂型、数量、有效期，告知患者用法用量、不良反应、注意事项，由调配人员、复核人员双签字确认，不得擅自更改或代用处方所列药品，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配；（4）售后追溯：处方药销售记录包含药品追溯码、购药人信息、处方信息、销售时间、审核药师信息，相关记录保存不少于5年，建立处方药销售回访机制，对购买特殊管理药品、慢性病长期用药的患者开展定期回访，监测用药不良反应，确保用药安全。2.答题要点：（1）立即停止销售：发现质量可疑药品第一时间将药品下架，放置于带有“待处理”黄色标识的专用隔离区域，不得擅自退回供货单位，严禁继续销售；（2）质量核查：由企业质量负责人牵头，核对药品采购渠道合法性、随货同行单、检验报告、储存运输温湿度记录，排查质量可疑原因，必要时送药品检验机构检验；（3）风险上报：确认为假药、劣药或存在严重质量风险的，第一时间向属地药品监督管理部门报告，同时通知药品上市许可持有人启动召回，同步上报药品不良反应/事件信息；（4）规范处置：经排查确认为不合格药品的，按照不合格药品销毁流程在监管部门监督下销毁，做好销毁记录；经排查质量合格的，需留存排查记录，经质量负责人签字后方可重新上架销售；（5）追溯复盘：对质量可疑药品的来源、流通环节开展全链条追溯，排查储存、运输、验收环节的管理漏洞，完善质量管理制度，避免同类问题重复发生。3.答题要点：（1）麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）：依据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《反兴奋剂条例》，上述药品不得在零售环节销售；（2）医疗机构制剂：依据《药品管理法》，医疗机构制剂不得在市场上销售；（3）未取得药品批准证明文件的药品、未经口岸检验的进口药品：依据《药品管理法》，上述药品属于禁止销售的假药范畴；（4）疫苗、血液制品（除人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等批准零售的品种外）：依据《疫苗管理法》《血液制品管理条例》，疫苗、大部分血液制品不得在零售环节销售；（5）已过期、变质、被污染的药品，以及国家药品监管部门公告禁止销售的药品：依据《药品管理法》，上述药品属于劣药/假药范畴，禁止销售。五、案例分析题1.违法违规行为及对应责任：（1）执业药师“挂证”行为：违反《药品管理法》《执业药师注册管理办法》中关于执业药师在岗履职、注册单位与实际执业单位一致的规定，按照规定应当撤销执业药师注册证，将王某纳入药品安全严重失信名单，3年内不予注册；对药店未按规定配备执业药师的行为，责令限期改正，给予警告，逾期不改正的处1万元以上5万元以下罚款，情节严重的吊销《药品经