2026年药品收货操作规程培训试题（附答案）

2026年药品收货操作规程培训试题（附答案）考试时间：90分钟满分：100分合格分数线：80分姓名：岗位：工号：考试日期：一、单项选择题（共20题，每题1分，合计20分）1.根据2025版《药品经营质量管理规范》附录《药品收货与验收管理》要求，药品收货岗位人员应当具备的最低资质要求是（）A.药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，经岗位培训考核合格B.药学或医学、生物、化学等相关专业大专以上学历，具备初级药师职称C.药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，具备3年以上仓储工作经验D.高中以上学历，经企业内部药品收货专项培训考核合格答案：A解析：2025版GSP附录明确收货岗位人员需具备医药相关专业中专以上学历，经岗位培训合格后方可上岗，职称、工作年限为验收、养护岗位的进阶要求，高中以上学历不符合2026年现行资质准入标准。2.药品收货环节的核心操作依据不包括以下哪项（）A.本企业核准的有效采购记录B.供货单位随货同行单（票）C.采购人员出具的临时收货通知D.2026年更新的《药品冷链物流运作规范》（GB/T28842-2025）答案：C解析：所有药品收货必须以系统生成的经质量管理部审核的有效采购记录为核心依据，采购人员个人通知、口头指令均不得作为收货凭证，无有效采购记录的药品一律拒收。3.供货单位提供的随货同行单（票）需加盖的印章应为（）A.供货单位业务专用章原印章，印章样式需与企业预留印鉴一致B.供货单位出库专用章原印章，印章样式需与企业预留印鉴一致C.供货单位公章原印章，印章样式需与企业预留印鉴一致D.供货单位发票专用章原印章，印章样式需与企业预留印鉴一致答案：B解析：根据现行GSP要求，随货同行单需加盖供货单位出库专用章原印章，其他印章均不符合收货核验标准，印鉴不符的一律拒收。4.对到货药品进行运输单据核验时，冷链药品运输记录的温度数据采集时间间隔不得超过（）A.5分钟B.10分钟C.15分钟D.30分钟答案：A解析：2025版《药品冷链物流运作规范》将冷链运输温度数据采集间隔从原10分钟调整为5分钟，运输全程温度数据需可追溯、不可篡改，采集间隔超标的按温度不符合要求处理。5.冷藏、冷冻药品到货时，收货人员需首先核验的内容是（）A.药品外包装完整性B.运输过程温度记录C.运输方式及运输设备的实时温度D.药品批号、效期答案：C解析：冷链药品收货执行“温度优先”原则，到货第一时间检查运输冷藏车、保温箱的实时温度，温度不符合要求的无需检查其他项目，直接启动拒收及异常上报流程。6.按照2026年现行药品包装标识管理要求，到货的处方药外包装必须印有（）A.“OTC”专有标识B.“处方药”警示语或专用标识C.“甲类非处方药”标识D.“乙类非处方药”标识答案：B解析：自2025年7月1日起，所有上市处方药需在外包装醒目位置印制“处方药凭医师处方销售、购买和使用”警示语及统一的处方药专用标识，无标识的不得收货。7.到货药品为麻醉药品、第一类精神药品的，收货环节需由（）名及以上符合资质的专人现场收货，双人核验、双人签字。A.1B.2C.3D.4答案：B解析：特殊管理药品中麻醉药品、第一类精神药品执行双人收货制度，两名人员均需经特殊药品管理培训考核合格，全程在视频监控范围内完成收货操作。8.收货过程中发现随货同行单（票）记载的药品批号与实物批号不一致时，正确的处理方式是（）A.直接拒收，无需登记B.经与供货单位业务员电话确认后可正常收货C.拒收该批号药品，将异常信息录入系统，报质量管理部处理D.按实物批号收货，后续联系供货单位补开单据答案：C解析：票货批号不符属于严重票账货不符情形，一律不得收货，需做好异常记录并第一时间报质管部门核查，严禁通过口头确认、补开单据等方式违规收货。9.采用保温箱运输冷链药品到货时，以下哪种情形可判定为运输合格予以收货（）A.保温箱密封胶条开裂，箱内实时温度为2-8℃，有完整全程温度记录B.保温箱完好，箱内冰袋已完全融化，实时温度为7℃，无全程温度记录C.保温箱完好，箱内温度显示3℃，温度记录显示运输中途最高温度为12℃，持续时间8分钟D.保温箱完好，全程温度记录连续完整，温度范围稳定在2-8℃，冰排未完全融化答案：D解析：冷链保温箱运输需同时满足包装完好、全程温度在规定范围内、记录完整、蓄冷剂状态符合要求四个条件，A项密封失效、B项无温度记录、C项中途超温均不符合收货要求，其中冷藏药品超温累计超过5分钟即判定为运输过程温度失控。10.药品到货时，收货人员核对采购记录的核心信息不包括（）A.药品通用名称、剂型、规格B.生产厂商、批号、有效期、数量C.药品的购进价格、供货单位返点比例D.供货单位、发货日期答案：C解析：购进价格、返点等商务信息不属于收货岗位核验范畴，收货仅需核对与实物、物流相关的核心交易信息。11.对于到货的进口药品，收货时需随货附带的证明文件是（）A.进口药品注册证复印件、进口药品检验报告书复印件，加盖供货单位公章B.进口药品通关单复印件、进口药品检验报告书复印件，加盖供货单位质量管理专用章原印章C.进口药品报关单复印件，加盖供货单位业务专用章D.供货单位出具的进口药品质量承诺函答案：B解析：进口药品收货需核验加盖供货单位质管专用章原印章的进口药品通关单、检验报告书，从港澳台地区进口的需核验《医药产品注册证》相关文件，无有效证明文件的不得收货。12.收货环节发现药品外包装破损、污染、封条损坏的，正确处理流程是（）A.将破损药品直接退回，其他完好药品正常收货B.单独存放破损药品，拍照留存证据，在系统中记录异常，报质量管理部确认后处理C.要求送货人员现场更换包装后正常收货D.直接将所有药品收货后移交验收环节处理答案：B解析：外包装异常的药品需单独隔离，不得直接退回或擅自拆封、更换包装，需第一时间报质管部门评估质量风险，按质管部门出具的处理意见执行，所有异常情况需全程留痕。13.按照2026年药品追溯管理要求，所有到货药品必须具备（），收货时需逐批核验追溯信息上传情况。A.商品条码B.药品追溯码C.防伪标签D.物流运单条码答案：B解析：截至2025年底，我国已实现所有上市药品全过程追溯覆盖，无追溯码、追溯码无法识读、追溯信息与实物不符的药品一律拒收。14.对销后退回的药品进行收货时，需要核验的核心凭证是（）A.购货单位出具的退货说明B.销售部门出具的退货同意通知C.系统内生成的、经质管部审核的销后退回通知单D.物流部门的退货运单答案：C解析：销后退回药品必须以系统内经审核的销后退回通知单为依据，无有效退货单的不得收货，退货收货需核对退货单位、药品名称、规格、批号等信息与退货单一致，同时检查退货方储存条件证明。15.收货人员将符合要求的药品放置对应待验区域时，冷链药品需在到货后（）内移入冷库待验区。A.15分钟B.30分钟C.1小时D.2小时答案：A解析：为减少冷链药品在常温环境暴露时间，2025版GSP明确要求冷链药品到货验收前的常温停留时间不得超过15分钟，需在15分钟内完成温度核验、信息核对后移入冷库待验区。16.以下哪种特殊管理药品到货时，无需执行双人收货制度（）A.医疗用毒性药品B.第二类精神药品C.药品类易制毒化学品D.蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）答案：D解析：麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品均需执行双人收货、双人核验制度，蛋白同化制剂、肽类激素按处方药专项管理，无需双人收货，但需专区存放、专账记录。17.收货过程中发现运输药品的车辆为非密闭式货运车辆的，应当（）A.正常收货，只要药品包装完好即可B.拒收所有药品，记录运输车辆信息，报质量管理部C.仅接收外包装完好的药品，破损药品拒收D.要求送货人员出具运输承诺函后正常收货答案：B解析：药品运输必须采用密闭式货运车辆，敞篷车、私家车等非密闭车辆运输的药品无法保障运输过程不受雨淋、日晒、污染，一律拒收并做好记录。18.随货同行单（票）中记载的有效期表述为“有效期至2028/06”，对应实物外包装标注的有效期以下哪种情形为票货一致（）A.有效期至2028年05月31日B.有效期至2028年06月30日C.有效期至2028年07月01日D.有效期至2028年06月01日答案：B解析：有效期标注到月的，对应有效期为当月最后一天，“有效期至2028/06”即有效期到2028年6月30日，不符的属于票货信息不一致。19.药品收货记录的保存期限要求是（）A.至少保存1年B.至少保存3年C.至少保存5年，且不得少于药品有效期满后1年D.永久保存答案：C解析：根据现行GSP要求，药品经营过程中的收货、验收、养护、销售等记录至少保存5年，且需覆盖药品有效期满后1年，确保质量追溯全链条可查。20.收货过程中接到质量管理部门通知，某批号药品存在召回风险，正在发运途中的，收货人员应当（）A.正常收货后移入不合格品库B.到货后直接拒收，无需告知任何人C.到货后立即将该批药品隔离存放，挂“暂停收货待处理”标识，第一时间报质管部门D.正常收货后移交验收环节检查质量答案：C解析：召回风险药品到货后不得直接退回或正常收货，需第一时间单独隔离，标识清楚，报质管部门按召回流程处理，严禁擅自流入下一环节。二、多项选择题（共15题，每题2分，合计30分，多选、少选、错选均不得分）1.药品收货环节“三查六对”制度中的“三查”指的是（）A.查供货单位资质合法性B.查运输工具及运输条件合规性C.查采购人员审批意见D.查随货文件及实物标识完整性答案：ABD解析：“三查”为查供货单位资质有效性、查运输条件符合要求、查随货资料及实物包装完好，采购人员审批不属于收货环节核验范畴，收货仅对系统采购记录负责。2.冷链药品到货时，温度不符合要求的情形包括（）A.运输全程温度记录显示，冷藏药品（2-8℃）运输中温度达到9℃，持续时间3分钟B.冷冻药品（-10℃以下）运输中温度达到-8℃，持续时间6分钟C.冷藏药品到货时实时温度显示10℃，无法提供全程温度记录D.保温箱运输冷藏药品，到货开箱温度为5℃，全程温度在2-8℃区间，无断点答案：BC解析：根据2025版冷链药品运输偏差处理规范，冷藏药品超温（＞8℃或＜2℃）累计时长超过5分钟、冷冻药品超温（＞-10℃）累计时长超过5分钟、无全程温度记录或记录断点的，均判定为温度不符合要求；超温时长3分钟在允许偏差范围内，全程温度合规的予以收货。3.以下哪些情形属于收货环节应当拒收的范畴（）A.无有效采购记录的药品B.随货同行单印章与预留印鉴不符的C.药品过期、变质、包装破损污染的D.冷链药品运输温度不符合要求的答案：ABCD解析：以上四种情形均属于法定拒收情形，除上述情形外，无追溯码或追溯信息不符、进口药品无有效通关文件、特殊管理药品运输不符合要求的，也需执行拒收流程。4.药品收货记录应当包含的内容有（）A.药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、数量B.供货单位、生产厂商、到货日期C.运输方式、运输温度（冷链药品）、外包装情况D.收货人员签字、异常情况备注答案：ABCD解析：收货记录需覆盖药品核心信息、物流信息、质量状态信息，确保每批药品到货情况可追溯，冷链药品需单独记录温度核验结果。5.特殊管理药品收货时，需核对的随货证明文件包括（）A.麻醉药品、第一类精神药品需携带《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》B.医疗用毒性药品需携带毒性药品运输证明文件C.第二类精神药品需携带供货单位出具的销售票据，运输符合特殊药品管理要求D.药品类易制毒化学品需携带《易制毒化学品运输许可证》答案：ABCD解析：特殊管理药品运输需具备对应监管部门核发的运输证明文件，无有效运输证明的一律拒收，并报当地药品监管部门。6.销后退回药品收货时，除核对销后退回通知单外，还需核验的内容包括（）A.退回药品的外包装完整性，核对批号、效期是否与原销售记录一致B.退回药品为冷链品种的，需核验退货方储存期间的温度记录、运输过程温度记录C.退回药品的封条是否完好，无擅自拆封痕迹D.退货单位的储存条件说明，确认药品储存期间符合要求答案：ABCD解析：销后退回药品需确认药品售出后储存、运输过程符合质量要求，冷链退回药品无法提供全程温度记录的，一律按不合格品处理，不得进入验收环节。7.收货过程中发现以下哪些异常情形，需第一时间上报质量管理部，不得擅自处理（）A.药品外包装出现渗液、虫蛀、霉变痕迹B.药品追溯码被涂改、损毁，无法识读C.同一批号药品的外包装出现两种不同版本的包装样式D.随货同行单有涂改痕迹，未加盖供货单位印章确认答案：ABCD解析：所有可能影响药品质量、存在票货不符、伪造单据风险的异常情形，均需第一时间上报质管部门，收货人员不得自行判断、擅自收货或退回。8.关于药品待验区域的管理要求，以下说法正确的是（）A.收货后的药品需按属性分别放置在对应待验区，设置明显待验标识B.特殊管理药品待验区需设置双人双锁，与其他区域物理隔离C.冷链药品待验区需设置在冷库内，温度控制在对应药品储存温度范围内D.待验区药品可以与合格药品混放，方便验收后入库答案：ABC解析：待验区属于仓储作业的独立区域，需设置明显色标（黄色标识），严禁与合格区、不合格区、退货区药品混放，避免混淆。9.随货同行单（票）必须包含的信息有（）A.供货单位名称、生产厂商名称B.药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位C.发货日期、出库专用章原印章D.药品的储存条件、批准文号答案：ABC解析：随货同行单需包含供需双方信息、药品核心物流信息，加盖出库专用章，储存条件、批准文号为药品外包装标注内容，不属于随货同行单强制必填项。10.收货人员岗位的禁止行为包括（）A.无采购记录收货、超采购计划数量收货B.接收无资质单位、无有效票据的药品C.对冷链药品不检查温度直接收货D.擅自处理异常药品，隐瞒收货中发现的质量问题答案：ABCD解析：以上行为均属于收货岗位明令禁止的违规操作，违反者需按企业质量管理制度承担相应责任，造成质量事故的需承担法律责任。11.进口药品收货时，以下哪些情况应当拒收（）A.未提供加盖供货单位质管专用章原印章的进口药品通关单B.进口药品包装无中文标识、无中文说明书C.药品批号与进口药品检验报告书记载的批号不一致D.进口药品的外包装印有外文标识，同时贴有规范中文标签答案：ABC解析：进口药品必须有中文标签、中文说明书，附带合法通关及检验文件，批号需与文件一致，全外文包装无中文标识的按假药论处，一律拒收。12.关于药品运输车辆的核验要求，以下说法正确的是（）A.普通药品运输车辆需为密闭式，具备防雨、防晒、防尘设施B.冷链运输车辆需具备自动温度记录、实时定位、温度报警功能，定期校验温度传感器C.特殊管理药品运输车辆需具备防盗、防抢设施，全程视频监控D.只要车厢内清洁，敞篷车加盖篷布也可运输普通药品答案：ABC解析：所有药品运输必须使用密闭式货运车辆，敞篷车即使加盖篷布也无法完全避免雨淋、污染、盗抢风险，不得用于运输药品。13.收货过程中对药品追溯码的核验要求包括（）A.逐批核对药品追溯码，确保追溯码清晰可识读B.核对追溯码记载的药品名称、规格、批号、生产厂商信息与实物一致C.上传追溯信息至国家药品追溯协同平台，确认追溯链条完整D.追溯码破损无法识读的，只要药品包装完好即可正常收货答案：ABC解析：追溯码是药品上市的必备标识，无法识读、信息不符的药品一律不得收货，需按异常流程上报处理。14.以下关于不同储存条件药品的收货要求，说法正确的是（）A.常温储存药品（10-30℃）到货时，只需检查外包装，无需核验运输温度B.阴凉储存药品（20℃以下）到货时，如夏季运输时间超过4小时，需核验运输过程温度记录C.冷藏、冷冻药品到货必须核验全程温度记录、实时温度D.特殊储存要求的药品（如避光、防潮）需检查外包装的避光、密封措施符合要求答案：BCD解析：常温药品虽然储存温度范围较宽，但2026年操作规程要求，夏季高温时段（环境温度超过30℃）运输常温药品超过6小时的，也需核验运输温度，防止药品长期处于高温环境影响质量；阴凉、冷藏、冷冻药品必须按规定核验运输温度。15.收货异常处理的记录要求包括（）A.所有异常情况需如实记录，包括异常发现时间、药品信息、异常类型、现场情况B.异常处理过程需全程留痕，附照片、视频、沟通记录等证明材料C.异常处理结果需经质量管理部签字确认，记录归入药品质量档案D.轻微异常情况可以不记录，由收货人员自行处理即可答案：ABC解析：所有收货环节的异常情况无论大小，均需如实记录，严禁隐瞒异常、私自处理，确保所有质量风险可控可查。三、判断题（共15题，每题1分，合计15分）1.收货人员只要核对随货同行单和实物一致，就可以收货，无需核对系统采购记录。（×）解析：无有效采购记录的药品一律不得收货，采购记录是收货的核心前提依据。2.冷藏药品到货时，如果实时温度在2-8℃范围内，就算没有全程温度记录也可以收货。（×）解析：冷链药品必须提供完整、连续的全程温度记录，无记录一律按温度不符合要求拒收。3.麻醉药品、第一类精神药品到货时，必须在视频监控下完成双人收货、双人签字，监控记录至少保存180天。（√）解析：特殊管理药品收货需全程视频监控，监控记录保存期限符合公安、药监部门要求，不得低于180天。4.随货同行单可以使用传真件、复印件，只要有供货单位出库专用章即可。（×）解析：随货同行单必须为原件，加盖出库专用章原印章，传真件、复印件不具备收货凭证效力。5.销后退回的冷链药品，如果退货方不能提供储存、运输过程的温度记录，直接按不合格品处理，不得进入验收入库环节。（√）解析：冷链药品储存运输过程未按要求控制温度的，存在质量变质风险，直接判定为不合格。6.到货药品的外包装印有“赠品”“非卖品”标识的，只要有采购记录就可以正常收货。（×）解析：标注“赠品”“非卖品”的药品不属于正规流通上市药品，无对应销售票据和追溯链条，一律不得收货。7.收货过程中发现药品距离有效期不足6个月的，应当直接拒收。（×）解析：近效期药品不得直接拒收，需核对采购记录中是否明确标注近效期、是否经采购部门和质管部门审批同意收货，未经审批的近效期药品才予以拒收。8.进口药品的中文标签可以在外包装上加贴，只要标识内容符合要求即可。（√）解析：进口药品中文标签可采用加贴方式，但需加贴牢固，内容准确，不得覆盖原批号、效期、追溯码等信息。9.收货人员将药品放置待验区后，就完成了收货流程，不需要和验收人员办理交接。（×）解析：收货完成后需与验收人员办理交接手续，双方签字确认药品数量、状态，明确责任边界。10.药品类易制毒化学品到货时，需严格核对运输许可信息，双人收货、双人入库，专账记录。（√）解析：药品类易制毒化学品属于严格管制类品种，需执行特殊药品收货管理要求。11.到货药品的追溯码信息显示的流向不是本企业的，只要实物和随货同行单一致就可以收货。（×）解析：追溯码流向与本企业不一致的，属于窜货或非法渠道购进药品，一律拒收并报质管部门核查。12.普通药品到货时，发现外包装被雨水淋湿，应当立即将所有药品移至干燥处，拆开外包装检查内包装，确认药品质量无问题后可以正常收货。（×）解析：外包装被雨淋的药品存在受潮污染风险，不得擅自拆封，需单独隔离报质管部门评估，经评估无质量风险的方可进入验收环节。13.收货记录填写错误时，可以直接涂改，只要涂改后的内容清晰即可。（×）解析：所有质量记录填写错误需采用“杠改”方式，在错误内容上划横线，在旁边填写正确内容，签署修改人姓名和修改日期，不得随意涂改、撕毁记录。14.供货单位送货人员与本企业采购人员是亲属关系的，收货人员可以优先为其办理收货手续。（×）解析：收货环节需执行回避制度，存在利益关联的人员不得干预收货流程，所有药品按到货顺序依次核验收货。15.冷链药品收货时，发现保温箱内的温度记录仪未开启、无数据记录的，应当拒收。（√）解析：温度记录仪未启动无法证明运输过程温度合规，按温度不符合要求处理。四、简答题（共3题，每题7分，合计21分）1.请简述2026版《药品收货操作规程》中规定的普通药品收货流程。参考答案：（1）单据核验：收货人员登录仓储管理系统，调取对应采购记录，核对供货单位送货人员提供的随货同行单（票），确认随货单加盖供货单位出库专用章原印章，印鉴与预留印鉴一致，随货单记载的药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商、收货单位信息与采购记录完全一致，无涂改、伪造痕迹。（2分）（2）运输条件核验：检查运输车辆是否为密闭式货运车辆，具备防雨、防晒、防尘设施，车厢内清洁无污染物、无有毒有害物品混装；阴凉储存药品、高温时段运输的常温药品按要求核验运输过程温度记录。（1分）（3）实物核验：检查药品外包装完好，无破损、污染、渗液、封条损坏等情况，外包装印刷的药品名称、规格、批号、效期、生产厂商、储存条件、追溯码、处方药/OTC标识符合规定，无过期、变质痕迹；逐批核验药品追溯码，确认追溯信息可识读、流向与本企业一致、追溯链条完整；进口药品核验加盖供货单位质管专用章原印章的进口通关单、检验报告书，确认文件批号与实物一致，药品包装有规范中文标签和说明书。（2分）（4）异常处理：核验过程中发现任何不符合要求的情形，立即将对应药品隔离存放，悬挂“待处理”标识，在系统中录入异常信息，附现场照片，第一时间上报质量管理部门，按质管部门出具的处理意见执行，符合拒收条件的按拒收流程办理，做好异常记录。（1分）（5）入库交接：对核验合格的药品，按药品储存属性分别放置对应待验区域（常温待验区、阴凉待验区、特殊药品待验区等），在系统中确认收货信息生成收货单，与验收人员办理现场交接，双方签字确认，收货记录按规定保存至少5年。（1分）2.请简述冷链药品到货时的温度核验要求及温度超标的处理流程。参考答案：（1）温度核验要求：冷链药品到货后，收货人员需在5分钟内完成运输设备温度检查：①查看冷藏车、保温箱的实时温度显示，冷藏药品温度需在2-8℃，冷冻药品温度需在-10℃以下（有特殊储存温度要求的按药品标示温度执行）；②导出运输全程温度记录，确认温度记录采集间隔不超过5分钟，记录连续无断点，全程温度在规定范围内，超温累计时长未超过允许偏差（冷藏药品超温累计≤5分钟，冷冻药品超温累计≤5分钟）；③检查冷藏车、保温箱密封完好，蓄冷剂（冰排、冰袋）状态符合要求，无密封胶条开裂、箱体破损情况；④核对温度设备校验证书，确认温度传感器在有效期内，测量数据准确。（3分）（2）温度超标处理流程：①发现温度不符合要求（实时温度超标、无全程温度记录、记录断点、超温时长超标、箱体密封失效）的，第一时间将药品隔离放置在温度符合要求的暂存区域，不得移入待验区，也不得直接退回供货单位；②现场拍照留存温度记录、设备状态证据，在系统中录入温度异常信息，详细记录到货时间、药品信息、温度数据、异常情况，10分钟内上报质量管理部门；③质管部门根据温度偏差程度、超温时长、药品稳定性评估资料进行风险评估，确认药品质量是否受影响，经评估判定为质量不合格的，按不合格品流程处理，予以拒收，将异常情况通报供货单位，必要时报当地药品监管部门；经评估确认质量无影响的，报企业质量负责人审批后，方可正常收货移交验收；④所有温度异常处理过程需形成完整记录，附温度数据、评估报告、审批意见，归入药品质量档案，保存至药品有效期满后5年。（4分）3.请列举收货过程中必须执行拒收的10种情形。参考答案（答对任意7项即可得满分，满分为7分）：（1）无对应有效采购记录的药品，或采购记录未经质管部门审核、超计划数量无审批的药品；（2）随货同行单为复印件、传真件，未加盖供货单位出库专用章原印章，印章与预留印鉴不符，或单据信息涂改未加盖供货单位印章确认的；（3）供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量等核心信息与采购记录、随货同行单不一致的；（4）运输工具不符合要求，使用敞篷车、私家车等非密闭车辆运输药品，或车厢内存在有毒有害、易污染物品混装的；（5）冷链药品运输实时温度超标、无连续完整全程温度记录、温度采集间隔不符合要求、箱体密封失效、蓄冷剂完全融化无法保证温度合规的；（6）药品外包装破损、污染、渗液、霉变、虫蛀、封条损坏，存在污染、变质风险的；（7）药品无追溯码、追溯码无法识读、追溯信息与实物不符、追溯流向非本企业的；（8）进口药品无合法进口通关单、检验报告书，或文件未加盖供货单位质管专用章原印章，药品无中文标签、中文说明书的；（9）特殊管理药品无对应运输证明文件、未按规定双人押运、包装不符合特殊药品管理要求的；（10）药品超过有效期、被监管部门通报召回、标注“赠品”“非卖品”无正规流通资质的；（11）销后退回药品无有效销后退回通知单、冷链退回药品无法提供储存及运输全程温度记录、药品包装有擅自拆封痕迹的。五、案例分析题（共1题，合计14分）2026年6月15日，某药品批发企业收货员李某在处理一批到货的重组人胰岛素注射液（