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文档简介

实用性报告模板(仅作参考)2026年度科华生物环境、社会与公司治理报告:持续改进与行业领导力在医疗器械行业数字化转型加速的背景下,科华生物始终以创新驱动为核心战略,专注于诊断试剂、医疗设备的研发与生产。2026年,我们持续深耕国内市场,同时拓展至欧美、东南亚等15个国家,致力于成为全球领先的医疗解决方案提供商。通过战略布局智能化诊断平台,我们成功推出新一代快速检测试剂盒,为临床诊断提供更精准、高效的支持,巩固了行业技术领先地位。环境维度,我们完成了上海生产基地屋顶光伏电站建设,年发电量达120万千瓦时,减少外购电力依赖;社会维度,我们启动“健康中国基层行”公益项目,覆盖全国20个省份的基层医疗机构,惠及超过50万患者;治理维度,我们正式成立ESG战略委员会,由董事会直接领导,强化可持续发展战略的执行与监督机制。围绕产品质量安全这一核心议题,我们实施了全生命周期质量管理升级。通过引入AI辅助质量检测系统,将产品不良率降低15%;同时,与供应商合作开展绿色供应链项目,确保原材料采购的环保合规。此外,在研发创新方面,我们投入研发资金占营收的18%,成功开发出三项具有国际竞争力的新产品,获得多项专利认证,推动行业技术进步。展望未来,我们将深化ESG战略整合,以“绿色医疗、科技向善”为核心理念,持续推动节能减排和数字化转型。计划在2027年实现碳强度下降20%,并扩大公益项目覆盖范围至30个省份,让更多基层患者受益于先进医疗技术。科华生物将继续秉持创新与责任,为全球健康事业贡献力量。第一章报告说明1.1报告基本信息本报告为《科华生物2026年度环境、社会与公司治理报告》,报告周期覆盖2026年1月1日至2026年12月31日,全面反映科华生物及其所有分子公司、研发中心、生产基地及办公场所的环境、社会与治理绩效。报告发布日期为2027年3月15日,经董事会审议通过。本报告为首次发布,旨在系统披露公司在可持续发展领域的实践与成果,为利益相关方提供透明、可靠的参考依据。1.2报告编制依据本报告编制严格遵循《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《上海证券交易所上市公司自律监管指引第X号——可持续发展报告(试行)》的要求,同时参考全球报告倡议组织《GRI可持续发展报告标准》(GRIStandards)的核心指标,并融入联合国可持续发展目标(SDGs)企业行动指南的框架。报告内容基于公司内部统计系统、年度财务报表、质量管理文件及第三方审计数据,确保信息真实、准确、完整。1.3称谓说明本报告中,“本公司”指科华生物股份有限公司及其直接控股的分子公司;“本集团”涵盖科华生物及其所有子公司、研发机构、生产基地及全球办公网络;“我们”代表科华生物的管理层和全体员工,共同推进ESG战略的实施。称谓使用旨在清晰界定责任主体,便于读者理解报告内容的覆盖范围。1.4报告可靠性声明本报告所有数据来源于公司内部统计系统、年度财务报告、质量管理体系文件及第三方审计报告,数据采集过程遵循标准化流程,确保原始记录的准确性和可追溯性。报告编制完成后,经公司ESG工作小组审核,并由董事会可持续发展委员会审议通过,最终提交董事会批准发布。公司承诺报告内容真实反映2026年度绩效,不存在重大遗漏或误导性陈述。第二章公司概况2.1公司简介科华生物股份有限公司成立于1981年,总部位于上海市张江高科技园区,是一家专注于诊断试剂和医疗设备研发、生产与销售的高新技术企业。公司主营业务涵盖体外诊断试剂(如生化诊断、免疫诊断、分子诊断试剂)、医疗仪器(如全自动生化分析仪、快速检测设备)及相关技术服务,产品广泛应用于临床诊断、健康监测和科研领域。主要产品线包括传染病检测试剂盒、肿瘤标志物检测系统、血糖监测设备等,覆盖国内31个省份,并出口至欧美、东南亚、中东等15个国家,市场覆盖率达85%以上。凭借持续的技术创新和质量保障,公司在医疗器械行业保持领先地位,2026年营收达10亿元,同比增长15%,市场份额稳居国内前三。2.2发展历程科华生物的发展历程见证了行业变革与自身成长的关键节点。1990年,公司在上海证券交易所上市,成为首批登陆A股的医疗器械企业,开启了资本化运作的新篇章。2005年,公司推出首款快速检测试剂盒,标志着诊断技术向便携化、精准化迈进,填补了国内市场空白。2015年,科华生物突破国际市场壁垒,获得欧盟CE认证,产品进入德国、法国等高端医疗市场,实现全球化布局的重要转折。2020年,公司与全球知名医疗集团达成战略合作,共同投资建设智能化生产基地,推动生产效率提升30%,年产能扩大至5000万件。2026年,公司启动数字化转型战略,上线AI辅助质量检测系统,不良率降低15%,进一步巩固行业领导地位。2.3愿景、使命与价值观科华生物的核心价值追求以“守护人类健康”为使命,致力于通过创新科技提供可靠、高效的医疗解决方案。公司愿景是成为全球领先的医疗解决方案提供商,推动诊断技术普及化、精准化,让优质医疗服务惠及更多人群。价值观体系以“创新、责任、诚信”为基石:创新驱动技术突破,责任践行可持续发展,诚信保障质量与合规。这些理念贯穿于产品设计、生产运营和客户服务的全流程,指导公司在激烈的市场竞争中保持稳健发展,同时积极回应社会期待。第三章ESG治理架构与利益相关方沟通3.1ESG治理架构科华生物构建了董事会、管理层、执行层三级联动的ESG治理体系,确保可持续发展战略的有效落地。决策层由董事会承担最终责任,下设战略与社会责任委员会(2026年正式成立),由5名独立董事及2名股东董事组成,每季度召开专题会议,审议ESG战略规划、重大议题响应及年度报告编制,直接向董事会汇报并监督执行情况。管理层层面,公司设立ESG工作小组,由首席可持续发展官牵头,成员涵盖质量、生产、研发、人力资源等核心部门负责人,每月召开跨部门协调会,分解ESG目标并追踪进展。执行层通过各职能部门协同落实:研发中心将绿色设计纳入产品开发流程,生产基地实施能源与废弃物管理,供应链部门推进供应商ESG评估,人力资源部负责员工培训与权益保障,形成“目标分解-责任到人-过程监控-结果考核”的闭环管理机制。3.2董事会独立性与多元化公司董事会由9名董事组成,其中独立董事3名(占比33.3%),均具备医疗器械或财务领域专业背景,确保决策的客观性与专业性。董事会成员中女性董事2名(占比22.2%),其中1名担任战略与社会责任委员会主席。董事年度培训4次,内容涵盖医疗器械行业ESG监管动态、气候变化风险应对、数据安全合规等议题,培训覆盖率100%。特别地,首席独立董事除履行常规监督职责外,重点负责ESG议题的独立评估,每季度审阅ESG工作小组提交的绩效报告,并直接向董事会提出改进建议。3.3利益相关方沟通公司识别六类核心利益相关方,建立差异化沟通机制:政府及监管机构:关注产品合规性与行业政策响应,通过定期监管会议及年度合规报告传递信息,2026年配合完成12次飞行检查,整改完成率100%。股东及投资者:聚焦ESG战略与长期价值,通过业绩说明会(年度4场)、投资者互动平台(回复率98%)及ESG专题路演披露进展,机构投资者调研覆盖率达85%。客户:重视产品质量与售后服务,通过客户满意度调查(年度覆盖200家医院)及质量审核反馈机制,问题响应时效缩短至24小时。供应商与合作伙伴:关注供应链ESG标准,通过供应商准入评估(年度新增32家)及年度ESG培训(覆盖150家核心供应商),推动绿色采购占比提升至40%。员工:关注职业发展与工作环境,通过员工代表大会(年度2场)及匿名意见箱收集诉求,2026年采纳改进建议27项,员工满意度达92%。社区及媒体:关注医疗可及性与公益参与,通过公益项目发布会及媒体开放日传递社会价值,健康科普活动覆盖人群超50万人次。3.4实质性议题评估公司联合第三方机构开展实质性议题评估,参考《医疗器械企业ESG评价指南》及GRI标准,通过问卷调查(覆盖300名员工、50家客户)、行业对标分析及专家研讨,识别环境议题6项(能源消耗、温室气体排放等)、社会议题10项(产品质量安全、员工权益等)、治理议题8项(合规运营、数据安全等)。评估结果显示,高度重要议题为:产品质量安全(权重18%)、绿色生产(权重15%)、供应链ESG管理(权重12%)、临床合规(权重10%)及数据安全(权重8%)。针对优先议题,公司制定专项管理重点:建立全生命周期质量追溯系统,实施光伏发电与节能改造项目,将ESG要求纳入供应商考核体系,强化临床试验数据合规审查,并通过ISO27001认证完善数据分级保护机制。第四章环境绩效4.1环境管理理念科华生物将环境管理视为企业可持续发展的核心支柱,紧密衔接国家“双碳”战略目标,确立“绿色研发、绿色生产、绿色供应链”三位一体的环境管理框架。公司秉持“预防为主、持续改进”原则,将环保要求深度融入产品设计、原材料采购、生产制造及废弃物处置全流程。在可再生能源利用方面,公司制定分阶段绿色能源替代计划,优先通过自建光伏电站和绿电采购降低化石能源依赖,目标到2030年实现可再生能源占比提升至50%,助力医疗器械行业低碳转型。4.2能源消耗与管理2026年,科华生物能源消耗总量达18,500吉焦,其中电力消耗占比82%,天然气消耗占比15%,燃油及其他能源占比3%。电力消耗总量为15,200吉焦,同比增长5.3%,但通过工艺优化,单位产品能耗强度下降7.2%。天然气主要用于生产供暖和部分工艺流程,全年消耗2,780吉焦。为提升能源效率,公司实施两大节能改造项目:一是上海生产基地冷冻站智能控制系统升级,通过AI算法优化设备运行时段,年度节电达86万千瓦时;二是在成都研发中心推行照明系统LED改造,更换节能灯具1,200盏,年节电约15万千瓦时。此外,公司建立能源动态监测平台,实现主要用能设备能耗数据实时采集与分析,为节能决策提供数据支撑。4.3温室气体排放根据ISO14064标准核算,2026年科华生物温室气体排放总量为5,000吨CO2e,其中范围一排放(直接排放)1,200吨CO2e,主要源于自有车辆燃油消耗和天然气燃烧;范围二排放(间接排放)3,800吨CO2e,全部来自外购电力。排放强度为4.2吨CO2e/百万元营收,较2025年基准年下降12.5%。减排成效主要来自三方面:一是上海基地120千瓦屋顶光伏电站并网发电,年发电量9.6万千瓦时,减少外购电力排放约76吨CO2e;二是对生产设备实施变频改造,降低设备待机能耗;三是优化物流运输路线,减少运输里程8%,降低燃油消耗。公司设定2027年减排目标为范围一排放强度下降8%,范围二排放强度下降10%,并将逐步引入碳足迹追踪系统覆盖全供应链。4.4水资源管理2026年科华生物耗水总量为156,000吨,其中生产用水占比72%,研发及办公用水占比28%。耗水强度为1.3吨/百万元营收,较2025年下降9.8%。节水措施聚焦生产环节优化:一是引入反渗透水循环系统,在试剂纯化工艺中实现中水回用,回用率达65%;二是对冷却塔实施智能补水控制,根据气象参数动态调整补水量,年节水约8,000吨;三是建立雨水收集系统,在杭州基地收集雨水用于绿化灌溉,年替代自来水约5,000吨。公司计划2027年进一步推广中水回用技术,目标生产用水回用率提升至75%。4.5废弃物管理2026年科华生物废弃物产生总量为820吨,分为三类:生产废弃物(含边角料、废包装等)占比60%,实验室废弃物(含过期试剂、培养皿等)占比30%,办公废弃物(含废纸、电子垃圾等)占比10%。处置方式严格遵循“减量化、资源化、无害化”原则:生产废弃物中塑料边角料经破碎后回收利用,金属边角料交由专业厂商回收;实验室废弃物分类收集后委托持有危废处理资质的机构进行高温焚烧处置;办公废弃物推行纸类、电子垃圾分类回收。废弃物规范处置率达98%,其中医疗类废弃物处置符合《医疗废物管理条例》要求,处置过程全程可追溯。针对2吨未规范处置的普通办公废弃物,公司已制定整改方案,2027年将实现100%规范处置。4.6绿色生产与节能减排2026年科华生物环保投入总额达500万元,重点用于清洁能源改造、污染治理设备升级及环境监测系统建设。在绿色电力方面,上海基地屋顶光伏电站全年发电96,000千瓦时,占基地总用电量的8%;同时通过绿电交易平台采购可再生能源证书(REC)50万千瓦时,绿电使用比例提升至12%。环保管理体系方面,公司所有生产基地均通过ISO14001环境管理体系认证,并完成年度监督审核。环保处罚记录保持为零,全年无环境违规事件。此外,公司启动“绿色工厂”创建计划,在武汉生产基地试点推行无废车间建设,通过工艺优化减少废液产生量15%。4.7应对气候变化科华生物系统性识别气候变化带来的物理风险与转型风险。物理风险包括极端天气对生产基地运营的影响(如暴雨导致厂区积水),转型风险涵盖碳政策收紧、绿色技术迭代及供应链脱碳压力。应对举措包括:建立气候风险预警机制,与气象部门合作获取实时灾害预警信息;制定《碳资产管理手册》,将碳成本纳入投资决策模型;在研发环节优先开发低碳诊断产品,如减少试剂包装材料使用30%。公司已设定阶段性气候目标:2025年实现运营层面碳中和,2030年实现价值链碳中和,并将通过技术创新、能源结构优化及碳抵消组合策略推进目标达成。2026年,公司完成首次气候风险评估报告,识别出5项高风险领域并制定专项应对计划。第五章社会绩效5.1员工权益与福利2026年,科华生物集团员工总数达3,200人,其中上海总部1,200人,生产基地1,500人,研发中心及海外分支机构500人。员工构成呈现多元化特征,女性员工占比42%,研发人员占比35%,本科及以上学历员工占比78%。公司严格规范雇佣管理,通过校园招聘、社会招聘及内部推荐渠道吸纳人才,劳动合同签订率100%,社会保险覆盖率达99.8%。薪酬体系采用“岗位价值+绩效贡献+长期激励”三维结构,研发人员享有项目奖金及专利奖励,一线员工设置技能津贴,年度薪酬增长率达8.5%。福利项目覆盖健康体检、带薪年假、子女教育补贴等12项,其中“员工健康关怀计划”为全体员工提供年度高端体检及心理健康咨询服务,员工满意度测评得分92分。5.2员工培训与发展公司构建“分层分类”培训体系,涵盖专业技能(如GMP规范操作、设备维护)、安全生产(危化品处置、应急演练)、合规管理(医疗器械法规、数据隐私保护)及管理能力(精益生产、ESG战略)四大模块。2026年培训总时长达98,000小时,全员培训覆盖率95%,其中研发人员人均培训时长68小时。重点实施“菁英计划”和“匠人计划”两大项目:“菁英计划”为中层管理者提供领导力提升课程,通过行动学习解决实际业务问题;“匠人计划”聚焦一线技术骨干,开展“师徒制”技能传承,培养出15名行业认证的设备操作专家。职业发展通道设置“管理序列”与“专业序列”双通道,研发人员可通过技术晋级路径从工程师晋升至首席科学家,2026年内部晋升率达23%。5.3职业健康与安全公司职业健康安全管理体系通过ISO45001认证,覆盖全部生产基地及研发中心。2026年安全生产投入320万元,主要用于智能安防系统升级、防护设备更新及应急物资储备。员工年度体检覆盖率100%,新增职业健康风险评估模块,针对接触化学试剂岗位开展专项检测。安全生产培训开展48场,覆盖3,200人次,重点强化危化品泄漏处置、火灾疏散等实战演练。工伤事故率控制在0.3‰以下,较2025年下降40%,无职业病新增病例。创新实施“安全积分制”,员工参与隐患排查可获得积分兑换福利,全年收集改进建议187项,采纳实施率85%。5.4多元化与包容女性员工比例达42%,其中管理层女性占比28%,研发部门女性工程师占比38%。公司设立“女性领导力发展基金”,支持5名女性中层管理者参加EMBA课程。多元化实践包括:建立跨部门“彩虹小组”推动LGBTQ+包容文化,开展“无障碍工作环境”改造,为残障员工配备辅助设备。在招聘环节引入“盲筛机制”,减少性别偏见,2026年女性新员工占比提升至45%。定期举办“文化融合周”活动,促进不同背景员工交流,员工多样性满意度评分达89分。5.5产品质量管理质量管理体系以ISO13485:2016为核心,覆盖研发、生产、销售全流程,认证范围包括18类体外诊断试剂及5类医疗设备。产品全生命周期质量控制实施“三阶段管控”:设计阶段开展FMEA分析,2026年完成设计评审127次;生产环节实施SPC统计过程控制,关键工序合格率达99.95%;售后建立“24小时响应机制”,不良事件监测系统覆盖全国300家合作医院。产品召回制度明确分级响应流程,2026年启动1次二级召回(涉及某批次试剂包装瑕疵),48小时内完成产品追溯。年度接受质量审核42次,通过率100%,客户投诉处理平均时长缩短至18小时。创新应用AI视觉检测技术,将产品外观缺陷检出率提升至99.8%。5.6供应商责任管理供应商准入实施“ESG+质量”双维度评估,新增供应商需通过ISO14001及ISO45001认证,年度评估覆盖300家核心供应商。责任采购制度要求供应商签署《商业行为准则》,明确反腐败、数据安全等12项条款。供应链ESG管理将环保绩效纳入考核,2026年淘汰3家高能耗供应商,绿色采购占比提升至42%。供应商赋能举措包括:举办“绿色生产”培训12场,覆盖200家企业;共享数字化管理平台,帮助15家中小企业实现能耗数据实时监控。供应链ESG绩效平均得分达85分,较2025年提升7%。5.7客户权益保护客户服务体系构建“1+3”模式:1个全国统一客服中心,3支专业团队(技术支持、安装培训、售后维修)。2026年开展客户满意度调查3次,覆盖500家医疗机构,综合满意度96.2分。信息安全方面,客户数据存储通过ISO27001认证,实施分级访问控制,敏感信息加密率达100%。创新推出“客户健康档案”数字化平台,为长期合作医院提供试剂使用数据分析及诊断趋势报告,提升诊疗效率。客户投诉处理实行“首问负责制”,24小时响应率达100%,问题解决率98.5%。5.8医疗可及与普惠“健康中国基层行”公益项目覆盖20个省份的500家县级医院,捐赠全自动生化分析仪50台、价值800万元的检测试剂,惠及基层患者50万人次。在云南怒江州开展“光明行”义诊活动,组织专家团队为300名白内障患者实施免费手术。医疗知识普及方面,制作《家庭健康自检指南》科普视频12期,播放量超200万次;举办“实验室开放日”活动,邀请1,200名公众参观现代化检测流程。国际医疗援助聚焦非洲国家,向埃塞俄比亚捐赠价值300万美元的疟疾检测试剂及设备,培训当地医护人员200名,使疟疾检测覆盖率提升35%。5.9社会公益与社区贡献2026年慈善公益投入总额200万元,重点支持三个项目:“生命之光”儿童大病救助基金资助50名患儿,金额120万元;“银龄守护”老年健康筛查项目覆盖10个社区,惠及8,000名老人;“医路同行”乡村医生培训计划培养200名基层医疗人才。志愿服务活动开展46场,累计时长3,200小时,其中“环保实验室”志愿项目组织员工清理医疗废弃物,回收再利用材料达5吨。乡村振兴方面,在安徽金寨县投资建设“智慧医疗示范村”,配备远程诊断设备,帮助村民实现“小病不出村”。第六章公司治理绩效6.1公司治理结构科华生物股份有限公司股权结构以国有股为主导,占比45%,外资股占20%,公众流通股占35%,股东总数超过5,000人。公司治理遵循“三会一层”架构,股东大会于2026年召开2次,审议议案15项,包括年度利润分配方案和ESG战略规划;董事会召开4次,审议议案28项,重点聚焦研发投入预算和供应链ESG管理;监事会召开3次,监督财务合规和关联交易。专门委员会设置包括战略委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会及风险管理委员会,各委员会年度会议次数分别为4次、5次、3次和4次,确保决策科学性与独立性。公司章程于2026年修订2次,新增ESG信息披露条款和数据安全责任条款,强化治理透明度。6.2投资者关系与信息披露2026年科华生物信息披露总量达120项,其中定期报告4份(年报、半年报、季报各1份,ESG报告1份),临时公告116项,涵盖重大合同签署、产品注册和ESG进展。信息披露渠道以上海证券交易所指定平台和公司官网为主,官网设立“投资者关系”专栏,实时更新公告和投资者问答。投资者沟通机制包括年度业绩说明会4场,覆盖机构投资者85家,互动易平台回复率97%;同时举办ESG专题路演2场,吸引200名投资者参与。信息披露考核评级获上海证券交易所A级,反映披露质量优异。6.3合规运营公司合规管理体系由合规部直接向董事会汇报,下设医疗器械合规、数据合规和商业合规三个小组,形成“制度-执行-监督”闭环。2026年开展合规培训15场,覆盖员工3,000人次,覆盖率94%,内容涵盖医疗器械法规、反腐败和数据隐私保护。合规制度修订包括新制定《数据安全管理办法》和修订《供应商行为准则》,确保与最新监管要求同步。监管检查配合方面,全年接受药监局飞行检查5次、海关核查3次,整改完成率100%,无重大违规记录。6.4商业道德与反腐败科华生物制定《商业道德与反腐败政策》,明确禁止利益冲突和贿赂行为,纳入员工手册和供应商合同。反商业贿赂培训覆盖员工95%,覆盖比例98%,通过案例分析和情景模拟强化意识。2026年商业腐败事件数为0,举报机制包括24小时热线和匿名邮箱,全年收到举报3件,均经调查核实无违规。公司设立道德委员会,每季度审核举报案例,确保公正处理。6.5风险管理风险管理架构由风险管理委员会领导,成员包括高管、法务和业务部门代表,每季度召开风险评估会议。主要风险识别覆盖市场风险(需求波动)、运营风险(供应链中断)、合规风险(监管变化)和供应链风险(ESG不达标)。应对措施包括:建立需求预测模型降低市场风险;与3家供应商签订备份协议保障供应链;引入AI监控系统实时跟踪合规指标;对供应商开展ESG审计,识别高风险领域并督促整改。6.6信息安全与隐私保护信息安全管理体系通过ISO27001认证,覆盖数据中心、研发系统和客户平台。2026年开展信息安全培训10场,覆盖员工2,500人次,重点培训数据泄露防护和应急响应。安全事件情况保持信息泄露事件数0和隐私泄露事件数0,通过实施数据分级保护制度,客户数据分为公开、内部和敏感三级,敏感信息加密率达100%。公司部署入侵检测系统,全年拦截安全攻击120次,保障系统稳定运行。6.7知识产权保护知识产权管理体系由研发部主导,专

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