2026年抗肿瘤药物分级管理化疗药物试题含答案

2026年抗肿瘤药物分级管理化疗药物试题含答案一、单项选择题（共25题，每题2分，共50分。每题只有1个正确答案）1.依据2026年国家卫生健康委印发的《化疗药物分级管理目录（2026年版）》，我国化疗药物分级管理共划分为几个层级？A.2个B.3个C.4个D.5个2.下列哪项不属于普通使用级化疗药物的核心判定标准？A.临床应用年限超过5年，疗效确切，安全性证据充分B.不良反应发生率低且防控方案成熟C.适应证覆盖多种常见恶性肿瘤，临床应用广泛D.年度治疗费用超过10万元3.限制使用级化疗药物的处方权，应由哪类资质的医师持有？A.取得中级及以上专业技术职称，经抗肿瘤药物规范化培训考核合格B.取得副高级及以上专业技术职称，经抗肿瘤药物规范化培训考核合格C.取得正高级专业技术职称，经抗肿瘤药物规范化培训考核合格D.从事临床工作满5年的执业医师4.特殊使用级化疗药物处方开具前，需履行的前置程序是？A.由科室主任签字同意即可B.由医疗机构抗肿瘤药物管理工作组指定的正高级专业技术职称医师会诊同意，签署会诊意见C.告知患者后即可开具D.提交医务部门备案后即可开具5.下列化疗药物中，属于普通使用级的是？A.顺铂注射液B.白蛋白结合型紫杉醇注射液C.伊立替康脂质体注射液D.聚乙二醇化门冬酰胺酶注射液6.下列化疗药物中，属于限制使用级的是？A.氟尿嘧啶注射液B.卡培他滨片C.培美曲塞二钠注射液D.多西他赛注射液7.下列化疗药物中，属于特殊使用级的是？A.卡铂注射液B.奥沙利铂注射液C.高三尖杉酯碱脂质体注射液D.替吉奥胶囊8.2026年版《抗肿瘤药物临床应用管理办法》要求，医疗机构化疗药物处方专项点评中，特殊使用级化疗药物的处方点评覆盖率应达到？A.50%B.80%C.90%D.100%9.2026年版《抗肿瘤药物临床应用管理办法》要求，医疗机构化疗药物处方专项点评中，限制使用级化疗药物的处方点评覆盖率应不低于？A.20%B.30%C.50%D.70%10.下列哪种情形下，门诊可以开具特殊使用级化疗药物？A.患者要求居家化疗B.经医疗机构医务部门审批，确因病情需要且配送、监测条件符合居家化疗要求C.副主任医师以上职称医师开具即可D.患者签署知情同意书即可11.化疗药物超适应证用药的前置审核流程中，不需要履行的程序是？A.提供循证医学证据，包括指南、共识、Ⅰ级临床研究结果B.经医疗机构药事管理与药物治疗学委员会、伦理委员会联合审核通过，纳入本机构超适应证用药目录C.患者签署超适应证用药知情同意书D.提交省级卫生健康部门备案12.普通使用级化疗药物的调剂权，应由哪类药学人员持有？A.取得药学专业初级及以上职称，经化疗药物调剂专项培训考核合格B.取得药学专业中级及以上职称，经化疗药物调剂专项培训考核合格C.取得药学专业副高级及以上职称，经化疗药物调剂专项培训考核合格D.从事药学工作满3年的药师13.限制使用级化疗药物的调剂权，应由哪类药学人员持有？A.取得药学专业初级及以上职称B.取得药学专业中级及以上职称，经化疗药物调剂专项培训考核合格C.取得药学专业副高级及以上职称D.从事药学工作满5年的药师14.特殊使用级化疗药物的调剂权，应由哪类药学人员持有？A.取得药学专业中级及以上职称B.取得药学专业副高级及以上职称，经化疗药物调剂专项培训考核合格C.取得药学专业正高级职称D.从事药学工作满8年的药师15.医疗机构抗肿瘤药物管理工作组对化疗药物分级管理执行情况的督导考核频率为？A.每月1次B.每季度1次C.每半年1次D.每年1次16.化疗药物处方保存期限为？A.1年B.2年C.3年D.5年17.下列哪项不属于化疗药物分级管理的核心考核指标？A.限制使用级、特殊使用级化疗药物使用金额占比B.化疗药物处方合理率C.特殊使用级化疗药物会诊率D.化疗药物采购金额占比18.某患者诊断为结肠癌术后辅助化疗，首选的奥沙利铂联合卡培他滨方案中，两种药物的分级分别为？A.均为普通使用级B.奥沙利铂为限制使用级，卡培他滨为普通使用级C.均为限制使用级D.奥沙利铂为普通使用级，卡培他滨为限制使用级19.下列哪种化疗药物的使用不需要常规进行基因检测？A.西妥昔单抗B.培美曲塞二钠C.吉非替尼D.奥希替尼20.新入职的肿瘤内科主治医师张某，已完成省级抗肿瘤药物规范化培训并考核合格，其可以开具的化疗药物级别为？A.仅普通使用级B.普通使用级、限制使用级C.普通使用级、限制使用级、特殊使用级D.都不能开21.化疗药物分级管理目录的动态调整频率为？A.每年1次B.每2年1次C.每3年1次D.每5年1次22.下列哪项不属于特殊使用级化疗药物的判定标准？A.上市不满3年，临床安全性证据尚不完善的新型化疗制剂B.纳入国家重点监控合理用药目录的化疗药物C.不良反应发生率高且严重，临床使用需严格管控的化疗药物D.适应证覆盖多种常见恶性肿瘤，临床应用年限超过10年23.晚期非小细胞肺癌患者使用紫杉醇脂质体化疗，该药物属于哪一级别，处方医师资质要求为？A.普通使用级，主治医师即可开具B.限制使用级，副主任医师及以上资质即可开具C.特殊使用级，主任医师即可开具D.限制使用级，副主任医师及以上资质且经培训考核合格24.下列关于化疗药物处方开具的说法，错误的是？A.特殊使用级化疗药物可以由副主任医师直接开具B.普通使用级化疗药物可以由经培训考核合格的主治医师开具C.限制使用级化疗药物处方需由副主任医师及以上资质且经培训合格的医师开具D.超适应证使用化疗药物需履行前置审核程序25.某医疗机构在化疗药物处方点评中发现，1张特殊使用级化疗药物处方未履行会诊程序，该处方应判定为？A.合理处方B.不适宜处方C.超常处方D.不规范处方二、多项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）1.化疗药物分级管理的划分依据包括？A.药物安全性B.药物疗效C.药物经济性D.临床应用可及性E.临床应用价值2.下列属于普通使用级化疗药物的有？A.顺铂注射液B.氟尿嘧啶注射液C.紫杉醇注射液D.卡培他滨片E.多西他赛注射液3.下列属于限制使用级化疗药物的有？A.奈达铂注射液B.白蛋白结合型紫杉醇注射液C.培美曲塞二钠注射液D.替吉奥胶囊E.紫杉醇脂质体注射液4.下列属于特殊使用级化疗药物的有？A.伊立替康脂质体注射液B.聚乙二醇化柔红霉素脂质体注射液C.高三尖杉酯碱脂质体注射液D.聚乙二醇化门冬酰胺酶注射液E.2024年新上市的抗体偶联药物细胞毒载荷制剂5.化疗药物处方权获取的基本条件包括？A.在本机构注册的执业医师B.参加省级或本机构组织的抗肿瘤药物规范化培训并考核合格C.职称符合对应分级药物的处方权要求D.近3年无重大医疗过失行为记录E.从事肿瘤相关临床工作满规定年限6.下列人员中，不得开具化疗药物处方的有？A.未取得中级及以上职称的住院医师B.未经过抗肿瘤药物规范化培训考核合格的副主任医师C.注册地点不在本机构的外聘医师D.未取得本机构处方授权的进修医师E.执业助理医师7.化疗药物处方专项点评的内容包括？A.分级管理执行情况B.适应证适宜性C.用法用量、疗程合理性D.不良反应防控措施适宜性E.药物联用合理性8.化疗药物超适应证用药需满足的前提条件包括？A.有充分的循证医学证据支持（指南、共识、高质量临床研究结果）B.无安全有效、经济可及的替代治疗方案C.患者充分知情并签署超适应证用药知情同意书D.经本机构药事管理与药物治疗学委员会、伦理委员会联合审核通过E.以患者获益为核心目的9.下列关于化疗药物分级管理的说法，正确的有？A.普通使用级化疗药物可用于常规化疗方案的一线治疗B.限制使用级化疗药物需严格限定适应证，优先用于普通使用级药物疗效不佳或不耐受的患者C.特殊使用级化疗药物不得常规用于一线化疗D.特殊使用级化疗药物需严格管控使用范围，避免不合理滥用E.门诊不得常规开具特殊使用级化疗药物10.化疗药物调剂人员需履行的审核职责包括？A.审核处方医师资质是否符合分级管理要求B.审核化疗药物的适应证、用法用量是否合理C.审核是否存在药物配伍禁忌D.审核是否履行超适应证用药、特殊使用级药物的前置程序E.审核患者是否签署化疗知情同意书11.下列属于化疗药物不合理使用情形的有？A.超适应证使用未履行备案程序B.无资质医师开具限制使用级化疗药物C.特殊使用级化疗药物未履行会诊程序D.单纯以经济效益为导向选择高价化疗药物E.化疗方案疗程、剂量不符合指南要求12.医疗机构抗肿瘤药物管理工作组的职责包括？A.制定本机构化疗药物分级管理目录并动态调整B.组织抗肿瘤药物规范化培训、考核C.开展化疗药物处方点评、督导考核D.制定化疗药物不合理使用干预措施E.审核超适应证用药目录13.下列关于化疗药物不良反应管理的说法，正确的有？A.使用化疗药物前需常规评估患者耐受性，制定不良反应防控预案B.使用限制使用级、特殊使用级化疗药物需密切监测不良反应C.发生严重不良反应的化疗药物需及时上报药品不良反应监测部门D.多次出现严重不良反应的化疗药物可经评估后调出本机构用药目录E.特殊使用级化疗药物不良反应防控成本可不计入治疗成本评估14.晚期胃癌患者使用替吉奥联合奥沙利铂化疗，下列说法正确的有？A.两种药物均属于普通使用级，主治医师经培训合格即可开具B.该方案属于指南推荐的一线化疗方案，处方合理C.用药前需评估患者肝肾功能、血常规，排除禁忌D.用药期间需监测患者胃肠道反应、神经毒性E.该方案属于超适应证用药15.下列属于化疗药物分级管理考核结果应用范畴的有？A.与医师处方权授权挂钩B.与科室绩效考核、奖金分配挂钩C.与医师职称晋升、评优评先挂钩D.不合理处方情节严重的可暂停医师处方权E.与药学人员调剂权授权挂钩三、判断题（共10题，每题1分，共10分。正确打√，错误打×）1.2026年版《化疗药物分级管理目录》将化疗药物划分为普通使用级、限制使用级、特殊使用级三个层级。2.住院医师只要经过抗肿瘤药物规范化培训考核合格，就可以开具普通使用级化疗药物。3.特殊使用级化疗药物处方必须经正高级专业技术职称医师会诊同意后，方可由具有相应处方权的医师开具。4.门诊可以根据患者需求常规开具特殊使用级化疗药物。5.白蛋白结合型紫杉醇属于特殊使用级化疗药物，需主任医师资质才能开具。6.化疗药物处方点评中发现的不合理处方，需公示并对责任医师进行约谈、培训。7.超适应证使用化疗药物只要患者签署知情同意书即可开具，不需要履行机构审核备案程序。8.限制使用级化疗药物处方点评覆盖率要求不低于50%。9.化疗药物分级管理目录需每3年动态调整一次。10.取得中级职称的内科医师，即使未经过抗肿瘤药物规范化培训，也可以开具普通使用级化疗药物。四、案例分析题（共2题，每题5分，共10分）1.案例背景：某三甲医院肿瘤内科住院医师李某，2025年入职，已完成本机构组织的抗肿瘤药物规范化培训并考核合格。其管床的一名62岁晚期肺腺癌患者，EGFR基因阴性，PD-L1表达<1%，指南推荐一线化疗方案为培美曲塞二钠联合卡铂，李某为该患者开具了培美曲塞二钠联合卡铂的化疗处方。请分析该处方存在的问题，并简述正确的处理流程。2.案例背景：某48岁晚期胰腺癌患者，一线使用吉西他滨联合顺铂化疗2周期后评估进展，无标准二线治疗方案，主管医师拟使用2024年新上市的伊立替康脂质体联合替吉奥进行二线治疗。请回答该化疗方案中的伊立替康脂质体属于哪一级别化疗药物，开具该处方需满足哪些条件？参考答案一、单项选择题答案1.B2.D3.B4.B5.A6.C7.C8.D9.C10.B11.D12.A13.B14.B15.B16.C17.D18.A19.B20.A21.B22.D23.D24.A25.C二、多项选择题答案1.ABCDE2.ABCDE3.ABCDE4.ABCDE5.ABCDE6.ABCDE7.ABCDE8.ABCDE9.ABCDE10.ABCD11.ABCDE12.ABCDE13.ABCD14.ABCD15.ABCDE三、判断题答案1.√2.×3.√4.×5.×6.√7.×8.√9.×10.×四、案例分析题参考答案1.存在的问题：（1）处方医师资质不符合要求：李某为住院医师，仅取得初级职称，无普通使用级化疗药物处方权，2026年版管理办法要求普通使用级化疗药物需由中级及以上职称、经培训考核合格的医师开具；（2）培美曲塞二钠属于限制使用级化疗药物，处方医师职称要求为副高级及以上，李某无该级别药物处方权。正确处理流程：（1）由管床组副主任医师及以上资质的医师评估患者病情，确认该方案符合指南推荐的适应证，排除化疗禁忌，制定完善的化疗方案及不良反应防控措施；（2）由具有限制使用级化疗药物处方权的副主任医师及以上资质医师开具处方；（3）用药前告知患者化疗的获益、风险及不良反应，签署化疗知情同意书；（4）化疗期间密切监测患者血常规、肝肾功能及不良反应，及时对症处理。2.伊立替康脂质体为2024年新上市的新型化疗制剂，上市不满3年，属于特殊使用级化疗药物。开具该处方需满足的条件：（1）提供充分的循证医学证据，证明伊立替康脂质体联合替吉奥用于晚期胰腺癌二线