荨麻疹诊疗新进展

学术专题荨麻疹诊疗新进展2026国际指南·新型靶向药物·精准治疗2026年09月内容导览01指南更新与疾病负担国际国内指南核心变化与流行病学现状02发病机制新认知肥大细胞活化与基因突变研究突破03治疗药物新格局生物制剂与口服靶向药阶梯革新04管理与展望长期达标管理与未来治疗方向指南更新与疾病负担诊疗共识全面刷新国际国内指南同步更新，疾病负担数据揭示诊疗缺口01国际指南三大核心更新2026年2月，GA²LEN联合EAACI等7个国际学会发布国际荨麻疹指南国际指南基于Cochrane方法与GRADE标准，核心更新正式发布参与规模循证修订59个国家213位专家共同修订，基于Cochrane方法与GRADE标准。二线药物扩容推荐升级度普利尤单抗、瑞米布替尼与奥马珠单抗同列二线推荐。治疗原则个体管理更强调精准治疗与按需治疗，重视个体化调整。中国指南共识同步进化国内外指南协同推进，我国疾病负担数据同步刷新中国指南逐步完善，疾病分类与诊疗策略持续更新，负担数据同步刷新。指南共识更新2025版《荨麻疹诊疗指南》更新疾病分类与阶梯诊疗策略《中国难治性慢性自发性荨麻疹诊治指南（2025版）》明确生物制剂升级路径2026年《中国儿童慢性荨麻疹诊疗管理专家共识》发布疾病负担远超表面症状慢性自发性荨麻疹对睡眠、生活与心理造成多重影响CSU患者三项负担指标占比心理负担尤为突出慢性自发性荨麻疹对心理健康的长期影响2.5倍焦虑抑郁患病率为普通人群的发病机制新认知从组胺单通路到多通路肥大细胞异常激活是核心，多重通路共同驱动疾病02肥大细胞激活是核心环节肥大细胞异常激活是慢性自发性荨麻疹发病机制的核心环节肥大细胞异常激活是核心环节，多重通路共同驱动慢性炎症多重通路与慢性炎症发病机制复杂，涉及免疫系统功能异常介导的慢性炎症。疾病机制是多重通路共同作用，远非组胺单一通路所能概括。自身免疫机制自身免疫性荨麻疹约占慢性荨麻疹的30%至40%。抗FcεRIα或抗IgE自身抗体可直接激活肥大细胞脱颗粒，无需外源变应原刺激。机制研究连获突破MRGPRX2基因突变揭示新的致病路径基因层面的功能获得性突变，为慢性自发性荨麻疹的发病机制研究打开新窗口MRGPRX2功能获得性突变（如185A>G）存在于部分患者。突变增强肥大细胞脱颗粒能力，与疾病活动度评分UAS7升高相关。2026年研究团队成功构建可模拟疾病关键特征的小鼠模型。2026年9月陕西科研团队首次揭示慢性自发性荨麻疹发病新机制。治疗药物新格局从对症止痒到源头稳控生物制剂与口服靶向药重塑阶梯治疗路径03过半患者控制不佳抗组胺药是临床一线治疗，但存在明显疗效天花板过半患者使用标准剂量抗组胺药控制不佳，生物制剂带来更高缓解率抗组胺药局限仅能抑制多种炎症介质中的组胺一种超过50%的患者使用标准剂量H1抗组胺药仍无法有效控制症状剂量加倍或联用药物后，仍有大量患者应答不佳生物制剂疗效进入中国后80%至90%患者获得控制仍有10%至20%未改善奥马珠单抗持续拓展可及全球首个获批用于慢性自发性荨麻疹治疗的生物制剂从源头抑制肥大细胞激活，持续拓展可及抗IgE人源化单克隆抗体核心作用机制核心机制抗IgE人源化单克隆抗体，从源头抑制肥大细胞激活阻断IgE与高亲和力受体结合，从源头减少炎症介质释放《中国难治性CSU诊治指南（2025版）》推荐抗组胺药2至4周控制不佳时升级治疗疗效与可及真实世界疗效医保可及剂型获批真实世界研究：快至当天起效，3个月

93%

患者症状完全控制2026年1月医保成功续约，单支治疗费用降至

千元以内2026年3月预充式自动注射笔在华获批，可在家庭自行注射口服靶向药开启新时代全球首个治疗慢性自发性荨麻疹的口服靶向药，从源头稳控症状高选择性口服靶向药，推动荨麻疹治疗进入精准靶向新时代全球首个口服靶向药01核心机制源头稳控症状高选择性BTK抑制剂，抑制肥大细胞与嗜碱性粒细胞释放炎症介质基于REMIX-1、REMIX-2两项全球关键III期临床试验具潜在疾病修饰作用，有望缩短疗程1周最快起效52周疗效持续实现医院、药店、电商全渠道供应2025年11月获批上市正式获批开启上市进程2026年3月开出全国首方服务患者正式惠及患者头对头研究展现优效潜力抗IgE抗体LP-003头对头研究展现潜力第12周UAS7=0比例各组组间对比%第12周UAS7=0各治疗组应答率66.7%LP-003200mgQ8W，最高比例57.5%LP-003200mgQ4W44.4%LP-003100mgQ8W43.6%奥马珠单抗300mgQ4W10.8%安慰剂LP-003200mgQ8W组显著优于奥马珠单抗组（p=0.0405）在研新药梯队加速成形多款新型靶向药进入临床后期，治疗选择持续扩容以

Barzolvolimab

为代表的新型靶向药跨入临床后期，治疗选择持续扩容“精准靶点迭代叠加多机制覆盖，CSU治疗正从单抗主导走向多元化时代。”Barzolvolimab在研进展机制：抗c-Kit单抗研究：两项III期研究达到主要终点疗效：EMBARQ-CSU1研究中Q4W组UAS7较基线降低

20.2分，完全缓解率

42.4%（安慰剂

9.3%）计划：拟

2027年递交上市申请全球获批CSU药物格局药物类型奥马珠单抗抗IgE单抗瑞米布替尼口服BTK抑制剂度普利尤单抗抗IL-4Rα单抗中西医结合：2026年指南推荐针灸联合抗组胺药改善顽固性瘙痒管理与展望长期达标，精准可期共病管理与个体化治疗共筑患者长期获益04从控制症状到长期达标治疗目标从症状控制迈向长期达标与生活质量改善从控制症状走向长期达标，以规范评估驱动个体化全程管理达标治疗与评估2项达标目标：UAS7≤6分长期维持，尽可能达到

UAS7=0评估工具UAS7评估疾病活动度，UCT评估疾病控制水平共病管理与心理评估4项慢性诱导性荨麻疹约

35%

患者伴发自身免疫性疾病约

28%

至少患一种精神性疾病约

31%

患有一种精神心理评估关注抑郁、焦虑与睡眠问题儿童管理与未来方向儿童共识填补空白，治疗迈向精准与个体化儿童管理共识与未来方向儿童CSU管理规范与前沿展望自限性缓解儿童CSU通常有一定自限性，约半数在5年内可缓解奥马珠单抗联合治疗12岁及以上患儿，抗组胺药未达标时推荐奥马珠单抗联合