脱敏治疗技术研究与临床应用进展

医学专题汇报脱敏治疗技术研究与临床应用进展机制·证据·路径·迭代汇报日期2026年09月汇报导览01疾病负担与对因治疗价值流行病学现状与AIT临床定位02免疫机制与循证证据免疫耐受原理与关键研究数据03给药路径与联合治疗皮下舌下对比与生物制剂协同04技术迭代与未来展望四代技术演进与市场前景01疾病负担与对因治疗价值从对症控制到对因干预过敏负担持续加重，对因治疗价值凸显过敏性疾病全球负担持续加重过敏已成为全球重要公共卫生问题，患病率持续攀升30%～40%全球患病率全球过敏性疾病患病率约30%～40%40%中国受影响人群中国约40%人群受过敏性疾病影响3.2亿患者总规模过敏性疾病患者总规模已突破3.2亿疾病负担认知全球：世界卫生组织预测2050年全球每2人中即有1人患病中国：成年人哮喘患病率约

4.2%

且呈年轻化趋势规模：2023年中国过敏性鼻炎、哮喘、特应性皮炎患者分别约

2.88亿、0.69亿、0.72亿人传统对症治疗可快速缓解症状，却无法改变疾病自然进程，对因治疗需求亟待满足。尘螨主导中国吸入性过敏原52.1%屋尘螨致敏率居首尘螨致敏率双高粉尘螨51.7%北艾花粉10.5%猫毛屑7.3%狗毛屑5.9%主要吸入性过敏原致敏率对比（2018）AIT确立对因治疗核心地位从治标到治本，AIT是唯一可改变疾病自然进程的疗法对症治疗vs对因治疗权威定位WHO认定唯一认可的过敏性疾病对因治疗方法指南推荐《变应性鼻炎诊断和治疗指南（2022）》明确AIT为过敏性鼻炎一线对因治疗手段疗程与起效总疗程3～5年，3～6个月初步见效，1年明显好转，3年以上多数患者停药后多年不复发对症治疗抗组胺药、鼻用激素、生物制剂等可快速控制症状停药易反复，无法阻断疾病进展对因治疗AIT通过免疫调节机制改变过敏性疾病自然进程兼有预防与治疗双重意义02免疫机制与循证证据重塑免疫应答模式机制清晰，证据扎实递增暴露诱导免疫耐受通过规律、递增剂量的变应原暴露，诱导机体产生免疫耐受对症药物仅能临时抑制炎症、无法重塑免疫，而AIT通过免疫再教育，使机体由过度反应转向和平共处。免疫偏移Th2型免疫反应向Th1型偏移，抑制过度活跃的过敏应答。调节细胞调节性T细胞（Treg）数量增加，分泌IL-10、TGF-β等抑制性细胞因子。抗体变化降低变应原特异性IgE水平，同时促进保护性IgG4抗体生成。从封闭抗体到免疫记忆重塑AIT通过三重机制实现从阻断过敏到长期耐受的治本转变从阻断发作到长期耐受，AIT完成免疫系统治本升级THREE-STAGEMECHANISMIgG4封闭抗体治疗中机体产生IgG4，抢先与过敏原结合，阻止其与致敏IgE抗体相遇，避免过敏发作。纠正免疫失衡抑制Th2细胞活化，同时促进Th1/Treg活化，恢复免疫平衡，减少炎症因子释放。儿童免疫可塑性强，早期治疗可预防鼻炎发展为哮喘，建议在合适窗口期尽早启动。高级别临床证据支撑疗效从注册研究到16年长期随访，疗效证据层层夯实从注册研究到真实世界与长期随访，高级别临床证据层层夯实疗效与安全性研究一中国患者注册研究纳入132例过敏性哮喘患者，经52周治疗哮喘症状评分下降58%控制药物用量减少20%（P＜0.05）研究二REACT真实世界研究纳入46024例鼻炎或哮喘患者随访10年抗组胺药、鼻内皮质类固醇及哮喘控制药物处方持续减少研究三长期疗效随访为期16年研究显示，儿童组至治疗后13年疗效持续鼻部症状、药物评分及生活质量仍显著优于基线治疗还显示能降低过敏性鼻炎发展为哮喘的风险，并减少新发过敏原出现03给药路径与联合治疗路径选择决定长期获益规范路径，协同增效皮下与舌下路径多维对比对比维度皮下免疫治疗舌下免疫治疗给药方式医院皮下注射居家舌下含服医疗监管全程医护监督无监管自行操作治疗依从性86.49%29.03%全身不良反应0.47%（儿童

0.72%）数据有限起效速度儿童最快

8周相对较慢适用年龄5岁

以上4岁

以上皮下路径依从性显著高于舌下，且全程医护监督，安全性数据更完整。依从性与疗效双维占优皮下脱敏医护监管下实现规律给药86.49%治疗依从性85%临床有效率依从性与临床有效率均显著优于舌下脱敏舌下脱敏29.03%依从性60%有效率低龄儿童24个月内中断比例100%生物制剂联合脱敏协同增效达到目标维持剂量2.43比值比OR脱敏成功6.77比值比OR联合治疗关键终点比值比基于9项随机对照试验、901名患者的Meta分析机制互补机制奥马珠单抗阻断

IgE与肥大细胞FcεRI结合获益为AIT创造安全启动窗口循证支持研究纳入

9项RCT、901名患者的Meta分析结论联合治疗显著提高脱敏成功率，并降低严重全身性不良事件04技术迭代与未来展望从提取纯化到源头设计技术迭代驱动治疗格局变革AIT四代技术演进与突破从天然提取到源头设计，技术迭代持续提升疗效与安全性第一代·天然提取物国内现有4款AIT药物均属此代，包括畅迪、畅皓、安脱达、阿罗格第二代·类过敏原提取技术在提取物基础上进一步优化1第一代·天然提取物国内现有4款AIT药物均属此代，包括畅迪、畅皓、安脱达、阿罗格2第二代·类过敏原在提取物基础上进一步优化3第三代·高纯度分子过敏原三代关键参数致敏蛋白纯度95%以上疗效提升约30%全身严重反应率0.1%以下疗程缩短至1.5～2年4第四代·重组过敏原四代双表位策略基因工程定向修饰IgE结合表位，降低过敏风险保留T细胞反应表位正处于临床研发阶段技术方向：从提取纯化走向源头设计，疗效与安全性同步跃升中国市场快速扩容但渗透不足13.5%增长势头中国过敏药物市场2019至2024年复合年增长率达13.5%758亿元规模预测2019年305亿元、2024年575亿元、2026E达758亿元1%渗透率差距中国AIT渗透率仅约1%，欧洲成熟市场已达10%，普惠化需求空间广阔精准免疫调节引领未来方向更有效、更安全、高依从、广可及是AIT的演进主线01技术升级第三代分子过敏原与第四代重组过敏原逐步成为主流，推动从精准识别到高效调节的转变02疗程优化治疗周期持续缩短，给药频次压缩，微针、口溶膜等新型递送技术进入探索阶段03覆盖拓展产品从单一尘螨向多种过敏原