2026年度正大天晴ESG行动报告：医疗器械行业供应链ESG评估体系

实用性报告模板（仅作参考）2026年度正大天晴ESG行动报告：医疗器械行业供应链ESG评估体系在医疗器械行业面临全球健康需求激增与监管标准日益严格的背景下，正大天晴药业集团股份有限公司始终秉持“创新引领健康未来”的使命，专注于肿瘤治疗器械和呼吸系统设备的研发与生产。2026年，我们成功推出新一代智能肿瘤消融系统，覆盖全国32个省份，并拓展至东南亚5个国家，巩固了行业领先地位。环境维度，我们完成连云港生产基地屋顶光伏电站建设，年发电量达1,200万千瓦时；社会维度，我们启动“健康中国行”项目，为基层医疗机构捐赠价值500万元的便携式呼吸设备；治理维度，我们优化ESG治理架构，设立可持续发展委员会，提升董事会多元化水平。围绕产品质量安全这一核心议题，我们实施全生命周期质量控制体系，通过引入AI辅助设计工具优化产品设计流程，2026年产品不良事件发生率下降20%，同时推行绿色采购标准，与100家供应商签订ESG承诺书，确保原材料可持续供应。展望2027年，我们将深化ESG战略整合，以“零碳工厂”和“普惠医疗”为目标，持续加大研发投入，推动产品创新，加强国际合作，为人类健康事业贡献力量。第一章报告说明1.1报告基本信息《正大天晴药业集团股份有限公司2026年度环境、社会与治理报告》全面覆盖集团在2026年1月1日至2026年12月31日期间的ESG实践。本报告组织范围包括集团所有分子公司、研发中心、生产基地及办公场所，具体涵盖连云港总部、南京研发中心、上海营销中心、广州生产基地以及海外分支机构，确保全球运营的完整性。报告发布日期为2027年3月15日，经董事会审议通过后正式发布。本报告为首次发布，旨在系统披露集团在医疗器械行业的ESG战略、行动与成效，为利益相关方提供透明、可信的信息参考。1.2报告编制依据本报告严格遵循《医疗器械企业ESG评价指南》的核心指标体系，结合《上海证券交易所科创板股票上市规则》的披露要求编制，并参考全球报告倡议组织《GRI可持续发展报告标准》（GRIStandards）的框架原则，同时融入联合国可持续发展目标（SDGs）企业行动指南的实践导向，确保内容全面对标行业最佳实践。1.3称谓说明本报告中，“本公司”特指正大天晴药业集团股份有限公司；“本集团”涵盖正大天晴药业集团及其控股的子公司，包括正大天晴医疗器械有限公司、正大天晴健康科技有限公司等；“我们”则指代正大天晴集团整体及其员工团队，在叙述中统一使用以避免歧义。1.4报告可靠性声明本报告所有数据均来源于集团内部统计系统、财务报表、生产记录及第三方审计机构验证，确保数据真实可靠。审核机制由集团内部审计部门负责，对关键指标进行交叉验证，并由董事会可持续发展委员会于2027年2月28日审议通过，最终由董事会批准发布，保证报告的准确性和完整性。第二章公司概况2.1公司简介正大天晴药业集团股份有限公司成立于1971年，总部位于江苏省连云港市，是一家专注于医疗器械领域的创新型企业。集团主营业务涵盖肿瘤治疗器械、呼吸系统设备、体外诊断试剂及智能医疗设备的研发、生产与销售。主要产品线包括肿瘤消融系统、无创呼吸机、便携式血糖仪及AI辅助诊断平台，其中肿瘤消融系统市场份额位居国内前三，无创呼吸机已出口至东南亚、欧洲等15个国家。市场覆盖范围遍及全国31个省份，并拓展至海外15个国家，在全球医疗器械市场占据重要地位，尤其在肿瘤治疗领域具有显著影响力。2.2发展历程1971年，公司成立，开始生产基础医疗器械，奠定行业基础。1998年，推出首台国产无创呼吸机，打破国际垄断，提升国产设备竞争力。2010年，建立南京研发中心，强化创新能力，推动产品技术升级。2020年，获得欧盟CE认证，进军欧洲市场，实现国际化突破。2025年，发布智能肿瘤消融系统，引领行业技术革新，提升精准治疗水平。2026年，启动“健康中国行”公益项目，提升医疗可及性，彰显社会责任。2.3愿景、使命与价值观愿景：成为全球领先的医疗器械创新企业，让每个人都能享有优质医疗服务。使命：通过创新产品和服务，改善患者生活质量，推动医疗健康事业发展。价值观：以患者为中心、诚信经营、追求卓越、社会责任，贯穿于产品设计、生产及服务全流程，确保每一项行动都致力于提升人类健康福祉。第三章ESG治理架构与利益相关方沟通3.1ESG治理架构正大天晴集团建立了由决策层、管理层和执行层构成的三级ESG治理体系。决策层由董事会全面负责ESG战略方向与重大事项决策，下设战略与社会责任委员会，该委员会由5名董事组成（含3名独立董事），每季度召开专题会议，审议ESG目标设定、资源分配及重大风险管控，并向董事会汇报。管理层层面，集团总裁办公室设立ESG工作小组，由分管副总裁直接领导，成员涵盖质量、研发、供应链、人力资源等核心部门负责人，负责将ESG战略分解为年度行动计划并协调跨部门执行。执行层各职能部门根据职责分工落实具体工作：质量部主导产品全生命周期ESG合规管理，研发中心聚焦绿色创新与患者安全，供应链部推进ESG供应商评估，人力资源部负责员工多元化与培训，确保ESG要求融入日常运营各环节。3.2董事会独立性与多元化董事会由12名成员组成，其中独立董事5人，占比达41.7%，符合监管要求且高于行业平均水平。性别构成方面，女性董事2人，占比16.7%，其中1名担任战略与社会责任委员会主席。专业背景涵盖医疗器械、临床医学、环境科学、法律及财务领域，确保决策多元视角。2026年董事会累计接受ESG专题培训4次，内容涉及医疗器械行业ESG新规、气候风险应对及供应链ESG管理。集团设立首席独立董事，负责监督ESG战略执行有效性，定期审阅ESG绩效数据并直接向董事会报告，提升治理透明度。3.3利益相关方沟通正大天晴识别六类核心利益相关方并建立差异化沟通机制：政府及监管机构关注合规性与行业政策响应，通过定期监管会议及政策解读会保持沟通，2026年完成医疗器械GMP认证升级并主动配合3次飞行检查。股东及投资者聚焦ESG战略与长期价值，通过年度业绩说明会及ESG专题路演沟通，投资者互动平台回复率达98%。客户重视产品质量安全与临床价值，通过客户满意度调查（覆盖1,200家医院）及产品使用反馈会收集意见，响应时效缩短至24小时。供应商与合作伙伴关注可持续合作，通过供应商大会及ESG培训赋能，2026年与核心供应商签订ESG承诺书比例提升至85%。员工关注职业发展与工作环境，通过年度员工满意度调研及内部沟通平台，采纳改进建议32项。社区及媒体关注公益参与与社会贡献，通过开放日及媒体发布会披露"健康中国行"项目进展，获20家主流媒体报道。3.4实质性议题评估2026年集团联合第三方咨询机构开展实质性议题评估，采用问卷调查（覆盖500名利益相关方）及专家访谈法，识别出环境议题5项、社会议题8项、治理议题6项。评估结果显示高度重要议题包括：产品质量安全（直接影响患者生命健康）、研发创新（驱动行业技术突破）、供应链ESG管理（确保原材料合规性）、临床合规（规避监管风险）及数据安全（保护患者隐私）。针对优先议题，集团重点实施五项管理措施：建立ISO13485与ISO14001双体系融合机制，将ESG指标纳入供应商KPI考核体系，设立研发创新绿色专项基金，完善临床合规全流程追溯系统，部署数据分级保护技术，确保资源向高风险领域倾斜。第四章环境绩效4.1环境管理理念正大天晴集团将环境管理视为可持续发展战略的核心支柱，紧密对接国家“双碳”目标，确立“绿色制造、循环经济、低碳运营”三位一体环境理念。集团环境战略以“源头减量、过程控制、末端治理”为原则，通过技术革新与流程优化降低资源消耗，推动清洁能源替代，实现环境效益与经济效益协同提升。在可再生能源应用方面，集团重点布局光伏发电与绿电采购，计划到2030年实现生产基地可再生能源使用占比超50%，为医疗器械行业绿色转型树立标杆。4.2能源消耗与管理2026年集团能源消耗总量达8,650万千瓦时，其中电力消耗占比92%，天然气及燃油消耗占8%。电力消耗总量为7,950万千瓦时，单位产值用电强度较2025年下降7.3%，主要得益于连云港生产基地智能化节能改造项目。天然气消耗主要用于生产供暖系统，全年用量为580万立方米，燃油消耗集中在物流运输环节，总量为320吨。本年度重点实施两项节能改造：一是连云港生产基地中央空调系统升级，采用磁悬浮离心式冷水机组，年节电量达86万千瓦时；二是南京研发中心照明系统全面更换为LED智能照明，结合人体感应与光感调节技术，照明能耗降低42%。两项改造合计年节电约120万千瓦时，减少标煤消耗148吨。4.3温室气体排放集团温室气体排放核算严格遵循ISO14064标准，覆盖范围一（直接排放）与范围二（间接排放）排放源。2026年范围一排放量为1,250吨CO2e，主要来源于天然气燃烧及公司车辆燃油；范围二排放量为5,800吨CO2e，全部外购电力间接排放。综合排放强度为3.2吨CO2e/百万元营收，较2025年基准年下降15.8%。减排成效主要通过三方面实现：一是连云港基地屋顶光伏电站年发电量达1,200万千瓦时，替代外购电力减少排放960吨CO2e；二是实施能源管理系统实时监控，优化设备运行参数，降低无效能耗排放；三是推行无纸化办公，减少纸张消耗间接降低碳足迹。集团已制定2030年碳达峰目标，计划通过绿电采购、工艺优化及碳汇项目实现运营碳中和。4.4水资源管理2026年集团总耗水量为42.6万吨，单位产值耗水强度为5.4吨/百万元营收，较2025年下降9.2%。节水措施聚焦生产环节优化：一是连云港生产基地纯水制备系统升级，采用反渗透膜与离子交换双级处理工艺，水资源回用率提升至82%；二是广州基地冷却塔改造，加装智能变频控制系统，循环水浓缩倍数从3.5倍提高至4.2倍，年节水约1.8万吨；三是南京研发中心雨水收集系统扩建，收集面积扩大至2,000平方米，用于绿化灌溉与景观补水，年节水1,200吨。通过这些措施，集团工业用水重复利用率达78%，超额完成年度节水目标。4.5废弃物管理2026年集团废弃物总量为186吨，分为一般工业固废（142吨）、危险废物（38吨）及医疗废弃物（6吨）。一般工业固废主要包括废包装材料（85吨）、废金属（32吨）及废化学品包装（25吨），通过分类回收实现资源化利用，其中废金属回收率达95%，废包装材料再生利用率为87%。危险废物涵盖废有机溶剂（22吨）、废活性炭（10吨）及实验室废液（6吨），全部委托具备资质的第三方机构进行无害化处置，处置合规率100%。医疗废弃物由专业医疗废物处理公司集中收运，采用高温蒸汽灭菌后安全填埋，处置过程全程电子化追溯。集团建立“减量化-资源化-无害化”三级处置体系，废弃物综合处置率达98.7%，较2025年提升3.2个百分点。4.6绿色生产与节能减排2026年集团环保总投入达2,850万元，占营收比重0.8%，重点投向清洁能源与节能技术改造。连云港基地1.2兆瓦屋顶光伏电站实现并网发电，年发电量120万千瓦时，满足基地15%的电力需求。广州基地安装10台空气源热泵替代传统燃煤锅炉，年减少燃煤消耗180吨。环保管理体系方面，集团所有生产基地均通过ISO14001环境管理体系认证，并完成年度监督审核。环保处罚记录保持为零，连续三年无环境违规事件。在绿色供应链管理中，集团推行环保包装标准，要求供应商使用可降解材料，2026年包装材料可降解比例提升至65%。4.7应对气候变化集团建立气候风险识别机制，通过物理风险评估（极端天气对生产基地影响）与转型风险评估（碳政策变化对成本影响）双维度分析。物理风险方面，针对华东沿海台风频发问题，连云港生产基地完成防洪设施升级，厂区排水系统改造提升至50年一遇标准；转型风险方面，设立碳价模拟模型，测算碳税政策下成本影响，提前布局低碳技术储备。气候行动方面，集团制定《碳中和路线图（2026-2035）》，明确2028年实现范围二排放100%绿电替代，2030年范围一排放较2025年降低40%。2026年启动首个碳汇项目，在云南西双版纳种植碳汇林200亩，预计年固碳量120吨CO2e，抵消部分运营排放。第五章社会绩效5.1员工权益与福利正大天晴集团2026年员工总数达8,650人，其中总部及生产基地员工占比72%，研发中心人员占比18%，营销及职能部门占10%。员工构成呈现多元化特征，女性员工占比42%，研发人员中硕士及以上学历占比达65%。集团通过校园招聘、社会招聘及内部推荐三渠道构建人才梯队，劳动合同签订率100%，社会保险覆盖率达99.8%。薪酬体系采用“岗位价值+绩效贡献+长期激励”三维结构，核心岗位实施股权激励计划，全员享有补充医疗保险、年度体检及子女教育补贴。员工关怀方面，2026年推出“阳光计划”心理健康项目，建立专业心理咨询团队，全年开展团体辅导48场，覆盖员工3,200人次，有效缓解工作压力。5.2员工培训与发展集团构建“分层分类”培训体系，涵盖专业技能（如ISO13485质量标准、GMP规范）、安全生产（医疗器械操作安全）、合规管理（医疗器械法规更新）及管理能力（领导力发展）四大模块。2026年培训总时长达28.6万小时，人均培训时长33小时，全员培训覆盖率98.2%。重点推进“质量精英培养计划”，选拔200名骨干员工进行为期6个月的系统化培训，涵盖产品设计、生产质控、临床验证全流程，考核通过率92%。职业发展通道实行“管理+技术”双序列晋升机制，技术序列设置助理工程师、工程师、高级工程师、首席专家四级阶梯，2026年有45名员工通过技能认证实现职级晋升。5.3职业健康与安全集团职业健康安全管理体系通过ISO45001认证，覆盖所有生产基地。2026年安全生产投入1,850万元，重点用于智能安全监测系统升级，在连云港基地部署AI视频监控与红外热成像预警装置。员工年度体检覆盖率100%，专项职业病筛查覆盖高风险岗位员工1,200人次，未发现新增职业病病例。安全生产培训开展86场，覆盖员工7,800人次，重点强化医疗器械操作安全规范与应急处理流程。工伤事故率持续下降，2026年工伤人数较2025年减少35%，主要成效源于“零伤害”安全文化建设，实施“安全积分制”激励员工主动报告安全隐患。5.4多元化与包容女性员工比例达42%，较2025年提升3个百分点，其中女性管理者占比28%。管理层性别多元化措施包括设立“女性领导力发展基金”，资助15名中层管理者参加EMBA课程；优化招聘流程，要求技术岗位简历筛选环节确保女性候选人比例不低于30%。多元化实践体现在“文化融合计划”，通过跨部门协作项目促进不同背景员工交流，2026年组建12个跨职能创新小组，其中女性主导项目占比40%。集团设立包容性工作委员会，定期举办多元文化节，促进性别、年龄、文化背景差异的相互理解。5.5产品质量管理质量管理体系以ISO13485:2016标准为核心，覆盖集团所有医疗器械产品，认证范围涵盖研发、生产、销售全流程。产品全生命周期质量控制实施“四维管控”：设计阶段采用FMEA失效模式分析，2026年完成12项设计优化；采购环节实施供应商质量分级管理，对关键原材料实施批检验；生产过程推行SPC统计过程控制，关键工序CPK值均≥1.33；售后环节建立产品全生命周期追溯系统，实现“一物一码”精准追踪。不良事件监测体系覆盖全国32个省级监测中心，2026年收集并处置不良事件报告136起，平均响应时间缩短至18小时。产品召回制度明确分级标准，全年启动2次主动召回（涉及血糖试纸批次问题），均通过国家药监局备案并完成100%回收。质量审核方面，接受国内外监管机构审核38次，通过率100%，客户投诉处理及时率达95%。5.6供应商责任管理供应商准入采用“五维评估体系”，涵盖质量、合规、环境、社会责任及财务健康，评估频次为年度审核+季度抽查。2026年新增供应商126家，淘汰不达标供应商18家。责任采购制度要求所有供应商签署《商业行为准则》，明确反腐败、数据安全等12项底线要求。供应链ESG管理将ESG指标纳入供应商KPI考核，权重占比达25%，重点考核碳排放强度、废弃物处置合规性及员工权益保障。供应商赋能方面，开展“绿色供应链伙伴计划”，为50家核心供应商提供ESG培训，帮助其建立环境管理体系；设立联合创新基金，资助8家供应商开展环保技术研发。5.7客户权益保护客户服务体系构建“三级响应机制”：售前提供产品选型咨询与临床应用培训，2026年服务医疗机构1,200家；售后设立24小时技术支持热线，平均响应时间15分钟；安装培训覆盖100%新购设备客户，操作合格率98%。客户满意度管理采用NPS（净推荐值）体系，2026年NPS达72分，较2025年提升8分。信息安全保护方面，客户数据存储采用AES-256加密技术，访问权限实施“最小必要原则”，全年未发生数据泄露事件。隐私保护遵循《医疗器械数据安全管理规范》，建立数据脱敏处理流程，确保患者诊疗信息安全。5.8医疗可及与普惠“健康中国行”项目覆盖西部8省120家基层医院，捐赠便携式呼吸设备500台，培训基层医生1,600人次，使偏远地区患者就医时间缩短40%。公益医疗开展“肿瘤早筛万里行”活动，在甘肃、青海等省份完成免费筛查12万人次，早期癌症检出率提升25%。医疗知识普及通过“正大天晴健康讲堂”平台，制作短视频科普内容86期，累计播放量超500万次。国际医疗援助在柬埔寨实施“光明行动”，为当地白内障患者提供免费手术及人工晶体，惠及患者800人，获柬埔寨卫生部表彰。5.9社会公益与社区贡献2026年慈善公益投入2,350万元，重点投向“健康守护者”计划，资助500名困难家庭患者获得医疗器械救助。主要公益项目包括“天使基金”儿童医疗救助项目，救助白血病患儿120名；“乡村医疗站建设”项目，在云南、贵州新建标准化医疗站15个。志愿服务开展“医路同行”活动，组织员工参与社区义诊、健康讲座等志愿活动86场，服务时长累计1.8万小时。乡村振兴方面，在江苏宿迁建立“医疗器械产业帮扶基地”，培训当地农民200人次，带动就业150人，年增收超30万元。第六章公司治理绩效6.1公司治理结构正大天晴集团采用现代企业制度，股权结构以国有控股为主，法人股及公众股共同构成，前十大股东持股比例合计68.3%，其中控股股东正大天晴药业集团持股45.7%。公司治理架构遵循“三会一层”原则，股东大会、董事会、监事会及管理层权责分明。2026年股东大会召开2次，审议议案32项，包括年度利润分配方案、ESG战略规划等重大事项；董事会召开12次，审议议案86项，设立战略、审计、提名、薪酬与考核及ESG五个专门委员会；监事会召开6次，重点监督财务合规及ESG执行情况。公司章程于2026年完成修订，新增ESG治理条款，明确董事会ESG责任及信息披露义务。治理制度体系更新12项，涵盖《反腐败管理制度》《数据安全管理办法》等关键领域。6.2投资者关系与信息披露2026年集团信息披露总量达286项，其中定期报告4份（年报、半年报、季报），临时公告282份，内容涵盖重大合同、ESG进展、研发进展等。信息披露通过上海证券交易所官网、集团投资者关系平台及微信公众号三渠道同步发布，确保信息及时传递。投资者沟通机制持续优化，举办年度业绩说明会2场，机构投资者路演15次，互动易平台回复率达97.8%，回复平均时长缩短至8小时。信息披露考核获上交所A级评价，连续三年保持行业领先水平。特别在ESG信息披露方面，发布首份医疗器械行业ESG专题报告，详细披露产品质量安全、供应链ESG管理等关键指标，获投资者高度认可。6.3合规运营集团构建“全员参与、全流程覆盖”的合规管理体系，合规部直接向首席合规官汇报，下设医疗器械合规、数据合规、出口合规三个专业团队。合规制度体系包含《合规手册》及32项专项制度，2026年新制定《医疗器械临床试验合规管理规范》，修订《供应商合规评估标准》。合规培训开展48场，覆盖员工7,200人次，覆盖率98.5%，重点强化医疗器械GMP、GDPR及出口管制法规培训。监管检查配合方面，主动配合国家药监局飞行检查3次、海关核查2次，均顺利通过，无重大缺陷项。建立合规风险预警机制，通过AI系统实时监测法规变化，2026年提前识别并应对医疗器械分类目录调整等政策变化，避免潜在合规风险。6.4商业道德与反腐败反腐败政策以《商业行为准则》为核心，明确禁止利益输送、贿赂等12类违规行为，覆盖采购、销售、研发等关键环节。2026年开展反商业贿赂专项培训32场，覆盖销售、采购等高风险岗位员工1,500人次，覆盖比例100%。建立“三道防线”监督机制，业务部门自查、合规部抽查、审计部督查相结合，全年商业腐败事件数为0，保持零违规记录。举报渠道完善24小时热线及匿名举报平台，2026年收到举报线索12起，均经查证后结案，其中2起为不实举报，10起为流程改进建议。设立廉洁文化宣传月，通过案例警示、知识竞赛等形式强化员工道德意识，廉洁文化测评满意度达96%。6.5风险管理集团风险管理委员会由董事长直接领导，下设战略风险、运营风险、合规风险、供应链风险及ESG风险五个专项小组。2026年识别重大风险23项，其中市场风险8项（如竞争加剧、价格波动）、运营风险5项（如供应链中断、质量波动）、合规风险4项（如监管变化、数据安全）、供应链风险3项（如原材料短缺、物流中断）、ESG风险3项（如气候风险、社会责任争议）。风险应对措施聚焦三大领域：一是建立供应链弹性机制，与核心供应商签订备选协议，确保关键原材料库存覆盖3个月需求；二是强化质量风险管控，实施产品全生命周期追溯系统，实现质量问题24小时内定位；三是完善ESG风险预警，开发碳足迹监测平台，实时跟踪排放数据。2026年成功应对医疗器械集采政策调整，通过产品结构优化保持市场份额稳定。6.6信息安全与隐私保护信息安全管理体系通过ISO27001认证，覆盖研发、生产、销售全流程，实施“零信任”安全架构。2026年开展信息安全培训36场，覆盖员工6,500人次，重点强化医疗数据保护与网络攻击防范。安全事件管理保持高标准，全年信息泄露事件数0起，隐私泄露事件数0起，未发生任何数据安全事件。数据分级保护制度将数据分为公开、内部、敏感、机密四级，敏感数据以上采用AES-256加密存储，访问需多因素认证。特别在患者数据保护方面，建立“数据脱敏-访问控制-审计追踪”三重防护机制，确保符合《医疗器械数据安全管理规范》要求。投入1,200万元升级安全基础设施，部署新一代防火墙及入侵检测系统，安全防护能力提升40%。6.7知识产权保护知识产权管理体系通过ISO9001认证，设立专利委员会统筹管理创新成果。截至2026年底，累计申请专利1,268项，累计授权专利856项，其中发明专利占比68%，PCT国际专利132项。软件著作权登记156项，覆盖AI诊断算法、设备控制软件等核心技术。商业秘密保护采用“物理隔离+数字加密+权限管控”三重措施，核心研发资料存储于独立服务器，访问需双人授权。2026年新增专利申请236项，其中肿瘤消融系统相关专利86项，智能呼吸机专利72项，专利布局覆盖关键技术领域。知识产权维权方面，处理侵权纠纷3起，通过行政调解成功维权2起，诉讼1起胜诉，挽回经济损失超500万元。6.8内部控制与内部审计审计委员会由3名独立董事组成，下设审计部配备专职审计人员25人，实施“风险导向”审计模式。2026年开展各类审计项目86项，其中财务审计32项、合规审计28项、ESG审计16项、专项审计10项。审计发现整改率100%，平均整改周期缩短至15天。重点审计领域包括：研发费用合规性（发现2项流程优化建议）、供应链ESG执行（发现3项供应商管理漏洞）、数据安全管理（