2026年抗肿瘤药物分级管理信息系统试题含答案

2026年抗肿瘤药物分级管理信息系统试题含答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.根据《抗肿瘤药物临床应用管理办法（2023年版）》要求，我国抗肿瘤药物分级管理将药物分为三个级别，医疗机构分级管理信息系统中应当对各级药物进行明确标注，下列分级分类正确的是（）A.常规使用级、限制使用级、特殊管理级B.普通使用级、限制使用级、特殊使用级C.一线使用级、二线使用级、三线使用级D.基础使用级、进阶使用级、高端使用级2.抗肿瘤药物分级管理信息系统中，针对特殊使用级抗肿瘤药物的处方权限设定，下列符合要求的是（）A.所有执业医师经注册后均可直接获得特殊使用级处方权限B.经医疗机构培训考核合格，取得特殊使用级抗肿瘤药物处方权的副主任医师及以上职称医师方可开具C.只有主任医师才能获得特殊使用级抗肿瘤药物处方权限D.药师可以直接为无权限医师开具的特殊使用级处方发药3.按照最新管理要求，抗肿瘤药物分级管理信息系统应当建立处方实时审核拦截机制，下列哪种情形不需要系统自动拦截（）A.未取得对应级别处方权医师开具的处方B.未完成特殊使用级会诊审批流程的处方C.已经按规定完成超说明书用药备案审批的处方D.超剂量、超适应症使用且无审批手续的处方4.按照国家抗肿瘤药物临床应用监测要求，医疗机构分级管理信息系统产生的年度使用数据，需要按要求上报至哪个平台（）A.全国医疗机构药事管理平台B.全国抗肿瘤药物临床应用监测网C.国家医保信息平台D.全国药品不良反应监测网络5.抗肿瘤药物分级管理信息系统中，普通使用级抗肿瘤药物的核心界定标准是（）A.循证医学证据充分，疗效确切，安全性较好，价格相对合理低廉，可及性高B.仅适用于特定适应症，循证证据不足，需要严格控制使用C.价格昂贵，不良反应发生率高，需要限制临床使用范围D.新近上市，临床应用时间短，需要进一步积累临床数据6.抗肿瘤药物分级管理信息系统中，特殊使用级抗肿瘤药物使用前必须完成系统内会诊流程，下列关于会诊专家资质要求正确的是（）A.至少1名主治医师及以上职称的相关专业医师B.至少2名初级医师及以上职称的相关专业医师C.至少1名副主任医师及以上职称，具有丰富抗肿瘤药物临床应用经验的相关专业医师D.至少3名主任医师及以上职称，所有科室都要派代表参加7.根据分级管理要求，哪一主体负责抗肿瘤药物分级管理信息系统中的处方权分级审核与权限分配工作（）A.医疗机构信息科B.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会C.医疗机构后勤管理科D.医疗机构门诊办公室8.超说明书使用抗肿瘤药物在临床中存在合理需求，在分级管理信息系统中，合理超说明书用药必须额外留存归档的核心材料是（）A.患者的医保报销凭证B.患者的知情同意书、循证医学依据和医疗机构超说明书用药审批文件C.开方医师的职称证书复印件D.药房药师的核对记录9.按照抗肿瘤药物处方点评管理规范，分级管理信息系统设定的自动抽样规则中，特殊使用级抗肿瘤药物处方的月抽样比例不得低于（）A.5%B.10%C.20%D.30%10.下列哪项不属于抗肿瘤药物分级管理信息系统的必备核心功能模块（）A.分级权限管理模块B.处方审核拦截模块C.药品进销差价核算模块D.临床应用监测与数据上报模块11.紧急情况下，医师未经会诊越级使用特殊使用级抗肿瘤药物，在分级管理信息系统中允许的最大用量为（）A.1日用量B.3日用量C.7日用量D.1个疗程用量12.抗肿瘤药物分级管理信息系统必须与医疗机构哪一核心业务系统实现数据对接，才能保障分级管理规则落地（）A.电子病历与医院信息系统（HIS）B.医院后勤物资管理系统C.医院停车场管理系统D.医院行政OA系统13.根据要求，医疗机构分级管理信息系统中，医师处方权信息的动态更新周期不得超过（）A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月14.对于发生严重不良反应，经药事管理委员会评估调整为限制使用级的原普通使用级抗肿瘤药物，分级管理信息系统应当完成哪项操作（）A.保留原分级标注，无需调整B.删除该药物的所有使用记录C.更新分级标注，同步调整处方权限规则D.直接下架该药物，禁止临床使用15.分级管理信息系统中，所有抗肿瘤药物使用相关的会诊记录、审批记录、处方点评记录应当至少留存多少年（）A.3年B.5年C.10年D.永久留存单项选择题参考答案1.B2.B3.C4.B5.A6.C7.B8.B9.C10.C11.A12.A13.A14.C15.B二、多项选择题（每题4分，共40分）1.根据抗肿瘤药物分级管理要求，分级管理信息系统中针对特殊使用级抗肿瘤药物的使用规则，下列说法正确的有（）A.未获得对应处方权的医师不得开具特殊使用级抗肿瘤药物B.特殊使用级抗肿瘤药物使用前必须完成系统内的会诊审批流程，方可发药C.紧急情况下未经会诊同意，医师可以越级使用1次特殊使用级抗肿瘤药物，用量不得超过1日用量，后续24小时内补录审批手续D.基层医疗机构可以根据临床需求，常规采购并使用特殊使用级抗肿瘤药物2.抗肿瘤药物分级管理信息系统的自动拦截规则应当覆盖下列哪些违规情形（）A.医师超权限开具对应级别抗肿瘤药物的处方B.未完成特殊使用级会诊审批即开具的处方C.未按规定备案的超说明书用药处方D.处方开具剂量超出说明书推荐剂量范围且无审批的处方3.我国抗肿瘤药物分级管理的主要分级依据包括（）A.药物的循证医学证据等级B.药物的不良反应发生风险C.药物的治疗费用、可及性D.药物的临床适应症范围和耐药风险4.抗肿瘤药物分级管理信息系统需要归档留存的核心管理数据包括下列哪些内容（）A.各级医师处方权的培训考核记录、权限分配记录B.特殊使用级抗肿瘤药物的会诊申请记录、审批意见C.抗肿瘤药物不良反应上报记录、处理记录D.抗肿瘤药物处方点评记录、整改追踪记录5.下列属于特殊使用级抗肿瘤药物范畴的有（）A.新近获批上市，临床循证医学证据仍需进一步积累补充的抗肿瘤药物B.疗效确切但不良反应发生率高，治疗费用昂贵，患者经济负担重的抗肿瘤药物C.适应症狭窄，仅适用于特定基因型或特定分期的肿瘤患者，需要严格控制使用范围的抗肿瘤药物D.经过多年临床验证，安全性好，价格低廉，可及性高的一线基础抗肿瘤药物6.分级管理信息系统可以实现哪些核心管理目标（）A.规范各级医师的处方行为，避免超权限用药B.自动完成抗肿瘤药物临床应用监测，提高管理效率C.按要求完成数据上报，满足卫生健康部门监管需求D.降低不合理用药比例，提高抗肿瘤药物临床应用的合理性与安全性7.针对医师处方权的动态管理，分级管理信息系统应当在下列哪些情形发生后及时调整注销对应处方权限（）A.医师退休、离职，执业资质注销B.医师考核不合格，未通过年度抗肿瘤药物培训考核C.医师出现重大违规用药行为，被暂停处方权D.医师岗位调整，不再从事肿瘤相关临床诊疗工作8.下列关于基层医疗机构抗肿瘤药物分级管理信息系统的要求，说法正确的有（）A.基层医疗机构主要配备普通使用级抗肿瘤药物B.基层医疗机构不需要建立抗肿瘤药物分级管理信息系统C.开展肿瘤诊疗服务的基层医疗机构必须将所有抗肿瘤药物纳入分级管理信息系统管理D.基层医疗机构如果要开展特殊使用级抗肿瘤药物临床应用，必须符合资质要求并按规定上报9.抗肿瘤药物分级管理信息系统的临床应用监测模块，应当自动生成下列哪些监测指标报表（）A.各级别抗肿瘤药物的使用金额占比B.特殊使用级抗肿瘤药物的会诊合格率C.抗肿瘤药物不良反应发生率D.不合理处方占比、处方点评整改完成率10.下列操作符合分级管理信息系统管理规范的有（）A.医疗机构根据国家分级目录结合本机构临床需求，调整本机构抗肿瘤药物分级，并更新系统标注后报上级卫生健康部门备案B.系统定期自动备份所有管理数据，防止数据丢失C.系统开放患者个人查询权限，允许患者查询自己的抗肿瘤药物用药分级信息D.系统不得擅自修改已经归档的处方和审批记录，确需修改的要留下修改痕迹和审批记录多项选择题参考答案1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABC6.ABCD7.ABCD8.ACD9.ABCD10.ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1.开展肿瘤诊疗服务的各级各类医疗机构，必须将所有抗肿瘤药物包括靶向药物、免疫治疗药物、内分泌治疗药物，纳入分级管理信息系统进行统一管理，不得遗漏任何剂型的抗肿瘤药物。（）2.医师只要取得执业医师资格，就可以直接在分级管理信息系统中获得所有级别抗肿瘤药物的处方权限，不需要额外培训考核。（）3.特殊使用级抗肿瘤药物越级使用后，医师应当在24小时内，在分级管理信息系统中补录会诊记录和审批手续。（）4.抗肿瘤药物分级管理信息系统只需要管理静脉用化疗药物，不需要管理口服抗肿瘤药物。（）5.医疗机构可以在国家发布的抗肿瘤药物分级目录基础上，结合本机构临床实际，调整本机构的药物分级，调整结果要在信息系统中更新并报上级卫生健康行政部门备案。（）6.分级管理信息系统产生的所有抗肿瘤药物使用数据，仅可用于医疗机构内部管理，不得向卫生健康监管部门共享上报。（）7.抗肿瘤药物分级管理信息系统应当建立不良反应上报通道，支持医师、药师在线上报抗肿瘤药物的不良反应，统一归档管理。（）8.为了提高临床诊疗效率，科室主任可以直接要求信息科开放医师特殊使用级处方权限，不需要经过药事管理委员会的培训考核。（）9.分级管理信息系统应当对所有处方进行事前审核，违规处方必须拦截后才能进入发药环节，不得先发药后审核。（）10.普通使用级抗肿瘤药物不需要纳入处方点评，只有特殊使用级才需要点评。（）判断题参考答案1.√2.×3.√4.×5.√6.×7.√8.×9.√10.×四、案例分析题（共20分）案例背景：某地级市三级综合医院2025年底完成新的抗肿瘤药物分级管理信息系统升级，2026年年初上级卫生健康部门组织抗肿瘤药物临床应用管理专项检查，发现该医院信息系统存在以下问题：①部分已经退休、注销执业资质的医师，系统仍保留其抗肿瘤药物处方权限，最近3个月仍有2名退休医师通过原账号开具了12张抗肿瘤药物处方；②某款2025年下半年新获批上市的PD-1抑制剂，国家目录已经纳入特殊使用级管理，但医院信息系统仍标注为限制使用级，未调整分级规则，导致多个未获得特殊使用级处方权的医师开具了该药物，也没有触发会诊流程要求；③系统没有自动对接全国抗肿瘤药物临床应用监测网，2025年度全医院抗肿瘤药物使用数据一直未上报，系统也未给出任何预警提示；④系统设置的处方点评抽样规则为“所有抗肿瘤药物抽样比例统一为10%”，未区分不同分级药物的抽样要求；⑤该医院规定特殊使用级抗肿瘤药物必须完成院内会诊才能使用，但系统未设置会诊流程强制拦截，医师开方后可以直接发药，部分处方未完成会诊就已经给患者用药；⑥药事管理部门每季度都要人工整理抗肿瘤药物监测数据，系统无法自动生成要求的监测报表，每次整理都需要消耗大量人力。问题：1.结合上述案例，指出该医院抗肿瘤药物分级管理信息系统存在哪些违规问题，违反了哪些核心管理要求？（10分）2.针对上述问题，提出具体的系统优化改进方案，明确需要调整的功能模块和落地要求。（10分）案例分析题参考答案1.该医院存在的违规问题及违反的核心管理要求如下：（1）未落实医师处方权动态管理要求。根据《抗肿瘤药物临床应用管理办法》规定，医疗机构应当对医师抗肿瘤药物处方权实行动态管理，对于执业资质注销、退休离职、考核不合格的医师，应当及时注销其处方权限。该医院信息系统未建立自动更新机制，未及时调整退休医师权限，导致违规开方，违反了分级管理权限动态调整的核心要求。（2）未及时落实分级目录动态更新要求。国家抗肿瘤药物分级目录发布或更新后，医疗机构应当在15个工作日内完成本机构分级调整，并在分级管理信息系统中更新药物的分级标注，调整对应的权限管理规则。该医院未及时将新纳入特殊使用级管理的PD-1抑制剂调整分级，导致分级管控规则失效，违反了分级目录动态更新的管理要求。（3）未按要求实现与国家监测平台的数据对接，违反了监测数据上报的强制要求。根据规定，二级以上开展肿瘤诊疗的医疗机构，分级管理信息系统必须对接全国抗肿瘤药物临床应用监测网，按要求定期上报数据，该医院系统未完成对接开发，也未设置上报预警提醒，出现数据迟报漏报，违反了监测数据上报的管理要求。（4）处方点评抽样规则不符合规范要求。根据抗肿瘤药物处方点评管理规定，特殊使用级抗肿瘤药物处方月抽样比例不得低于20%，普通使用级不得低于10%，该医院系统统一设置抽样比例为10%，未按要求提高特殊使用级抽样比例，违反了处方点评管理规范，无法保障特殊使用级药物的监管力度。（5）未落实特殊使用级抗肿瘤药物会诊流程的强制管控要求。特殊使用级抗肿瘤药物必须完成系统内会诊审批后方可发药，系统应当设置强制拦截规则，该医院系统未设置拦截逻辑，导致未会诊处方直接发药，违反了特殊使用级抗肿瘤药物的流程管理要求。（6）系统核心功能不完善，无法满足自动化管理需求。分级管理信息系统应当具备自动统计数据、生成标准监测报表的核心功能，该医院系统不具备该功能，管理效率低下，不符合抗肿瘤药物分级管理信息化建设的功能要求。2.具体优化改进方案如下：（1）优化权限动态管理模块。一是新增自动同步医师执业信息功能，对接医疗机构人事管理系统和全国医师执业注册联网管理系统，当医师出现退休、离职、执业资质注销、岗位调整等情形时，系统自动触发权限调整提醒，要求管理员1个工作日内完成权限注销或调整，从技术层面避免超权限开方。二是重新组织所有拟开展抗肿瘤药物处方的医师进行专项培训考核，根据考核结果分配对应级别的处方权限，删除所有不符合资质要求人员的处方权限。（2）优化分级标注动态更新模块。建立分级目录更新触发机制，系统自动推送国家、省级分级目录更新通知，要求药事管理部门在规定时限内完成本机构分级调整，逾期未调整的自动发出预警提醒。更新完成后系统自动同步调整所有对应的权限规则、拦截规则，确保分级管理和国家要求一致。本次问题中立即将该PD-1抑制剂调整为特殊使用级管理，对已经开具的未按流程使用的处方开展专项点评，落实责任整