1-3-3 生态修复技术专业课件：检定校准和确认仪器

生态环境修复技术环境监测与质量管理主讲人：王丹君任务1-3-3

检定校准和确认仪器《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214-2017）检定校准和确认仪器4.4设备设施检定校准和确认仪器量值溯源性是通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或标准的值能够与规定的参考标准（通常是国家计量基准或国际计量基准，SI单位复现值，法定计量单位）联系起来的一种特性。量值溯源是贸易全球一体化和实验室结果互认的基础。只有实验室的检测结果能溯源到国家统一的基准，各实验室数据才具有可比性，实验数据才具有使用价值。量值统一的方式有量值传递或量值溯源检定校准和确认仪器制定和实施仪器设备的校准和/或检定（验证）、确认的总体要求属于国家强制检定目录内的工作计量器具，应依法定期送检。对于不具有检定规程或非强检的仪器、器具，可送至技术监督部门授权的校准实验室进行校准也可采取自校准（内部校准）。有些量值在我国尚未建立计量基准，对于此类监测结果，应通过进行设备比对、实验室间比对或参加能力验证并且获得满意结果来提供溯源的证据。不需要检定、校准的仪器设备应进行功能和性能的验证。检测所用仪器设备的量值能够溯源到国家基准和国际单位制是确保检测结果能够溯源到国家基准的前提条件检定校准和确认仪器量值溯源的主要手段项

目校

准检

定性质不同校准不具有法制性，是企事业单位自愿的溯源行为而检定具有法制性，属计量管理范畴的执法行为内容不同校准主要确定测量设备的示值误差或给修正值检定则是对其计量特性和技术要求符合性的全面评定依据不同校准依据的是校准规范/方法检定依据检定规程结果不同校准通常不判断测量设备合格与否（由于客户千差万别，同一设备用在不同场合，计量要求就不同，校准机构无法按统一要求进行合格性判定），若客户明确使用目的和计量要求时，也可确定某一特性是否符合预期要求。检定则必须作出合格与否的结论；证书不同校准结果出具校准证书/报告，一般不给校准周期，故不考虑校准对象性能今后可能产生的变化，该变化由客户自己考虑。检定结果若合格出具检定证书，检定合格的设备不一定适用于检测/校准项目的要求，检定不合格的设备有时可降级使用，这取决与对检测/校准项目的要求（测量范围，准确度等）。检定校准和确认仪器检定和校准的几种情况⑴对于有检定规程、被列入强检范围，且当地计量部门有检定资质的，应当送检。⑵对于有检定规程、被列入强检范围，当地计量部门没有检定资质的，原则上应送到上一级计量行政部门指定的计量检定机构检定。⑶对于有检定规程，当地计量部门没有检定资质的，可向当地计量行政主管部门申请计量标准考核，经考核合格并授权后开展自检。⑷对于有检定规程，未被列入强检范围的仪器，可以送检、自检（需被授权）、外校准或内部校准。⑸对于没有检定规程的仪器，可以外校准或内部校准。检定校准和确认仪器检定规程举例？计量技术规范：JJF1059.1-2012测量不确定度评定与表示计量技术规范：JJF1059.2-2012用蒙特卡洛法评定测量不确定度计量检定规程：JJG178-2007紫外、可见、近红外分光光度计计量检定规程：JJG1036-2008电子天平检定规程计量技术规范：JJF1847-2020电子天平校准规范国家计量技术规范全文公开系统:

/resmea/view/index#第一部分标题检验检测机构需要内部校准时，应确保：a)设备满足计量溯源要求；检定校准和确认仪器b)限于非强制检定的仪器设备；c)实施内部校准的人员经培训和授权；d)环境和设施满足校准方法要求；e)优先采用标准方法，非标方法使用前应经确认；f)进行测量不确定度评估；g)可不出具内部校准证书，但应对校准结果予以汇总；h)质量控制和监督应覆盖内部校准工作。内

部

校

准检定校准和确认仪器期间核查项目期间核查校准目的解决仪器设备稳不稳解决仪器设备准不准主体实验室自身有资格的校准实验室方法使用参考标准；与相同等级的另一个设备或几个设备进行比对；对稳定的被测件的量值再次测定；也可用高等级仪器设备进行核查。校准是采用经溯源的计量标准根据校准规范进行校准。对象当需要时进行，包括某些关键性能需要控制、稳定性差、使用频度高和使用环境条件恶劣等仪器设备。凡是对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备。周期在两次校准的间隔内自行确定由法规或自行规定范围实验室自己规定（一般选择经常用的一个点）校准规范规定的或用客户要求的各个点检定校准和确认仪器期间核查检验检测机构应根据设备的稳定性和使用情况来判断设备是否需要进行期间核查，判断依据包括但不限于：a)设备检定或校准周期；b)历次检定或校准结果；c)质量控制结果；d)设备使用频率；e)设备维护情况；f)设备操作人员及环境的变化；g)设备使用范围的变化。校

验检定校准和确认仪器一般它不具有法制性这一点与校准相同（《排污费征收使用管理条例》中规定的“排污者安装的污染物排放自动监控仪器，应当依法定期进行校验”，此时的校验作为一种量值溯源方式在行业内具有法制性），它在技术操作内容上又与检定有共性，可进行校准，也可以对其它有关性能进行规定的检验，并最终可以给出合格性的结论（如：水质在线监测仪器适用性检测）法律效力？制定和实施仪器设备的校准和/或检定（验证）、确认的总体要求检定校准和确认仪器1、目的：保证实验室仪器设备量值溯源工作清晰、有序地进行，保证所有检测数据准确可靠溯源。2、目前普遍存在的问题：实验室通常只制定量值溯源程序文件和仪器设备周期检定计划，程序文件中没有涵盖总体要求也没有单独制定总体要求。实验室往往把仪器设备全部委托给计量技术机构，拿到检定/校准证书，归档保存后即认为已完成量值溯源任务。量值溯源工作存在缺陷。单独编制总体要求时，建议按照以下几个方面逐项梳理。实验室量值溯源工作流程图检定校准和确认仪器1）对所有仪器设备进行分类甄别；2）确定量值溯源手段（检定、校准、校验、内部校准）；3）确定量值溯源机构；4）对仪器设备参数的确认；5）对不能溯源至国家基准的处理（设备比对、实验室间比对、参加能力验证）；6）制定文件化的总体要求。检定校准和确认仪器1）对所有仪器设备进行分类甄别实验室在分类甄别的过程中，应区分出需要量值溯源的仪器设备。部分对检测结果影响较小的辅助设备，需要进行功能性检查和验证。如：实验室用于储藏试剂的冰箱，可以放置一支经检定合格的温度计进行温度监测，而不需要对冰箱本身进行校准，还有一些实验室配备的用于调节空气湿度的除湿机，需要进行功能性检查和验证。所有检查和验证一般应编制相应的作业指导书。对实验室内部建立的工作标准（器具），如标准砝码、标准声源、流量校准器等，这些设备虽然并不直接参与检测过程，但其对检测结果影响较大，因此必须经过法定计量技术机构定期检定或校准，溯源至国家计量基（标）准。检定校准和确认仪器2）确定量值溯源手段一般情况下，属于国家强制检定的计量器具，必须送到法定计量技术机构检定溯源。其他仪器设备可以采用检定方式也可以采用校准方式，由实验室根据实际需要选择。对不需要检定或校准的设备，应进行功能和性能的验证。每一类、每一台仪器设备进行分类甄别后的信息，应直接体现在实验室仪器设备一览表中，这样可以做到对仪器设备的管理途径一目了然。一览表是动态的，当新购置或报废设备后，应及时更新一览表，并对新设备的使用重新进行甄别，如是否需要量值溯源，采用何种溯源手段。检定校准和确认仪器3）确定量值溯源的机构一般情况下选择当地的计量院（所）。实验室应仔细核对溯源服务机构提供的合法资质明细。有两种资质形式：一种是法定计量技术机构授权项目表；另一种是国家实验室认可项目表。仔细查看自己的仪器设备是否在该溯源机构的项目范围内，如果没有则要另寻溯源机构。很多实验室将自己的仪器设备全部推给计量技术机构，部分计量技术机构在没有相应检定或校准资质的情况下出具证书，导致实验室在评审时产生不符合项。强制检定的计量器具一定要出具检定证书，而不是校准证书，部分实验室认为检定证书与校准证书没有区别是错误的。检定校准和确认仪器4）对仪器设备参数的确认经检定或校准的仪器设备尤其是校准的设备，其技术参数是否仍然满足检测需要，是必须关注的问题，因此应对仪器设备进行确认。一般情况下，检定证书给出检定合格结论，证明仪器技术参数符合规程要求，但实验室还应检查这些参数是否满足实验计量要求。校准证书则一般不给出仪器是否合格的结论，只给出仪器设备技术参数实际的量值或误差。上次校准符合要求的仪器，本次校准的参数误差有可能超出实验规范要求。实验室尤其应关注校准证书，将证书上的实际校准参数与实验要求进行比较。实验室可以设计记录表格进行技术参数确认，也可以利用现有的表格，比如，我们的实验室提交计量认证申请材料的时候，需要填写附表5《仪器设备（标准物质）一览表》，其中就需要填写方法所要求的仪器设备技术指标，我们可以借用此表达到比较的目的，符合要求的可以继续使用，不符合的则要采取应对措施。这个过程就是确认的过程。一般情况下也应包括证书其他信息的确认（如日期、结论等）。检定校准和确认仪器5）对不能溯源至国家基准的处理对于未建立计量基准的量值，检测结果无法通过检定或校准溯源到国家基准，实验室应通过设备比对、实验室间比对、参加能力验证等途径来验证检测结果。实验室应能提供比对或验证的满意证据，以通过评审要求。一般应把此项工作编入实验室年度质量控制计划中实施。针对个别因无检定规程和校准规范的仪器设备，计量技术机构无法进行检定或校准的设备，实验室可编制自