2026 版类风湿关节炎诊疗规范与实践指南

2026诊疗规范2026版类风湿关节炎诊疗规范与实践指南诊疗规范·诊断标准·治疗策略·前沿进展2026年指南导览01疾病认知与诊断流行病学负担与分类标准框架02指南核心更新2026版中外指南要点解读03治疗策略与进展阶梯治疗与靶向治疗路径04管理与展望慢病管理与未来研究方向CHAPTER疾病认知与诊断早诊早治，阻断致残从疾病负担到诊断标准，建立规范诊疗起点01超500万患者的疾病负担我国RA患者规模庞大，患病率约0.42%，估测患者超500万

人RA并非"老年病"——30~50岁同样处于发病高峰，疾病负担沉重流行病学特征全球vs我国患病率全球

0.5%~1%

，我国大陆地区约

0.42%男女发病差异男女患病比约

1:4

，女性发病率是男性的

2~3倍发病高峰年龄高峰

45~60岁

，30~50岁同样高发致残与经济负担致残率高未经规范治疗

2年内致残率达50%

，10年内约50%丧失劳动能力医疗支出高年人均医疗支出约

1.2万元

，家庭与社会负担沉重重要致残原因致残率随病程延长不断上升滑膜炎是核心病理改变RA是以侵蚀性、对称性多关节炎为主要表现的慢性全身性自身免疫病滑膜炎是RA的核心病理改变，驱动滑膜增生与骨破坏基本病理改变以滑膜炎为主要表现，滑膜增生并形成血管翳，逐渐造成关节软骨和骨破坏。最终导致关节畸形和功能丧失，可累及关节外多器官与系统。遗传与免疫机制HLA-DRB1等位基因是重要遗传易感因素，携带者患病风险较普通人群高3~5倍。家族聚集发病占比约15%。活化的CD4+T细胞及滑膜巨噬细胞释放炎症因子，如TNF-α、IL-6，驱动滑膜增生与骨侵蚀。对称性小关节受累为主晨僵超过1小时，对称性小关节受累关节症状特点3项对称性小关节肿胀疼痛以近端指间关节、掌指关节、腕关节最常见关节呈梭形肿胀外观类似"纺锤样"肿大病程较长者可出现特征性畸形天鹅颈畸形、纽扣花畸形关节外与全身表现3项类风湿结节约40%患者出现，多见于肘部等骨突部位可累及肺部、心血管等提示疾病活动度高全身炎症反应低热、疲劳、体重下降四大维度量化确诊总分≥6分

即可确诊RA，且需排除其他关节疾病5分受累关节数量与类型评分维度中的最高权重项，关节受累范围与类型直接影响判定结果。5分最高分值（占四维总分权重最高）3分血清学指标（RF与抗CCP抗体滴度）RF与抗CCP抗体滴度水平，反映自身免疫应答强度。3分最高分值（次于关节维度）1分急性期反应物与症状持续时间炎症指标水平与滑膜炎持续时长，两项各占1分。1分+1分CRP/ESR水平·滑膜炎持续时长1987年标准对血清学阴性RA患者（RF与ACPA均阴性）特异性突出，可作互补关节受累评分细则根据受累关节的位置和数量评分，取患者符合条件的

最高分受累情况分值说明1个大关节0分大关节指肩、肘、髋、膝、踝2~10个大关节1分仅大关节受累1~3个小关节2分有或无大关节受累4~10个小关节3分有或无大关节受累大于10个关节5分至少包含1个小关节小关节主要包括掌指关节、近端指间关节、腕关节等血清学与炎症指标抗CCP抗体是鉴别诊断中最具价值的血清学指标自身抗体检测3项RF阳性率约

70%~80%，滴度与疾病活动度相关，但

5%

健康人群可出现假阳性抗CCP抗体特异性达

90%~95%以上，早于症状出现，早期患者阳性率约

60%抗CCP抗体阳性可显著提高诊断准确性炎症活动度指标3项ESR与CRP升高反映炎症活跃程度，用于动态评估疾病活动度单纯血液结果不能确诊，需结合临床表现与影像学综合判断慢性病性贫血较为常见，可作为基线评估内容影像学分层评估XX线平片早期可见软组织肿胀和骨质疏松晚期出现关节间隙狭窄、骨侵蚀与畸形超超声显像清晰显示滑膜炎、关节积液及肌腱病变应用常用于评估手腕关节炎症活动度磁磁共振成像敏感性可早期发现骨髓水肿和骨侵蚀意义提示疾病处于活动期镜关节镜与滑膜活检取检对血清学阴性的疑难病例可取滑膜组织送检病理可见淋巴细胞浸润与血管翳形成CHAPTER指南核心更新更新要点，重塑路径中外指南同步迭代，临床决策路径再优化02中国指南推荐意见要点治疗原则为

早期、规范治疗，定期监测与随访

（1A）RA诊疗以循证分级为纲，规范评估与阶梯用药贯穿全程诊断与评估应结合临床表现、实验室检查、影像学检查做出诊断1A参照

1987年ACR

与

2010年ACR/EULAR

分类标准进行诊断2B初始治疗或未达标者每

1~3个月

评估疾病活动度；已达标者每

3~6个月

评估2B治疗推荐RA一经确诊应尽早启动csDMARD治疗（1A），甲氨蝶呤单药

为初始治疗首选1B甲氨蝶呤禁忌或不耐受时，选择其他传统合成DMARD1B初始或改变方案时可短期联合小剂量糖皮质激素（2B），不推荐单用、长期或大剂量使用2BEULAR九条核心推荐2026年3月ARD在线发布，2022版11条推荐精简为9条核心建议+5项总体原则治疗目标指向持续缓解或低疾病活动度，早期RA优先追求持续缓解治疗起始与目标即刻启动DMARD确诊RA后即刻启动，依据为临床关节肿胀而非分类标准明确治疗目标目标为持续缓解或低疾病活动度，早期RA优先追求持续缓解甲氨蝶呤核心地位甲氨蝶呤为所有患者初始csDMARD核心，启用或更换时短期联用糖皮质激素监测与升级监测频率与调整节点活动期每1~3个月监测；3个月无50%改善或6个月未达标必须调整方案直接升级bDMARDcsDMARD策略失败后直接加用bDMARD，不再按预后因素分层联合与更换策略b/tsDMARD应与csDMARD联用；一种失败后可换用另一种缓解后维持治疗持续缓解后建议继续DMARD治疗，可个体化减量五大总体原则2022年版五项总体原则经工作组确认依然适用，仅对部分措辞微调医患共同决策所有方案需医患双向沟通达成共识而非医师单向制定个体化分层决策用药选择综合疾病活动度、药物安全、合并症与结构损伤进展风湿科专科主导风湿免疫专科医师为RA全程诊疗核心执行者多机制药物储备RA异质性极强，患者终身可能多次更换不同通路DMARD全维度成本考量兼顾个人病痛、医疗支出与社会劳动力损耗平衡疗效与卫生经济学取消预后分层策略本次修订最颠覆性变化：MTX+GC失败即视为不良预后信号新证据驱动策略简化：建议数由

11条

精简为

9条，分层路径转向直接升级推荐建议对比对比项目2022年建议2025年更新预后分层按风险因素分层，部分患者可再试csDMARD取消分层，直接升级建议数量11条精简为9条持续缓解后可考虑减量更强调继续治疗三联疗法未明确否定明确不优于MTX+激素修订依据新证据显示，MTX应答不佳患者中其他csDMARD疗效较为有限加用bDMARD的获益显著优于换用传统药物缓解后严禁停药持续缓解后

严禁直接停药

，仅可个体化减量（如延长给药间隔）达成持续缓解并非终点，维持治疗与规范监测才是长期稳定关键维持治疗原则停药后复发率高，建议继续DMARD治疗即便达到持续缓解，仍需使用DMARDs维持，不应完全停药减量需在临床可行情况下谨慎实施，同步做好患者复发自我识别宣教监测频率调整持续缓解后可延长至半年及以上随访一次新药前3~6个月需密集实验室筛查；稳定半年以上可降低常规抽血频次重点关注感染、血栓等临床事件缓解评判工具不推荐DAS28评判缓解——IL-6抑制剂、JAK抑制剂会独立压低CRP/ESR，易造成"假性缓解"合并纤维肌痛、骨关节炎者，以肿胀关节数作为核心炎症判断指标CHAPTER治疗策略与进展达标治疗，精准靶向从甲氨蝶呤基石到生物制剂升级的完整路径03达标治疗分阶段目标现代达标治疗核心原则：确诊后立刻启动基础抗风湿药物，3~6个月内控制炎症3个月内控制症状降低疾病活动度6个月内达到临床缓解或低疾病活动度6个月关键节点病情必须明显好转或达到缓解标准活动期患者每月复诊实时监测炎症变化、动态调整用药用药满3个月全面复盘疗效判断是否需要升级方案个体化制定方案结合炎症活跃程度、关节变形风险与药物耐受反应，避免千人一方第一阶梯锚定甲氨蝶呤甲氨蝶呤是初治患者的基石用药，初始每周10~15mg，最大剂量每周25mg标准用药方案初治患者全部从基础抗风湿药物起步，甲氨蝶呤为核心用药初始每周10~15mg，4~6周复查肝肾功能，无不良反应再逐步加量最大剂量为每周25mg，需规范补充叶酸替代与其他用药肝脏存在基础问题或服药不耐受者，可替换为柳氮磺吡啶、来氟米特发病初期关节红肿剧痛者，可搭配小剂量激素短期缓解症状激素仅能快速压制急性炎症，连续服用时长不超过3个月高危人群要求自身抗体显著超标、早期骨质侵蚀、活动受限、炎症指标居高不下者需足量、足疗程服用甲氨蝶呤，不能因轻微不适擅自减药、停药第二阶梯双路径升级规范足量服用甲氨蝶呤满3个月

无改善，即可进入第二阶梯升级治疗第二阶梯升级足量规范治疗无效者，进入两条升级路径择一推进路径一：传统口服三联搭配甲氨蝶呤+柳氮磺吡啶+羟氯喹·全口服药品价格亲民、日常服用便捷8~12周起效较慢，才能感受到症状减轻抑制骨质损伤效果中等，需定期抽血检查肝功能、血常规路径二：叠加生物制剂或靶向小分子药生物制剂·JAK/靶向小分子·针剂或口服约4周起效速度更快，就能缓解肿痛阻断关节破坏的效果远优于三联口服药整体治疗成本更高，针剂储存运输有特殊要求用药前需全面排查感染隐患，警惕结核、肝炎复发与心血管风险糖皮质激素桥接原则专家共识支持率98%，为本版指南认可度最高的推荐糖皮质激素仅作过渡桥接，应尽快减量停药，不应单独或长期使用使用时机启动或更换csDMARD时短期联用，口服、肌注、关节腔注射均可灵活选择小剂量口服如每日5mg

或

7.5mg

泼尼松减停要求仅作过渡，临床允许范围内尽快减量停药糖皮质激素无法阻止或延缓关节侵蚀，故不应单独应用不推荐长期或大剂量使用依赖警示若长期依赖激素控制炎症，提示当前DMARD方案无效，需升级治疗靶向治疗新时代RA靶向治疗分两大类，近年来取得突破性进展靶向治疗已进入两大类药物并驱的新时代，生物制剂与小分子药物共同改写治疗格局药物类别3类生物制剂类（bDMARDs）如TNF抑制剂阿达木单抗，用于RA、强直性脊柱炎等小分子靶向合成DMARDs（tsDMARDs）如JAK抑制剂托法替布，口服给药便捷联合用药如甲氨蝶呤+生物制剂，用于预后不良者研发热度4项2026EULAR收录

983个靶点、3170个适应症

布局RA：最核心适应症风湿病领域共

413个

研发布局III期头对头研究新一代JAK抑制剂、TNF抑制剂、CD20单抗为重点非基因修饰NK细胞疗法计划

2026年下半年

启动III期注册试验热门靶点研发布局2026EULARTOP5热门靶点研发布局数量对比靶点研发布局解读CD1941项布局领跑，风湿免疫领域最密集TNF23项布局JAK117项布局IL-17A14项布局CD2014项布局基药目录风湿免疫扩容2026年7月9日印发，9月1日起施行

，为2018版后8年首次全面更新40%本轮扩容中风湿免疫为增幅最显著的领域之一，品种从约20种增至28种扩容规模2项品种扩容风湿免疫用药品种从约20种增至28种，增幅达40%显著领域为本轮扩容最显著的领域之一创新药与剂型2项创新药首纳阿达木单抗、托法替布、泰它西普三款创新药首次进入基药目录剂型新增甲氨蝶呤新增注射液剂型，为需胃肠外给药患者提供更多选择CHAPTER管理与展望全程管理，行稳致远护士主导多学科协作，迈向精准诊疗新时代04慢病管理新模式依据《RA慢病管理专家共识（2025版）》，核心理念为

以患者为中心自我管理与症状管理自我管理教育涵盖疾病知识、用药依从性、副作用识别，并使用

ENAT

评估教育需求。疼痛与疲劳采用

VAS

评分评估，