幽门螺杆菌双联根除方案临床应用与专家共识重点2026

幽门螺杆菌双联根除方案临床应用与专家共识重点2026

幽门螺杆菌(Helicobacterpylori,HP)感染是全球范围内最常见的慢性感染之一，它与消化不良、慢性胃炎、消化性溃疡，以及胃癌等多种重要消化系统疾病的发生发展密切相关。根除HP可有效降低相关疾病发生风险，控制疾病进展。近年来，铋剂四联方案被国内外多部指南或共识推荐用于HP根除治疗，然而在抗生素广泛使用与耐药率上升的背景下，部分地区对克拉霉素、甲硝唑、左氧氟沙星等常用抗生素的耐药问题日益突出；同时，四联方案存在用药种类多、方案相对复杂、不良反应与治疗成本负担重、患者依从性不佳等现实挑战。在此背景下，探索更为高效、简便且耐受性良好的优化根除方案已成为当务之急。

随着抑酸剂的发展，双联方案的临床研究及应用日趋增多，双联方案采用1种强效抑酸剂联合1种敏感抗生素治疗HP感染，其疗效依赖于强效抑酸、敏感抗生素选择、充足剂量和充足疗程等多重因素。然而，当前临床实践中，这些影响疗效的核心要素尚未形成标准化管理，亟需加以明确。基于此，中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组联合领域专家发起了本部专家共识的撰写，围绕双联方案的核心问题进行系统梳理与推荐，重点聚焦双联方案在HP初始治疗和再次治疗的应用、关键用药参数与实施要点，以及安全性和依从性管理等内容，以临床研究证据为基础、结合国内实际情况，为临床提供兼具科学性与可操作性的权威指导，以提高根除率、减少不必要的抗生素应用，并为后续指南更新与规范化诊疗体系建设提供循证依据与实践支撑。本共识中没有特殊说明的情况下，双联方案均指高剂量质子泵抑制剂(PPI)或钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)联合高剂量阿莫西林(3g)方案。

十三个临床问题及推荐意见

临床问题1:对初次根除的HP感染患者，与铋剂四联方案相比，双联方案的根除效果如何?

推荐意见1:双联方案根除HP的效果非劣于铋剂四联方案，推荐用于HP感染的初次根除。（推荐强度：强推荐，证据等级：I～Ⅱ,通过率：96.2%)

临床问题2:对于接受双联方案的IIP感染患者，如何选择抑酸剂及其剂量?

推荐意见2:推荐优先选择P-CAB,用法为标准剂量、2次/d;如选择PPI,用法为PPI标准剂量、4次/d或双倍剂量、2次/d。(推荐强度：强推荐，证据等级：I～Ⅱ,通过率：92.3%)

临床问题3:对于接受双联方案的HP感染患者，阿莫西林的使用剂量与频次如何?

推荐意见3:在双联方案中，推荐阿莫西林的剂量为3g/d,分3次餐后口服。(推荐强度：强推荐，证据等级：Ⅱ,通过率：96.2%)

临床问题4:对于接受双联方案的HP感染患者，双联方案的治疗疗程如何?

推荐意见4:在双联方案中，推荐14d疗程作为优先选择。(推荐强度：强推荐，证据等级：Ⅱ,通过率：92.3%)

临床问题5:对于再次根除(初次HP感染根除治疗失败)或难治性(既往两次及以上根除治疗失败)HP感染患者，与铋剂四联方案相比，双联方案的根除效果如何?

推荐意见5:对于再次根除的HP感染者，双联方案与铋剂四联方案的根除率相当，可作为替代治疗选择；对于难治性HP感染者，现有证据有限，暂不形成推荐意见。(推荐强度：弱推荐，证据等级：Ⅱ～Ⅲ,通过率：88.5%）

临床问题6:双联方案中，除阿莫西林外，还可以使用哪些抗生素?

推荐意见6:对于有青霉素皮试禁忌或明确过敏而无法使用阿莫西林的患者，P-CAB联合四环素或米诺环素可作为一种备选的双联方案。(推荐强度：弱推荐，证据等级：Ⅱ,通过率：96.2%)

临床问题7:对于HP感染患者，相对于铋剂四联方案，双联方案安全性如何?

推荐意见7:双联方案安全性优于铋剂四联方案，不良事件发生率更低。(推荐强度：强推荐，证据等级：I～Ⅱ,通过率：96.2%)

临床问题8:对于HP感染患者，相对于铋剂四联方案，双联方案对肠道微生态的影响如何?

推荐意见8:相比于铋剂四联方案，双联方案对肠道微生态影响更小。(推荐强度：强推荐，证据等级：Ⅱ,通过率：96.2%)

临床问题9:对于HP感染的老年患者，如何应用双联方案?

推荐意见9:老年患者推荐使用双联方案，疗程为14d,使用成人标准剂量，无需减量。(推荐强度：弱推荐，证据等级：Ⅱ～Ⅲ,通过率：80.8%)

临床问题10:对于HP感染的肝、肾功能不全患者，如何应用双联方案?

推荐意见10:轻、中度肝功能不全患者推荐使用双联方案，疗程为14d,使用成人标准剂量，无需减量；严重肝损伤者慎用，且需监测肝功能。肾功能不全患者(伴或不伴血液透析),目前应用的证据不足，需进一步探索。(推荐强度：弱推荐，证据等级：GPS,通过率：80.8%)。

临床问题11:对于HP感染接受双联根除方案的患者，影响根除率的因素有哪些?

推荐意见11:除考虑抑酸效能、抗生素敏感性和疗程外，依从性、大体重或体表面积/体质指数较高、既往根除失败史也可能增加根除失败的风险。(推荐强度：强推荐，证据等级：I～Ⅲ,通过率：92.3%)

临床问题12:使用双联方案治疗HP感染患者，是否推荐联合使用益生菌、铋剂、黏膜保护剂或中成药等其他药物?

推荐意见12:一般情况下双联方案无需联合使用益生菌、铋剂、黏膜保护剂或中成药。(推荐强度：弱推荐，证据等级：Ⅱ～Ⅲ,通过率：92.3%）

临床问题13:对于双联方案根除失败的HP感染患者，如何选择治疗方案?

推荐意见13:针对阿莫西林双联方案根除失败的HP感染患者，推荐采用铋剂四联方案或药敏实验指导的个体化治疗作为补救治疗方案，不可重复使用既往的阿莫西林方案，四环素/米诺环素双联方案需要进一步探索。(推荐强度：弱推荐，证据等级：GPS,通过率：