2024年病原微生物实验室生物安全管理条例考试试题及答案

2024年病原微生物实验室生物安全管理条例考试试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分）1.根据我国现行《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定，病原微生物按照传染性、感染后对个体和群体的危害程度划分为（）个等级。A.2B.3C.4D.52.下列病原微生物中，归为第一类病原微生物管理的是（）A.天花病毒B.新型冠状病毒C.结核分枝杆菌D.人类免疫缺陷病毒3.根据实验室生物安全防护等级与操作病原的对应要求，可合法开展第一类病原微生物活体实验活动的实验室防护等级为（）A.BSL-1B.BSL-2C.BSL-3D.BSL-44.新建、改建、扩建一级、二级病原微生物实验室，应当向（）办理备案手续后方可开展对应实验活动。A.县级卫生健康主管部门B.设区的市级卫生健康主管部门C.省级卫生健康主管部门D.国家卫生健康委员会5.根据条例要求，三级、四级实验室申请从事高致病性病原微生物活体实验活动，应当经（）审查合格后核发实验活动资格证书。A.设区的市级卫生健康主管部门B.省级卫生健康主管部门C.国务院卫生健康主管部门或对应行业主管部门D.县级卫生健康主管部门6.我国病原微生物分类中，高致病性病原微生物指的是（）A.第一类病原微生物B.第二类病原微生物C.第一类、第二类病原微生物D.第二类、第三类病原微生物7.高致病性病原微生物菌（毒）种或样本在省、自治区、直辖市行政区域内运输的，审批权限归属（）A.县级卫生健康主管部门B.设区的市级卫生健康主管部门C.省级卫生健康主管部门D.国家卫生健康委员会8.跨省运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的法定审批流程为（）A.由出发地省级卫生健康主管部门初审后报国务院卫生健康主管部门批准B.由目的地省级卫生健康主管部门初审后报国务院卫生健康主管部门批准C.直接向国务院卫生健康主管部门提交申请获批即可D.由运输途经地各省级卫生健康主管部门联合审批9.病原微生物实验室设立单位应当定期组织工作人员开展生物安全培训，每年至少开展（）次，经考核合格的人员方可上岗从事相关实验操作。A.1B.2C.3D.410.实验室发生高致病性病原微生物泄漏、实验室感染事件时，实验室负责人接到现场报告后，应当在（）内向所在地县级卫生健康主管部门报告。A.30分钟B.2小时C.12小时D.24小时11.承担全国高致病性病原微生物菌（毒）种和样本集中储存任务的机构为（）A.三级综合医院检验科B.省级疾病预防控制中心C.国务院卫生健康主管部门指定的菌（毒）种保藏机构D.高等院校科研实验室12.下列关于高致病性病原微生物菌（毒）种管理的做法，违反条例规定的是（）A.实验活动结束后将剩余菌（毒）种送交保藏机构或按规范销毁B.建立菌（毒）种全流程台账，确保来源、去向可追溯C.为提升科研效率，实验室自行长期留存高致病性病原微生物菌（毒）种D.销毁高致病性病原微生物菌（毒）种严格执行高压灭菌、化学消毒等规范流程13.BSL-2实验室开展可能产生病原微生物气溶胶的操作时，应当在（）内进行，防范气溶胶扩散导致的暴露风险。A.开放实验台B.二级及以上生物安全柜C.超净工作台D.普通化学通风橱14.病原微生物实验室生物安全管理的第一责任人为（），对本单位实验室生物安全工作负总责。A.一线实验操作人员B.实验室设立单位法定代表人C.兼职生物安全管理员D.在研项目负责人15.取得高致病性病原微生物实验活动资格的三级、四级实验室，应当每（）将实验活动开展情况、生物安全管理情况向核发资格证书的主管部门报告。A.3个月B.6个月C.12个月D.24个月16.保藏机构向使用单位提供高致病性病原微生物菌（毒）种时，应当核验使用单位的审批文件，对（）的申请应当予以拒绝。A.疾病预防控制机构开展法定传染病监测工作，持有合法审批文件B.医疗机构开展临床疑难病例检测，持有合法审批文件C.科研机构未取得正式审批文件，提出科研用菌（毒）种申请D.疫苗生产企业获批开展疫苗研发，提出生产用菌（毒）种申请17.下列关于实验室感染性废弃物处置的做法，符合管理要求的是（）A.实验产生的感染性废弃物未经消毒直接作为生活垃圾丢弃B.高致病性病原微生物相关实验产生的废弃物就地高压灭菌后，按照医疗废物处置规范移交有资质单位集中处置C.实验剩余的活性菌液直接倒入实验室下水道排放D.实验使用过的锐器（针头、玻璃片等）混入普通医疗废物袋收集处置18.实验室设立单位应当定期开展生物安全隐患排查，排查频次至少为（），对发现的隐患建立台账、立行立改。A.每月1次B.每半年1次C.每年1次D.每两年1次19.单位或个人未经批准擅自运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，造成传染病传播、流行等严重后果的，对相关责任人员的处分不包括（）A.口头警告B.撤职C.开除D.构成犯罪的依法追究刑事责任20.实验室应当建立规范的实验档案，其中涉及高致病性病原微生物实验活动的档案保存期限不得少于（）A.实验结束后5年B.实验结束后10年C.实验结束后20年D.永久保存二、多项选择题（共15题，每题2分，总计30分。每题的备选答案中有2个及以上符合题意，多选、少选、错选均不得分）1.病原微生物实验室生物安全管理工作应当坚持的核心原则包括（）A.安全第一B.预防为主C.分类管理D.协同处置2.下列病原微生物中，按照第二类病原微生物（高致病性）管理的有（）A.新型冠状病毒B.人类免疫缺陷病毒（HIV）C.炭疽芽孢杆菌D.布鲁氏菌3.三级、四级实验室申请开展高致病性病原微生物活体实验活动，应当满足的法定条件包括（）A.实验目的、拟开展的实验活动范围符合国务院卫生健康主管部门规定B.实验室已通过国家生物安全认可，防护级别匹配操作病原的危害等级C.配备与实验活动相适应的、经培训考核合格的专业工作人员D.实验室工程建设质量经建筑主管部门依法检测验收合格4.运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，应当满足的要求包括（）A.运输目的、菌（毒）种用途和接收单位符合国家相关规定B.运输容器满足防水、防破损、防外泄、耐高低温、耐高压要求，表面张贴规范的生物危险标识C.安排不少于2名专人护送，运输全程采取可靠的防护和安保措施D.运输路线提前规划，避开人群密集区域，不得通过公共电（汽）车、城市轨道交通等公共交通方式运输5.实验室发生高致病性病原微生物泄漏事件时，应当第一时间采取的措施包括（）A.立即封闭被污染的实验区域，严禁无关人员进出，防止污染范围扩大B.在做好个人防护的前提下开展现场消毒，控制病原扩散C.按照规定时限和流程向实验室负责人、属地卫生健康主管部门报告D.对所有暴露接触人员进行登记，按照风险评估结果开展医学观察6.下列关于实验室工作人员健康管理的做法，符合规定要求的有（）A.为所有从事病原微生物实验的工作人员建立健康监测档案，长期留存B.从事高致病性病原微生物操作的人员每年开展1次健康体检，必要时开展针对性病原学筛查C.根据实验活动风险配备足量合格的个人防护装备，指导工作人员正确佩戴使用D.工作人员出现与所接触病原相关的可疑临床症状时，要求其及时就诊并主动告知职业暴露史7.法定菌（毒）种保藏机构应当履行的职责包括（）A.集中储存各单位提交的病原微生物菌（毒）种和样本，确保储存安全B.为持有合法审批文件的单位提供合规的菌（毒）种或样本，并做好发放记录C.对储存的菌（毒）种开展质量鉴定、生物安全检定，保证菌（毒）种质量和生物安全D.严格核查使用单位的审批资质，严禁向未取得合法批准文件的单位提供高致病性病原微生物菌（毒）种8.病原微生物实验室开展实验活动过程中，明令禁止的行为包括（）A.在未取得高致病性病原微生物实验活动资质的实验室开展高致病性病原微生物活体操作B.安排未经过生物安全培训、考核不合格的人员上岗从事病原微生物实验操作C.未经批准擅自采集、保藏、运输、赠送高致病性病原微生物菌（毒）种或样本D.在实验室同一独立操作区域同时开展两种及以上无关联的高致病性病原微生物实验活动，避免交叉污染9.BSL-2实验室按照规范要求应当配备的核心生物安全设备和设施包括（）A.二级及以上生物安全柜B.压力蒸汽灭菌设备C.匹配实验风险的个人防护装备（防护服、防护口罩、护目镜、防护手套等）D.应急洗眼、冲淋装置10.实验室设立单位组建的生物安全委员会，应当承担的职责包括（）A.制定本单位实验室生物安全管理制度、操作规程和应急预案B.对拟开展的病原微生物实验活动开展事前风险评估，审核实验活动的生物安全可靠性C.牵头调查处置本单位发生的实验室生物安全事件，提出整改和处理意见D.定期组织本单位实验室工作人员开展生物安全培训、考核和应急演练11.高致病性病原微生物实验活动的风险评估应当覆盖全流程各环节，具体包括（）A.样本采集、运输、接收环节B.实验室内的样本处理、检测、培养等操作环节C.实验废弃物的收集、消毒、转运、处置环节D.菌（毒）种保藏、传代、销毁环节12.下列关于实验室生物安全标识管理的说法，符合规范要求的有（）A.实验室入口处显著位置张贴实验室生物安全等级标识、生物危险标识和准入要求提示B.开展病原微生物操作的实验区域、相关设备表面张贴对应的生物危险标识C.储存高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的冰箱、冰柜、液氮罐等设备张贴明确的危险标识和责任人信息D.生物安全标识保持清晰、完整，任何人员不得擅自拆除、遮挡或篡改13.实验室出现以下哪些情形时，卫生健康主管部门可依法责令其停止实验活动，情节严重的吊销其执业资格（）A.实验室生物安全防护设施设备不符合要求，存在重大生物安全隐患且拒不整改B.菌（毒）种管理混乱，发生高致病性病原微生物菌（毒）种被盗、丢失、泄漏等事件C.发生实验室感染、泄漏事件后隐瞒不报、谎报，延误处置时机造成严重后果D.实验室工作人员长期未经过培训考核上岗，经多次督促整改仍不符合要求14.采集高致病性病原微生物样本时，应当遵守的要求包括（）A.采集人员具备相应的生物安全防护知识和操作技能，采集过程配备符合要求的防护装备B.严格遵守采样操作规程，防止样本飞溅、泄漏，避免采样人员感染和环境污染C.采集的样本做好清晰标记，详细记录样本来源、采集时间、采集人、样本类型等信息，确保可追溯D.在不具备防护条件的普通门诊、病房等公共场所批量采集高致病性病原微生物样本15.实验室制定的生物安全事件应急预案应当涵盖的核心内容包括（）A.生物安全事件的分级响应机制、报告流程和责任分工B.病原微生物泄漏、职业暴露、人员感染等不同类型事件的具体处置措施C.应急物资储备、调用机制和应急队伍组建要求D.事件处置后的风险排查、整改和评估机制三、判断题（共10题，每题1分，总计10分。请对下列表述做出判断，正确填“√”，错误填“×”）1.第四类病原微生物在通常情况下不会引起人类或者动物疾病，BSL-1实验室即可满足相关实验活动的防护要求。（）2.二级实验室生物安全防护级别较高，可不经审批直接开展活的高致病性病原微生物分离培养操作。（）3.为提升运输便利性，高致病性病原微生物菌（毒）种或样本可通过城市公交、地铁等公共交通方式运输。（）4.实验室开展病原微生物相关实验活动，应当严格遵守国家标准、技术规范和操作规程，并安排专人对实验活动过程进行安全监督检查。（）5.具备熟练实验操作技能的科研人员，可自行留存少量高致病性病原微生物菌（毒）种用于日常科研实验，无需交由保藏机构储存。（）6.实验室发生病原微生物泄漏导致人员感染时，应当优先保障受感染人员的医疗救治，同时采取措施切断传播途径，防止病原扩散。（）7.BSL-3实验室的排风系统应当安装两级高效空气过滤器，对排出空气进行无害化处理后方可排放，严禁未经处理直接向环境排风。（）8.实验活动结束后，实验人员可将剩余的少量高致病性病原微生物菌液带回家中冷藏保存，方便后续实验使用。（）9.实验室设立单位应当定期组织生物安全应急演练，每年至少开展1次，提升工作人员的应急处置能力。（）10.卫生健康主管部门开展生物安全监督检查时，有权进入被检查单位的实验室现场调查取证，查阅、复制相关资料，被检查单位应当予以配合，不得拒绝、阻挠。（）四、简答题（共3题，每题8分，总计24分）1.请简述我国病原微生物的分级标准及每个等级对应的危害特征。2.请简述病原微生物实验室开展高致病性病原微生物菌（毒）种管理应当遵守的核心要求。3.请简述实验人员发生病原微生物职业暴露后的应急处置流程。五、案例分析题（共1题，总计16分）2024年4月，某设区市辖区内一所三甲医院的科研实验室为完成市级科研课题，在仅备案为BSL-2等级、未取得高致病性病原微生物实验活动资质的实验区域内，开展活的结核分枝杆菌（第二类病原微生物）的动物感染实验；实验过程中，3名参与实验的操作人员仅佩戴普通医用外科口罩、一次性手套，未穿戴防护服、未佩戴护目镜，且动物感染操作未在生物安全柜内进行，导致含结核分枝杆菌的气溶胶在实验室内扩散。实验结束后，实验室未按要求对实验环境和动物笼具进行彻底终末消毒，导致1名进入该区域打扫卫生的保洁人员感染结核分枝杆菌。事件发生后，实验室负责人因担心课题被暂停、影响单位评优，仅安排感染人员自行服药治疗，未向属地卫生健康主管部门报告，直至3个月后保洁人员因病情加重到结核病定点医院就诊，经流行病学调查才追溯到实验室感染来源，造成了恶劣的社会影响。请根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》及配套规定回答以下问题：（1）该实验室在此次事件中存在哪些违法违规行为？（8分）（2）针对该实验室及相关责任人员，相关部门应当依法采取哪些处理措施？（8分）参考答案一、单项选择题1.C2.A3.D4.B5.C6.C7.C8.A9.A10.B11.C12.C13.B14.B15.B16.C17.B18.B19.A20.C二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD11.ABCD12.ABCD13.ABCD14.ABC15.ABCD三、判断题1.√2.×3.×4.√5.×6.√7.√8.×9.√10.√四、简答题1.我国根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类，各等级危害特征如下：①第一类病原微生物：指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。这类病原微生物个体感染致死率高，传播能力强，缺乏有效预防和治疗手段，对群体公共安全威胁极高。②第二类病原微生物：指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。这类病原微生物感染后可导致严重健康损害，传播风险较高，但部分具备有效预防和治疗措施。③第三类病原微生物：指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。④第四类病原微生物：指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物，对健康人群基本无致病风险。其中第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物，实施最严格的管理。（每点2分，共8分）2.实验室开展高致病性病原微生物菌（毒）种管理应当遵守以下核心要求：①保藏环节：高致病性病原微生物菌（毒）种必须由国务院卫生健康主管部门指定的保藏机构集中储存，任何单位和个人未经批准不得擅自保藏、留存高致病性病原微生物菌（毒）种。②获取环节：实验室需使用高致病性病原微生物菌（毒）种开展实验的，应当按规定取得相应层级的审批文件，向合规保藏机构申请领取，严禁从非法渠道获取菌（毒）种。③使用环节：建立菌（毒）种全流程管理台账，详细记录菌（毒）种的来源、领用数量、使用情况、剩余量、最终去向等信息，做到全程可追溯；使用过程严格遵守操作规程，在对应防护等级的实验室和生物安全柜内操作，防止泄漏、交叉污染。④运输环节：运输高致病性病原微生物菌（毒）种必须提前取得卫生健康主管部门的运输批准，使用符合国家标准的耐压、防泄漏、防破损运输包装，由不少于2名专人护送，严禁通过公共交通方式运输。⑤处置环节：实验活动结束后，剩余的高致病性病原微生物菌（毒）种应当及时送交保藏机构或按照规范流程就地高压灭菌销毁，销毁过程做好双人复核记录，严禁随意丢弃、排放活性菌（毒）种；发现菌（毒）种被盗、被抢、丢失、泄漏的，应当第一时间采取控制措施并按规定上报。（答出4个及以上核心环节即可得8分，每点2分）3.实验人员发生病原微生物职业暴露后，应当按以下流程规范处置：①即时现场处置：发生暴露后立即停止实验操作，根据暴露类型采取紧急处理措施，如锐器伤后立即从近心端向远心端轻柔挤压伤口排出污染血液，用流动水和肥皂水冲洗后使用碘伏消毒；皮肤黏膜暴露后使用大量流动水或生理盐水反复冲洗污染部位，减少病原残留。②即时报告：第一时间向实验室负责人、单位生物安全管理员报告暴露情况，说明暴露的病原种类、暴露途径、暴露时间、暴露程度等关键信息。③风险评估：单位生物安全委员会立即组织感染控制、病原学等领域专业人员对暴露风险进行评估，结合病原危害等级、暴露剂量、暴露途径确定干预方案。④医学干预：根据风险评估结果，对暴露人员采取针对性预防措施，如给予预防性用药、接种相关疫苗；按照对应病原的最长潜伏期确定医学观察期限，观察期间定期开展健康监测和病原学检测，出现可疑症状立即安排隔离救治。⑤事件溯源与整改：对暴露事件的发生原因开展全面调查，排查操作流程、防护设施、管理制度等方面的漏洞，采取针对性整改措施，对相关人员开展再培训，防范类似事件重复发生。⑥记录归档：将暴露事件的发生过程、处置措施、人员健康转归等信息完整记录，纳入实验室生物安全档案长期留存。（答出4个及以上核心流程即可得8分，每点2分）五、案例分析题（1）该实验室存在的违法违规行为主要包括四个方面：①资质违规，超范围开展高致病性病原微生物实验活动：该实验室仅为备案的BSL-2实验室，未取得高致病性病原微生物实验活动资格，擅自开展属于第二类病原微生物的结核分枝杆菌活体动物感染实验，违反了“一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动，三级、四级实验室取得资格证书后方可开展相关活动”的法定要求。（2分）②操作违规，生物安全防护落实不到位：开展高风险动物感染实验时，操作人员未按要求穿戴防护服、护目