肝细胞癌围手术期免疫治疗多学科协作专家共识(2026版)

肝细胞癌围手术期免疫治疗多学科协作专家共识解读免疫联合·围手术期·多学科协作·全程管理2026年09月内容导览01背景与治疗变革流行病学负担与免疫治疗重塑围手术期格局02围手术期治疗策略新辅助、辅助与转化治疗的循证路径03疗效评估与安全管理病理评估标准与不良反应分级诊疗04多学科协作体系全周期管理框架与临床落地路径背景与治疗变革从高复发困境到免疫治疗破局围手术期免疫治疗，正在改写肝细胞癌的治疗路径01中国肝癌疾病负担沉重肝癌发病率高、预后差，术后复发是长期生存的关键瓶颈90万例全球第六大恶性肿瘤·年新发第三大癌症死因55%中国占全球新发病例全球占比不足20%5年生存率长期生存瓶颈中国是肝癌高发国家，复发困境尤为突出中国肝癌疾病特征病因差异：约80%与乙型肝炎病毒感染相关，病因谱与西方存在根本差异确诊分期：约60%确诊时已为晚期，早期症状隐匿，筛查依赖甲胎蛋白联合超声或增强磁共振术后复发：约70%术后5年内复发，其中50%为肝内复发危险因素演变与诊断挑战早诊早治直接关系手术机会与长期预后危险因素演变2类传统危险因素乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒感染，酒精性肝病，黄曲霉毒素暴露，肝硬化新兴高危因素非酒精性脂肪性肝炎相关肝细胞癌发病率显著上升，代谢综合征地位凸显诊断挑战2项性别与年龄特征男性发病率是女性的2至3倍，发病年龄呈年轻化趋势早筛盲区仍有20%至30%患者甲胎蛋白阴性，需依赖液体活检等新兴技术提高早期检出率免疫治疗重塑治疗格局从晚期一线到围手术期，免疫治疗正在向更早期患者前移免疫联合已成为肝细胞癌系统治疗的核心基石机作用机制激活免疫检查点抑制剂通过激活或重新编程免疫系统，使其更有效识别并攻击肿瘤细胞靶点程序性死亡蛋白1、程序性死亡配体1及细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4位临床地位一线标准免疫联合抗血管生成药物已成为不可切除肝细胞癌一线标准治疗，显著提高客观缓解率与总生存降期转化成为初始不可切除患者降期转化的有效手段围手术期术后高危复发风险可切除患者，新辅助与辅助免疫治疗证据逐渐增多，推动治疗前移共识制定背景与版本说明制定主体国际肝胆胰协会中国分会肝胆胰多学科诊疗专委会中华医学会外科学分会肝脏外科学组中国老年医学学会普外科分会&杂志编辑委员会联合制定专家团队多学科专家共同参与制定聚焦基于免疫检查点抑制剂的免疫联合疗法在围手术期的应用原则和方法方法学基于推荐分级的评估、制订与评价系统整合42项随机对照试验数据形成强或弱推荐与A至D级证据等级内容覆盖涵盖治疗原则、临床应用、疗效评估、不良反应管理与未来研究方向v版本提示：截至2026年09月，该共识公开可查的最新版本为2025版，发表于《中华消化外科杂志》2025年第24卷第6期；本次解读以此版本为基准围手术期治疗策略三明治模式，为可切除患者筑起防复发屏障新辅助激活免疫，辅助清除残余，转化创造手术机会02围手术期治疗的三重价值围手术期系统治疗，是连接手术与长期生存的关键桥梁三条路径共同指向同一目标：让更多患者获得并守住手术机会降低术后复发率清除微转移灶，复发风险降低30%至40%改善手术可行性10%至15%

初始不可切除患者转化为可切除，通过缩小肿瘤体积、控制门静脉癌栓实现根治性切除延长生存期免疫联合抗血管生成方案，中位无复发生存期从12个月延长至24个月以上，总生存获益达8至12个月围手术期治疗的核心证据全球首个肝细胞癌围手术期治疗阳性结果三期试验，发表于《柳叶刀》「三明治」模式使中位无事件生存期从

19.4个月

提升至

42.1个月，获益翻倍中位无事件生存期对比（月）研究设计「双艾」方案：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼，用于中高危复发风险的可切除肝细胞癌纳入

294例

患者，按

1比1

随机分配至围手术期治疗组或单纯手术组围手术期组先接受

2个周期

新辅助治疗，术后继续辅助治疗，最多

15个周期42.1个月▲

围手术期治疗19.4个月单纯手术新辅助治疗方案对比靶免联合新辅助方案，在病理缓解与手术安全性上同时显现优势因方案解读适用人群高复发风险可切除肝细胞癌，包括多发病灶与单发大病灶疗效维度病理完全缓解率反映肿瘤杀灭深度安全维度术后并发症发生率反映手术安全性策方案数据信迪利单抗+仑伐替尼37.5%

病理完全缓解率·8.0%

术后并发症肝动脉灌注化疗3.7%

病理完全缓解率·35.7%

术后并发症三联方案与难治类型突破局部治疗联合靶免，为伴血管侵犯等难治特征患者创造新的手术可能01方案一三联方案经动脉化疗栓塞联合仑伐替尼与卡瑞利珠单抗用于临界可切除肝细胞癌20.8%病理完全缓解率64.6%主要病理缓解率02方案二放疗联合靶免针对伴门静脉癌栓患者新辅助放疗联合靶免治疗100%根治性切除率方案成效03难治突破门静脉癌栓病理缓解癌栓病理完全缓解率70%甚至高于原发灶术后辅助治疗推荐要点辅助治疗目标是延长无瘤生存时间，降低复发与转移风险适用人群合并肿瘤破裂、肿瘤多发、最大径大于5厘米、微血管或大血管侵犯、淋巴结转移、甲胎蛋白或异常凝血酶原持续异常等至少一项危险因素，且肝功能恢复良好者疗程针对中高危复发因素患者，系统性抗肿瘤治疗疗程通常为6至12个月随访治疗期间建议至少每3个月复查肝肾功能、肿瘤标志物及超声与增强影像学检查病毒管理乙肝背景患者术后需继续抗病毒治疗，丙肝活动期患者需接受规范性治疗辅助治疗药物证据对比靶向药物单药辅助治疗，在高危复发人群中已积累多项研究数据单药辅助治疗疗效汇总87%多纳非尼1年无复发生存率7.6个月阿帕替尼

中位无复发生存60.4%仑伐替尼1年无复发生存率辅助治疗高危复发不同研究的入组人群与终点定义存在差异，数据仅供参考靶向与免疫单药或联合应用有望改善高危患者预后，仍需更高级别证据进一步证实辅助治疗疗效指标对比多纳非尼87%最优辅助治疗的争议与转化路径围手术期免疫治疗并非一路坦途，需要理性看待现有证据边界辅助治疗获益尚待成熟，转化后手术价值凸显辅助治疗：获益尚待成熟中期分析获益：无复发生存获益，风险比

0.72更新分析：获益未持续，风险比

0.90，总生存数据尚未成熟指南态度：国内外指南对免疫联合方案用于术后辅助持审慎态度转化治疗：手术价值凸显转化后手术：局部晚期患者转化成功后接受手术切除，中位至治疗失败时间显著优于持续药物治疗者无瘤生存：转化后手术切除带来更长久、稳定的无瘤生存机会，强化手术核心地位疗效评估与安全管理疗效看得见，毒性管得住规范评估与全程监测，是免疫治疗安全落地的双保险03术后病理评估标准疗效评估的第一手证据，来自规范、标准的病理学判读规范评估有助于判断治疗深度、预测复发风险并指导后续辅助策略。病理评估是疗效判定的终点性证据，影像与病理互为补充、以病理为准病理完全缓解治疗后切除标本中未见存活肿瘤细胞的判定标准。主要病理缓解存活肿瘤细胞比例显著降低，通常以低于特定阈值的存活肿瘤比例界定。存活肿瘤比例反映新辅助或转化治疗后残余肿瘤负荷，是核心量化指标。病理缓解与影像缓解的关系影像学评估与病理评估互为补充，病理结果更具终点意义。疗效评估的多维手段影像学影像学评估综合运用超声、增强磁共振与增强影像学，动态观察肿瘤大小与血供变化血清学血清学评估动态监测甲胎蛋白与异常凝血酶原等肿瘤标志物变化趋势病理学病理学评估以存活肿瘤比例、主要病理缓解与病理完全缓解作为关键判读指标分子分子层面探索在患者知情同意前提下，通过组织学、血清学或多组学分析探索潜在预测标志物无明确生物标志物免疫相关不良反应分级管理免疫相关不良反应可累及全身多个器官，部分毒性甚至危及生命早期识别、分级处置，是安全用药的核心常见累及器官肝炎、肺炎、心肌炎、肠炎等，可涉及全身多个组织分级01轻中度轻中度严密监测下对症处理，必要时暂停用药分级02重度重度及时停用免疫治疗，启动糖皮质激素等规范治疗分级03部分患者部分患者可能需高剂量皮质类固醇治疗，用药前应充分告知相关风险全流程安全管理三问辅助治疗药物可能带来不良反应，构建全流程安全管理体系至关重要围绕用药前、用药中、出现毒性三个节点，将不良反应管理贯穿治疗全程用药前问能不能用评估基线充分评估患者肝功能储备与体力状况筛查预警识别高风险人群与禁忌情形用药中问有没有毒性定期监测定期监测肝功能、影像与实验室指标警惕信号警惕免疫相关不良反应的早期信号出现毒性问会不会处理分级诊疗建立分级诊疗流程处置预案明确停药、激素治疗与多学科会诊的触发条件多学科协作体系让每一个决策，都经过团队的共同审视从单科决策到多学科共管，构建全周期管理体系04多学科协作的必要性围手术期治疗涉及多环节、多风险，单科决策难以覆盖全周期多学科协作是围手术期决策的必要保障单一学科决策的双重风险治疗不足：错失手术或系统治疗机会治疗过度：增加不必要的毒性与风险多学科协作的核心价值减少评估盲区提高治疗方案的合理性与安全性多学科团队构成与职责参与学科核心职责肝胆外科评估手术可行性与时机，实施根治性切除肿瘤内科制定新辅助与辅助系统治疗方案，管理不良反应介入科实施经动脉化疗栓塞等局部治疗，参与转化治疗影像科提供影像学评估，判断疗效与可切除性病理科判读病理缓解指标，评估存活肿瘤比例各学科通过结构化讨论共同制订个体化方案全周期管理框架从术前评估到术后随访，多学科协作需要贯穿治疗全程管理理念从以治为主，转向

预防、治疗与康复并重

的全周期管理01术前阶段评估可切除性与复发风险筛选适合新辅助治疗人群规范抗病毒与保肝治疗02术中阶段多学科共同确认手术时机与术式借助可视化技术实现精准切除严格控制出血与手术时间03术后阶段开展规范的病理评估尽早启动辅助治疗建立定期随访与复发预警机制临床落地与未来方向规范化路径建设与高质量证据积累是下一阶段重点临床落地要点建立固定的多学科