哮喘长期管理与生物制剂应用课件

呼吸科专题哮喘长期管理与生物制剂应用长期控炎·精准评估·靶向选药·全程管理汇报人呼吸科日期2026年09月课程导览01长期管理基石疾病负担与GINA2026指南核心更新02控制评估标尺ACT评分与生物标志物分层03靶向选药逻辑五类生物制剂靶点与适应症04全程管理要点精准选药流程与随访策略长期管理基石控炎为本，而非救急哮喘是慢性气道炎症，治疗重心在长期控制01重度哮喘疾病负担严峻控制不佳的重度哮喘，是呼吸科面临的硬骨头疾病负担

双重叠加患病率高企与治疗不足并存，控制不佳已成为重度哮喘患者的核心痛点；症状失控放大急性发作与不可逆气流受限风险，医疗与经济负担同步攀升。14.6%儿童哮喘总患病率全球哮喘患病率约每20人中有1例，儿童患病率呈上升趋势全球患病率每20人中1例80%重度哮喘症状控制不佳我国重度哮喘患者超八成未获良好控制，急性发作风险较轻中度增加近5倍急性发作风险增加近5倍54%进展为不可逆气流受限重度哮喘进展比例高，医疗费用占哮喘患者总成本60%以上医疗费用占比60%+40%GINA第4级疗法仍控制不佳约四成患者在接受GINA第4级疗法后仍未得到充分控制尚未充分控制患者占比40%3.02%我国儿童哮喘患病率超20%患儿经中高剂量ICS联合LABA治疗仍控制不佳治疗后仍控制不佳患儿占比超20%GINA2026更新精要从急性发作到生物制剂，指南全面刷新急性发作管理新增四张

管理流程图，按年龄与就诊场景分层基层与急诊可直接使用补氧阈值调整血氧补氧阈值94%下调至92%成人目标上限95%过敏性休克处理优先给予肾上腺素，再给支气管扩张剂出院须开具含ICS制剂缓解药物缓解药物更新ICS-福莫特罗列为轻度急性发作的替代缓解选择长期控炎，而非临时救急治疗重心是控制气道炎症，不是等症状出现才用药哮喘本质是慢性气道炎症性疾病，不是发作时才犯的小病分层管理，难治性升级生物制剂误区一误解哮喘是小毛病↓纠正真相慢性气道炎症性疾病误区二误解无症状等于痊愈↓纠正真相即使连续一至两个月无症状，气道高反应性依旧存在，遇刺激随时发作误区三误解发作时才用药↓纠正真相药物之外，避开诱因、正确吸入、按时复查缺一不可控制评估标尺先读炎症指纹，再定方案评估是精准治疗的前提02ACT评分量化哮喘控制一张问卷，快速判断控制水平总分区间控制水平处理建议25分完全控制稳定3至6个月可考虑降级20至24分良好控制继续用药，争取完全控制16至19分控制不佳评估并调整治疗方案低于16分控制很差及时复诊，升级治疗ACT总分由5个问题构成，每题1至5分，满分25分，推荐每4周评估一次。ACT构成问卷结构ACT由5个问题组成，每题1至5分，总分25分，推荐每4周评估一次。优点临床优势无需测定肺功能，简单实用，适合基层医院与繁忙诊所。儿童评估与降级停药标准不同年龄选对工具，稳定后再谈减药不同年龄选对评估工具，达标后需经医生评估方可降级或停药，严禁自行调整CC-ACT适用4至11岁

患儿答题孩子答

4

题、家长答

3

题判读总分

27

分，低于

20

分提示未妥善控制TTRACK改良中文版适用5岁以下

儿童界值以

80

分为界判读低于

80

分提示呼吸问题未获控制↓降级与停药标准降级治疗达到控制并维持至少

3个月

且肺功能平稳，可考虑降级停药条件使用最低剂量控制药物达

1年

且哮喘不再发作，可考虑停药安全降级与停药均需医生评估，严禁自行减药或停药生物标志物读炎症指纹选生物制剂前，先看清患者的炎症类型读炎症指纹：三项核心指标共同构成生物制剂选择的炎症分层依据血嗜酸性粒细胞IL-5通路反映IL-5通路激活，300cells/μL是启动生物制剂的常用参考线呼出气一氧化氮FeNO由气道上皮在IL-4与IL-13刺激下产生，数值越高提示该通路越活跃总IgE及过敏原致敏炎症分层GINA2026强调的第三项核心指标，与嗜酸性粒细胞、FeNO共同构成炎症分层依据漂移指标：嗜酸性粒细胞与FeNO在48至56周内65%患者分类会发生改变口服激素干扰：会人为压低嗜酸性粒细胞，建议在加重时、用药前或停药1至2周后重复检测，最多3次靶向选药逻辑对因阻断，精准匹配五类靶点覆盖不同炎症表型03五类靶点与选药决策先定炎症表型，再匹配生物制剂先定炎症表型，再匹配五类生物制剂——T2高型约70%是主力适用人群炎症内型分层T2高型/T2低型70%约占重度哮喘患者的T2高型，由IgE、IL-4/13、IL-5、TSLP驱动，是生物制剂主力适用人群T2低型为中性粒细胞或寡粒细胞炎症，常规单抗效果有限，仅抗TSLP可覆盖靶点与启动前提五类靶点国内已上市五类靶点：抗IgE、抗IL-5、抗IL-5Rα、抗IL-4Rα、抗TSLP启动前提：规范使用中高剂量ICS联合LABA至少3个月仍控制不佳需先排除可逆诱因：依从性差、持续过敏原暴露、胃食管反流、鼻炎息肉、吸烟、药物诱发GINA2026决策考量决策树八大考量GINA2026决策树八大考量：支付准入2型合并症过敏史应答预测因素费用给药频率给药途径患者偏好抗IgE与抗IL-5通路过敏驱动选抗IgE，嗜酸驱动选抗IL-5选对通路，阻断关键炎症靶点；依据生物标志物精准施策，直达哮喘控制核心。抗IgE：奥马珠单抗机制：结合游离IgE的Cε3区域，阻断其与肥大细胞、嗜碱性粒细胞表面受体结合适应症：12岁及以上中重度持续性过敏性哮喘，总IgE30至1300IU/mL用法：皮下注射每

2至4周

一次，剂量按体重与总IgE计算疗效：重度急性发作降低约

50%，急诊就诊减少

44%，住院率降低

67%抗IL-5与抗IL-5Rα美泊利珠单抗：基线血嗜酸性粒细胞不低于

150/μL，每4周皮下注射

30mg贝那利珠单抗：直接耗竭嗜酸性粒细胞，前3个月每4周、之后每8周一次瑞利珠单抗：成人嗜酸性粒细胞不低于

400/μL，静脉输注每4周一次共同优势：急性加重降低

50%至85%，显著减少或停用口服激素抗IL-4Rα与抗TSLP双通路阻断与上游广谱，覆盖更广人群双靶点覆盖更广人群双通路阻断与上游广谱抗IL-4Rα度普利尤单抗同时阻断IL-4与IL-13双信号通路，2026年2月在中国获批拓展至6岁及以上哮喘维持治疗VOYAGE研究：6至11岁患儿重度急性发作年化率由0.75降至0.31，相对风险降低59.3%52周肺功能较基线持续改善达420mL；嗜酸性粒细胞不低于300且FeNO不低于20的患儿年发作率下降66%首剂600mg，后续每2周300mg皮下注射，疗效判定需持续用药至少16周抗TSLP特泽利尤单抗2026年3月在中国获批，8月正式上市，靶向炎症最上游的TSLP无生物标志物门槛，2型高与2型低哮喘均可使用DIRECTION研究：整体人群年发作率降低74%，中国亚组降低80%210mg皮下注射，每4周一次，仅用于长期维持，不用于急性发作急救新增品种与转换警示新药丰富选择，换药需谨慎新增品种增多选择，换用生物制剂务必遵循转换原则与循证依据01GINA2026新增两款Depemokimab：超长效抗IL-5单抗，每26周皮下给药一次SWIFT-SEA研究证实对重度哮喘伴高嗜酸性粒细胞有效；ANCHOR研究证实对合并鼻息肉有显著疗效奥马珠单抗生物类似药：已在美国和欧盟获批，适用于6岁以上重度过敏性哮喘，有望降低治疗成本新增选择·疗效循证·成本优化转换原则美泊利珠单抗转换为Depemokimab：通常可以转换贝那利珠单抗转换为Depemokimab：不建议转换，持续使用贝那利珠单抗急性发作更少若对当前生物制剂反应不佳，应停用并更换为其他类别的生物制剂全程管理要点选得准，更要管得久从启动到随访的完整路径04精准选药与启动流程从评估到给药，形成标准化路径1评估病情肺功能检查、症状评分、急性发作频率、口服激素用量与合并症2检测生物标志物血嗜酸性粒细胞、FeNO、总IgE及过敏原致敏状态3匹配靶点过敏驱动选抗IgE，嗜酸驱动选抗IL-5通路，双高倾向抗IL-4Rα，表型不明选抗TSLP4规范给药多为皮下注射，每2至8周一次，用药前排查活动性感染、结核与寄生虫5定期随访监测肺功能、症状改善与不良反应注意事项治疗期间避免接种减毒活疫苗，妊娠与哺乳期需充分评估疗效评估与随访管理12至16周见分晓，稳定后逐步减激素疗效评估与长期安全并重，为每一位患者建立规范、可延续的治疗随访路径。规范评估是起点，精准选药是关键，全程随访是保障。疗疗效与减量疗效评估启动后12至16周评估发作频率、肺功能与症状控