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文档简介

医院设备维修保养合作协议书甲方:[XX省/市/县XX医院],统一社会信用代码:[XXXXXX],住所地:[XX省XX市XX区/县XX路XX号],法定代表人:[XXX],委托联系人:[XXX],职务:设备科负责人。乙方:[XX医疗设备技术服务有限公司],统一社会信用代码:[XXXXXX],住所地:[XX省XX市XX区/县XX路XX号],法定代表人:[XXX],委托联系人:[XXX],职务:项目负责人。为保障甲方医疗设备安全、稳定、高效运行,降低设备全生命周期运维成本,提升临床诊疗服务保障能力,根据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗设备维修保养管理规范》等相关法律法规及行业标准,甲乙双方本着平等自愿、公平公正、诚实信用的原则,经充分协商,就甲方指定范围内医疗设备的维修、保养、技术支持等服务合作事宜达成如下协议,双方共同遵照执行。第一章合作内容及服务范围1.1维保设备范围本协议项下维保设备为甲方现有纳入维保清单的全部医疗设备,具体设备明细、型号、出厂编号、安装位置、风险等级见附件1《维保设备清单》,该清单为本协议不可分割的组成部分,与本协议具有同等法律效力。协议有效期内甲方新增需纳入维保范围的设备,双方参照同类设备维保标准协商费用后签订补充协议,新增设备权利义务与本协议约定一致。1.2服务内容1.2.1日常巡检保养乙方按照医疗设备风险等级制定差异化巡检频次:三类高风险设备(含生命支持类、放射类、手术类设备,如呼吸机、麻醉机、CT、DSA、高压氧舱等)每月巡检1次;二类中度风险设备(如超声诊断仪、生化分析仪、心电图机、监护仪等)每季度巡检1次;一类低风险设备(如血压计、雾化器、医用冰箱等)每半年巡检1次。日常巡检内容包括但不限于:设备外观及操作面板清洁除尘、按键/旋钮/显示屏功能测试、报警功能验证、外接线缆及附件完整性检查、电源及接地可靠性检测、运行环境适用性排查、基础参数运行状态核对。每次巡检完成后填写《日常巡检记录表》,由甲方设备科及使用科室签字确认后归档,发现隐患当场处置,无法当场处置的列入后续预防性维护计划。1.2.2预防性维护乙方每年度对所有维保设备开展不少于2次系统性预防性维护,其中三类设备每年不少于4次,放射类、生命支持类设备每季度开展1次安全性能检测。预防性维护内容包括但不限于:(1)内部深度清洁:拆解设备外壳对内部电路板、散热风道、风扇、传感器、接口插槽进行专业除尘除垢,避免积尘导致短路、传感器失灵;(2)核心参数校准:严格按照设备原厂说明书及国家计量检定规范,对设备的测量精度、输出功率、辐射剂量、运行压力、报警阈值等核心参数进行校准,校准偏差控制在行业标准允许范围内,校准过程留存参数对比记录;(3)易损件预防性更换:对达到使用寿命的常规易损件(如过滤棉、散热风扇、内置电池、密封圈、按键膜等)进行免费更换,避免部件突发损坏导致设备停机,免费易损件清单见附件2;(4)安全性能检测:对所有设备开展电气绝缘、接地电阻、漏电流检测,放射类设备额外检测辐射泄漏剂量、输出剂量线性度,生命支持类设备额外检测应急供电切换功能、参数误差范围,确保设备符合《医疗器械使用质量监督管理办法》要求,检测结果同步报送甲方设备科存档;(5)系统安全排查:对设备嵌入式系统、操作软件进行版本核查,发现存在安全补丁、功能升级需求的,第一时间告知甲方,经甲方同意后协助完成升级操作。乙方需在每季度末10日前提交下一季度预防性维护计划,明确每台设备的维保时间、负责工程师、维保内容,经甲方设备科确认后执行,优先避开临床诊疗高峰时段,减少对正常医疗工作的影响。1.2.3故障抢修服务乙方建立7*24小时服务热线,全年无休受理甲方报修需求,报修响应时间按设备风险等级执行:三类高风险设备(尤其是急诊、ICU、手术室、新生儿科配置的急救类设备)市区范围内1小时内到场,郊区及县域范围内2小时内到场;二类设备市区范围内2小时内到场,郊区及县域范围内3小时内到场;一类设备4小时内到场。故障修复时限要求:普通故障24小时内修复,复杂故障(需原厂调取配件、核心部件损坏)72小时内修复,因甲方未及时确认配件报价、原厂配件供应延迟导致的修复时限顺延。无法在规定时限内修复的设备,乙方需在24小时内提供性能不低于原设备的备用机,备用机明细见附件3,保障临床诊疗工作正常开展,备用机使用期间产生的所有费用由乙方承担。维修完成后乙方需对设备进行全功能测试,同步告知使用科室操作注意事项,填写《故障维修记录表》,明确故障原因、维修内容、更换配件明细、质保期限,由甲方使用科室及设备科签字确认后归档。更换的旧配件统一交由甲方设备科处置,乙方不得私自带走。乙方更换的所有配件需为原厂正品或原厂认证的兼容配件,更换后配件质保期不少于6个月,质保期内同一配件再次出现故障的,乙方免费更换维修。1.2.4应急保障服务遇甲方承接突发公共卫生事件救治任务、大型义诊活动、重点医疗保障任务时,乙方需按照甲方要求派驻具备相应资质的工程师驻场,提前对保障区域内的设备开展全面排查,全程驻点待命,随时处置设备突发故障,相关费用已包含在年度服务费中,甲方无需额外支付。1.2.5技术支持与培训服务乙方每年为甲方开展不少于4次临床操作培训,培训对象为各科室医护人员,内容包括设备规范操作、常见故障排查、日常养护方法,提升医护人员设备操作能力,减少人为故障发生率;每年为甲方设备科人员开展不少于2次维修技术培训,内容包括常见故障维修方法、设备性能检测要点,提升甲方自主运维能力。乙方免费为甲方提供设备报废评估、新设备采购参数咨询、计量检测协助等服务,配合甲方完成卫健、市场监管等部门的设备检查工作,提供所需的维保、检测记录。1.2.6其他增值服务乙方每季度向甲方提交《季度设备运维分析报告》,内容包括当期设备故障统计、故障原因分析、设备完好率、维保工作完成情况、设备优化使用建议等,为甲方设备管理决策提供数据支撑。第二章双方权利与义务2.1甲方权利与义务(1)有权对乙方的服务质量进行监督、检查,按照本协议约定的考核标准对乙方服务开展考核,有权对乙方服务存在的问题提出整改要求,乙方逾期未整改的,甲方有权扣除相应服务费用;(2)有权查验乙方派驻工程师的资质证明、配件合格证明、服务责任险保单等材料,对不符合要求的工程师有权要求乙方更换;(3)向乙方提供维保设备的原始说明书、维修手册、既往维修记录等资料,安排专人对接维保工作,协调临床科室配合乙方开展巡检、维护工作;(4)指导医护人员规范操作设备,因甲方人员违规操作、外力撞击、进水、供电异常等人为原因导致的设备损坏,及时告知乙方故障背景,产生的维修费用由甲方承担;(5)按照本协议约定的时间及标准向乙方支付服务费用,无正当理由不得逾期支付。2.2乙方权利与义务(1)有权要求甲方配合提供维保所需的相关资料、协调进场时间,对甲方人为原因导致的设备损坏,有权要求甲方支付额外维修费用;(2)配备符合资质要求的服务团队,维修三类设备的工程师需具备不少于3年同类设备维修经验,持有相关技术培训证书,放射类设备维修人员需持有辐射防护培训合格证明,特种设备维修人员需持有特种设备作业资格证,团队人员名单及资质证明需在协议签订后3个工作日内报送甲方审核,未经甲方同意不得随意更换项目人员;(3)为本次服务购买单次赔付额度不低于100万元的服务责任险,保险期限覆盖本协议有效期,协议签订后3个工作日内将保单复印件报送甲方,保险到期前10个工作日内提交续保保单,因乙方维保、维修不当导致设备故障、患者损害或第三方财产损失的,先由保险公司赔付,不足部分由乙方全额承担;(4)所有维保、维修记录统一归档,保管期限不少于设备使用年限届满后5年,配合甲方完成各类监管检查所需的资料调取工作;(5)不得泄露甲方的患者信息、临床数据、设备参数、内部管理信息等涉密内容,不得将本协议项下服务全部或部分转包给无相应资质的第三方,确需分包专业服务的,需经甲方书面同意,乙方对分包方的服务承担连带责任;(6)维修过程中严格遵守甲方院感管理规定,做好现场防护,维修产生的废弃物按照甲方医疗废物管理要求分类处置,不得随意丢弃,因乙方操作不当导致院感事件的,乙方承担全部责任。第三章服务费用标准及支付方式3.1服务费用核算本协议项下年度服务总费用为人民币XX元(大写:XX圆整),费用核算标准按照附件1所列设备的风险等级、维保难度、设备价值逐一核定,总费用为各设备年度维保费用之和。3.2费用包含范围本协议项下服务费包含:乙方工程师工时费、差旅费、日常巡检及预防性维护的耗材费、故障维修中单次单台配件费用不超过XX元(如1000元)的配件费、备用机调度费、培训费、应急保障服务费、服务责任险保费。单次单台维修配件费用超出前述约定上限的,超出部分由甲方承担,乙方需提前向甲方提交配件报价单,经甲方书面确认后再行更换,配件价格不得高于原厂公开报价的90%。3.3支付流程年度服务费按季度支付,每季度结束后10个工作日内,乙方提交当季度维保报告、服务满意度确认单、考核结果确认表、等额增值税专用发票,甲方收到材料并审核无误后,15个工作日内支付当季度服务费(即年度服务费的25%)。超额配件费用每季度结算一次,与当季度服务费同步支付,乙方需额外提供配件清单、报价确认单、维修记录作为结算凭证。3.4费用调整规则协议有效期内如甲方新增或移除维保设备,按照对应设备的年度维保费用,根据实际服务时长按比例核算增减费用,签订补充协议后执行。如遇国家相关政策调整、设备核心配件价格涨幅超过30%的,双方可协商调整服务费用,协商不成的,双方均有权提前30天书面通知对方解除本协议,费用按实际服务时长结算。第四章服务质量考核体系4.1考核周期考核按季度开展,每季度最后5个工作日由甲方设备科牵头,组织临床科室代表共同开展考核,考核表见附件4。4.2考核指标及评分标准考核实行百分制,具体指标如下:(1)响应及时率(30分):要求达到100%,每出现1次响应超时扣5分,扣完为止,因甲方原因导致工程师无法按时到场的不计入超时;(2)故障修复率(25分):要求24小时修复率达到98%以上,每低1个百分点扣2分,因甲方未确认配件报价、原厂配件供应延迟导致的修复超时不计入未修复;(3)设备完好率(20分):要求维保范围内设备月度完好率不低于95%,每低1个百分点扣2分,正常维保停机、甲方自行停用的时间不计入停机时长,设备完好率=(当期设备正常运行总天数÷(当期总天数×维保设备总数))×100%;(4)记录完整率(10分):要求所有巡检、维护、维修记录100%归档并签字确认,每缺1份记录扣1分,记录不规范的每份扣0.5分;(5)服务满意度(15分):由临床科室及设备科共同打分,满意度达到90%得满分,每低1个百分点扣1分。4.3考核结果应用考核得分90分及以上的,全额支付当季度服务费;80-89分的,扣除当季度服务费的5%;70-79分的,扣除当季度服务费的10%;60-69分的,扣除当季度服务费的20%;低于60分的,甲方有权扣除当季度服务费的30%,连续两个季度考核得分低于60分的,甲方有权单方解除本协议。4.4考核异议处理乙方对考核结果有异议的,可在收到考核结果后3个工作日内提交书面异议及佐证材料,甲方在收到异议后5个工作日内完成复核并反馈结果,最终考核结果以双方确认的为准。第五章违约责任1.乙方提供的配件为假冒伪劣产品的,需按照该配件价格的3倍向甲方支付违约金,因此导致医疗事故或纠纷的,乙方承担全部赔偿责任;2.乙方响应超时、修复超时且未提供备用机,影响临床诊疗工作的,每次向甲方支付违约金500-2000元(按设备风险等级核定,三类设备2000元/次,二类1000元/次,一类500元/次),因此导致医疗事故或纠纷的,乙方承担全部赔偿责任;3.乙方未按约定开展预防性维护的,每少完成1台次维保,扣除对应设备单月维保费用的2倍,累计少完成5台次以上的,扣除当季度服务费的10%;4.乙方泄露甲方涉密信息的,需向甲方支付年度服务费20%的违约金,因此造成甲方损失的,乙方承担全部赔偿责任;5.甲方无正当理由逾期支付服务费的,每逾期1天按照应付未付金额的万分之三向乙方支付违约金,逾期超过30天的,乙方有权暂停服务,但需提前7天书面告知甲方;6.任何一方严重违约导致本协议无法继续履行的,守约方有权单方解除协议,违约方需向守约方支付年度服务费10%的违约金,违约金不足以弥补损失的,还需赔偿超出部分的损失。第六章协议期限、变更与解除6.1协议有效期本协议有效期为X年,自XXXX年XX月XX日起至XXXX年XX月XX日止。协议期满前30天,双方均未提出书面终止要求的,本协议自动续期1年,续期期内双方权利义务与本协议一致。6.2协议变更本协议未尽事宜或需变更内容的,双方需协商一致后签订书面补充协议,补充协议与本协议具有同等法律效力,补充协议与本协议约定不一致的,以补充协议为准。6.3协议解除双方协商一致可解除本协议;一方严重违约且经催告后仍未整改的,守约方可单方解除本协议;因政策调整、甲方整体设备运维体系调整等不可归责于乙方的原因需解除协议的,甲方需提前30天书面通知乙方,费用按实际服务时长结算,无需支付违约金。第七章保密条款双方对本协议内容、合作过程中获悉的对方商业秘密、技术秘密、患者

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