2026年药学岗位技能考核药品包装与标签规范测试卷及答案

2026年药学岗位技能考核药品包装与标签规范测试卷及答案第1页共1页2026年药学岗位技能考核药品包装与标签规范测试卷及答案一、单项选择题（共10小题，每题2分）1.药品外包装上必须显著标示的标识是A.生产批号B.生产日期C.有效期D.以上都是参考答案：D2.根据GSP规定，药品内标签上必须标明的内容不包括A.药品名称B.生产企业C.处方类型D.规格参考答案：C3.对于易受光影响的药品，其包装材料应首选A.透明塑料瓶B.棕色玻璃瓶C.金属铝箔袋D.透明纸盒参考答案：B4.药品标签上"OTC"标识的含义是A.处方药B.非处方药C.医保药品D.进口药品参考答案：B5.药品外标签上药品名称与规格的字体大小，不得小于注册商标或生产厂家名称字体的A.1/2B.1/3C.1/4D.1/5参考答案：A6.关于药品标签用语的表述，正确的是A.可以使用"国家级新药"等宣传用语B.可以使用"纯天然"等绝对化用语C.应使用法定通用名称D.可以使用企业内部代号参考答案：C7.药品内标签标示的适应症或功能主治，其表述应A.与说明书一致B.简化为"治疗XX病"C.使用商品名D.突出疗效用语参考答案：A8.对于儿童用药，其包装和标签应特别强调A.生产厂家B.有效期C.服用方法D.价格信息参考答案：C9.药品标签上"ХХХХХХХХХХХХ"的批号格式，通常表示A.年月日批号B.年批次号C.生产线编号D.检验批号参考答案：B10.根据药品管理法，药品标签上必须标明的内容不包括A.药品批准文号B.生产批号C.临床试验编号D.有效期参考答案：C二、填空题（共10小题，每题2分）1.药品包装上必须显著标示的通用名称是______。参考答案：药品通用名称2.对于儿童用药，药品标签上必须使用______字体进行警示。参考答案：醒目3.药品标签上标注的适应症应与药品说明书中的描述______。参考答案：一致4.易燃药品包装应符合______标准，并在外包装上印有相应的标志。参考答案：GHS5.药品标签上的有效期通常用______和年月日两种方式表示。参考答案：数字6.对于注射剂，药品标签上必须明确标注______信息。参考答案：浓度7.药品外包装的材质应满足______的要求，避免与药品发生化学反应。参考答案：化学稳定性8.药品标签上的生产厂家信息应包括______和地址。参考答案：生产厂家名称9.对于冷藏药品，药品标签上应标明______和温度范围。参考答案：储存条件10.药品标签上的用法用量应使用______语言，确保患者能够理解。参考答案：通俗易懂三、判断题（共10小题，每题2分）1.药品内标签必须使用中文，不得使用外文。参考答案：√2.氧化性药品和还原性药品可以存放在同一包装容器内。参考答案：×3.药品外标签上的有效期是指药品在规定的储存条件下保持质量的期限。参考答案：√4.药品内标签上的适应症或功能主治可以省略，只要说明书中有详细说明即可。参考答案：×5.儿童用药的外标签应使用醒目的颜色，并印有“儿童用药”字样。参考答案：√6.药品外标签上的生产批号是指药品生产的具体批次的编号。参考答案：√7.药品内标签上的用法用量必须与说明书中的用法用量一致。参考答案：√8.药品外标签上的储存条件可以不详细标明，只要说明书中有说明即可。参考答案：×9.药品包装材料必须符合药品包装、标签规范，不得使用不符合规定的材料。参考答案：√10.药品内标签上的生产厂家可以省略，只要外标签上有生产厂家信息即可。参考答案：×四、简答题（共8小题，每题2分）1.简述药品外包装上必须标注的通用信息有哪些？参考答案：药品外包装上必须标注的通用信息包括：药品名称、规格、生产厂家、批准文号、生产批号、有效期、储存条件、用法用量、不良反应、禁忌症、生产厂家地址、联系方式等。2.说明药品内包装标签与外包装标签的主要区别是什么？参考答案：药品内包装标签与外包装标签的主要区别在于信息详细程度和标注位置。内包装标签通常标注更详细的药品信息，如成分、适应症、用法用量、不良反应等，而外包装标签则主要标注通用信息，如药品名称、规格、生产厂家等。内包装标签直接贴在药品包装上，而外包装标签则贴在箱体或大包装上。3.列举三种不同剂型药品包装材料的选择依据是什么？参考答案：三种不同剂型药品包装材料的选择依据包括：药品性质、剂型特点、储存条件、运输要求、患者用药习惯等。例如，固体药品通常选择纸板或塑料瓶，液体药品选择塑料瓶或玻璃瓶，注射剂选择无菌玻璃瓶或塑料瓶。4.分析药品标签上有效期标注的规范要求有哪些？参考答案：药品标签上有效期标注的规范要求包括：有效期必须标注为“有效期至XXXX年XX月XX日”；有效期标注必须清晰、准确、完整；有效期标注不得与其他信息混淆；有效期标注必须使用中文或阿拉伯数字。5.简述药品包装上需要标注的储存条件有哪些类型？参考答案：药品包装上需要标注的储存条件包括：避光、阴凉、冷藏、干燥等。避光是指药品需要存放在避光环境中，阴凉是指药品需要存放在不超过20℃的环境中，冷藏是指药品需要存放在2℃-8℃的环境中，干燥是指药品需要存放在相对湿度不超过60%的环境中。6.列举药品外包装上必须包含的警示标识有哪些？参考答案：药品外包装上必须包含的警示标识包括：爆炸、易燃、易爆、腐蚀、有毒、放射性等。这些警示标识用于提醒人们注意药品的危险性，防止意外事故发生。7.说明药品标签上用法用量标注的规范要求有哪些？参考答案：药品标签上用法用量标注的规范要求包括：用法用量必须明确、具体、准确；用法用量必须使用中文或阿拉伯数字；用法用量必须标注清楚，不得与其他信息混淆；用法用量必须根据药品说明书的要求标注。8.分析药品包装上需要标注的批号和生产日期的作用是什么？参考答案：药品包装上需要标注的批号和生产日期的作用是：批号用于追溯药品生产过程，生产日期用于确定药品的有效期。批号和生产日期是药品质量的重要指标，必须清晰地标注在药品包装上。五、案例分析（共8小题，每题3分）1.某药品生产厂家生产的阿司匹林肠溶片，其外包装标签上标注：规格为0.3g/片，适应症为镇痛、解热，用法用量为一次0.3g-0.6g，一日3次，饭后服用。现发现该药品包装箱内混入了少量其他规格的阿司匹林片剂，且未进行明确区分。请分析该包装标签中存在哪些不规范之处，并提出改进建议。参考答案：该包装标签存在以下不规范之处：①未标注生产厂家名称和地址；②未标注药品批准文号；③未标注生产批号和有效期；④未标注药品成分和含量。改进建议：①在标签上标注生产厂家名称和地址、药品批准文号、生产批号和有效期；②标注药品成分和含量；③增加药品性状描述；④标注药品批准文号和注册证号。2.某医院药房收到一批胰岛素笔式注射器，其包装标签上仅印有生产厂家、产品名称和规格信息，未标注储存条件、有效期和使用方法。请结合药品管理法规，说明该包装标签存在哪些问题，并解释其可能带来的风险。参考答案：该包装标签存在以下问题：①未标注储存条件；②未标注有效期；③未标注使用方法。可能带来的风险：①胰岛素笔式注射器需在特定温度下储存，未标注储存条件可能导致药品变质；②未标注有效期可能导致患者使用过期药品，增加用药风险；③未标注使用方法可能导致患者操作不当，增加用药风险。3.某药品零售店销售的一盒维生素C泡腾片，其包装标签上印有“有效期至2027年12月31日”，但实际生产日期为2025年6月1日。请分析该包装标签存在哪些违规行为，并说明其对药品安全可能造成的影响。参考答案：该包装标签存在以下违规行为：①标注的有效期与实际生产日期不符；②未标注生产厂家名称和地址；③未标注药品批准文号。可能造成的影响：①患者可能误用过期药品，增加用药风险；②未标注生产厂家名称和地址、药品批准文号，无法追溯药品来源，增加监管难度。4.某药品生产厂家生产的儿童退热贴，其包装标签上印有“适用于3-12岁儿童”，但未标注具体成分、禁忌症和过敏反应信息。请分析该包装标签中存在哪些不足，并提出完善建议。参考答案：该包装标签中存在以下不足：①未标注具体成分；②未标注禁忌症；③未标注过敏反应信息。完善建议：①在标签上标注药品具体成分；②标注药品禁忌症；③标注可能出现的过敏反应信息。5.某药品生产厂家生产的硝酸甘油舌下片，其包装标签上印有“规格为0.5mg/片”，但未标注储存条件（如避光、阴凉干燥处）和急救使用方法。请结合药品管理法规，说明该包装标签存在哪些问题，并解释其可能带来的风险。参考答案：该包装标签存在以下问题：①未标注储存条件；②未标注急救使用方法。可能带来的风险：①硝酸甘油舌下片需在特定温度下储存，未标注储存条件可能导致药品变质；②未标注急救使用方法可能导致患者操作不当，增加用药风险。6.某药品生产厂家生产的盐酸氨溴索口服溶液，其包装标签上印有“适应症为祛痰，用于治疗急慢性呼吸道感染”，但未标注用法用量和儿童用药说明。请分析该包装标签中存在哪些不规范之处，并提出改进建议。参考答案：该包装标签中存在以下不规范之处：①未标注用法用量；②未标注儿童用药说明。改进建议：①在标签上标注用法用量；②标注儿童用药说明。7.某药品生产厂家生产的左氧氟沙星胶囊，其包装标签上印有“规格为0.1g/粒”，但未标注是否为处方药和非处方药分类信息。请分析该包装标签存在哪些问题，并说明其对药品销售和使用可能造成的影响。参考答案：该包装标签存在以下问题：①未标注是否为处方药；②未标注非处方药分类信息。可能造成的影响：①患者可能误将处方药当作非处方药使用，增加用药风险；②未标注非处方药分类信息，无法指导患者正确选择药品。8.某药品生产厂家生产的布洛芬缓释胶囊，其包装标签上印有“用法用量为一次0.2g，一日2次”，但未标注是否需要整粒吞服或咀嚼服用。请分析该包装标签中存在哪些不足，并提出完善建议。参考答案：该包装标签中存在以下不足：①未标注是否需要整粒吞服或咀嚼服用。完善建议：①在标签上标注是否需要整粒吞服或咀嚼服用。标准答案与解析一、单项选择题1.参考答案：D解析：药品外包装标签必须包含生产批号、生产日期、有效期等关键信息，这些是药品追溯和质量控制的基本要素，因此正确选项为D。选项A、B、C分别只提到了部分必要信息，不够全面。2.参考答案：C解析：药品内标签必须标明药品名称、生产企业、规格等内容，处方类型属于说明书内容而非标签必须内容，因此C为正确答案。其他选项均为内标签的法定要求内容。3.参考答案：B解析：易受光影响的药品应使用棕色玻璃瓶包装，因为棕色玻璃能有效阻挡紫外线和可见光，保护药品质量。透明塑料瓶和纸盒会使药品直接暴露在光线下，金属铝箔袋主要用于防潮，不适合光保护。4.参考答案：B解析："OTC"是OverTheCounter的缩写，表示非处方药，患者可以自行购买使用。其他选项中A为处方药，C为医保药品，D为进口药品，均与OTC标识含义不符。5.参考答案：A解析：根据药品标签管理规定，药品名称和规格的字体大小不得小于注册商标或生产厂家名称的1/2，以保证重要信息清晰可见。其他比例不符合法规要求。6.参考答案：C解析：药品标签应使用法定通用名称，不得使用"国家级新药"等宣传用语，也不得使用"纯天然"等绝对化用语，更不能使用企业内部代号。选项C是唯一正确的表述要求。7.参考答案：A解析：药品内标签上的适应症或功能主治必须与说明书一致，不得简化或修改，以确保患者正确理解药品用途。其他选项中B的简化表述不准确，C使用商品名不合规，D突出疗效用语可能误导患者。8.参考答案：C解析：儿童用药包装和标签应特别强调服用方法，包括剂量、次数、疗程等，以确保家长正确给孩子用药。其他选项虽然也是标签内容，但不是儿童用药的特殊强调内容。9.参考答案：B解析：药品批号通常采用"年批次号"格式，如"2023A0523"，其中前四位表示年份，后几位表示生产批次。其他选项中A为年月日格式，C为生产线编号，D为检验批号，格式均不同。10.参考答案：C解析：药品标签必须标明药品批准文号、生产批号、有效期等，但临床试验编号不属于标签必须内容，仅在临床试验阶段使用。其他选项均为药品标签的法定要求内容。二、填空题1.参考答案：药品通用名称解析：药品包装上必须显著标示药品的通用名称，这是为了确保患者能够正确识别药品，避免混淆。通用名称是药品的法定名称，具有唯一性，通常在药品说明书和标签上都会标注。2.参考答案：醒目解析：对于儿童用药，药品标签上必须使用醒目字体进行警示，这是为了提醒家长和儿童注意用药安全。醒目字体通常是指字体较大、颜色鲜艳的字体，以便于快速识别。3.参考答案：一致解析：药品标签上标注的适应症应与药品说明书中的描述一致，这是为了确保患者能够正确理解药品的用途和用法。如果标签和说明书中的适应症不一致，可能会导致患者误用药品，从而影响治疗效果。4.参考答案：GHS解析：易燃药品包装应符合GHS（全球化学品统一分类和标签制度）标准，并在外包装上印有相应的标志。GHS标准是全球通用的化学品分类和标签制度，旨在提高化学品的安全性。5.参考答案：数字解析：药品标签上的有效期通常用数字和年月日两种方式表示，这是为了确保患者能够准确理解药品的有效期。数字通常是指有效期代码，年月日则是指具体的有效期日期。6.参考答案：浓度解析：对于注射剂，药品标签上必须明确标注浓度信息，这是为了确保患者能够正确使用药品。浓度是指药品中活性成分的含量，通常以百分比或mg/mL表示。7.参考答案：化学稳定性解析：药品外包装的材质应满足化学稳定性的要求，避免与药品发生化学反应。化学稳定性是指包装材料在接触药品时不会发生化学反应，从而保证药品的质量和安全。8.参考答案：生产厂家名称解析：药品标签上的生产厂家信息应包括生产厂家名称和地址，这是为了确保患者能够了解药品的生产来源。生产厂家名称和地址是药品的重要信息，有助于患者追溯药品的生产过程和质量。9.参考答案：储存条件解析：对于冷藏药品，药品标签上应标明储存条件和温度范围，这是为了确保患者能够正确储存药品。储存条件通常包括温度、湿度等信息，温度范围则是指药品需要保持在的特定温度区间。10.参考答案：通俗易懂解析：药品标签上的用法用量应使用通俗易懂语言，确保患者能够理解。通俗易懂语言是指使用简单明了的语言，避免使用专业术语，以便于患者正确理解药品的用法用量。三、判断题1.参考答案：√解析：药品内标签必须使用中文，不得使用外文，这是为了确保患者能够正确理解药品信息，避免因语言障碍导致用药错误。2.参考答案：×解析：氧化性药品和还原性药品不能存放在同一包装容器内，因为它们之间可能会发生化学反应，导致药品变质或产生危险。3.参考答案：√解析：药品外标签上的有效期是指药品在规定的储存条件下保持质量的期限，这是为了确保患者能够按照规定的时间使用药品，保证药品的有效性。4.参考答案：×解析：药品内标签上的适应症或功能主治不得省略，这是为了确保患者能够正确理解药品的用途，避免用药错误。5.参考答案：√解析：儿童用药的外标签应使用醒目的颜色，并印有“儿童用药”字样，这是为了提醒家长注意，避免儿童误用药品。6.参考答案：√解析：药品外标签上的生产批号是指药品生产的具体批次的编号，这是为了方便药品追溯和质量管理。7.参考答案：√解析：药品内标签上的用法用量必须与说明书中的用法用量一致，这是为了确保患者能够按照规定的方法和剂量使用药品，保证药品的有效性和安全性。8.参考答案：×解析：药品外标签上的储存条件必须详细标明，这是为了确保患者能够按照规定的方法储存药品，保证药品的有效性。9.参考答案：√解析：药品包装材料必须符合药品包装、标签规范，不得使用不符合规定的材料，这是为了确保药品的质量和安全。10.参考答案：×解析：药品内标签上的生产厂家不得省略，这是为了确保患者能够了解药品的生产厂家，方便追溯和质量管理。四、简答题1.参考答案：药品外包装上必须标注的通用信息包括：药品名称、规格、生产厂家、批准文号、生产批号、有效期、储存条件、用法用量、不良反应、禁忌症、生产厂家地址、联系方式等。解析：药品外包装是患者和医务人员接触最直接的部分，必须包含所有必要信息以确保用药安全。药品名称和规格是识别药品的基本信息；生产厂家和批准文号是药品合法性的证明；生产批号和有效期是药品质量的重要指标；储存条件是保证药品质量的关键；用法用量是指导正确用药的依据；不良反应和禁忌症是提醒患者注意用药风险；生产厂家地址和联系方式是售后服务的重要信息。这些信息必须清晰、准确、完整地标注在包装上，符合《药品包装、标签和说明书管理规定》的要求。2.参考答案：药品内包装标签与外包装标签的主要区别在于信息详细程度和标注位置。内包装标签通常标注更详细的药品信息，如成分、适应症、用法用量、不良反应等，而外包装标签则主要标注通用信息，如药品名称、规格、生产厂家等。内包装标签直接贴在药品包装上，而外包装标签则贴在箱体或大包装上。解析：药品包装标签分为内包装标签和外包装标签，两者在信息内容和标注位置上有所不同。内包装标签是直接贴在药品包装上的标签，通常包含更详细的药品信息，如药品成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症等，这些信息对于患者正确用药至关重要。外包装标签则主要标注通用信息，如药品名称、规格、生产厂家、批准文号、有效期等，这些信息主要用于识别药品和追溯来源。内包装标签的详细程度更高，因为患者需要直接参考这些信息来用药；而外包装标签则更注重信息的概括性和追溯性。标签的标注位置也不同，内包装标签贴在药品包装上，而外包装标签贴在箱体或大包装上，以便于运输和储存。3.参考答案：三种不同剂型药品包装材料的选择依据包括：药品性质、剂型特点、储存条件、运输要求、患者用药习惯等。例如，固体药品通常选择纸板或塑料瓶，液体药品选择塑料瓶或玻璃瓶，注射剂选择无菌玻璃瓶或塑料瓶。解析：药品包装材料的选择需要综合考虑多种因素，以确保药品质量和安全。不同剂型的药品对包装材料的要求不同。固体药品如片剂、胶囊剂等，通常选择纸板或塑料瓶作为包装材料，因为纸板具有良好的印刷性能和成本效益，而塑料瓶则具有良好的密封性和防潮性能。液体药品如口服液、注射剂等，通常选择塑料瓶或玻璃瓶作为包装材料，因为塑料瓶具有良好的柔韧性和防碎性能，而玻璃瓶则具有良好的化学稳定性和透明度，便于观察药品性状。注射剂对包装材料的要求更高，需要选择无菌玻璃瓶或塑料瓶，以确保药品的无菌性。此外，储存条件也是选择包装材料的重要因素，例如，对光敏感的药品需要选择避光包装材料，对湿敏感的药品需要选择防潮包装材料。运输要求也需要考虑，例如，易碎药品需要选择缓冲包装材料。患者用药习惯也需要考虑，例如，儿童用药可以选择方便开启的包装材料。4.参考答案：药品标签上有效期标注的规范要求包括：有效期必须标注为“有效期至XXXX年XX月XX日”；有效期标注必须清晰、准确、完整；有效期标注不得与其他信息混淆；有效期标注必须使用中文或阿拉伯数字。解析：药品有效期是药品质量的重要指标，必须严格按照规范要求标注。根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，有效期必须标注为“有效期至XXXX年XX月XX日”的格式，其中XXXX年表示年份，XX月表示月份，XX日表示日期。有效期标注必须清晰、准确、完整，不得有模糊不清或缺失的情况。有效期标注不得与其他信息混淆，必须单独标注，以便患者和医务人员容易识别。有效期标注必须使用中文或阿拉伯数字，不得使用其他符号或文字。这些规范要求是为了确保患者和医务人员能够正确识别药品的有效期，避免使用过期药品，从而保证用药安全。5.参考答案：药品包装上需要标注的储存条件包括：避光、阴凉、冷藏、干燥等。避光是指药品需要存放在避光环境中，阴凉是指药品需要存放在不超过20℃的环境中，冷藏是指药品需要存放在2℃-8℃的环境中，干燥是指药品需要存放在相对湿度不超过60%的环境中。解析：药品储存条件对药品质量至关重要，必须严格按照规范要求标注。不同药品对储存条件的要求不同，常见的储存条件包括避光、阴凉、冷藏、干燥等。避光是指药品需要存放在避光环境中，以防止光线对药品质量的影响，例如，一些药物在光线下容易分解或变色。阴凉是指药品需要存放在不超过20℃的环境中，以防止高温对药品质量的影响，例如，一些药物在高温下容易分解或失效。冷藏是指药品需要存放在2℃-8℃的环境中，以防止低温对药品质量的影响，例如，一些疫苗和生物制品需要在冷藏条件下保存。干燥是指药品需要存放在相对湿度不超过60%的环境中，以防止潮湿对药品质量的影响，例如，一些药物在潮湿环境下容易吸潮或变质。这些储存条件必须清晰地标注在药品包装上，以便患者和医务人员正确储存药品，保证药品质量。6.参考答案：药品外包装上必须包含的警示标识包括：爆炸、易燃、易爆、腐蚀、有毒、放射性等。这些警示标识用于提醒人们注意药品的危险性，防止意外事故发生。解析：药品外包装上的警示标识是用于提醒人们注意药品的危险性，防止意外事故发生的重要措施。根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品外包装上必须包含一些特定的警示标识，例如，爆炸、易燃、易爆、腐蚀、有毒、放射性等。这些警示标识通过图形和文字的形式，清晰地传达药品的危险性，提醒人们在使用和储存药品时要注意安全。例如，爆炸标识用于提醒人们药品具有爆炸性，易燃标识用于提醒人们药品具有易燃性，易爆标识用于提醒人们药品具有易爆性，腐蚀标识用于提醒人们药品具有腐蚀性，有毒标识用于提醒人们药品具有毒性，放射性标识用于提醒人们药品具有放射性。这些警示标识必须清晰、醒目，以便人们容易识别。7.参考答案：药品标签上用法用量标注的规范要求包括：用法用量必须明确、具体、准确；用法用量必须使用中文或阿拉伯数字；用法用量必须标注清楚，不得与其他信息混淆；用法用量必须根据药品说明书的要求标注。解析：药品用法用量是指导患者正确用药的重要信息，必须严格按照规范要求标注。根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，用法用量必须明确、具体、准确，不得有模糊不清或缺失的情况。用法用量必须使用中文或阿拉伯数字，不得使用其他符号或文字。用法用量必须标注清楚，不得与其他信息混淆，必须单独标注，以便患者和医务人员容易识别。用法用量必须根据药品说明书的要求标注，不得随意更改或增减。这些规范要求是为了确保患者能够正确理解和使用药品，避免用药错误，从而保证用药安全。8.参考答案：药品包装上需要标注的批号和生产日期的作用是：批号用于追溯药品生产过程，生产日期用于确定药品的有效期。批号和生产日期是药品质量的重要指标，必须清晰地标注在药品包装上。解析：药品包装上需要标注的批号和生产日期是药品质量的重要指标，对于追溯药品生产过程和确定药品的有效期至关重要。批号是药品生产过程中的一组数字或字母，用于标识药品的生产批次，以便于追溯药品的生产过程和质量。生产日期是药品生产的具体日期，用于确定药品的有效期，以便于患者和医务人员了解药品的使用期限。批号和生产日期必须清晰地标注在药品包装上，以便患者和医务人员容易识别。这些信息对于药品的质量控制和安全管理至关重要，可以帮助监管部门追溯药品的生产过程，及时发现和处理药品质量问题，保障患者用药安全。五、案例分析1.参考答案：该包装标签存在以下不规范之处：①未标注生产厂家名称和地址；②未标注药品批准文号；③未标注生产批号和有效期；④未标注药品成分和含量。改进建议：①在标签上标注生产厂家名称和地址、药品批准文号、生产批号和有效期；②标注药品成分和含量；③增加药品性状描述；④标注药品批准文号和注册证号。解析：根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品包装标签必须标注药品名称、规格、生产厂家名称和地址、药品批准文号、生产批号和有效期、药品成分和含量、用法用量、适应症、禁忌症、不良反应、注意事项等信息。该药品包装标签未标注上述信息，不符合规定，可能误导患者使用，增加用药风险。改进建议应确保标签信息完整、准确、清晰，符合相关法规要求。2.参考答案：该包装标签存在以下问题：①未标注储存条件；②未标注有效期；③未标注使用方法。可能带来的风险：①胰岛素笔式注射器需在特定温度下储存，未标注储存条件可能导致药品变质；②未标注有效期可能导致患者使用过期药品，增加用药风险；③未标注使用方法可能导致患者操作不当，增加用药风险。解析：根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，胰岛素笔式注射器的包装标签必须标注储存条件、有效期和使用方法。该包装标签未标注上述信息，不符合规定，可能误导患者使用，增加用药风险。改进建议应确保标签信息完整、准确、清晰，符合相关法规要求。3.参考答案：该包装标签存在以下违规行为：①标注的有效期与实际生产日期不符；②未标注生产厂家名称和地址；③未标注药品批准文号。可能造成的影响：①患者可能误用过期药品，增加用药风险；②未标注生产厂家名称和地址、药品批准文号，无法追溯药品来