含特殊药品复方制剂管理专项培训试题与答案

含特殊药品复方制剂管理专项培训试题与答案一、单项选择题（每题3分，共30分）1.含麻黄碱类复方制剂零售时，一次销售不得超过多少个最小包装？A.1个B.2个C.5个D.10个答案：B解析：依据含麻黄碱类复方制剂管理要求，零售一次销售不得超过2个最小包装。2.含可待因复方口服液体制剂目前属于哪一类管理？A.普通处方药B.非处方药C.第一类精神药品D.第二类精神药品答案：D解析：2015年起，含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理。3.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，对购买者管理的要求不包括：A.查验身份证B.登记姓名和身份证号码C.拒绝向未成年人销售D.无需登记药品名称答案：D解析：销售登记应包括药品名称、规格、数量、销售日期等，不能缺项。4.复方甘草片、复方地芬诺酯片零售时，一次销售不得超过多少个最小包装？A.2个B.3个C.5个D.7个答案：C解析：上述品种一次销售不得超过5个最小包装，凭医师处方销售。5.含特殊药品复方制剂批发销售时，禁止哪种结算方式？A.银行转账B.现金交易C.支票结算D.电子承兑答案：B解析：批发环节禁止使用现金交易，应通过银行转账等方式结算。6.关于含特殊药品复方制剂的陈列要求，正确的是：A.开架销售方便购买B.设置专柜并由专人管理C.与其他处方药混放D.可以促销赠送答案：B解析：含特殊药品复方制剂应设置专柜，不得开架销售，不得随意混放。7.含麻醉药品和曲马多口服复方制剂在零售环节，应当凭：A.购药人身份证B.执业药师指导C.医师处方D.单位介绍信答案：C解析：该类复方制剂按特殊药品管理，零售须凭医师处方，不能仅凭身份证或药师指导。8.药品经营企业通过网络销售以下哪种药品是允许的？A.含可待因复方口服溶液B.复方甘草片C.含麻黄碱类复方制剂D.维生素C片答案：D解析：含可待因复方口服溶液、复方甘草片、含麻黄碱类复方制剂均禁止通过网络销售。9.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，查验购买者身份证并登记内容不包括：A.身份证号码B.药品批准文号C.药品名称D.销售数量答案：B解析：登记内容主要为购买人姓名、身份证号、药品名称、规格、销售数量、销售日期等，批准文号不是必登项。10.含可待因复方口服液体制剂被列入第二类精神药品管理的时间是：A.2010年B.2013年C.2015年D.2023年答案：C解析：2015年5月1日起施行，含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品目录。二、多项选择题（每题4分，共20分，多选、少选、错选均不得分）1.以下属于含特殊药品复方制剂的有：A.含麻黄碱类复方制剂B.复方甘草片C.含可待因复方口服溶液D.对乙酰氨基酚片答案：ABC解析：对乙酰氨基酚片为单方制剂，不含特殊药品成分，不属于含特殊药品复方制剂。2.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂应遵守的规定包括：A.查验购买者身份证并登记B.一次销售不得超过2个最小包装C.设置专柜、不得开架销售D.销售记录可以不予保存答案：ABC解析：销售记录应真实、完整并按规定保存，不保存记录违反管理要求。3.关于含可待因复方口服液体制剂，正确的说法有：A.列入第二类精神药品管理B.医疗机构应使用专用处方C.零售药店必须取得第二类精神药品零售资格方可销售D.可以通过网络销售答案：ABC解析：含可待因复方口服液体制剂作为第二类精神药品，禁止通过网络销售。4.药品批发企业向零售企业销售含特殊药品复方制剂时，应当核实的资料包括：A.购买方《药品经营许可证》B.采购人员身份证明C.授权委托书D.购买方年度财务报表答案：ABC解析：年度财务报表不属于药品购销资格核实的必要资料。5.关于含特殊药品复方制剂的管理，下列说法正确的有：A.批发交易不得使用现金B.禁止向未成年人销售C.禁止通过网络销售含麻黄碱类复方制剂D.零售含可待因复方口服溶液不需要处方答案：ABC解析：含可待因复方口服溶液属于第二类精神药品，零售必须凭医师处方。三、判断题（每题2分，共20分）1.含麻黄碱类复方制剂零售时，必须查验购买者身份证并登记，一次销售不得超过5个最小包装。答案：错误解析：一次销售不得超过2个最小包装。2.含可待因复方口服液体制剂已列入第一类精神药品管理。答案：错误解析：列入的是第二类精神药品，不是第一类。3.药品零售企业不得向未成年人销售含特殊药品复方制剂。答案：正确4.复方甘草片不属于含特殊药品复方制剂。答案：错误解析：复方甘草片含阿片粉，属于含特殊药品复方制剂。5.含特殊药品复方制剂批发企业销售时，可以使用现金结算。答案：错误解析：应通过银行转账等非现金方式结算，不得使用现金。6.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂，应当建立真实完整的销售记录。答案：正确7.含曲马多口服复方制剂目前仍按普通处方药管理，不需列入精神药品目录。答案：错误解析：2023年7月1日起，含曲马多口服复方制剂列入第二类精神药品目录。8.含特殊药品复方制剂可以与非处方药开架陈列销售。答案：错误解析：应设置专柜陈列，不得开架销售。9.通过网络销售复方甘草片是合规的。答案：错误解析：复方甘草片禁止通过网络销售。10.医疗机构开具含可待因复方口服液体制剂处方时，应使用第二类精神药品专用处方。答案：正确四、简答题（每题15分，共30分）1.简述药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应落实的各项管理措施。答案：应落实以下措施：(1)查验购买者身份证，并如实登记购买人姓名、身份证号码、药品名称、规格、销售数量、销售日期等信息；(2)一次销售不得超过2个最小包装；(3)设置专柜陈列，不得开架销售；(4)禁止向未成年人销售；(5)不得通过网络销售；(6)销售记录真实、完整，按规定保存。答出5点即可得满分，每点3分。解析：本题考核零售环节关键控制点，依据为《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》等文件。限量、实名登记、专柜、禁售未成年人和网络销售禁令是高频考点。2.请结合法规要求，说明含可待因复方口服液体制剂被列入第二类精神药品管理后，药品经营企业和医疗机构在购销、使用环节应注意哪些事项？答案：批发企业：应取得第二类精神药品经营资质，建立健全专用账册，销售时核实购买方资质，禁止现金交易，不得向无资质单位销售；零售企业：应取得第二类精神药品零售资格，严格凭医师处方销售，处方按规定保存（至少2年），不得超剂量或无处方销售，不得通过网络销售；医疗机构：应使用第二类精神药品专用处方，按第二类精神药品处方限量开具（一般不超过7日常用量），建立专用