2025保健食品试题及答案

2025保健食品试题及答案一、单项选择题（共15题，每题1分，共15分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.截至2025年3月，我国现行《允许保健食品声称的保健功能目录》共收录保健功能的数量为（）A.24项B.26项C.28项D.30项2.根据2024年修订施行的《保健食品注册与备案管理办法》，下列保健食品中应当依法申请注册的是（）A.使用列入保健食品原料目录的原料生产的保健食品B.首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品C.使用未纳入原料目录的原料生产的具有特定保健功能的保健食品D.同一企业生产的同配方不同包装规格的已备案保健食品3.根据2024版《保健食品标签标识管理规定》，保健食品标签上强制标注的警示语，其字体要求为（）A.不小于标签其他内容字体，颜色与背景形成明显反差B.不小于标签其他内容字体的1.5倍，颜色必须为红色C.不小于标签其他内容字体的2倍，颜色必须为黑色D.无明确字体要求，只需在标签角落标注即可4.保健食品注册证书的有效期为（）A.2年B.3年C.5年D.长期有效5.下列物质中，已纳入我国《保健食品原料目录》可作为保健食品原料使用的是（）A.盐酸克伦特罗B.罂粟壳C.辅酶Q10D.砒霜6.根据《保健食品生产经营监督管理办法》，保健食品生产企业批生产记录的保存要求为（）A.仅需保存至产品保质期后6个月B.保存至产品保质期后6个月，且不得少于2年C.仅需保存3年D.保存至产品保质期后1年，且不得少于3年7.下列关于保健食品广告的说法，不符合法律法规规定的是（）A.不得涉及疾病预防、治疗功能B.不得利用广告代言人作推荐、证明C.应当显著标明“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”D.可以在少儿频道等面向未成年人的媒体平台发布8.首次进口的非营养素补充剂类保健食品，其注册申请的受理部门是（）A.国务院市场监督管理部门B.进口口岸所在地省级市场监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.进口口岸所在地海关9.保健食品“蓝帽子”专用标志下方必须标注的法定内容是（）A.保健食品批准文号或备案号B.生产企业名称C.保健功能名称D.适宜人群10.下列保健食品适宜人群的标注，符合监管要求的是（）A.某辅酶Q10保健食品标注适宜人群为“少年儿童”B.某褪黑素保健食品标注适宜人群为“孕妇及哺乳期女性”C.某叶酸保健食品标注适宜人群为“备孕期女性”D.某辅助降血压保健食品标注适宜人群为“婴幼儿”11.保健食品生产企业应当按照（）组织生产，确保产品质量符合法定要求。A.企业自行制定的最优生产工艺B.注册或者备案的产品配方、生产工艺C.行业通用生产工艺D.同类热销产品的生产标准12.保健食品经营企业的进货查验记录及相关凭证的保存期限为（）A.保存至产品保质期后6个月，且不得少于2年B.保存至产品保质期后1年，且不得少于3年C.仅需保存2年D.仅需保存3年13.下列关于保健食品与药品区别的表述，错误的是（）A.保健食品以调节机体功能为目的，药品以治疗、诊断疾病为目的B.保健食品可长期服用，药品一般有规定的疗程C.保健食品允许有一定毒副作用，药品不允许有毒副作用D.保健食品可采用普通食品形态，药品多为片剂、注射剂等药用形态14.截至2025年3月，下列物质中不属于营养素补充剂类保健食品原料的是（）A.维生素AB.碳酸钙C.嗜酸乳杆菌D.葡萄糖酸锌15.保健食品生产企业发现其生产的产品不符合食品安全标准或可能危害人体健康时，需立即停止生产、召回已上市产品并公示相关信息，该制度为（）A.产品追溯制度B.不良反应监测制度C.食品召回制度D.风险分级管理制度二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，多选、少选、错选均不得分）1.下列属于保健食品法定核心特征的有（）A.具有特定保健功能B.适宜于特定人群食用C.以调节机体功能为目的D.可用于轻微疾病的辅助治疗2.根据2024年修订的《保健食品注册与备案管理办法》，下列可依法办理备案的保健食品有（）A.使用列入保健食品原料目录的原料生产的保健食品B.首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品C.原料未列入目录的具有辅助降血脂功能的保健食品D.已备案保健食品变更包装规格且不改变核心配方的产品3.保健食品标签上必须强制标注的内容包括（）A.蓝帽子专用标志及注册号/备案号B.保健功能、适宜人群、不适宜人群C.功效成分或者标志性成分及其含量D.“本品不能代替药物治疗疾病”警示语4.下列物质中，严禁作为保健食品原料使用的有（）A.麻黄碱B.芬氟拉明C.人工种植人参D.西布曲明5.保健食品生产企业应当建立并执行的食品安全管理制度包括（）A.原料进货查验及检验制度B.生产过程质量控制制度C.产品出厂检验制度D.不良反应监测报告制度6.下列关于保健食品功能声称的表述，符合监管要求的有（）A.严格按照目录规定的功能名称及释义进行声称B.不得使用“包治百病”“100%有效”等绝对化用语C.经企业自行验证后可声称疾病预防、治疗功能D.声称内容需与注册或者备案的产品说明书保持一致7.第三方网络交易平台销售保健食品时，应当履行的法定责任包括（）A.对入驻平台的保健食品经营者进行实名登记B.审查入驻经营者的食品经营许可证C.要求入驻经营者在店铺首页显著位置展示保健食品注册/备案凭证D.发现平台内经营者违法行为时，及时制止并报告属地市场监管部门8.下列情形中，属于保健食品不良反应监测报告范畴的有（）A.消费者按说明书服用合格辅酶Q10后出现的轻度恶心症状B.食用无备案号的假冒减肥保健食品导致的急性肾衰竭C.老年人按推荐剂量服用钙维生素D后出现的轻微便秘症状D.消费者自行加倍服用褪黑素后出现的持续嗜睡症状9.申请保健食品注册时，应当提交的核心材料包括（）A.产品研发报告B.产品配方及生产工艺C.安全性和保健功能评价材料D.产品标签、说明书样稿10.市场监管部门对保健食品生产企业开展监督检查时，可依法采取的措施有（）A.进入生产场所实施现场检查B.对生产的保健食品进行抽样检验C.查阅、复制相关合同、票据、账簿等资料D.查封、扣押有证据证明不符合安全标准的产品及生产工具三、判断题（共10题，每题1分，共10分。请在每题后的括号内打“√”或“×”）1.保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当与注册或者备案的内容相一致。（）2.保健食品可替代部分口服药物用于慢性疾病的维持治疗。（）3.取得包含“保健食品销售”经营项目的食品经营许可证后，方可开展保健食品销售业务。（）4.保健食品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的保健食品质量安全负首要责任。（）5.首次进口的所有保健食品均需经国家市场监管总局注册后方可上市销售。（）6.保健食品的功效成分或者标志性成分含量应当符合产品注册或备案的技术要求。（）7.经企业与出版社协商一致后，可在中小学教材中投放保健食品广告。（）8.保健食品备案后，企业可根据市场反馈自行微调产品配方以提升口感。（）9.保健食品经营企业需对所销售的保健食品质量安全负责，不得销售过期、失效、变质的产品。（）10.消费者购买保健食品时，可通过国家市场监管总局官网查询产品的注册/备案信息。（）四、简答题（共4题，每题10分，共40分）1.简述2025年我国保健食品注册与备案双轨制的适用范围及核心管理要求。2.列出2025年版《允许保健食品声称的保健功能目录》中至少8项保健功能，并说明保健食品功能声称的法定规范。3.简述保健食品生产企业应当履行的质量安全主体责任核心内容。4.简述保健食品经营环节进货查验的法定要求及记录保存期限。五、案例分析题（共1题，15分）案例：2025年4月，某市市场监督管理局执法人员对辖区内A连锁大药房开展日常监督检查，发现以下问题：一是药房销售的标称“糖安牌辅助降血糖胶囊”的产品，外包装未标注蓝帽子标志及保健食品注册号，仅标注食品生产许可证编号“SC12732011500XXX”，标签正面标注“服用7天血糖降至正常，30天停用降糖药”，侧面标注适宜人群为“所有糖尿病患者”；二是药房无法提供该产品的进货查验记录，也无法提供供货者资质及产品合格证明文件；三是经检验，该产品中非法添加了盐酸二甲双胍成分，生产企业为B食品厂，未取得该产品的保健食品注册或备案凭证，属于普通食品冒充保健食品。问题：1.本案中B食品厂的行为违反了哪些法律法规规定？（6分）2.本案中A连锁大药房的行为违反了哪些法律法规规定？（5分）3.市场监管部门应当对A、B两家主体分别作出哪些处理？（4分）参考答案一、单项选择题答案及解析1.B解析：2024年10月国家市场监督管理总局新增“有助于维持皮肤屏障功能”“有助于调节肠道菌群平衡”2项保健功能，截至2025年3月，《允许保健食品声称的保健功能目录》共收录26项保健功能。2.C解析：使用未列入保健食品原料目录的原料生产的具有特定保健功能的保健食品需依法申请注册；A、B、D三类产品均符合备案管理要求。3.A解析：2024版《保健食品标签标识管理规定》明确，保健食品警示语需清晰醒目，字体不小于标签其他标注内容，颜色与背景形成明显反差。4.C解析：保健食品注册证书有效期为5年，有效期届满需延续的，应在有效期届满前6个月提出申请；保健食品备案凭证无有效期限制。5.C解析：辅酶Q10已纳入《保健食品原料目录》，可用于生产增强免疫力、抗氧化等功能的保健食品；其余选项均为国家明令禁止用于食品（含保健食品）的物质。6.B解析：《保健食品生产经营监督管理办法》规定，批生产记录应当保存至产品保质期满后6个月，且不得少于2年。7.D解析：《中华人民共和国广告法》明确规定，不得在针对未成年人的大众传播媒介上发布保健食品、药品等广告。8.A解析：国家市场监督管理总局负责全国保健食品注册管理工作，首次进口的非营养素补充剂类保健食品需向国家市场监管总局提交注册申请。9.A解析：保健食品“蓝帽子”标志下方需标注保健食品注册号或备案号，便于消费者查询核验。10.C解析：辅酶Q10、褪黑素的不适宜人群包含少年儿童、孕妇及哺乳期女性，辅助降血压类保健食品不适宜婴幼儿；叶酸类保健食品可标注备孕期女性为适宜人群。11.B解析：根据《中华人民共和国食品安全法》，保健食品生产企业应当按照注册或者备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产。12.A解析：保健食品经营企业进货查验记录及凭证需保存至产品保质期满后6个月，没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。13.C解析：保健食品需具备安全性，不得对人体产生急性、亚急性或慢性危害；药品允许有一定毒副作用，需在医生指导下使用。14.C解析：营养素补充剂原料以维生素、矿物质为主，嗜酸乳杆菌属于益生菌类，为非营养素类功能原料。15.C解析：食品召回制度是指食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，立即停止生产并召回已上市产品的制度。二、多项选择题答案及解析1.ABC解析：保健食品核心特征为具有特定保健功能、适宜特定人群、以调节机体功能为目的、无毒副作用，不得声称疾病预防或治疗功能，D选项错误。2.ABD解析：使用未列入原料目录的原料生产的具有特定保健功能的保健食品需申请注册，C选项错误；其余选项均符合备案管理要求。3.ABCD解析：四个选项均为保健食品标签必须标注的法定内容，缺失任意一项均属于标签不符合规定。4.ABD解析：麻黄碱、芬氟拉明、西布曲明均为国家明令禁止添加到食品中的药物成分；人工种植人参属于药食同源物质，可作为保健食品原料使用。5.ABCD解析：四个选项均为保健食品生产企业必须建立并执行的核心管理制度。6.ABD解析：保健食品不得声称疾病预防、治疗功能，C选项错误；其余选项均符合功能声称监管要求。7.ABCD解析：四个选项均为第三方网络交易平台经营保健食品应当履行的法定责任。8.AC解析：保健食品不良反应是指食用合格保健食品、按推荐剂量服用后出现的与食用目的无关的有害反应；假冒产品、超剂量服用导致的损害不属于不良反应监测范畴。9.ABCD解析：四个选项均为保健食品注册需提交的核心技术材料。10.ABCD解析：四个选项均为市场监管部门开展监督检查时可依法采取的职权措施。三、判断题答案及解析1.√解析：《中华人民共和国食品安全法》第七十八条明确规定，保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致。2.×解析：保健食品不能代替药物治疗疾病，也不得声称具有疾病辅助治疗功能。3.√解析：保健食品属于特殊食品，经营保健食品需取得包含“保健食品销售”项目的食品经营许可证。4.√解析：企业法定代表人、主要负责人是保健食品质量安全第一责任人，对本企业质量安全工作全面负责。5.×解析：首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，可向国家市场监管总局申请备案，无需注册。6.√解析：保健食品的功效成分或标志性成分含量是产品质量核心指标，需符合注册或备案的技术要求。7.×解析：不得在针对未成年人的出版物、媒体平台上发布保健食品广告，中小学教材属于针对未成年人的出版物，禁止投放保健食品广告。8.×解析：保健食品备案产品的配方、生产工艺等核心内容发生变化的，需办理变更备案，企业不得自行调整。9.√解析：保健食品经营企业需对所经营产品的质量安全负责，禁止销售不合格、过期变质的保健食品。10.√解析：国家市场监管总局官方网站设有保健食品注册备案信息查询系统，消费者可免费查询核验产品信息。四、简答题参考答案1.（1）适用范围：①注册制适用范围：使用未列入保健食品原料目录的原料生产的具有特定保健功能的保健食品；首次进口的不属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。（3分）②备案制适用范围：使用列入保健食品原料目录的原料生产的保健食品；首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品；已注册/备案产品变更包装规格、保质期等非核心内容且符合备案情形的。（3分）（2）核心管理要求：①注册制实行技术审评+行政审批，由国家市场监管总局负责注册管理，注册证书有效期5年，企业需严格按照注册的配方、生产工艺组织生产，核心内容变更需申请变更注册。（2分）②备案制实行形式审查，国产保健食品由省级市场监管部门负责备案，首次进口营养素补充剂由国家市场监管总局负责备案，备案凭证无有效期限制，企业对备案产品质量安全承担全部责任，备案事项变化需及时办理变更备案。（2分）2.（1）保健功能（列出任意8项即可，共4分）：有助于增强免疫力、辅助降血脂、辅助降血糖、抗氧化、辅助改善记忆、缓解视疲劳、清咽、辅助降血压、改善睡眠、缓解体力疲劳、减肥、增加骨密度、祛黄褐斑、有助于维持皮肤屏障功能、有助于调节肠道菌群平衡。（2）功能声称法定规范（共6分）：①严格按照目录规定的功能名称、释义及适宜人群声称，不得擅自扩大功能范围或变更表述（2分）；②不得涉及疾病预防、治疗功能，不得使用医疗术语（1分）；③不得使用绝对化、夸大化用语（1分）；④声称内容需与注册或备案的标签、说明书一致（1分）；⑤需在功能声称显著位置标注“本品不能代替药物治疗疾病”警示语（1分）。3.（1）机构与人员责任：设立食品安全管理机构，配备专职食品安全管理人员，法定代表人、主要负责人为第一责任人，定期开展食品安全培训考核。（2分）（2）原料管控责任：建立供应商审核制度，严格审核原料供应商资质与质量能力；建立原料进货查验制度，逐批检验原料，严禁使用禁用、变质原料。（2分）（3）生产过程管控责任：严格按照注册或备案的配方、工艺组织生产，对关键生产环节全程监控，如实记录批生产记录，记录保存至保质期后6个月且不少于2年。（2分）（4）出厂检验责任：建立产品出厂检验制度，逐批检验产品，检验合格后方可出厂，出具合格证明并保存检验记录。（2分）（5）上市后管控责任：建立不良反应监测、产品追溯、食品召回制度，主动收集上报不良反应，实现产品全程可追溯，发现安全隐患立即停售召回。（2分）4.（1）进货查验法定要求（共8分）：①查验供货者资质：核验供货者营业执照、食品生产/经营许可证、保健食品注册/备案凭证等资质，确保供货合法（2分）；②查验产品合格证明：核验每批次产品的出厂检验报告或第三方检验报告，确保产品质量合格（2分）；③查验标签标识：核验产品标签是否标注蓝帽子标志、注册号/备案号、保健功能、警示语等内容，是否与注册/备案内容一致（2分）；④建立查验记录：如实记录产品名称、规格、数量、批号、保质期、进货日期、供货者信息等内容，记录需真实完整（2分）。（2）记录保存期限：进货查验记录及凭证需保存至产品保质期满后6个月，没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。（2分）五、案例分析题参考答案1.B食品厂的违法违规行为及违反规定：（1）未取得保健食品注册/备案凭证，生产声称具有保健功能的产品，违反《中华人民共和国食品安全法》第七