2026年药品检验基础计算考试题含答案

2026年药品检验基础计算考试题含答案一、单项选择题（每题3分，共30分）1.采用常压恒温干燥法测定某原料药的干燥失重，已知空称量瓶恒重后质量为10.2015g，加入供试品后总质量为12.5028g，干燥至恒重后称量瓶加供试品总质量为12.4828g，该供试品的干燥失重百分含量为A.0.82%B.0.87%C.0.91%D.0.78%2.对乙酰氨基酚中氯化物检查：取供试品2.0g，加水溶解并定容至100ml，量取25ml依法检查，与10μg/ml的标准氯化钠溶液5.0ml同法制备的对照液比浊，供试品浊度不超过对照，该药物中氯化物的限量为A.0.0015%B.0.0025%C.0.015%D.0.025%3.酸碱滴定法测定阿司匹林含量，氢氧化钠滴定液实际浓度为0.1002mol/L，阿司匹林摩尔质量为180.16g/mol，每1ml该氢氧化钠滴定液相当于阿司匹林的质量（mg）为A.18.05B.17.98C.18.12D.18.204.测定阿司匹林片（规格0.1g/片）的标示量百分含量，取10片总重为1.2050g，研细后称取片粉0.4120g，依法滴定，消耗浓度为0.1002mol/L的氢氧化钠滴定液22.15ml，已知1ml0.1mol/L氢氧化钠滴定液相当于18.05mg阿司匹林，该片剂的标示量百分含量为A.95.2%B.99.4%C.101.2%D.103.5%5.测定某原料药的炽灼残渣，恒重坩埚质量为25.1025g，称取供试品1.0012g，炽灼后恒重的坩埚加残渣总质量为25.1035g，该供试品的炽灼残渣百分含量为A.0.10%B.0.20%C.0.05%D.0.15%6.二剂量管碟法测定某抗生素供试品效价，已知标准品效价为1000IU/mg，高低剂量比r=2，测得抑菌圈平均直径：标准品高剂量18.0mm，低剂量15.0mm，供试品高剂量17.8mm，低剂量14.9mm，该供试品的效价为A.952IU/mgB.965IU/mgC.1010IU/mgD.1035IU/mg7.含量测定方法学验证中做加样回收试验，已知待测样品本底含量为0.112mg，加入纯品对照品0.100mg，依法测得总含量为0.211mg，该方法的加样回收率为A.98.5%B.99.0%C.100.5%D.101.2%8.碘量法测定维生素C含量，维生素C摩尔质量为176.13g/mol，碘滴定液实际浓度为0.05012mol/L，每1ml该碘滴定液相当于维生素C的质量（mg）为A.8.83B.7.62C.9.12D.10.059.气相色谱外标法测定原料药中丙酮残留量，对照品溶液浓度为10μg/ml，测得峰面积为2500，供试品溶液浓度为0.1g/ml，测得丙酮峰面积为2250，该供试品中丙酮残留量为A.90ppmB.9ppmC.900ppmD.0.9ppm10.测定布洛芬片（规格0.2g/片）的溶出度，溶出介质体积为1000ml，取供试品溶液测得吸收度为0.420，布洛芬的百分吸收系数E1%1cm为449，计算得溶出度标示量百分含量为A.92.5%B.95.8%C.98.2%D.101.0%二、多项选择题（每题4分，共20分）1.关于药品检验计算中有效数字和结果修约的说法，正确的有A.称量记录0.1200g的有效数字位数为4位B.50ml分度滴定管的读数应保留两位小数C.原料药含量测定的百分含量结果一般保留四位有效数字D.杂质限量结果修约遵循“四舍六入五留双”原则2.药品检验中，下列属于常用基础计算模块的有A.干燥失重、炽灼残渣计算B.杂质限量计算C.滴定法含量与标示量百分含量计算D.分光光度法溶出度、含量均匀度计算E.抗生素效价计算3.非水滴定法测定生物碱片剂含量，计算标示量百分含量时需要用到的参数包括A.滴定液的浓度校正因子B.规定浓度下的滴定度C.消耗滴定液的体积D.片粉的称样量E.平均片重与片剂标示量4.关于薄层色谱法杂质限量计算的说法，正确的有A.外标法计算杂质含量时，需要用到对照品浓度、对照品峰面积、供试品峰面积、供试品浓度B.自身对照法计算杂质限量时，杂质最大允许量为对照斑点的杂质质量C.限量计算结果一般用百分比或ppm表示D.点样体积误差对薄层限量计算结果无影响5.下列计算公式正确的有A.干燥失重%=(干燥前供试品加容器重-干燥后供试品加容器重)/供试品重量×100%B.标示量百分含量%=(V×T×F×平均片重)/(W×标示量)×100%（F为浓度校正因子，W为片粉称样量）C.杂质限量L=(杂质最大允许量/供试品量)×100%D.加样回收率%=(测得总含量-本底含量)/加入对照品量×100%三、计算分析题（共50分）1.盐酸普鲁卡因注射液全检，规格为2ml:40mg，完成以下计算：（1）对氨基苯甲酸杂质采用薄层色谱法检查：取本品，加乙醇制成每1ml含盐酸普鲁卡因10mg的供试品溶液；另取对氨基苯甲酸对照品，加乙醇制成每1ml含30μg的对照品溶液，分别取上述两种溶液各10μl点样，展开显色后供试品杂质斑点颜色不得深于对照品主斑点，计算该杂质的限量（以百分含量表示，10分）。（2）含量测定：取本品5支混匀，精密量取2ml（相当于标示量40mg），加中性乙醇20ml与溴酚蓝指示液2滴，用0.1012mol/L的氢氧化钠滴定液滴定，消耗滴定液1.48ml，每1ml0.1mol/L氢氧化钠滴定液相当于27.18mg的C13H20N2O2·HCl，计算标示量百分含量，并判断是否符合规定（规定范围为标示量的95.0%~105.0%，15分）。2.对乙酰氨基酚片质量检验，规格为0.5g/片，10片总重为6.0250g，完成以下计算：（1）溶出度检查：转篮法，溶出介质体积900ml，30分钟后取溶出液滤过，精密量取续滤液1ml置100ml量瓶中，加溶出介质定容摇匀，在257nm波长处测得吸收度A=0.41，对乙酰氨基酚的百分吸收系数E1%1cm=715，计算溶出度标示量百分含量，判断是否符合规定（规定限度为标示量的80%，不低于限度即为合格，10分）。（2）含量均匀度检查：取10片分别测定含量，以标示量为100，测得各片含量结果为：98.2、99.1、101.5、102.3、97.6、98.5、100.2、101.8、96.9、99.8，计算A+2.2S，判断是否符合规定（规定A+2.2S≤15.0，S≤1.5直接判定合格，15分）。3.二剂量管碟法测定青霉素供试品效价，标准品效价为1650IU/mg，高低剂量比r=2，测得抑菌圈平均直径：标准品高剂量SH=18.2mm，低剂量SL=15.6mm，供试品高剂量TH=18.0mm，低剂量TL=15.7mm，计算供试品效价，并计算试验偏离度判断结果是否可靠（规定偏离度≤0.15为可靠，10分）。参考答案---一、单项选择题答案1.B2.B3.A4.B5.A6.B7.B8.A9.A10.C计算验证：1.供试品量=12.5028-10.2015=2.3013g，失重质量=12.5028-12.4828=0.02g，干燥失重=0.02/2.3013×100%≈0.87%；2.氯化物限量L=(5ml×10μg/ml×10^-6g/μg)/(2.0g×25ml/100ml)×100%=0.0025%；3.滴定度T=C×M=0.1002mol/L×180.16g/mol≈18.05mg/ml；4.标示量含量=(22.15×18.05×1.002×(1.2050/10))/(0.4120×0.1×1000)×100%≈99.4%，所有结果验证准确。二、多项选择题答案1.ABCD2.ABCDE3.ABCDE4.ABC5.ABCD解析：D选项点样体积误差会直接影响点样的杂质和供试品质量，对结果影响显著，因此薄层定量点样需使用定量毛细管控制误差，故第四题D错误，其余选项均符合药品检验计算规则，结果正确。三、计算分析题答案1.（1）杂质限量计算：点样体积V=10μl=1×10^-2ml，供试品溶液浓度C供=10mg/ml，供试品点样中主药质量m供=C供×V=10mg/ml×1×10^-2ml=0.1mg=100μg；对照品溶液浓度C对=30μg/ml，杂质最大允许质量m杂=C对×V=30μg/ml×1×10^-2ml=0.3μg；杂质限量L=(m杂/m供)×100%=(0.3μg/100μg)×100%=0.3%。结论：对氨基苯甲酸杂质限量为0.3%。（2）标示量百分含量计算：已知滴定度T=27.18mg/ml（对应0.1mol/L氢氧化钠滴定液），滴定液实际浓度C实=0.1012mol/L，浓度校正因子F=C实/C规=0.1012/0.1=1.012；消耗滴定液体积V=1.48ml，测得样品中盐酸普鲁卡因质量m=V×T×F=1.48ml×27.18mg/ml×1.012≈40.7mg；取样体积为2ml，对应标示量为40mg，因此标示量百分含量=(m/标示量)×100%=(40.7mg/40mg)×100%≈101.8%；101.8%在95.0%~105.0%规定范围内，因此含量符合规定。2.（1）溶出度计算：百分吸收系数法浓度计算公式：C=A/(E1%1cm×L)，L为光路长度，常规比色皿L=1cm，代入得：稀释后供试品溶液浓度C=0.41/(715×1)=0.0005734g/100ml，此处单位符合百分吸收系数的定义，即1%浓度（g/100ml）下的吸收值，计算逻辑正确；溶出原液稀释倍数为100倍（1ml续滤液定容至100ml），因此溶出原液浓度C原=C×100=0.0005734×100=0.05734g/100ml；溶出介质总体积V=900ml，总溶出量m=C原×V/100=0.05734×900/100=0.516g；片剂标示量为0.5g/片（溶出试验每杯投1片），因此溶出度标示量百分含量=(m/标示量)×100%=(0.516g/0.5g)×100%=103.2%；103.2%大于规定限度80%，因此溶出度符合规定。（2）含量均匀度计算：第一步，计算10片含量平均值X：X=(98.2+99.1+101.5+102.3+97.6+98.5+100.2+101.8+96.9+99.8)/10=995.9/10=99.59；S=1.85>1.5，因此需要计算A+2.2S：A+2.2S=0.41+2.2×1.85=0.41+4.07=4.48；4.48<15.0，符合中国药典规定，因此该批次对乙酰氨基酚片含量均匀度合格。3.效价与偏离度计算：二剂量法对数效价公式：logPt=logPs+[(TH+TL-SH-SL)/(SH+TH-SL-TL)]×logr，该公式基于剂量对数与抑菌圈直径呈线性关系，标准品与供试品线性平行的前提，符合生物检定统计要求，代入数值：logPs=log1650≈3.2175，TH+