《甘草酸制剂肝病临床应用专家共识》(2026版)

甘草酸制剂肝病临床应用专家共识解读抗炎保肝一线药物的规范应用2026共识导览01共识背景与证据体系来源、沿革与证据分级02六类肝病推荐意见逐条梳理核心推荐03制剂选择与用法用量四代制剂对比与剂量疗程04安全性与用药监测假性醛固酮症风险与监测01共识背景与证据体系循证分级，规范起点抗炎保肝一线药物共识落地《中华实验和临床感染病杂志》与《中国肝脏病杂志》编辑部联合组织国内感染病学、肝病学专家研讨形成，旨在规范甘草酸制剂的抗炎保肝应用。阶段一｜证据基础证据基础PubMed截至

2015年12月文献中文数据库文献专家临床经验参照

GRADE

系统设定证据与推荐分级GRADE分级贯穿证据质量与推荐强度评估全流程阶段二｜制剂沿革制剂沿革20世纪40年代用于肝病70年代起出现科学性研究论述现有制剂含甘草酸单铵、复方甘草酸苷、甘草酸二铵、甘草酸二铵脂质体、异甘草酸镁，其中异甘草酸镁是国内唯一获批急性药物性肝损伤适应证的保肝药物。共识由《中华实验和临床感染病杂志》《中国肝脏病杂志》编辑部联合组织形成证据分级决定推荐强度共识采用GRADE系统对证据与推荐分级，读懂这一坐标是理解后续推荐意见的前提。证据等级等级说明A级多项随机临床研究或多项荟萃分析B级单项随机研究或多项非随机研究C级专家共识观点、病例报道或诊疗规范性文件推荐强度分级强烈推荐（1）充分考虑证据质量、患者预后及治疗成本慎重推荐（2）因证据价值参差不齐或成本效益比欠佳而倾向较低等级引用推荐意见时，应同时关注证据等级与推荐强度——两者共同决定该意见对个体患者的适用把握。02六类肝病推荐意见病因治疗为本，抗炎保肝为辅病毒性肝炎强调病因主导抗病毒为主，抗炎保肝为辅。定位抗病毒为主病因治疗优先，强调病因主导的治疗策略。适用对象肝功能异常的病毒性肝炎患者病因未控或暂不宜抗病毒者推荐等级可单用，也可与抗病毒药联合用于CHB、CHC（A1）序贯方案炎症较重者先注射剂型，后改口服，疗程

4～12周（C1）联合获益80%vs53.33%恩替卡韦+复方甘草酸苷治疗CHB，乙肝病毒DNA转阴率80%，高于单用恩替卡韦的

53.33%药物性肝损伤停药先行停用可疑药物是基础，甘草酸制剂辅助保肝抗炎。病因结构已变病因变迁2006年后我国DILI主要病因依次为中草药30.38%、抗结核药20.57%、抗菌药物11.49%、抗肿瘤药物10.26%。处理顺序临床原则及时停用可疑药物是最重要措施，在此基础上可选用甘草酸制剂。推荐意见共识原文建议在停用导致肝损伤药物的基础上，可选用甘草酸制剂保肝抗炎治疗（A1）。证据排序循证依据2023年中国指南将异甘草酸镁列为I类推荐、A级证据；2025年Meta分析（13个RCT，n=1435）显示疗效排序为异甘草酸镁>甘草酸二铵>复方甘草酸苷。酒精性肝病强调戒酒为基戒酒是根本，甘草酸制剂辅助改善肝脏生化指标。推荐意见B2证据等级B级·慎重推荐可选用甘草酸制剂行抗炎保肝治疗（B2）推荐强度为慎重推荐，提示需审慎把握指征，非常规铺开使用。发病机制ALD·病理生理自由基损伤、脂质代谢紊乱、氧化应激共同参与。治疗次序分层干预病因治疗：戒酒是根本措施首要抗炎保肝：甘草酸制剂可改善肝脏生化指标辅助启动指征须同时满足戒酒后肝功能仍反复异常组织学证实炎症和纤维化明显病情有明显进展脂肪性肝病限辅助治疗NAFLD/NASH不常规使用保肝药，基础治疗前提下可辅助。总原则共识推荐NAFLD/NASH不常规使用保肝药，基础治疗前提下可辅助。四类适用人群辅助治疗指征肝组织学确诊的

NASH

患者提示明显肝损伤和（或）进展性肝纤维化者拟用可能伤肝药物、影响基础方案实施者合并嗜肝病毒现症感染或其他肝病者疗程治疗时长通常

6～12个月以上。定位辅助地位核心仍是生活方式干预；甘草酸制剂用于控制炎症、阻止单纯性脂肪肝向脂肪性肝炎与纤维化演进，不替代基础治疗。免疫性肝病及终末期辅助始终是病因治疗基础上的辅助手段。自身免疫性肝病AUTOimmune·辅助抗炎定位——辅助治疗定位，尤其适用于存在激素±免疫抑制剂禁忌证者。路径——提供替代抗炎路径。肝硬化、肝癌、肝衰竭CIRRHOSIS·HCC·FAILURE有肝脏炎症表现（ALT、AST异常）即可使用作用：保肝抗炎、改善肝功能机制：减轻氧化应激、调控信号通路、促进IFN-γ分泌，抑制细胞外基质重塑共同边界BOUNDARY·定位约束始终是病因治疗基础上的辅助手段不替代激素、免疫抑制剂、抗肿瘤或综合救治决策围绕炎症状态与基础病管理整体权衡03制剂选择与用法用量选对制剂，用准剂量四代制剂沿革与定位第一代→第二代第三代→第四代循证排序临床选药1甘草酸甜素主要含

18β-甘草酸2甘草酸单铵盐均主要含

18β-甘草酸3甘草酸二铵α与β

异构体混合4异甘草酸镁纯18α-甘草酸1异甘草酸镁2甘草酸二铵≈复方甘草酸苷单铵S3复方甘草酸苷药物性肝损伤，尤其中重度优先

异甘草酸镁慢性肝炎与一般保肝据

证据等级

与

可及性

选择异甘草酸镁剂量与疗程多中心II期试验，急性DILI患者ALT复常率——100mg/d组84.75%、200mg/d组85.71%，均显著高于硫普罗宁的61.02%（OR分别为3.55与3.83）。常规方案：每日100～200mg，加入5%葡萄糖注射液250ml静脉滴注，每日一次；疗程一般2～4周，病情较重者可延长至8周。84.75%100mg/d组ALT复常率85.71%200mg/d组ALT复常率61.02%参照组硫普罗宁组ALT复常率特殊人群调整老年患者：起始50mg/d，最大不超过100mg/d重度肾功能不全（肌酐清除率<30ml/min）：减量至50mg/d，滴注时间延长至2小时用药注意滴速要求每分钟不超过60滴，过快可能引发心悸、头晕。复方与二铵常规方案复方甘草酸苷与甘草酸二铵的剂量剂型及疗效证据复方甘草酸苷4项组成甘草酸苷

25mg、甘草酸单铵盐

35mg、甘氨酸

25mg、蛋氨酸

25mg/片成人剂量每次

2～3片、每日

3次

饭后口服小儿剂量每次

1片、每日

3次注射剂每日一次

5～20ml

静脉注射；慢性肝病可静脉点滴

40～60ml口服+注射甘草酸二铵3项口服剂量一次

150mg、每日

3次静脉滴注150mg

用

10%葡萄糖注射液250ml

稀释后缓慢滴注、每日一次疗效证据2019年Meta分析（24个RCT，n=2116）总应答率优于其他保肝药（RR=1.20）口服+静脉剂型选择口服剂型适合序贯维持治疗注射剂型用于炎症较重阶段剂型考量04安全性与用药监测疗效与安全并重假性醛固酮症是核心风险甘草酸制剂安全性：风险、禁忌与监管升级风险表现假性醛固酮症低钾血症、血压升高、钠及液体潴留、浮肿、尿量减少、体重增加严重者乏力、肌力低下甚至横纹肌溶解安全警示禁忌人群基础病醛固酮症、肌病、低钾血症患者心肾疾病严重高血压、心力衰竭、肾功能衰竭肝病末期有血氨升高倾向的末期肝硬化患者绝对禁忌特殊人群＋监管升级高龄患者低钾血症发生率高，应慎重给药妊娠哺乳需权衡利弊后使用2025年药监局修订含甘草酸制剂说明书，删除“不良反应一般较轻”表述，增加假性醛固酮增多症与过敏性休克风险提示风险管控监测要点与停药管理甘草酸制剂是病因治疗基础上的辅助手段，安全监测贯穿全程。用药安全是甘草酸制剂临床应用的底线要求，监测、警戒与停药原则须逐项落实。安全监测贯穿全程，是规范使用甘草酸制剂的基本保障。监测指标2项血压、血清钾钠定期监测，高龄及心衰患者加密随访肝功能慢性肝病患者定期复查