肝癌综合治疗模式优化与进展

肝癌综合治疗模式优化与进展指南迭代·联合前移·转化治愈·全程管理学术汇报|2026年09月汇报导览01格局之变疾病负担与2026版指南框架更新02系统之基一线免疫联合格局与个体化选择03联合之势局部与系统治疗的协同前移04转化之道转化治疗与围手术期新模式05前沿之新细胞免疫与创新技术突破06中国之力原创研究引领全程管理格局之变指南迭代，理念重构从以治为主到全周期管理01疾病负担与生存现状肝癌仍是我国疾病负担最重的恶性肿瘤之一36.77万例2022年新发31.65万例年死亡我国肝癌发病与死亡负担沉重，5年生存率偏低、就诊偏晚，病理以肝细胞癌为主。36.77万发病规模占全球

42.5%31.65万死亡负担居我国癌症第

2

位14.4%生存现状初诊中晚期超

50%80%病理构成肝细胞癌占原发性肝癌指南框架的结构性调整2026版指南重塑了从预防到治疗的全程管理骨架防治策略从以治为主转向全周期管理，重塑从预防到治疗的全程管理路径1发布新指南2026年4月，国家卫生健康委员会更新发布《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》›2拆分筛查与诊断将原筛查和诊断章节拆分为预防、筛查和监测与诊断两章›3纳入预防论述首次系统纳入肝癌预防的专业论述，防治策略从以治为主转向全周期管理›4调整治疗策略治疗章节由手术为基础的综合治疗策略，调整为以手术切除为目标的综合治疗策略›5围绕根治性切除明确以延长患者生存为主要目的，围绕能否实现根治性切除组织治疗路径防控前移与筛查分层筛查人群与手段同步升级，精准识别超高危个体以筛促防·以模精管，推动肝癌防控关口前移、分层施策筛查人群与手段升级筛查和监测人群由高危人群扩展为中、高风险人群首次明确乙肝表面抗原阴性但核心抗体阳性者纳入筛查范围筛查手段由超声联合甲胎蛋白，升级为超声联合甲胎蛋白与异常凝血酶原检测风险模型与超高危监测新增aMAP-2、aMAP-2Plus模型，识别年发生率高达12.5%的超高危人群新增ALARM模型，可提前3至12个月预警约95%的肝癌发生超高危人群建议每6至12个月进行增强核磁等增强影像学检查系统之基免疫联合站上一线中央从单药打底到联合基石02系统治疗主线与适用人群免疫联合治疗站上一线中央，靶向药转为联合基石免疫检查点抑制剂联合抗血管生成药物与PD-1/PD-L1抑制剂联合CTLA-4抑制剂的双免疫方案构成系统治疗两大主线；系统联合局部治疗可转化降期，抗病毒治疗须贯穿全程。两条治疗主线免疫检查点抑制剂联合抗血管生成药物抗血管生成药物重塑肿瘤微环境，增强免疫检查点抑制剂的抗肿瘤活性，协同增效。PD-1或PD-L1抑制剂联合CTLA-4抑制剂的双免疫方案双免疫检查点协同阻断，激活互补抗肿瘤免疫通路，为不能耐受靶向联合的患者提供选择。适用人群与全程管理CNLCIIIa、IIIb期，不适合手术切除或介入治疗的IIb期，介入抵抗或失败后的患者初始不可切除但有望通过系统联合局部治疗转化降期、争取手术或移植机会者术后高危复发风险者的辅助治疗仍在证据积累中乙肝相关肝癌患者，抗病毒治疗须贯穿抗肿瘤治疗全程一线方案中位生存期对比含免疫的联合方案中位总生存期整体优于传统单药靶向六项治疗方案·中位总生存期对比（月）阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗在中国亚组中位生存期约

24个月；各研究间为非头对头比较，数据解读需结合入组人群特征个体化选择与序贯策略方案不是越新越好，需匹配肝功能与风险特征用药选择需在疗效与安全性之间权衡，并依进展模式序贯调整安安全性评估出血风险采用贝伐珠单抗前，必须评估食管胃底静脉曲张及消化道出血风险免疫毒性双免疫方案需警惕免疫相关不良反应，关注腹泻、肠炎、肝炎及内分泌毒性保留方案单药与化疗方案：仑伐替尼、索拉非尼、多纳非尼、替雷利珠单抗单药及FOLFOX4适用人群适用于高龄、体能状态较差、存在免疫禁忌、经济受限或出血风险高的患者序贯策略与目标分层二线策略一线进展后需重新分期评估，结合既往用药、肝功能与进展模式选择未使用方案或已获批二线药物目标分层治疗目标需分层明确：控制疾病、转化治疗或症状缓解联合之势局部与系统不再单干从失败后补充到主动联合03TACE联合治疗地位跃升系统治疗与局部介入从先后关系转为并行关系中晚期肝癌单纯经动脉化疗栓塞的中位无进展生存期仅

7至8个月，远期生存获益有限。两处修订去除了系统治疗的可选属性，确立联合治疗的标准地位。中晚期肝癌单纯经动脉化疗栓塞的中位无进展生存期仅

7至8个月，两处修订确立联合治疗的标准地位联合时机前移路径晚期姑息性联合中期主动联合潜在可切除肝癌的转化联合2026版指南路径修订CNLCIIb期：由介入治疗修订为介入治疗联合或序贯系统抗肿瘤治疗CNLCIIIa期：由介入治疗单独或联合系统治疗，修订为介入治疗联合系统抗肿瘤治疗三联方案的确证与推荐介入联合靶向与免疫成为不可切除非转移性肝癌的标准选择三联方案获确证，纳入国际多中心III期研究、最新指南高等级推荐与国内唯一批准研究设计LEAP-012为全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照

III期

研究纳入

480例

不可切除、非转移性肝癌患者方案为经动脉化疗栓塞联合仑伐替尼与帕博利珠单抗，主要终点为无进展生存期指南推荐与审批2026版指南推荐用于不可切除、非转移性肝癌，证据等级1、推荐强度A截至2026年6月，为国内唯一获国家药品监督管理局批准用于该人群的三联方案研究显示中国人群突出获益，安全性可管理经动脉介入体系整合介入治疗从单一技术走向多元化技术体系体系升级从单一介入指南迈向多元化经动脉介入治疗体系，首次系统整合三大技术体系升级指南跨越升级2026版《中国肝细胞癌经动脉介入治疗临床实践指南》实现从单一介入指南向多元化经动脉介入治疗体系指南的跨越首次系统整合三大技术经动脉化疗栓塞、肝动脉灌注化疗、选择性内放射治疗联合治疗明确推荐中晚期肝癌采用介入联合免疫和分子靶向药物治疗，证据等级

1、推荐强度

A贯穿治疗全过程已贯穿中晚期肝癌治疗全过程，体现更加综合、个体化的治疗理念转化之道以手术切除为目标从延长生存到追求治愈04转化治疗定义与路径以根治性切除为目标重新组织综合治疗链条2026版定义：不适合手术切除的肝癌患者，经干预后获得根治性手术切除的机会。01定义调整转化治疗定义2026版定义：不适合手术切除的肝癌患者，经干预后获得根治性手术切除的机会。以根治性切除为目标，重新组织综合治疗链条。路径与适宜人群完整路径：系统或局部治疗促成转化→获得根治性切除机会→实施手术切除→术后维持治疗与长期管理肝功能条件：Child-PughA级，或经治疗恢复至A级及评分不超过7分的B级体能条件：ECOGPS0至1分，无严重心、肺、肾等重要脏器功能障碍剩余肝体积不足：门静脉栓塞与联合肝脏离断和门静脉结扎的二步肝切除术仍是主要技术路径转化后手术的生存获益TALENTOP研究为首项评估手术切除能否为治疗应答患者带来获益的随机III期试验指南推荐证据等级1级推荐A两组至治疗失败时间对比研究规模国内24家中心参与489例接受系统治疗201例进入随机分组发表信息2026年8月22日发表国际顶级医学期刊《柳叶刀》安全性手术组3-4级不良事件39%持续系统治疗组21%围术期三明治模式新辅助加手术加辅助的围术期模式实现了无事件生存期翻倍围术期三明治模式显著延长无事件生存期，中位无事件生存期翻倍，助力肝癌治疗迈向慢病化管理方案与疗效方案构成卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼，用于可切除伴中高危复发风险的肝癌患者病理缓解主要病理缓解率提升至

35%慢病化管理治疗范式升级该模式标志肝癌治疗正式进入

慢病化管理

阶段辅助治疗与中心建设从术后观察到主动干预，转化治疗走向规范化以循证突破与体系规范为核心，夯实转化治疗全流程支撑全周期管理：置于筛查—诊断—转化治疗—根治性手术—术后辅助治疗—随访链条建议建立转化治疗病例数据库，探索人工智能辅助决策工具辅助治疗循证突破IMbrave-050研究·术后阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗辅助治疗12个月0.72无复发生存期风险比，显著优于主动监测无复发生存期显著优于主动监测（风险比0.72）全球首个在肝癌辅助治疗中显示阳性结果的免疫联合方案，总生存期数据尚未成熟规范化体系落地中心建设标准：《中国肝癌转化治疗中心建设参考标准（2026版）》自2026年7月10日起生效多学科协作：转化病例的筛选、方案制定与手术时机选择均须经规范化讨论前沿之新细胞免疫突破实体瘤屏障从表面打击到精准爆破05CAR-T突破实体瘤屏障细胞免疫治疗向实体瘤纵深推进从易复发到持续缓解，CAR-T正面突破实体瘤微环境屏障靶靶点与结构设计靶点C-CAR031靶向肝癌高表达的

GPC3

靶点，被称为肝癌治疗的黄金靶标双重设计CAR结构特异性识别GPC3高表达的肝癌细胞免疫抑制搭载

TGF-β信号通路阻断剂，解除肿瘤微环境的免疫抑制观临床观察与范式意义持续缓解多线治疗失败患者肿瘤持续缩小超过12个月，部分肺转移灶深度缓解新范式为实体瘤CAR-T治疗提供了新范式TCR-T与NK细胞疗法抗原特异性免疫与固有免疫协同拓展治疗边界双轨并行：TCR-T以抗原特异性杀伤清除肿瘤，NK细胞疗法则驱动免疫重塑拓展联合治疗边界。01TCR-TTCR-T：抗原特异性杀伤SCG101识别乙肝表面抗原特定表位，同步清除肿瘤细胞与乙肝病毒感染肝细胞。临床案例肿瘤缩小74.5%，乙肝病毒指标清零，无进展生存期超2年。Liocyx-M004为mRNA编码TCR-T，中位总生存期达33.57个月。02NK细胞NK细胞与免疫重塑自体NK细胞联合肝动脉灌注化疗，中期肝癌客观缓解率接近70%，部分患者达完全缓解。乙肝表面抗原特异性mRNATCR-T观察到肝脏免疫重塑与抗原扩展，为联合PD-1或PD-L1抑制剂提供人体机制依据。智能导航与精准消融创新器械推动介入操作从经验依赖走向

智能导航器械创新多模态AI消融与粒子植入机器人研发成功，推动操作从经验依赖向智能规划跨越碘125放射性粒子支架与钇90炭微球等新技术，进一步拓展局部治疗手段临床转化钇90介入微创手术使巨块型肝癌患者肿瘤显著缩小，成功创造外科根治机会精准定位与剂量控制有助于扩大局部治疗的适用人群中国之力从跟跑国际到领跑创新中国数据改写全球格局06中国原创研究改写格局中国方案与双抗等新机制成为国际会议焦点SINOVA双免生存数据中国人群高剂量组

44.0个月中位总生存期低剂量组

36.1个月中位总生存期对照组

22.9个月索拉非尼入组均为中国人群，为目前中国晚期肝癌双免一线最长生存数据双抗联合方案：疗效突破65%疾病进展或死亡风险降低11.2个月中位无进展生存期6.7个月对照组中位无进展生存期PD-1与TIGIT双抗联合贝伐珠单抗缓解率对比53.1%双抗联合方案客观缓解率40.6%对照组客观缓解率▲

提升客观缓解率高于对照组中国方案的多点突破本土证据在联合治疗场景中获得最高级别推荐CSCO2026指南——经动脉化疗栓塞联合卡瑞利珠单抗与阿帕替尼，用于CNLCIIB及IIIA期肝癌，获

I级推荐、1A类证据首个且唯一国产联合方案该治疗场景中首个且目前唯一获此推荐级别与证据等级的国产联合方案。CARES-336·联合介入组11.1个月中位无进展生存期优于单纯介入组8.3个月钇90联合方案Y90-SIRT联合阿替利珠单抗+贝伐珠单抗，用于直径＞10cm不可切除巨块型肝癌。61.9%整体客观缓解率28.6%完全缓解15.8个月序贯方案中位无进展生存期83%序贯方案客观缓解率全程管理与未来方向治疗目标从延长生存转向追求治愈全程管理三大拓展方向引领·三大趋势重塑治疗格局从延长生存迈向追求治愈，全程