井冈霉素可溶液剂_第1页
井冈霉素可溶液剂_第2页
井冈霉素可溶液剂_第3页
井冈霉素可溶液剂_第4页
井冈霉素可溶液剂_第5页
已阅读5页，还剩7页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本（包括所有的修改单）适用2分数a/%℃)/(g/L)液相色谱法——本鉴别试验可与井冈霉素A质量分数的测定同时进行。在相同的色谱操作条件下，试样溶液中某色谱峰的保留时间与标样溶液中井冈霉素A色谱峰的保留时间，其相对差应在5.4外观5.5.1方法提要35.5.2试剂和溶液5.5.2.2磷酸5.5.2.3磷酸氢二钠5.5.2.4水：新蒸二次蒸馏水或超纯水。5.5.2.5磷酸氢二钠缓冲溶液（c=0.0025mol/L）：称取0.36g磷酸氢二钠于玻璃瓶中，加水超声5.5.2.6井冈霉素标样：已知井冈霉素A质量分5.5.3仪器5.5.3.1高效液相色谱仪：具有可变波长紫外检测5.5.3.2色谱柱：250mm×4.6m5.5.3.4超声波清洗器。5.5.4.1流动相：ψ磷酸氢二钠缓冲溶液：甲醇=97:3。5.5.4.2流速：1.0mL/min。5.5.4.3柱温：室温（温度变化应不大于2℃)。5.5.4.4检测波长：210nm。5.5.4.6保留时间：井冈霉素A约8.0min。5.5.4.75.5.4.1～5.5.4.6液相色谱操作条件，系典型操作参数。可根据不同仪器特点，对给定的45.5.5测定步骤5.5.5.1标样溶液的制备5.5.5.2试样溶液的制备5.5.5.3测定5.5.6计算wρ——20℃时试样的密度的数值，单位为克每毫升（g/mL按GB/T32776—2016中3.1或5.5.7允许差55.8.1试剂和仪器5.8.1.2量筒：100mL。5.8.1.3恒温水浴：30℃±2℃。5.8.1.4锥形离心管：100mL，与离心机配套使用。5.8.2试验步骤将试样倒入锥形离心管中，放入离心机（管子顶部相对离心力为500g～600g，g为重力加速每批产品均应做出厂检验，经检验合格签发合格证后，方可出厂。出厂检验项目为第4章中外68.2储运井冈霉素可溶液剂包装件应储存在通风、干燥的库房中；储运时，严防潮湿和日晒，不得与食7——

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 技术指导

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论