中国肝细胞癌经动脉介入治疗临床实践指南(2026版)

中国肝细胞癌经动脉介入治疗临床实践指南（2026版）解读从单一TACE到TAI全景体系2026年内容导览01指南框架升级从单一TACE到TAI全景体系的转型逻辑02适应证与禁忌证划清治疗人群红线与分层推荐03四大技术操作规范精细TACE、HAIC、SIRT、TAE技术要点04联合治疗循证突破靶免联合的III期证据与真实世界数据05随访质控与展望疗效评价口径、质控指标与临床落地指南框架升级从一根导管到四件套TAI全景体系整合TACE、TAE、HAIC、SIRT01中国肝癌负担与TAI解剖学基础我国是原发性肝癌发病率最高、因癌死亡人数最多的国家肝癌关键数据对比正常肝动脉肝癌肝动脉肝细胞癌占全球新发五年生存率流行病学与高危人群肝细胞癌占原发性肝癌的75%~85%，本指南中肝癌仅指肝细胞癌我国肝癌新发病例占全球42.5%，超过50%确诊时已为中晚期5年生存率仅14.4%，与健康中国2030目标存在差距高危人群包含乙肝或丙肝感染、过度饮酒、脂肪性肝病、黄曲霉毒素暴露、肝硬化及肝癌家族史，尤其40岁以上男性从单一TACE到TAI全景体系从做TACE到在四大技术里做组合与序贯推动因素TAI技术进步、治疗理念更新、高级别循证医学证据的出现“三大技术成为装备库中不同的武器，针对性治疗时有了更多选择空间”—滕皋军院士从单一技术到统一体系，介入治疗进入整合时代2018首版TACE指南启动规范化2021更新迭代提升同质化水平2023第三版更新巩固TACE规范2026关键转型首次将TACE、TAE、HAIC、SIRT整合为统一TAI体系指南指南制定方法学与更新计划循证为基，共识为纲发布信息发布时间由中国医师协会介入医师分会于2026年5月发布刊载信息刊于中华医学杂志2026年第106卷第20期页码1998至2021页注册信息注册平台国际实践指南注册与透明化平台注册注册号PREPARE-2025CN046证据分级分级标准采用牛津循证医学中心分级2011版调整机制并以GRADE系统调整四大技术各有分工四大手段构成完整的治疗装备库技术定位核心特点TACE最常用的肝癌局部治疗栓塞与化疗双重作用，CNLCⅠb至Ⅲb期，Ⅱb、Ⅲa期为首选TAE单纯栓塞不使用化疗药物，常用于肝癌破裂出血的急诊处理HAIC持续动脉灌注化疗利用首过效应，解决大肿瘤与门静脉癌栓难题SIRT选择性内放射治疗钇90微球释放β射线，实现消融性内照射四大技术从栓塞、灌注到内放射，构成覆盖不同分期与场景的

TAI全景治疗装备库。适应证与禁忌证先划红线，再谈方案Child-PughA或B级、ECOGPS0至2分02TAI总体适应证与绝对禁忌先划红线，再谈方案先划红线，再谈方案各具体技术在总体禁忌基础上，还有其额外的绝对禁忌证，需分别掌握。总体适应证肝功能

Child-PughA级或B级体能状态评分

ECOGPS0~2分绝对禁忌证肝功能严重障碍，Child-PughC级严重凝血功能障碍且有明显出血倾向合并严重感染且不能有效控制肿瘤弥漫或远处广泛转移、预期生存期不足

3个月TACE适应证与额外禁忌适应证覆盖期别最广，禁忌标准同样明确适应证覆盖期别最广，禁忌标准同样明确适应证可用于

CNLCⅠb至Ⅲb期

患者其中

Ⅱb期、Ⅲa期为首选推荐亦适用于

部分Ⅲb期

患者亦适用于

不能手术切除的Ⅰa至Ⅱa期

患者额外绝对禁忌证门静脉主干完全堵塞

且侧支代偿不足不可纠正的

肾功能不全：血肌酐超过

176.8微摩尔每升，或肌酐清除率低于

30毫升每分钟HAIC适应证明确化大肝癌与癌栓人群的重要选择符合上述条件者，是HAIC治疗的极佳适应证。首过效应使肿瘤局部药物浓度可达静脉化疗的6至20倍，全身暴露量反而下降。HAIC适应证4项适用对象不能手术切除的大肝癌肿瘤负荷肝内高肿瘤负荷，如肿瘤直径≥7cm，或存在主要脉管侵犯及癌栓形成肝功能需处于代偿期治疗史前期未使用过含奥沙利铂的系统治疗SIRT适应证细化与剂量学红线疗效与安全，剂量学说了算适应证细化Ⅲ级推荐纳入多发伴门静脉癌栓患者；Ⅰ至Ⅱ期HCC明确钇90树脂微球应用场景；剂量学红线守护肺与肝安全。剂量学红线适应证初治或复发进展、肿瘤负荷高且伴门静脉癌栓的多发患者，纳入Ⅲ级推荐不适合或拒绝外科切除、肝移植与消融治疗的Ⅰ至Ⅱ期肝细胞癌患者，明确钇90树脂微球放射性栓塞应用场景额外绝对禁忌证肺部吸收剂量超过30Gy，有基础肺病时超过20Gy，或累积超过50Gy存在无法预处理的肝外异位分布风险正常肝实质受量过大，肝脏正常时超过70Gy，肝硬化时超过50Gy剂量学关键数值30Gy基础肺病20Gy肺累积50Gy肝

正常70Gy肝硬化50Gy四大技术操作规范精细TACE是核心抓手五大关键步骤贯穿操作全程03入路选择与影像引导入路决定体验，影像决定精度规范影像引导是精准介入的基石，全面造影+CBCT辅助贯穿栓塞全程。入路选择3项经股动脉入路通常采用，亦可经桡动脉入路桡/肱动脉入路桡动脉闭塞等情况下可考虑肱动脉等入路经桡动脉优势改善患者舒适度，适用于老年患者、凝血酶原时间延长及经股动脉无法完成肿瘤供血动脉插管者影像引导3项全面血管造影需进行全面、规范的数字减影血管造影检查CBCT辅助推荐术中使用锥形束CT或Angio-CT辅助TACE及SIRT优势体现小病灶检出、供血动脉分支识别与导航、栓塞终点即刻评估精细TACE五大关键步骤精细TACE是技术规范的核心抓手五大关键步骤1标准化血管造影2超选择性插管至肿瘤供血动脉分支3合适栓塞剂的选择4合理栓塞终点的确定5术后即刻疗效评估两类分层目标：优质精细TACE

力求一次治疗肝内所有病灶、达到完全缓解或接近完全缓解并减少正常肝组织损伤；常规精细TACE

经一次或多次治疗使病灶部分缓解或疾病稳定，避免肝动脉主干栓塞。优质精细TACE适用于中期肝癌CNLCⅠb至Ⅱb期及早期肝癌CNLCⅠa期，目标是一次治疗肝内所有病灶，达到完全缓解或接近完全缓解，同时尽可能减少正常肝组织损伤。常规精细TACE适用于中晚期肝癌CNLCⅡb至Ⅲb期，目标是经一次或多次治疗使经治病灶达到部分缓解或疾病稳定，应避免肝动脉主干栓塞。精细TACE的循证价值达标与否，直接关系患者预后全国多中心

3059例

研究证实，达到精细TACE标准者

死亡风险降低21%多中心研究结论3059例全国多中心样本量死亡风险变化降低21%达到精细TACE标准者核心结论达到精细TACE标准者死亡风险显著降低两类精细TACE的共同关键步骤均包含标准化血管造影等关键步骤均包含微导管超选择性插管等关键步骤均包含锥形束CT辅助与术后即刻评估等关键步骤两类方案的差别与质控评价两类方案的差别主要在于适用人群、治疗目标与是否避免肝动脉主干栓塞精细TACE达标情况已成为后续质量控制的重要评价环节cTACE与DEB-TACE的操作差异材料不同，终点一致类型栓塞材料操作要点cTACE碘化油混合化疗药物，辅以颗粒栓塞剂根据肿瘤血供、大小及肝功能选择化疗药物与栓塞剂的配伍用量DEB-TACE载药微球按要求载药，控制推注速度，把握栓塞终点两类方式均需明确栓塞终点并完成术后即刻疗效评估。载药微球药物缓释可达14天，局部有效浓度高、全身暴露量低。材料不同，终点一致HAIC化疗方案与治疗方式方案是基础，通路决定依从性常用化疗方案（mFOLFOX/3Cir-OFF/雷替曲塞或洛铂）与两种肝动脉治疗方式，依患者情况选择常用化疗方案3种mFOLFOX方案含奥沙利铂和5-氟尿嘧啶3Cir-OFF方案基于雷替曲塞和（或）洛铂的化疗方案一次性留置导管流程：全面动脉造影、血流再分布处理、留置导管推荐全肝HAIC；肿瘤局限或累及双叶时按规范处理肝动脉化疗药盒植入流程：入路选择、血流再分布处理、药盒植入可提高舒适性和耐受性；术后注意肢体活动与药盒检查维护SIRT术前评估与安全性保障模拟手术是SIRT术前不可省略的一步术前评估先行以模拟手术为核心，先行评估核素微球分布与安全性，为治疗决策提供依据核素微球类型与模拟手术2项钇90核素微球包括树脂微球、玻璃微球等锝99m标记大颗粒聚合白蛋白模拟手术SIRT术前关键步骤，用于评估钇90微球的分布和安全性显像时点与分布分析2项2小时内显像注射后2小时内推荐进行单光子发射计算机断层成像与CT显像，以降低标记物脱标和清除造成的影响肝肺胃肠分布分析重点分析肝、肺及胃肠区域的放射性分布，结合剂量学红线判断治疗可行性联合治疗循证突破联合治疗成为绝对主线TACE联合靶免写入I级推荐04联合治疗跃升为I级推荐联合治疗已成为中晚期肝癌的绝对主线介入联合系统抗肿瘤治疗，已确立为核心基石并成为肿瘤学转化的重要策略推荐等级跃升指南更新Ⅰ级推荐：Ⅱb期、Ⅲa期肝癌，TACE或HAIC联合系统治疗联合治疗地位由可选升级为标准，凸显介入联合系统抗肿瘤治疗的核心基石作用在转化治疗章节中，指南明确TACE联合系统治疗是肿瘤学转化的重要策略之一获批方案三联方案证据等级1、推荐强度A，国内唯一获批三联方案TACE联合仑伐替尼和帕博利珠单抗方案，被列为不可切除、非转移性肝癌的推荐治疗，证据等级1、推荐强度A截至2026年6月4日，该方案为国内唯一获国家药品监督管理局批准用于不可切除非转移性肝细胞癌的TACE联合靶向加免疫三联方案TACE联合靶免的III期证据PFS阳性已成共识，OS仍待突破研究联合方案主要获益EMERALD-1度伐利尤单抗联合贝伐珠单抗降低疾病进展风险

23%TALENTACE阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗客观缓解率高达

81.3%LEAP-012TACE联合仑伐替尼与帕博利珠单抗全球多中心III期研究，纳入

480例

不可切除、非转移性肝细胞癌患者TACE联合靶免已有

4项

随机对照试验取得阳性结果，但总生存期均未胜出。CHANCE系列真实世界证据中国队列发出中国声音研究降低死亡风险对比（%）两项研究均发表于国际重要期刊CHANCE队列研究结论十余篇基于CHANCE队列已正式发表十余篇文章，数十项研究正在开展中期肝癌TACE联合靶免治疗优于单纯TACE晚期肝癌TACE联合靶免治疗优于单纯靶免药物治疗JCOLancetGHeClinicalMedicineHAIC联合系统治疗证据门静脉癌栓人群的强推荐证据HAIC联合系统治疗在门静脉癌栓人群中已积累强推荐证据，三联方案疗效亮眼但待高质量验证随机对照试验证据RCT数据HAIC联合索拉非尼两项RCT降低死亡风险72%和65%HAIC联合索拉非尼两项随机对照试验，降低死亡风险分别达72%和65%HAIC联合靶免三联方案（TRIPLET、DoHAICs研究），客观缓解率高达58.3%~77.1%指南推荐权威指引证据等级1，推荐级别A合并门静脉癌栓的肝癌，可选择在靶向药物基础上联合HAIC治疗，证据等级1，推荐级别A待验证空间临床审慎三联方案疗效数据亮眼，但尚需更高质量证据支撑，临床应用需个体化权衡SIRT联合系统治疗的探索特定人群获益，仍需高级别验证SIRT联合系统治疗的循证探索SORAMIC研究显示，SIRT联合索拉非尼在特定人群中具有显著生存获益，包括年龄小于65岁、无肝硬化、非酒精性病因的患者多项探索性研究，如NASIR-HCC、CA209-678等，显示SIRT联合免疫治疗有效SIRT联合免疫目前尚缺少高级别验证，需在严格评估剂量学与安全性的前提下审慎开展随访质控与展望质控首次写入指南统一口径，规范落地05随访与疗效评价统一口径统一口径，才能比较疗效疗效评价统一采用

mRECIST标准，可比性更强、避免误读首次影像学评估时点此后每2~3个月复查疗效评价标准优先推荐

mRECIST标准SIRT术后瘤周水肿与出血容易被误读为疾病进展，mRECIST能够更早给出准确判断TACE首次影像学评估4~6周术后复查HAIC首次影像学评估6~9周后续每3~6周SIRT首次影像学评估6~12周术后复查质控指标首次写入指南规范不只写在纸上，还要能被考核11项质控指标总数5项通用性指标6项针对性指标6项质量管理指标框架依据国家综合介入技术质控中心质控重点环节四大环节治疗人群规范选择是否达到精细TACE标准多学科诊疗随访管理收尾结论阶段跃迁质控首次入指南，标志着TAI从技术推广阶段进入质量同质化阶