高危人群乙型肝炎病毒再激活防治指南

GUIDELINEINTERPRETATION高危人群乙型肝炎病毒再激活防治指南解读风险分层·精准防控·全程管理2026年09月指南概览01背景与高危人群流行病学现状与高危人群定义02筛查与风险评估血清学标志物与病毒学检测规范03分层预防策略各类免疫抑制场景差异化防治04用药与停药管理药物选择、疗程与停药标准05落地与展望多学科协作与规范化提升第一章背景与高危人群再激活可防可控，识别是第一步从8600万感染者的现实出发，锁定高危人群01流行病学现状与临床挑战6.1%我国一般人群HBsAg流行率约8600万例慢性HBV感染者约20亿人接触过HBV全球广泛暴露约2.54亿人慢性感染24%至78%血液系统肿瘤·HBV再激活率allo-HSCT或化疗的淋巴瘤、白血病患者与免疫抑制深度相关10%至55%实体瘤·化疗后风险乳腺癌、肝癌等患者化疗后蒽环类联合糖皮质激素方案风险最高23%至71%患者因再激活中断化疗被迫中断化疗的患者影响肿瘤治疗预后肝衰竭重度再激活致肝衰竭，死亡率达25%免疫抑制暴发型患者死亡率高达70%再激活的定义与危害机制在暴露危险因素且未预防性抗病毒时，HBVDNA阴性的HBsAg阳性或HBcAb阳性患者HBVDNA重新出现复制，或载量较基线增加10倍2026版统一判定标准基线DNA判定基线DNA阴性转阳性，或基线阳性升高≥1log10IU/mL伴随表现伴随ALT升高、肝组织炎症损伤发生机制免疫控制解除免疫抑制解除对肝内cccDNA的免疫控制停药免疫重建停药后免疫重建引发剧烈炎症反应临床危害疾病进展从无症状病毒复制到肝炎发作严重结局严重者进展为肝衰竭甚至死亡鉴别要点鉴别对象需与免疫治疗药物本身引起的药物性肝损伤相鉴别高危人群定义与识别HBcAb阳性患者因药物或病理性慢性免疫抑制，存在失去对HBV免疫控制的潜在风险隐匿性HBV感染表现为HBsAg阴性、HBcAb阳性、肝内存在cccDNA，是再激活核心高危人群。HBsAg阳性较HBsAg阴性伴HBcAb阳性者更易发生再激活。HBsAb保护阈值滴度≥100IU/L可有效防止再激活。HBeAg不能预防HBV再激活的发生。不同场景再激活发生率差异不同治疗场景再激活发生率对比再激活风险分层解读风险悬殊利妥昔单抗（HBsAg阳性）再激活率高达

80%，风险最高蒽环类联合化疗发生率

41%，位居第二抗TNF-α（HBsAg阳性）风险

33.2%，明显高于阴性者CNI未预防治疗风险

25%抗TNF-α（HBsAg阴性伴HBcAb阳性）仅

0.2%，风险极低第二章筛查与风险评估筛查是防治的第一道防线血清学与病毒学双轨筛查，锁定风险等级02筛查项目与检测规范核心筛查组合3项血清学标志物至少包括

HBsAg

和

HBcAbHBVDNA定量推荐下限达

10至20IU/mL

的高灵敏方法血清HBVRNA新增指标，反映肝内cccDNA转录活性强推荐补充评估要点2项HBVDNA定量再激活判断依据，也是抗病毒疗效监测的核心指标肝纤维化程度HBsAg阳性者应进一步评估，指导后续管理检测规范依据2项高证据质量血清学标志物组合获强推荐级别支持隐匿感染与复发风险HBVRNA用于评估隐匿感染及停药复发风险筛查时机与监测频率筛查启动要趁早，监测频率随风险分层调整治疗前基线筛查启动前

7天内

完成免疫抑制或化疗启动患者急诊短期激素冲击者，48小时内补筛查治疗中分层监测高风险（如接受利妥昔单抗治疗者）每

3个月

复查HBVDNA中低风险患者，每

6个月

监测一次长期慢病免疫治疗患者，每

6个月

复查HBV筛查全套未预防者强化监测每

1至3个月

检测未启动预防性抗病毒治疗者检测

HBVDNA、HBsAg和ALT风险分层与评估标准高风险再激活发生率>10%处置原则强制预防性抗病毒中风险再激活发生率1%–10%处置原则优先筛查评估，按需预防低风险再激活发生率<1%处置原则仅需动态监测，无需常规预防第三章分层预防策略不同药物，不同策略按药物风险与血清学状态，给出差异化方案03糖皮质激素分层管理启动预防的关键，在于

剂量与疗程

的双重临界01分层管理·第一类HBsAg阳性双维度临界阈值泼尼松等效剂量≥10mg每天且疗程≥1周，或小于10mg每天但疗程≥4周→推荐预防性抗HBV治疗任何剂量但疗程小于1周，或小于10mg每天且疗程小于4周→可监测，不立即启动预防02分层管理·第二类HBsAg阴性伴HBcAb阳性单一临界条件泼尼松≥10mg每天且疗程≥4周→推荐预防性治疗吸入、外用或关节腔注射糖皮质激素：再激活风险均很低仅需监测

HBV血清学标志物和HBVDNAB细胞靶向与检查点抑制剂血液肿瘤治疗需关注HBV再激活风险，不同药物管理策略不同。血液肿瘤治疗中，不同药物对HBV再激活风险的管控策略各异，需分层应对。B细胞耗竭导致长期风险，需相应延长抗病毒疗程B细胞靶向药物：极高风险，一律预防极高风险利妥昔单抗等靶向B细胞药物无论HBsAg状态如何，均需预防性抗病毒治疗深度抑制体液免疫再激活风险显著升高免疫检查点抑制剂：按血清学状态分层分层管理HBsAg阳性预防性抗HBV治疗，高证据、强推荐HBsAg阴性伴HBcAb阳性监测HBVDNA与血清学，不常规启动预防，分层管理其他免疫抑制剂策略抗TNF-α药物代表药物：英夫利昔单抗HBsAg阳性

必须预防阴性者风险较低但仍需监测JAK抑制剂代表药物：托法替布HBsAg阳性为

高风险需启动恩替卡韦等抗病毒药物预防抗代谢药代表药物：甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、霉酚酸酯单药再激活风险多

小于1%以监测为主蒽环类化疗药代表药物：多柔比星等HBsAg阳性及阴性伴HBcAb阳性者

均需预防风险最高达

41%肝癌TACE治疗HBsAg阳性患者

必须预防性抗病毒治疗特殊临床情境管理01特殊情境一CAR-T细胞治疗所有HBcAb阳性患者均需预防性治疗，无论HBsAg状态。02特殊情境二造血干细胞移植HBsAg阳性及抗-HBc阳性受者均需预防，移植后需长期乃至终身预防。03特殊情境三实体器官移植受者需持续抗病毒至少维持12个月。04特殊情境四钙调磷酸酶抑制剂长期使用者需持续抗病毒至停药后6至12个月。05特殊情境五HCV合并DAA治疗HBsAg阳性需同步抗HBV治疗，以防病毒学突破。第四章用药与停药管理选对药，用够疗程，停得放心高耐药屏障药物优先，疗程与监测并重04抗病毒药物选择推荐与不推荐药物清单高耐药基因屏障药物是预防性抗HBV治疗的优先选择（高证据质量，强推荐）推荐药物首选恩替卡韦高耐药基因屏障，预防性抗HBV优先选择推荐药物首选富马酸替诺福韦高耐药基因屏障，预防性抗HBV优先选择推荐药物首选富马酸丙酚替诺福韦高耐药基因屏障，预防性抗HBV优先选择艾米替诺福韦中国首个原研口服抗HBV药物用药时机与疗程预防性抗病毒治疗建议在免疫抑制治疗前1周启动疗程制定需结合免疫抑制强度、血清学状态与再激活风险分层预防性抗病毒治疗建议在免疫抑制治疗前1周启动B细胞靶向疗法疗程至少持续12个月化疗停止后继续给药6至12个月B细胞耗竭者延长疗程至12个月以上停药标准与停药后监测停药标准HBVDNA持续阴性肝功能正常1监测要点延迟性HBV再激活继续监测停药后持续观察2关注指标HBsAg反向血清转换重点监测一旦出现应立即启动抗病毒治疗3应急处理出现转换立即启动治疗启动抗病毒治疗抗病毒预防结束后，延迟再激活监测至关重要第五章落地与展望让指南走进每一个临床科室多学科协作，推动防治规范化与同质化05多学科协作与规范化提升指南覆盖感染科、肝病科、血液科、移植科、风湿免疫科、肿瘤科等多个学科，强调联合管理。HBV再激活是

常见但可防可控

的风险以循证为基础，明确预防性抗病毒治疗的启动时机、用药选择与停药标准。多学科协作范围感染科肝病科血液科移植科风湿免疫科肿瘤科多学科协作联合管理尤其关注

HBsAg阴性伴HBcAb阳性

患者的隐匿性再激活早期识别。指南核心要点回顾风险分层·精准防控·全程管理