BRCGS全球包装材料标准 第7版（Issue7）标准条款总览

BRCGS全球包装材料标准第7版（Issue7）标准条款总览发布：2024‑10‑28，正式审核生效2025‑04‑01；适配GFSI2024基准；分为四大部分：前言、强制性要求、审核协议、管理治理；标准分为基础要求Fundamental（F）、高级要求Major、次要要求Minor。

⚠️本文为公开框架+条款要点解读，不能替代原版正式中文/英文标准文本，认证审核必须使用BRCGS官方原版。

7版重大变化：HARA对齐食品法典CAC；新增贸易产品完整章节；引入过敏原管理；审计模式新增混合审核Blended；术语替换CCP为关键控制措施；删除仅针对食品直接接触的硬性描述，改为按产品预期用途做风险评估；要求每年现场验证工艺流程图；内部审计每年至少2次；明确外包过程管控；原材料欺诈脆弱性评估；一次性餐饮耗材纳入认证范围。第二部分：强制性要求（核心7大章节）第1章高级管理层承诺（Seniormanagementcommitment）本章含基础强制条款F1.1

1.1高层承诺与持续改进【F】最高管理者定义产品安全&质量方针，可测量目标；提供资源；管理评审至少每年一次；建立产品安全文化；对不符合项闭环；持续改进。

1.2管理职责与组织架构明确产品安全负责人；岗位职责文件化；权限清晰；人员汇报关系；关键岗位备份。

1.3客户焦点客户要求、法规要求识别；客户沟通机制；客户投诉流程。

1.4商业诚信杜绝商业贿赂；道德规范；利益冲突管理。第2章危害分析与风险评估HARA（Hazardanalysisandriskassessment）本章含基础强制条款F2.0，整体对齐CAC食品法典原理，替代旧版HACCP逻辑，不再使用CCP术语，改用关键控制措施KCM。

2.1HARA团队跨职能团队，具备专业能力；接受培训；文件化。

2.2工艺流程图构建与验证绘制全部产品/组别流程图，包含原辅料接收、外包、返工回收、仓储、退货；每年至少现场验证流程图，发生变更必须重新验证，保留记录。

2.3危害识别

识别物理、化学、生物、过敏原危害，结合产品预期使用用途。

2.4风险评估

评估发生可能性、严重程度；确定控制措施；区分关键控制措施KCM与一般控制。

2.5关键控制措施（KCM）建立与监控建立关键限值；监控程序；监控人员资质；监控记录；偏离处置。

2.6HARA文件维护

变更管理；定期复核（至少年度）；新产品、工艺变更重新开展HARA。第3章产品安全与质量管理（Productsafetyandqualitymanagement）本章含基础强制条款F3.4

3.1文件与记录控制文件版本管理；作废文件处置；记录可追溯，保存周期符合法规与客户要求。

3.2变更管理

原辅料、工艺、设备、厂房、供应商变更评估产品安全风险。

3.3可追溯性双向追溯；批次管理；追溯演练至少每年1次；召回程序、模拟召回。

3.4不符合物料控制【F】不合格品识别、隔离；评审；返工、降级、报废；返工产品重新风险评估。

3.5供应商批准与监控（风险导向）建立合格供方名录；供方准入依据：有效GFSI证书、现场审核、问卷；按风险分级持续监控；绩效评价；淘汰机制；外包过程纳入管控。

3.6原材料欺诈脆弱性评估文件化评估；识别经济动机造假风险；制定缓解控制措施；定期评审。

3.7内部审核内审方案覆盖全部标准条款；每年至少开展≥2次内审（不同时段）；内审员能力；不符合项整改、根因分析；内审报告管理。

3.8纠正与预防措施CAPA不符合、投诉、内审、审核发现开展根因分析；纠正、纠正预防措施；有效性验证。

3.9投诉管理客户投诉接收、调查；根因；闭环；趋势分析。第4章现场标准Sitestandards本章含基础强制条款F4.8内务与清洁；7版新增过敏原管理、设备采购调试要求；产品污染控制章节整合异物、过敏原风险。

4.1外部环境

厂区周边环境风险评估，控制污染源。

4.2建筑结构与内饰（原料、生产、储存区）

地面、墙面、天花板；排水；防止冷凝水；虫害入侵预防。

4.3公用设施

压缩空气、工艺水、蒸汽；接触产品介质风险评估；过滤维护。

4.4厂区安保与产品防护（威胁评估）文件化威胁评估（内部+外部）；产品防护计划；高卫生区域管控；威胁评估人员必须经过培训；至少每年评审；发生安全事件触发重新评审。

4.5布局、物料流向与隔离

人流物流；交叉污染预防；高/基础卫生区域划分；分区隔离。

4.6设备

设备选型；新设备采购、安装调试验收；接触产品表面材质安全。

4.7维护保养

预防性维护计划；维修现场管控；维修后清洁确认；维修备件管理。

4.8内务管理与清洁【F】

清洁规程；必要时包含消毒；清洁程序要做确认（validation）与验证（verification），按产品预期用途风险；化学品管理；化学品标识存放；P708立场声明更新点。

4.9产品污染控制异物控制（玻璃、脆性塑料、金属）；过敏原风险评估与管控（7版新增）；碎屑粉尘管控；返工物料管控。

4.10废弃物管理

垃圾分类存放；废弃物容器标识；清运频次；防止交叉污染。

4.11虫害管理PCO签约虫害服务商；虫害风险图；监控记录；趋势分析；整改。第5章产品和过程控制Productandprocesscontrol5.1产品开发

新产品开发流程；安全合规评估；客户规范确认；小试放大验证；变更评估。

5.2图稿与艺术设计管理

客户稿件接收、评审、版本控制；颜色、文字合规；版本变更管控；打样确认。

5.3印刷工艺控制

油墨、粘合剂管理；印刷套准；溶剂残留；清洗换色；印刷网辊版辊管控。

5.4生产过程控制

作业指导书；工艺参数监控；过程放行；停机重启确认；返工管理。

5.5测量监视设备校准

计量器具台账；校准计划；校准标签；不合格设备处置。

5.6产品检验与测试

进货、过程、成品检验；判定标准；实验室管理；留样管理。

5.7原材料接收

来料验收；核对规格；目视检查；不合格来料隔离退回。

5.8物料、半成品、成品储存

仓储条件；堆放；防潮避光；先进先出FIFO；隔离。

5.9发货与运输

运输条件；车辆检查；防护；防止污染。第6章人员Personnel6.1培训与能力

岗位能力矩阵；上岗培训；标准变更培训；产品安全文化培训；威胁评估/HARA人员专项培训。

6.2健康管理

人员健康状况报告；患病人员调离接触产品岗位；访客管理。

6.3个人卫生

卫生规程；洗手消毒；高卫生区特殊要求。

6.4防护服管理

工作服发放、穿戴；防护服存储要求（7版新增6.5.8）；禁止私人物品带入生产区；首饰管控。

6.5行为规范

禁止饮食吸烟；生产区行为管理；访客培训。第7章贸易产品要求Requirementsfortradedproducts【7版全新独立章节】贸易产品：本企业不生产、对外采购后贴标/转售的包装产品（含一次性耗材），纳入认证范围。

7.1贸易产品范围界定，纳入认证范围。

7.2针对贸易产品单独开展HARA（可独立或并入总HARA），覆盖接收‑存储‑发运全流程风险识别控制。

7.3贸易产品供方批准与监控，执行等同于自有原材料供应商要求。

7.4可追溯、不合格品、投诉、召回全部覆盖贸易产品。第三部分：审核协议Auditprotocol（第Ⅲ部分）通用协议：审核准备；审核人日；严重度分级（基础F、Major、Minor、观察项）；不符合判定；纠正措施、根本原因；验证；证书暂停撤销规则。通知审核Announced混合通知审核Blendedannounced【7版新增】：部分文件远程审核，现场完成生产区域审核。不通知审核Unannounced：每3年周期必须至少执行一次不通知审核；可申报最多10个排除审核日。审核人日：1.5‑3天；单日最长不超过10h。

证书周期：3年；复审审核；转换认证机构规则：复审前4个月窗口期不能换机构。第四部分管理与治理Part‑IV认证机构监管；BRCGS目录；logo使用；立场声明（PositionStatement，如P7082026‑08‑10生效）。📌7版关键更新摘要（对比Issue6）HARA完全对标CAC法典，废弃CCP，改为关键控制措施KCM；流程图必须每年现场验证。新增独立第7章【贸易产品】，经销转售包装产品强制纳入认证管控。内审每年至少