2026年医学中国结直肠癌诊疗规范(2026版)新版

2026诊疗规范中国结直肠癌诊疗规范（2026版）解读筛查前移·精准分型·免疫前移·全程管理2026年09月规范解读导览01修订背景与总则修订依据、原则与适用范围02筛查与早诊更新年龄前移与高危分层细化03诊断与病理规范分子检测与影像评估标准化04非转移性肠癌治疗围手术期免疫治疗前移05转移性肠癌治疗分子分型驱动的全线突破06全程管理与展望随访体系与诊疗同质化修订背景与总则循证为基，规范同行立足中国发病特点，整合最新循证证据01规范修订背景与依据原有规范已难适配临床现状，2026版应运而生修订背景国家卫健委在2020版基础上，结合循证证据、技术进展与临床经验修订形成新版指南。修订历程1卫健委修订在2020版基础上，结合循证证据、技术进展与临床经验修订形成。2CSCO迭代自2017年首版起，2026版为第10版，历经九年沉淀。驱驱动因素循证更新近五年靶向、免疫治疗成果涌现，PD-1抑制剂广泛应用提供新依据。临床需求结直肠癌发病率持续攀升，基层诊疗能力提升需求迫切。国际接轨借鉴修订原则与适用范围循证医学导向严格遵循国内外最新临床研究成果多学科协作吸纳多学科专家意见，保障全面性与实用性分层推荐证据优先、兼顾可及证据等级1A高等级一致推荐1B基本一致2A中等级一致2B基本一致3争议较大推荐级别Ⅰ级首选推荐，医保覆盖可及性高Ⅱ级次选Ⅲ级可选，适用特殊人群覆盖所有疑似及确诊患者诊疗全程筛查、诊断、病理评估、分期治疗、随访筛查与早诊更新重心前移，早筛早诊筛查年龄下调，高危人群分层更精细02筛查起始年龄前移筛查窗口前移，回应发病年轻化趋势筛查起点前移，40岁即启动，精准回应发病年轻化趋势筛查起始年龄分层国家规范版45-74岁覆盖一般风险人群自45岁起筛查，覆盖45-74岁CSCO版更早启动推荐自40岁起启动筛查75岁以上个体化评估不再强制筛查，依据健康状况与预期寿命综合评估发病年轻化明显40岁以下40岁以下患者占比逐年上升，青年群体需提高警惕城乡差异城市更高发城市发病率高于农村，饮食西化、久坐少动是主要影响因素高危人群分层细化一般风险人群无家族史、无炎症性肠病、无息肉史、无遗传性高危因素无家族史高风险人群一级亲属确诊年龄小于50岁，或炎症性肠病病程超过8年；腺瘤性息肉或锯齿状息肉病史推荐每2年行结肠镜检查，息肉摘除术后1-3年复查每2年超高危人群林奇综合征、家族性腺瘤性息肉病携带者林奇综合征携带者20-25岁起每1-2年结肠镜检查；FAP患者10-15岁起每年检查每1-2年筛查技术流程与随访结肠镜是金标准，粪便检测提高依从性筛查手段推荐频率定位粪便免疫化学检测每年1次初筛结肠镜检查每10年1次金标准多靶点粪便DNA检测每3年1次一线初筛84%多靶点粪便DNA检测对进展期腺瘤敏感性多靶点粪便DNA检测对进展期腺瘤敏感性达

84%筛查手段与随访周期，厘清初筛到确诊的技术路径流程与随访要求粪便检测阳性者，须在1个月内完成结肠镜检查筛查发现腺瘤性息肉者，术后1年复查结肠镜结果阴性者按既定周期重复筛查，高危人群缩短随访间隔诊断与病理规范精准分型，诊断先行分子检测全覆盖，影像评估标准化03分子病理检测全覆盖分子检测从选择性走向

全覆盖

，精准分型成为治疗前提分子检测已覆盖全年龄人群、转移灶与原发灶同步，精准分型贯穿诊疗全程错配修复与微卫星检测所有确诊患者无论发病年龄，均推荐常规行错配修复蛋白免疫组化或微卫星不稳定性检测原指南仅要求70岁以下患者检测，本次更新覆盖全年龄人群转移性肠癌必检项所有转移性结直肠癌必须常规检测RAS基因突变、BRAFV600E突变、HER2扩增状态原发灶确诊时即可同步检测，无需等转移后再补测病理报告核心内容明确标注分化程度、脉管侵犯、神经侵犯、手术切缘记录淋巴结清扫数目与转移数目影像评估标准化影像评估标准统一，为新辅助治疗决策奠基标准化是前提：MRI扫描规范与肝转移检出策略，共同筑牢新辅助治疗决策基础中低位直肠癌影像规范3项盆腔高分辨率MRI检查必须进行盆腔高分辨率MRI检查EMVI与环周切缘评估影像科须常规报告壁外血管侵犯评分与环周切缘预估状态扫描参数保持一致治疗前后盆腔MRI扫描参数及角度保持一致，T2WI与DWI扫描方位相同肝转移检出3项全腹增强弥散加权MRI怀疑远处转移者优先推荐全腹增强弥散加权MRI微小肝转移灶高敏检出对小于1cm微小肝转移灶检出敏感度比传统增强CT高22%PET-CT补充定性常规影像无法定性者再补充PET-CT，不推荐作为常规分期手段液体活检纳入诊疗路径循环肿瘤DNA检测首次纳入指南推荐体系从科研到临床，ctDNA-MRD开启液体活检落地新路径检测定位2项ctDNA-MRD纳入常规路径用于术后复发预测与辅助治疗决策精准判断帮助医生判定谁需化疗风险分层价值3项复发风险分层指标Ⅱ期及以上根治术后患者的最高级别指标阳性患者风险术后复发风险是阴性患者的12倍以上提前发现比影像学早6至8个月锁定复发迹象临床应用2项指导辅助化疗方案制定依据MRD状态调整治疗强度避免过度治疗精准筛选受益人群非转移性肠癌治疗免疫前移，围术期革新从手术治疗到围手术期治疗的全程管理04围手术期治疗理念升级从手术治疗到围手术期治疗，强调全程连贯概念定义：手术治疗正式修改为围手术期治疗双免新辅助后根治手术，为患者带来器官保留新可能概念升级“手术治疗”修改为“围手术期治疗”强调全程连贯性，系统治疗前移至术前免疫治疗全面前移可切除dMMR/MSI-H局部晚期患者新增术前免疫推荐基于NICHE2/3、PICC、中肿NeoCAP等国内外研究MSI-H新辅助免疫推荐级别明显提升，部分患者免于放疗、化疗甚至大手术临床意义双免新辅助后根治手术，为患者带来器官保留新可能从单一手术治疗转向全程连贯的围手术期体系免疫前移新范式术前免疫治疗为可切除局部晚期患者开辟新路径新辅助免疫推荐方案dMMR/MSI-H患者新辅助与辅助治疗双线突破ATOMIC研究·3年无病生存率绝对获益提升9.8个百分点p<0.0001为Ⅲ期dMMR患者术后辅助新增Ⅲ级推荐方案MSI-H/dMMR围手术期推荐cT4或N+：信迪利单抗+伊匹木单抗后根治性手术Ⅰ级推荐cT4b：纳武利尤单抗+伊匹木单抗或单药PD-1后根治性手术Ⅱ级推荐ATOMIC研究核心结论FOLFOX联合阿替利珠单抗绝对获益提升

9.8个百分点，p<0.0001Ⅲ期dMMR患者术后辅助新增Ⅲ级推荐方案Ⅰ级推荐Ⅱ级推荐Ⅲ级推荐局部进展期直肠癌新辅助革新全程新辅助治疗列为标准模式，破解冷肿瘤困局新辅助治疗正从"术前降期"走向"全程管理"：短程放疗+序贯化疗+免疫介入正在重塑直肠癌治疗格局全程新辅助治疗模式3项列为标准治疗覆盖T3期以上或区域淋巴结阳性的中低位直肠癌首选方案短程放疗序贯2至4周期全身化疗，间隔6至8周后根治手术疗效对比传统方案治疗依从性提升28%，病理完全缓解率提高约10%冷肿瘤破局1项免疫序贯介入放化疗后序贯PD-1抑制剂，可显著提高MSS/pMMR型患者病理完全缓解率观察等待策略2项免于即刻手术新辅助后达临床完全缓解者可不即刻手术随访替代手术每3个月随访，不降低总生存率转移性肠癌治疗分子分型，全线突破精准分层选择对应治疗方案05分子分型检测是治疗基石先检测、后分层，方可精准选方案分子分型检测是治疗基石——依据分子标志物分层，为不同基因分型患者选择最适合方案依据分子标志物分层，为不同基因分型患者选择最适合方案涵盖初诊及复发转移性结直肠癌患者微卫星状态区分

MSI-H

与

MSS/MSI-L分子标志物RAS基因检测是否为

野生型分子标志物BRAF基因检测是否为

V600E突变分子标志物罕见靶点如

HER2扩增等分子标志物MSI-H型与BRAF突变型治疗热肿瘤走免疫，突变型走靶向MSI-H型：热肿瘤双免疫晚期一线或新辅助优选PD-1抑制剂±CTLA-4抑制剂双免疫方案潜在可切除组推荐由“纳武利尤单抗+伊匹木单抗”调整为±伊匹木单抗BRAFV600E突变型：逆转颓势Ⅰ级/Ⅱ级适合强烈治疗者Ⅰ级FOLFOX+恩考芬尼+抗EGFR单抗不适合强烈治疗者Ⅰ级恩考芬尼+抗EGFR单抗双靶方案Ⅱ级推荐氟尿嘧啶类单药±贝伐珠单抗或减量两药化疗治疗策略总览热肿瘤·免疫治疗免疫检查点抑制剂优先突变型·靶向治疗靶向药物优先分型决策依MSI-H与BRAFV600E选择路径罕见靶点与表述统一精准打击罕见靶点，规范表述统一类别称谓分子分型驱动的后线治疗，为多线失败患者带来新选择治疗策略罕见靶点治疗HER2阳性患者推荐抗HER2靶向治疗新型ADC药物对多线治疗失败的晚期患者客观缓解率达32%为后线治疗带来突破性进展表述规范指南表述统一将西妥昔单抗等抗EGFR单抗具体药名统一修改为抗EGFR单抗类别称谓在注释中详细说明临床应用注意事项全程管理与展望全程管理，同质发展推动诊疗规范化与优质资源下沉06诊疗质量控制与随访规范落地，离不开质控与随访的闭环以质控促规范、以随访保闭环，同质化与连续性双轮驱动诊疗质量控制统一诊断路径与治疗方案，减少医疗差异明确MDT团队协作机制，提升综合治疗水平规范医疗机构和医师诊疗行为，提高诊疗同质化随访管理覆盖预防、诊断、治疗及随访全流程术后患者定期肠镜复查以监测复发观察等待策略患者每3个月随访评估液体活检纳入随访路径，提前预警复发诊疗同质化展望循证推动全国诊疗同质化，让优质资源下沉用最清晰的证据，定最实用