2026医疗技术临床应用管理办法培训试题及答案

2026医疗技术临床应用管理办法培训试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中只有1个最符合题意）1.《医疗技术临床应用管理办法（2026修订版）》的发布主体是（）A.国家市场监督管理总局B.国家卫生健康委员会C.国家医疗保障局D.国家药品监督管理局答案：B解析：2026年修订的《医疗技术临床应用管理办法》由国家卫生健康委员会委务会审议通过，以国家卫健委令形式发布，是规范全国医疗技术临床应用管理的核心部门规章。2.新版办法明确，医疗技术临床应用管理应当遵循的核心原则不包括（）A.科学、安全B.规范、有效C.经济、适宜D.创新优先、效率优先答案：D解析：办法第五条规定，医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、适宜的原则，核心底线是医疗质量安全，创新必须在安全可控的前提下开展，不得将效率置于安全之前。3.根据新版办法，医疗技术临床应用实施负面清单管理制度，清单内技术分为（）类实施严格准入管理A.一B.二C.三D.四答案：C解析：办法第八条明确，国家建立医疗技术临床应用负面清单管理制度，对禁止临床应用的医疗技术、限制临床应用的医疗技术、重点监控的医疗技术三类技术实行清单化管理，未纳入负面清单的医疗技术由医疗机构自主审核管理。4.下列属于2026版负面清单中“禁止临床应用”类医疗技术的是（）A.自体干细胞移植治疗血液系统疾病技术B.临床验证已明确存在重大安全隐患、有效性无法证实的医疗技术C.人工智能辅助诊断技术D.肿瘤消融技术答案：B解析：禁止类医疗技术包括：临床应用安全性、有效性存在重大问题，或存在严重伦理问题，或已经被临床淘汰的医疗技术，这类技术一律不得在临床开展，其余选项中A、C、D均属于根据机构能力自主管理或限制类技术范畴。5.限制类医疗技术的临床应用备案，医疗机构应当在首次开展技术临床应用之日起（）个工作日内，向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门备案A.7B.15C.30D.60答案：B解析：办法第二十二条规定，医疗机构开展限制类医疗技术的，应当在首次开展临床应用后15个工作日内完成备案，备案材料应当包括技术应用的人员资质、设备条件、管理制度、风险防控方案等内容。6.医疗机构对本机构医疗技术临床应用承担（）责任A.主要B.次要C.主体D.监督答案：C解析：办法第十七条明确，医疗机构是医疗技术临床应用管理的责任主体，医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人，应当建立覆盖医疗技术临床应用全流程的管理制度体系。7.医疗机构开展医疗技术临床应用，应当对医师开展专项培训和考核，医师独立开展临床应用医疗技术前，需要完成的培训要求不包括（）A.完成不少于20学时的理论培训并考核合格B.在上级医师指导下完成规定例数的临床实践操作C.通过本机构医疗技术临床应用管理委员会的能力评估D.取得省级以上行业学协会颁发的培训证书答案：D解析：办法第二十五条规定，医疗机构自主开展医疗技术临床应用相关的医师培训考核，不需要强制取得学协会颁发的证书，培训内容应当包括技术规范、操作流程、风险防控、伦理要求等，理论培训不少于20学时，实践操作例数符合对应技术规范要求，经本机构评估合格后方可独立操作。8.按照2026版办法要求，医疗机构医疗技术临床应用管理委员会的组成人员中，非本机构的社会监督人员比例应当不低于（）A.5%B.10%C.15%D.20%答案：B解析：办法第十九条要求，二级以上医疗机构应当设立医疗技术临床应用管理委员会，委员会由医疗机构主要负责人、医务、临床、护理、院感、伦理、药学、设备等部门人员组成，其中非本机构的人大代表、政协委员、行风监督员、患者代表等社会监督人员比例不低于10%，保障管理决策的公开透明。9.医疗技术临床应用过程中发生导致患者死亡或者可能导致二级以上医疗事故的严重不良事件，医疗机构应当在（）小时内向所在地县级卫生健康行政部门报告A.2B.6C.12D.24答案：C解析：办法第三十四条规定，医疗机构应当建立医疗技术临床应用不良事件主动报告制度，发生严重不良事件（导致患者死亡、可能造成二级以上医疗事故、群体性健康损害）的，应当在12小时内上报，一般不良事件每季度汇总上报。10.重点监控类医疗技术的临床应用动态评估周期为（）A.3个月B.6个月C.1年D.2年答案：C解析：办法第二十九条明确，对重点监控类医疗技术，医疗机构应当每年开展一次动态评估，重点评估技术的临床疗效、不良反应发生率、费用合理性、适应症符合率，对存在不合理应用超过30%、不良反应发生率高于行业标准2倍以上的，应当及时暂停临床应用并整改。11.关于干细胞临床研究和临床转化应用，2026版办法明确要求，除已获批上市的干细胞治疗产品外，干细胞临床应用必须取得（）A.省级卫生健康行政部门的备案凭证B.国家卫健委的干细胞临床研究备案和项目立项批件C.医疗机构伦理委员会的同意意见D.学协会的技术准入证明答案：B解析：2026版办法将未获得临床转化批准的干细胞技术纳入限制类技术管理，开展干细胞临床研究及临床转化应用必须同时取得国家卫健委和国家药监局的干细胞临床研究机构备案、项目备案立项，严禁未经备案擅自开展干细胞临床收费应用。12.人工智能辅助诊断、治疗类医疗技术临床应用前，医疗机构应当完成的验证工作是（）A.验证人工智能产品的医疗器械注册证B.在本机构开展不少于100例的临床一致性比对，符合率不低于95%C.组织开展医务人员操作培训D.以上都是答案：D解析：办法第二十四条专门明确了人工智能医疗技术的临床应用要求：首先产品需取得合法有效的医疗器械注册证，其次医疗机构要结合本机构诊疗人群特点开展临床一致性验证，诊断类技术比对符合率不低于95%，操作类技术完成不少于50例的实操验证，同时完成医务人员的规范培训，建立人机双核对的质量控制机制。13.限制类医疗技术备案完成后，卫生健康行政部门应当向社会公开备案信息，公开内容不包括（）A.开展机构名称、地址B.技术应用的主诊医师姓名、职称C.医师个人身份证号、家庭住址D.年度技术开展例数、严重不良事件发生情况答案：C解析：备案信息公开应当依法保护医务人员个人隐私，不得公开与技术开展无关的个人敏感信息，公开内容包括机构信息、技术备案日期、主诊医师执业信息、开展例数、质量安全数据，接受社会监督。14.医疗机构对存在“超适应症开展医疗技术、非卫生技术人员开展医疗技术”等违规行为的医务人员，应当作出的处理是（）A.批评教育B.取消其相关医疗技术临床应用授权，按照医师定期考核、医德医风管理相关规定处理C.扣发当月绩效D.书面检讨答案：B解析：办法第三十二条规定，医疗机构应当建立医务人员医疗技术临床应用授权动态调整机制，对违规开展医疗技术、发生严重医疗质量安全事件的医务人员，应当立即取消技术授权，违规行为纳入医师定期考核档案，情节严重的依法暂停执业活动直至吊销执业证书。15.2026版办法规定，基层医疗卫生机构（乡镇卫生院、社区卫生服务中心）不得开展的医疗技术是（）A.一级常规手术B.限制类医疗技术（国家明确基层可开展的除外）C.常见病、多发病的常规诊疗技术D.国家基本公共卫生服务相关技术答案：B解析：办法第二十三条明确了不同级别医疗机构的技术开展权限，基层医疗卫生机构主要开展常规、适宜的一级诊疗技术，除国家专门发文明确基层可开展的限制类技术（如常规白内障手术等）外，不得擅自开展限制类、高风险医疗技术，保障基层医疗安全。16.医疗技术临床应用伦理审查的核心要求是（）A.保障技术的创新性B.保护患者合法权益，落实知情同意，维护患者知情权和选择权C.提高技术应用效率D.降低医疗成本答案：B解析：办法第二十六条要求，医疗机构伦理委员会应当对高风险医疗技术、新技术临床应用开展伦理审查，重点审查知情同意义务是否落实、患者权益是否得到保障、是否存在伦理风险，所有涉及人体的医疗技术应用必须签署书面知情同意书。17.医疗机构应当将医疗技术临床应用管理情况纳入本机构绩效考核体系，考核权重不低于绩效考核总分的（）A.5%B.8%C.10%D.15%答案：C解析：办法第二十条明确，医疗机构要建立医疗技术临床应用考核激励机制，将技术规范执行情况、质量安全指标、不良事件上报情况纳入科室和医务人员绩效考核，考核权重不低于总分的10%，引导医务人员规范开展医疗技术。18.下列情形中，不需要医疗机构立即暂停相关医疗技术临床应用的是（）A.该技术发生1例一般不良反应，经处理后患者痊愈B.技术应用过程中发现存在重大安全隐患，可能导致患者严重损害C.该技术被国家卫生健康委列入禁止临床应用清单D.连续3例患者出现同类严重并发症，原因未明确答案：A解析：办法第三十条规定了医疗技术动态退出机制，当技术出现重大安全隐患、被纳入禁止类清单、连续发生不明原因严重不良事件时，必须立即暂停应用，开展溯源调查；单个一般不良事件经规范处置后不需要暂停技术，只需按要求记录上报即可。19.外国医师来华开展医疗技术临床应用，必须符合的要求是（）A.取得外国的医师执业证书即可B.取得《外国医师短期行医许可证》，经拟执业医疗机构审核技术能力符合要求，在相关技术授权范围内开展C.经过医疗机构接待同意即可D.有国内执业医师陪同即可答案：B解析：办法第二十七条明确，境外医师来华开展医疗技术临床应用，必须依法取得短期行医许可，由接诊医疗机构对其技术能力进行评估，确认符合本机构技术应用资质要求后授予相应权限，不得在未取得资质的情况下擅自开展手术、操作等高风险医疗技术。20.卫生健康行政部门对医疗机构医疗技术临床应用情况开展监督检查，“双随机、一公开”的检查频次要求是，对开展限制类技术的机构每年检查覆盖率不低于（）A.30%B.50%C.80%D.100%答案：D解析：办法第三十七条规定，各级卫生健康行政部门应当建立常态化监督检查机制，对开展禁止类、限制类医疗技术的机构实现年度100%全覆盖检查，对自主管理类技术按照双随机要求开展抽查，抽查比例不低于辖区机构数的20%。二、多项选择题（共10题，每题2分，每题的备选项中有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）1.下列属于2026版负面清单中“限制类医疗技术”的有（）A.造血干细胞移植技术B.肿瘤深部热疗和全身热疗技术C.心室辅助装置应用技术D.同种异体皮肤移植技术E.常规体表肿物切除术答案：ABCD解析：限制类技术是指技术难度大、风险高，对医疗机构服务能力、人员水平有较高要求，需要限定条件开展的医疗技术，选项中E属于常规一级诊疗技术，由医疗机构自主管理，不属于限制类范畴。2.医疗机构医疗技术临床应用管理制度应当包括以下哪些内容（）A.医疗技术分类管理目录B.技术审核、授权、退出机制C.人员培训考核制度D.质量控制和不良事件报告制度E.伦理审查和知情同意制度答案：ABCDE解析：办法第十八条要求医疗机构建立全流程的医疗技术临床应用管理制度体系，覆盖技术准入、人员授权、培训考核、质量控制、风险处置、伦理审查、动态评估、退出管理全链条，实现医疗技术管理的规范化、制度化。3.医疗机构开展限制类医疗技术，必须满足的基本条件有（）A.医疗机构执业许可证诊疗科目中包含与开展技术对应的诊疗科目B.具有符合技术规范要求的执业医师、护士和其他相关卫生专业技术人员C.配备与开展技术相适应的设备、设施，具备处理紧急意外情况的救治能力D.建立完善的技术应用操作规程、质量管控和风险防范制度E.近3年未发生过与医疗技术应用相关的重大医疗事故答案：ABCDE解析：开展限制类医疗技术的机构必须符合诊疗科目匹配、人员资质达标、设备条件完备、制度体系健全、安全记录合格五项基本条件，不符合条件的机构不得擅自开展限制类技术。4.医疗技术临床应用过程中，医务人员应当严格落实的核心要求有（）A.严格掌握医疗技术的适应症和禁忌症，不得随意扩大应用范围B.严格遵守技术操作规范和诊疗指南C.落实患者知情同意要求，如实告知技术的风险、获益、替代方案等信息D.及时、准确记录医疗技术应用的相关病例信息E.主动上报医疗技术应用过程中发生的不良事件答案：ABCDE解析：医务人员是医疗技术临床应用的直接执行者，必须严格遵守适应症规范、操作流程、知情同意、病历书写、不良事件上报等核心要求，保障医疗质量安全。5.关于“新技术临床转化应用”，2026版办法明确的管理要求有（）A.属于国内首次开展的医疗技术，应当通过国家卫生健康委组织的安全性、有效性论证B.属于省内首次开展的医疗技术，应当通过省级卫生健康委组织的论证C.医疗机构首次开展的其他新技术，应当通过本机构医疗技术临床应用管理委员会审核D.新技术临床应用应当设置不超过1年的观察期，观察期内逐例开展安全评估E.新技术应用效果确切、安全可控的，可转为常规技术管理答案：ABCDE解析：办法第二十八条建立了新技术分类论证机制，按照首次开展的层级分别由国家、省级、机构层面开展论证，设置临床应用观察期，明确观察期内的质量监测要求，成熟后转为常规技术，鼓励安全有效的医疗技术创新。6.下列属于医疗技术临床应用违规行为，应当依法依规处理的有（）A.医疗机构开展禁止类医疗技术B.未经备案擅自开展限制类医疗技术C.对医务人员未开展培训考核即授予技术操作权限D.隐瞒、谎报医疗技术临床应用不良事件E.违规收取医疗技术相关费用答案：ABCDE解析：以上行为均违反《医疗技术临床应用管理办法》的规定，卫生健康行政部门可依据《基本医疗卫生与健康促进法》《医师法》《医疗机构管理条例》等法律法规，对机构和相关责任人给予行政处罚，构成犯罪的依法追究刑事责任。7.医疗技术临床应用质量控制指标应当包括（）A.技术适应症符合率B.技术操作成功率C.严重并发症发生率D.患者死亡率E.患者随访率和满意度答案：ABCDE解析：办法第二十九条要求医疗机构对每一项医疗技术制定质量控制指标，核心指标包括适应症符合率（要求不低于90%）、操作成功率、严重不良事件发生率、并发症发生率、患者预后随访率、满意度，每季度对指标数据进行分析，持续改进质量。8.以下关于医疗技术临床应用档案管理的要求，说法正确的有（）A.医疗机构应当为每一项临床应用的医疗技术建立管理档案B.档案内容包括技术审核材料、人员培训考核记录、质量控制数据、不良事件处置记录等C.限制类医疗技术的管理档案保存期限不得低于医疗技术停止应用后30年D.自主管理类医疗技术档案保存期限不得低于15年E.档案信息应当真实、完整，不得篡改、销毁答案：ABCE解析：医疗技术管理档案属于医疗机构重要医疗管理档案，限制类技术档案保存期限为技术停止应用后不少于30年，自主管理类技术档案保存期限不少于20年，档案记录应当全程可追溯，严禁篡改、违规销毁。9.医联体牵头医院应当指导基层医疗机构开展适宜医疗技术推广工作，要求包括（）A.每年为基层医疗机构推广不少于5项安全、有效、经济的适宜技术B.对基层医务人员开展免费技术培训和实操带教C.建立技术应用帮扶机制，安排专家下沉指导D.帮助基层建立技术应用的质量控制体系E.可以将限制类技术下放至不具备条件的基层机构开展答案：ABCD解析：办法第三十六条明确要求建立医疗技术下沉帮扶机制，医联体牵头医院应当承担基层适宜技术推广责任，不得将高风险、限制类技术下放给不具备资质和条件的基层医疗机构开展，保障基层诊疗安全。10.医疗机构医疗技术临床应用管理委员会的主要职责有（）A.制定本机构医疗技术临床应用管理制度和目录B.审核本机构首次开展的医疗技术，决定技术授权和退出C.定期评估本机构医疗技术临床应用质量安全情况D.组织开展医疗技术相关的培训、考核E.研判医疗技术应用中的风险事件，提出处置措施答案：ABCDE解析：医疗技术临床应用管理委员会是医疗机构内部医疗技术管理的最高决策机构，承担制度建设、技术准入、授权管理、质量评估、培训考核、风险处置等全流程管理职责，对本机构医疗技术临床应用的安全、规范负责。三、判断题（共15题，每题1分，正确打√，错误打×）1.医疗机构可以根据临床需求，直接引进国外已经开展但国内尚未批准应用的医疗技术开展临床应用。（）答案：×解析：国内首次开展的医疗技术必须通过国家卫健委组织的安全性、有效性论证，不得擅自引进未在国内获批的境外医疗技术开展临床应用。2.医师只要取得执业医师资格证书，就可以独立开展所有类别医疗技术操作。（）答案：×解析：医师开展医疗技术临床应用必须经过所在机构的专项培训、考核和授权，按照授权范围开展相应技术操作，不得超权限开展高风险技术。3.禁止类医疗技术在任何情况下都不得开展临床应用。（）答案：√解析：禁止类医疗技术存在明确的安全、伦理或有效性问题，所有医疗机构一律不得开展临床应用，涉及相关研究的必须按照临床研究管理规定执行，不得向患者收费。4.医疗机构开展医疗技术临床应用，应当优先选择安全有效、费用适宜的技术，不得过度应用医疗技术增加患者负担。（）答案：√解析：医疗技术临床应用应当遵循经济适宜原则，严格落实合理检查、合理治疗要求，严禁诱导患者接受不必要的医疗技术服务，切实减轻患者就医负担。5.医疗技术临床应用的知情同意书可以采用格式条款，不需要向患者详细解释内容。（）答案：×解析：医务人员应当向患者或其近亲属充分告知医疗技术的适应症、风险、获益、费用、替代方案等信息，耐心解答患者疑问，由患者或其法定代理人自主签署知情同意书，不得强制要求患者接受医疗技术服务。6.医疗机构已经备案的限制类医疗技术，可以跨机构在合作的其他医疗机构开展，不需要重复备案。（）答案：×解析：医疗技术临床应用备案主体是医疗机构，限制类技术仅限在本机构执业地址范围内开展，医疗机构之间合作开展技术的，由实际开展技术的机构完成备案，严禁未备案机构借合作名义违规开展限制类技术。7.医疗机构应当鼓励医务人员上报医疗技术不良事件，对主动上报不良事件、未造成严重后果的医务人员，可免于追究相关责任。（）答案：√解析：办法要求建立非惩罚性不良事件上报机制，鼓励医务人员主动识别、上报医疗技术应用中的安全隐患，对主动上报、及时处置避免患者损害的，不予追责，营造主动报告、持续改进的安全文化。8.医美机构属于专科医疗机构，开展医美相关的医疗技术不需要遵守《医疗技术临床应用管理办法》的规定。（）答案：×解析：所有取得《医疗机构执业许可证》的机构，包括医美机构、中医机构、妇幼保健机构、社会办医疗机构，开展医疗技术临床应用都必须遵守本办法的统一规定，医美领域的限制类技术（如颧骨降低术、下颌角肥大矫正术等）必须按要求备案，规范开展。9.医疗技术临床应用情况不需要纳入医院评审评价指标体系。（）答案：×解析：各级卫生健康行政部门应当将医疗技术临床应用管理情况作为医院评审、绩效考核、评优评先的核心指标，对管理不到位、发生重大安全事件的机构，评审结论直接判定为不合格。10.中医医疗技术临床应用管理在遵守本办法总体要求的基础上，还应当符合中医药管理的相关规定。（）答案：√解析：中医医疗技术（如中医微创类技术、中药注射剂穴位注射等）的临床应用既要符合医疗技术管理的通用要求，也要遵循中医药技术规范，充分体现中医药特点，保障中医医疗技术应用安全。11.医疗机构可以将医疗技术临床应用资质作为商业宣传内容，夸大技术效果招揽患者。（）答案：×解析：医疗机构应当客观、真实宣传临床应用的医疗技术，不得虚假宣传、夸大技术效果，不得利用技术资质进行商业炒作，误导患者就医。12.对已存在10年以上的传统医疗技术，不需要开展动态评估。（）答案：×解析：所有临床应用的医疗技术都应当纳入动态评估范围，不管应用时间长短，只要发现存在新的安全风险、疗效不确切等问题，都应当及时调整或退出临床应用。13.护士、医技人员等非医师卫生专业技术人员，在取得相应执业资质并经过机构培训授权后，可以在职责范围内开展相应医疗技术操作。（）答案：√解析：医疗技术临床应用的实施主体不仅包括医师，也包括护士、医技人员等卫生专业技术人员，这类人员经过专项培训、考核合格获得授权后，可以在执业范围内开展如静脉治疗、检验技术、影像检查技术等相应操作，同样纳入医疗技术临床应用统一管理。14.发生重大传染病疫情等突发公共卫生事件时，医疗机构可以根据应急救治需求，在保障患者安全的前提下，紧急调集人员、设备开展应急救治相关医疗技术，事后按规定补充完善备案手续。（）答案：√解析：办法明确了突发公共卫生事件等应急状态下的医疗技术应用豁免机制，为保障患者生命安全，紧急情况下可以先行开展救治技术应用，事后及时向卫生健康行政部门报备，提高应急救治效率。15.任何单位和个人发现医疗机构违规开展医疗技术临床应用的，都有权向卫生健康行政部门投诉举报，卫生健康行政部门应当及时核实处理。（）答案：√解析：医疗技术临床应用管理接受社会监督，卫生健康行政部门应当公布投诉举报渠道，对群众反映的违规线索及时核查，经查实的依法依规严肃处理，并对举报人信息予以保密。四、简答题（共3题，每题10分）1.请简述2026版《医疗技术临床应用管理办法》相较于2018版的主要修订内容。答案：（1）完善了医疗技术分类管理体系，将原有的“禁止类、限制类”两类负面清单调整为“禁止类、限制类、重点监控类”三类清单，新增重点监控类技术管理要求，对临床应用量大、费用偏高、存在不合理应用风险的技术实施重点监控，明确评估周期和退出标准；（2）压实医疗机构主体责任，明确医疗机构主要负责人为第一责任人，要求医疗技术管理委员会中社会监督人员占比不低于10%，考核权重不低于绩效考核总分的10%；（3）新增新兴医疗技术管理条款，专门明确了人工智能医疗技术、干细胞临床转化技术、细胞治疗技术、基因编辑技术等新兴技术的临床应用要求，填补了新技术管理空白；（4）优化备案管理流程，将限制类技术备案时间从开展前调整为首次开展后15个工作日内，简化备案材料，同时强化事中事后监管，明确对限制类技术开展机构年度100%全覆盖检查要求；（5）建立基层适宜技术推广机制，明确医联体牵头医院的技术帮扶责任，严格限定基层医疗机构技术开展范围，保障基层医疗安全；（6）完善不良事件报告制度，建立非惩罚性上报机制，明确严重不良事件12小时上报要求，强化风险早期识别和处置。2.医疗机构首次开展一项新的医疗技术，应当按照哪些流程完成内部审核和管理？答案：（1）技术立项申请：由拟开展技术的临床科室提交申请材料，包括技术的国内外应用情况、安全性有效性证据、适应症禁忌症、操作规范、人员资质情况、设备条件、风险防控方案、预期费用等；（2）技术评估审核：由医务部门牵头，组织临床、护理、院感、药学、伦理、设备等领域专家开展审核，评估技术的安全性、有效性、经济性、适宜性，涉及伦理风险的提交伦理委员会审查；（3）管理委员会审批：医疗技术临床应用管理委员会对专家评估意见进行审议，作出是否同意开展的决定，对国内、省内首次开展的新技术，按照要求逐级报国家或省级卫生健康委论证；（4）人员培训授权：对拟参与技术应用的医务人员开展专项理论和实操培训，考核合格后授予相应操作权限，明确主诊医师责任；（5）试应用观察：新技术首次开展后设置不超过1年的观察期，观察期内逐例登记患者信息、诊疗情况、预后情况，每季度开展质量评估，发生不良事件及时处置上报；（6）常规转归：观察期结束后，经管理委员会评估确认技术安全有效、质量可控的，转为机构常规技术管理，纳入日常质量控制体系，定期开展动态评估，发现风险及时暂停或退出。3.医疗机构在医疗技术临床应用中出现哪些情形，县级以上卫生健康行政部门应当依法依规予以行政处罚？答案：根据办法第三十八条规定，医疗机构存在以下情形的，依法给予处罚：（1）开展国家明令禁止临床应用的医疗技术的；（2）未经备案擅自开展限制类医疗技术，或者备案时提供虚假材料的；（3）使用非卫生专业技术人员、未经培训授权的人员开展医疗技术临床应用的；（4）未建立医疗技术临床应用管理制度、管理体系混乱，存在重大医疗质量安全隐患的；（5）未按要求报告医疗技术临床应用严重不良事件，或者隐瞒、谎报、缓报不良事件，造成严重后果的；（6）未按规定开展医疗技术质量控制和动态评估，医疗技术应用适应症符合率低于规定标准，过度医疗、不合理应用造成患者损害或重大费用负担的；（7）虚假宣传医疗技术效果，欺骗、误导患者的；（8）违规开展干细胞、基因编辑、人工智能等新兴医疗技术临床应用，存在伦理风险或安全隐患的；（9）拒不配合卫生健康行政部门监督检查，或者拒绝提供医疗技术管理相关档案资料的；（10）其他违反本办法规定的行为。对存在上述违规行为的机构，卫生健康行政部门可依据相关法律法规给予警告、罚款、停业整顿、吊销诊疗科目直至吊销医疗机构执业许可证的处罚，对相关责任人依法给予处分，构成犯罪的移送司法机关追究刑事责任。五、案例分析题（共1题，25分）某二级民营综合医院为提升营收，2026年3月引进未取得医疗器械注册证的“干细胞抗衰老治疗”项目，宣传该技术可以延缓衰老、治疗慢性病，每次治疗收费5.8万元。该院未将该技术纳入医疗技术目录管理，未经过伦理审查和技术审核，也未向卫生健康行政部门备案，安排仅参加过厂商1