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文档简介

肿瘤研究进展:2026前沿突破与临床转化免疫治疗·靶向治疗·精准诊疗·细胞治疗汇报人肿瘤学教研室日期2026年9月课程导览01治疗范式演进从广谱杀伤到精准制导的路径变迁02实体瘤攻坚CAR-T与免疫治疗的历史性突破03靶向新药2026年获批药物与关键临床数据04精准诊疗液体活检与个体化治疗决策05中国力量本土原创成果与全球格局变化06临床启示规范化诊疗与未来方向展望01治疗范式演进从广谱杀伤走向精准制导肿瘤治疗正经历从静态标准化到动态个体化的范式转变肿瘤负担与生存率变化生存率提升印证早诊与精准治疗的价值全球vs中国:5年生存率双线攀升生存率提升全球全球5年生存率55%68%2015年→2025年早诊革新与精准治疗是主要驱动力中国中国5年生存率30.9%43.3%5年生存率变化与全球水平仍有提升空间早诊短板传统筛查早诊率长期不足

30%,大量患者确诊时已属中晚期。从静态方案到个体化治疗手段迭代推动范式转变手术›放疗›化疗›靶向治疗›免疫治疗›细胞治疗免疫治疗成为继手术、放疗、化疗、靶向治疗之后的第五大支柱免疫治疗免疫治疗成为第五大支柱继手术、放疗、化疗、靶向治疗之后的第五大支柱2026年诺贝尔生理学或医学奖授予肿瘤免疫治疗领域的突破性发现范式转变从一成不变的静态策略,转向随机应变的动态个体化策略02实体瘤攻坚实体瘤治疗元年细胞治疗与免疫治疗同步跨越实体瘤壁垒全球首款实体瘤CAR-T细胞治疗正式跨越实体瘤壁垒联合疗法试验96%晚期胃癌疾病控制率确证性随机对照研究发表于《柳叶刀》一线序贯治疗100%4例靶病灶患者客观缓解率其中2例术后获得近5年长期生存全球首款获批上市的实体瘤CAR-T产品获批时间与产品2026年6月22日,国家药监局批准舒瑞基奥仑赛(恺力美)上市靶向适应症靶向Claudin18.2,用于晚期胃与食管胃结合部腺癌全球首款定位全球首款获批上市的实体瘤CAR-T产品免疫治疗走向联合作战从单点突破走向系统协同细胞治疗创新体内CAR-T单次静脉输注即可在体内重编程T细胞,我国Ⅰ期临床治疗淋巴瘤客观缓解率最高达

100%,改造细胞体内存活约四个月uPAR靶向CAR-T可清除多种实体瘤并摧毁维持肿瘤的生态系统,成果发表于《细胞》TIL疗法LM-1034名黑色素瘤患者中1人肿瘤完全消失、2人病情稳定,完全消失者随访一年未复发免疫联合突破个体化mRNA疫苗联合PD-1抑制剂5年随访显示,复发或死亡风险降低约

49%,远处转移风险降低约

59%ERAP1抑制剂联合PD-1抗体,使部分既往治疗失败患者重新获得客观缓解100%客观缓解率49%复发风险降低59%远处转移风险降低03靶向新药从不可成药到多靶点并进ADC与双抗药物重塑难治肿瘤治疗格局胰腺癌迎来靶向突破晚期胰腺癌生存期近乎翻倍FDA批准daraxonrasib用于转移性胰腺癌,为首个获批的RAS靶向疗法。Ⅲ期RASolute302研究纳入500名既往接受过治疗的患者。两组中位总生存期:daraxonrasib13.2月vs标准化疗

6.7月。RASG12突变人群12个月生存率:53.3%vs18.7%。ADC药物拓展难治肿瘤生物导弹精准递送杀伤载荷ADC药物:以精准递送攻克难治肿瘤HER2ADCHER2阳性晚期乳腺癌二线治疗中位总生存期达

56.4个月,5年生存率

48.1%国产HER2ADC二线中位无进展生存期突破

30个月,一线联合方案超过

40个月双靶点抗体恒瑞HER3ADC联合贝伐珠单抗治疗EGFR突变非小细胞肺癌,客观缓解率达

59%瑞拉芙普α为全球首个PD-L1与TGF-βRII双靶点抗体,晚期胃癌中位生存期从

11.2个月

延长至

15.8个月,死亡风险降低

34%04精准诊疗一人一策的诊疗时代液体活检与动态监测让治疗决策有据可依一管血筛查多种癌症泛癌种无创早筛走进现实泛癌种早筛一管血即可完成多种癌症的无创筛查,以ctDNA甲基化检测为核心路径。85%以上整体灵敏度96%以上ctDNA甲基化检测特异性技术路线3项ctDNA甲基化检测核心路径外泌体检测各有优势多组学联合检测各有优势传统局限2项早诊率长期不足长期不足

30%直径小于5毫米影像手段难以识别ctDNA指导治疗决策治疗前ctDNA水平与治疗有效率对比ctDNA水平可提前预测药物有效性英国伦敦癌症研究所针对167名晚期乳腺癌患者的研究显示治疗4周后ctDNA清零者病情平均维持12个月,仍可测出者仅4.3个月中山大学团队以鼻咽癌为模型动态监测cfEBVDNA,划分低、中、高风险组并调整方案,成果发表于《自然》Myriad的PreciseMRD技术用于乳腺癌,术前检测率达93%,预测病理完全缓解准确率达100%05中国力量从跟跑到领跑本土原研成果密集亮相国际舞台双抗药物改写标准中国原研参与定义全球方案康方生物依沃西单抗为全球首个获批上市的PD-1与VEGF双特异性抗体依沃西单抗对比K药一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌Ⅲ期研究总生存期关键次要终点阳性第4个总生存期与无进展生存期双显著阳性的Ⅲ期研究11.14个月中位无进展生存期5.82个月对照药双特异性抗体偶联药物食管鳞癌治疗表现中位无进展生存期翻倍客观缓解率近三倍36%死亡风险下降中国新药密集获批本土创新从跟跑走向并跑91项ASCO入选研究12.95亿美元出海授权6款抗肿瘤新药获批7款细胞治疗产品上市国际舞台恒瑞医药91项研究入选2026ASCO年会含6项口头报告、3项快速口头报告、48项壁报覆盖11款已上市创新药与10款在研产品出海授权和黄医药与GSK达成最高12.95亿美元独家许可授权KRAS与EGFR抗体偶联药物国内获批2026年前4个月,国家药监局批准6款抗肿瘤新药肺癌3款分别对应KRASG12C、HER2、EGFR靶点细胞治疗截至2026年初已有7款细胞治疗产品获批其中4款为国产原创超500项细胞治疗临床试验在研06临床启示规范诊疗是获益的基石把握前沿进展,回归患者获益规范诊疗与未来展望把握前沿,回归患者获益规范诊疗是根基,把握前沿趋势方能回归患者获益诊疗规范路径初诊患者应先做基因检测,看准靶点再选药,避免盲目试错病理、影像与基因报告资料带齐,复查按点进行,动态监测复发风险实体瘤CAR-T需在有资质的医疗机构、由专业团队住院完成未来趋势展望《柳叶刀》指出三大趋势预防重于治疗基于单细胞测序与空间转录

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