肿瘤药学的实践操作课件

临床药学·教学课件肿瘤药学实践操作课件处方审核·调配给药·不良反应监护·分级管理汇报人临床药学教研室日期2026年09月课程导览01政策与角色法规框架与临床药师定位02全流程实操评估、审核、调配、给药四步规范03监护与管理不良反应监测与分级管理04趋势与展望药学服务转型方向01政策与角色合规是用药安全的第一道防线从政策要求到岗位职责，厘清药师实践边界抗肿瘤药物管理办法核心框架合规是用药安全的第一道防线分级管理国家卫健委

2020年12月

印发《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》，共

五章48条管理范围：覆盖

遴选、采购、储存、处方、调配、临床应用与药物评价

全过程管理用药原则安全以循证医学证据为基础有效以诊疗规范、临床路径为依据经济以药品说明书为依据限制使用级毒副作用大上市时间短价格昂贵普通使用级除限制使用级以外的抗肿瘤药物临床药师的角色与核心能力既是药物治疗管理专家，也是处方审核把关人药物治疗管理的专家，处方审核的把关人，多学科团队的关键一环角色定位3项药物治疗管理制定和调整患者药物治疗计划处方审核把关及时发现并纠正处方问题多学科协作通过会诊、病例讨论参与团队决策核心能力3项专业知识掌握肿瘤学、药理学、药剂学等专业知识实践能力具备临床用药指导、患者教育、药物监测等实践能力前沿追踪持续关注新药研发与治疗前沿信息02全流程实操每一步都有规范可依评估、审核、调配、给药，环环相扣治疗前评估与分子分型检测充分评估是个体化方案的前提第1环第一步患者基线状态评估采用ECOG或KPS评分评估耐受能力，检测肝肾功能、心功能、骨髓功能及凝血功能。第2环第二步生物标志物与分子分型检测肺癌检测EGFR、ALK，乳腺癌检测HER2扩增，结直肠癌检测RAS突变，免疫治疗需查PD-L1表达、TMB。第3环第三步多学科会诊决策复杂病例经MDT共同评估，平衡疗效与安全性。第4环第四步知情同意与医患沟通告知疗效、风险与替代方案，签署知情同意书。处方审核的维度与要点审核贯穿患者到用药细节的完整链条患者与诊断核查患者基本情况、临床诊断核查方案与适应症审核治疗方案、适应症、禁忌症审核用药细节审核给药方法、剂量、预处理审核相互作用识别药物相互作用识别，关注CYP450酶抑制剂与诱导剂药物调配与生物安全防护调配环节是职业安全与药品质量的双重关口调配环境与操作规范细胞毒药物须在生物安全柜内调配静脉用药实行集中调配，须建立PIVAS并经卫生行政部门审核验收配置人员须经专业知识、操作技能、配置流程及安全防护培训考核合格防护与储存要求防护装备：双层手套、护目镜、防水围裙冷链药物全程2至8℃运输与储存，每日监测温度药品专柜存放、明显标识、账物相符，毒性药品标识药物遵循国家管理规定给药操作规范与核对要点细节决定输注安全给药前核对双人核对三要素患者身份、药物信息、给药要素避免同名患者混淆输注操作发疱剂使用中心静脉导管，避免外渗输注顺序先非刺激性、后刺激性输注速度遵循说明书，如奥沙利铂需

2小时

输注掌握药液渗漏应急预案，较大刺激性药物采用深静脉给药口服给药指导用药时间如卡培他滨餐后

30分钟

服用剂型与漏服处理特殊剂型整片吞服，漏服遵循补服或跳过原则03监护与管理监测在前，处置有据分级评估，及时干预，全程随访不良反应监测与分级处置分级评估在前，及时干预在后分级处置按CTCAE标准分级评估，3级以上毒性暂停用药并启动支持治疗，必要时经MDT制定对策。分级标准CTCAE分级按CTCAE标准对恶心、腹泻、皮疹等常见反应分级处理3级以上处置3级以上毒性须暂停用药并启动支持治疗，必要时经MDT制定对策监测体系定期检查定期检查血常规、生化指标、心电图等项目症状观察密切观察不明原因发热、出血倾向等症状变化处置策略轻至中度轻至中度副作用对症支持治疗缓解重度重度或危及生命的不良事件暂停用药并及时转诊药学监护与随访管理全程监护保障长期用药安全监护重点2项新型抗肿瘤药物重点监测监测免疫相关不良反应与脏器损伤上市后不良反应持续关注上市后新发或严重不良反应档案管理1项建立电子档案记录用药史、过敏史及依从性随访与教育2项长期毒性监测出院后通过随访系统监测长期毒性，如心脏功能、继发肿瘤患者教育识别早期不良反应，掌握正确用药方法机构职责与药物储存管理职责清晰是管理落地的保障储存规范专用药库专用药库储存，易燃易爆易腐蚀药品单独存放批号管理按批号分类、先进先出，每季度盘点效期处置及时处理过期药品组织职责是抗肿瘤药物规范管理的第一道防线，第一责任人机制贯穿全程组织职责3项医疗机构主要负责人为第一责任人二级以上医院在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗肿瘤药物管理工作组工作组由医务、药学、临床、病理、护理、检验等部门共同组成药剂科分工1项负责采购、储存、调配、处方审核、临床药学服务、不良反应监测与处方点评04趋势与展望从保障供应走向全程管理精准化、多学科、数智化是方向肿瘤药学服务最新进展政策与学术双轮驱动服务升级政策与学术双轮驱动，肿瘤药学服务迈入升级新阶段学术交流北京药学会肿瘤药学管理研讨会2026年4月，15位临床药学专家参与第八届湖南药学大会2026年6月，设肿瘤营养与疼痛药物管理分会场国际标准FIP《肿瘤患者全程管理药师手册》规范药师知识体系与实践技能覆盖两大维度知识体系与实践技能新药进展舒瑞基奥仑赛注射液获批2026年6月，国家药监局批准舒瑞基奥仑赛注射液为全球首款获批的实体瘤CAR-T产品药学服务转型方向从保障供应走向全程管理五大转型方向，重塑药学服务价值坐标精准化深化多学科协作，下沉优质药学资源慢病化乳腺癌等诊疗呈慢病管理趋势