2026年度四川省化妆品检查员继续教育培训考试题及答案

2026年度四川省化妆品检查员继续教育培训考试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.《化妆品监督管理条例》正式施行的时间是？A.2020年1月1日B.2021年1月1日C.2022年1月1日D.2023年1月1日答案：B解析：《化妆品监督管理条例》（国务院令第727号）公布于2020年6月，自2021年1月1日起施行。2.下列哪项属于特殊化妆品？A.保湿护肤乳液B.清洁用洗面奶C.染发剂D.香水答案：C解析：染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发及宣称新功效的化妆品属于特殊化妆品，须经注册后方可上市。3.关于牙膏的管理方式，下列说法正确的是？A.不适用《化妆品监督管理条例》B.参照普通化妆品的规定管理C.属于特殊化妆品管理D.属于药品管理答案：B4.负责全国化妆品监督管理工作的部门是？A.国家市场监督管理总局B.国家卫生健康委员会C.国务院药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门答案：C5.化妆品检查员在现场检查中，与被检查企业存在下列哪种情形时应当主动回避？A.曾到该企业参观学习B.与被检查企业法定代表人系近亲属C.参加过该企业组织的公开培训D.与该企业普通员工相识答案：B解析：检查员与被检查企业存在利害关系、近亲属关系或其他可能影响检查公正性的情形时，应当主动申请回避。6.化妆品生产许可证的有效期为？A.2年B.3年C.5年D.长期有效答案：C7.根据《化妆品生产经营监督管理办法》，化妆品生产企业对每批产品留样的保存期限应当？A.不少于6个月B.不少于1年C.不少于产品使用期限D.无明确要求答案：C解析：留样数量应当满足产品质量检验的需要，留样保存期限不得少于产品使用期限。8.化妆品不良反应报告的责任主体是？A.医疗机构B.化妆品经营者C.化妆品注册人、备案人D.监管部门答案：C解析：化妆品注册人、备案人是不良反应监测与报告的第一责任主体，受托生产企业、经营者、医疗机构等发现不良反应也应按规定报告。9.化妆品生产企业停产多长时间以上，恢复生产前应当进行全面自查并书面报告所在地药品监督管理部门？A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月答案：C10.化妆品标签上可以标注下列哪项内容？A.“消炎镇痛”B.“抑制黑色素生成”C.“本品经某某医院临床验证”D.产品销售渠道信息答案：D解析：化妆品标签禁止标注医疗术语、明示或暗示医疗作用、虚假夸大或利用机构名称作证明等内容。11.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设质量安全负责人，其应当具备的条件是？A.具有药学或相关专业大专以上学历即可B.具有3年以上化妆品生产或质量管理经验C.具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验D.由企业法定代表人兼任即可答案：C12.化妆品生产企业质量管理体系文件应当由谁批准发布？A.生产车间主任B.质量安全负责人C.法定代表人D.质量管理部门负责人答案：B解析：质量安全负责人承担产品质量安全管理和产品放行职责，质量管理体系文件应经其审核批准。13.对抽检不合格的化妆品，生产企业应当采取的首要措施是？A.自行销毁B.停止生产并召回C.降价销售D.修改批号后继续销售答案：B14.化妆品生产车间的洁净区与非洁净区之间应当设置？A.缓冲设施B.紫外灯C.消毒池D.传递窗即可，无需缓冲答案：A15.儿童化妆品的标志是？A.“儿童”字样即可B.金色盾牌图形C.绿色十字图形D.无需专门标志答案：B解析：儿童化妆品应当在销售包装展示面标注“小金盾”标志，并同时标注“注意”等警示用语。16.化妆品生产企业采购原料和包装材料时，应当？A.仅查验供货方营业执照B.查验供货资质并索要合格证明文件C.由车间主任口头确认即可D.使用前自行检验即可，无需查验答案：B17.关于化妆品成品放行，下列说法正确的是？A.检验合格即可放行，无需质量安全负责人审核B.需经质量安全负责人审核并履行产品放行职责C.由销售部门决定是否放行D.由生产车间自行决定放行答案：B18.化妆品检查员实施飞行检查的主要特点是？A.提前7天通知企业B.不预先告知被检查企业C.仅查阅书面资料D.由企业自行安排检查路线答案：B19.化妆品注册人、备案人发现产品存在质量缺陷或者其他安全隐患时，应当？A.继续观望，待消费者投诉后再处理B.立即停止生产，并依法实施召回C.仅作内部记录，无须对外报告D.只通知经销商自行处理答案：B20.化妆品生产企业应定期对生产车间进行？A.空气洁净度监测B.不定期目视检查C.仅在更换品种时检查D.无需专门监测，凭经验判断答案：A二、多项选择题（每题2分，共20分）1.《化妆品监督管理条例》确立的基本制度包括？A.分类管理制度B.注册备案管理制度C.生产许可制度D.不良反应监测制度E.产品召回制度答案：ABCDE解析：上述五项均为《化妆品监督管理条例》确立的核心监管制度，检查员应当全面掌握。2.下列属于化妆品定义范畴的有？A.以涂擦方式施用于皮肤表面的防晒霜B.以喷洒方式施用于头发的定型喷雾C.口服的美容胶囊D.以涂抹方式施用于口唇的润唇膏E.用于注射填充的美容针剂答案：ABD解析：化妆品是以涂擦、喷洒或其他类似方法施用于人体表面（皮肤、毛发、指甲、口唇等）的日用化学工业产品。口服、注射类产品不属于化妆品。3.化妆品检查员现场检查时应当做到？A.出示执法证件或检查员证明文件B.告知检查目的和依据C.如实记录检查情况并收集证据D.由被检查企业人员代替检查员填写记录E.检查结束后向企业反馈检查情况答案：ABCE4.下列哪些属于《化妆品生产质量管理规范》对人员管理的要求？A.企业应当配备与生产规模相适应的技术人员B.生产操作人员应当经培训考核合格后上岗C.进入生产区的人员应当穿戴整洁的工作服D.患有传染性疾病的人员不得从事直接接触化妆品生产E.企业应当建立人员健康档案答案：ABCDE5.特殊化妆品包括？A.染发类B.烫发类C.祛斑美白类D.防晒类E.防脱发类答案：ABCDE6.化妆品标签应当标注下列哪些内容？A.产品名称和注册备案编号B.注册人、备案人、受托生产企业的名称和地址C.全成分表D.净含量和产品使用期限E.安全警示用语和注意事项答案：ABCDE7.化妆品检查中发现企业存在违法违规行为时，检查人员可以采取的措施有？A.当场制止违法行为B.对涉案产品进行查封扣押C.提取相关记录和证据D.提请监管部门依法立案查处E.擅自对企业作出行政处罚决定答案：ABCD解析：检查人员可依法采取行政强制措施和证据保全措施，但行政处罚决定须由有权机关依照法定程序作出，检查人员无权擅自处罚。8.化妆品生产企业的物料管理应当做到？A.按待检、合格、不合格分区存放B.不合格物料应当清晰标识并隔离C.超过使用期限的物料应当及时处理D.原料与包装材料可混区存放E.物料出入库应当有记录并实现可追溯答案：ABCE9.关于化妆品经营者进货查验记录制度，下列说法正确的有？A.应当查验供货者的市场主体登记证明B.应当查验化妆品的注册备案情况C.应当查验产品出厂检验合格证明D.进货查验记录可以口头交接代替E.记录保存期限不得少于产品使用期限届满后1年答案：ABCE解析：《化妆品监督管理条例》要求经营者建立并执行进货查验记录制度，记录应当真实、完整，保存期限符合法定要求，不能以口头交接代替。10.下列情形中，省级药品监督管理部门可以组织开展有因检查的有？A.收到重大投诉举报线索B.产品抽检发现严重质量问题C.发生不良事件且涉及产品安全D.企业主动申请的例行检查E.舆情反映企业存在违法嫌疑答案：ABCE三、判断题（每题1分，共10分）1.牙膏参照《化妆品监督管理条例》关于普通化妆品的规定管理。答案：正确2.化妆品经营者可以自行配制化妆品对外销售。答案：错误3.化妆品标签上可以标注“纯中药成分、无任何副作用”等字样。答案：错误4.化妆品生产企业的质量负责人可以兼任生产负责人。答案：错误解析：生产和质量负责人不得相互兼任，以确保质量管理的独立性。5.普通化妆品上市前应当向国务院药品监督管理部门申请注册。答案：错误解析：普通化妆品实行告知性备案，上市销售前向备案管理部门办理备案即可；特殊化妆品才需要申请注册。6.检查员与被检查企业在一年内有过业务合作关系时，应当主动回避。答案：正确7.化妆品生产企业对每批产品应当留样，留样数量以满足产品质量检验需要为最低要求。答案：正确8.化妆品生产企业采购原料时，只需查看样品外观，无需索取供应商资质证明。答案：错误9.化妆品不良反应监测遵循“可疑即报”的原则。答案：正确10.化妆品检查员在现场检查结束后，应当将检查记录交被检查企业签字确认，企业拒绝签字的，检查人员应注明情况。答案：正确四、简答题（每题8分，共32分）1.简述化妆品检查员现场检查的基本工作程序。答案：（1）检查准备。明确检查任务和依据，熟悉被检查企业基本情况，准备检查文书和取证工具，制定检查方案。（2）现场检查。出示相关证件，告知检查目的、依据和纪律要求；听取企业情况介绍，查阅质量管理制度和生产记录，实地核查生产车间、检验室、仓库等场所，询问相关人员并如实记录。（3）证据收集。对发现的问题及时固定证据，包括书证、物证、影像资料和询问笔录等。（4）情况反馈。检查结束时向企业反馈检查情况，企业负责人或陪同人员在检查记录上签字确认；企业有异议的，允许其书面说明。（5）报告归档。检查结束后撰写检查报告，按规定时限报送派出的监管部门，并将检查文书归档备查。2.简述《化妆品生产质量管理规范》对厂房与设施的基本要求。答案：（1）厂区环境应整洁，无污染源，生产、仓储、检验、办公等功能区域划分清晰。（2）生产车间与非生产区应当有效隔离，人流、物流走向合理，避免交叉污染。（3）车间内应配备有效的通风、照明、温湿度调节和防虫防鼠设施；洁净区应达到规定洁净度级别，定期监测并记录。（4）工艺用水系统（如纯化水制备、储存、输送）应满足生产工艺和质量控制要求，定期清洗、消毒和监测。（5）仓储区应设待检区、合格区和不合格区，温湿度条件满足物料和产品储存要求，并离地离墙存放。3.简述化妆品注册人、备案人依法应当履行的产品质量安全主体责任。答案：（1）建立健全质量管理体系，保证其持续有效运行。（2）对化妆品原料、包装材料实施进货查验，对产品实施出厂检验，未经检验合格不得放行。（3）依照规定开展不良反应监测，及时收集、分析、评价和报告不良反应信息。（4）发现产品存在质量缺陷或者其他安全隐患时，依法实施召回并报告监管部门，同时通知相关经营者和消费者。（5）保证产品标签标识真实、准确、完整，不得含有虚假或者引人误解的内容，并确保产品信息可追溯。4.简述化妆品标签标识的禁止性规定。答案：（1）禁止标注医疗术语，或者明示、暗示产品具有医疗作用，如“消炎”“抗过敏”“治疗”等。（2）禁止使用虚假、夸大、绝对化等违反广告法规定的用语。（3）禁止宣称未经注册备案的功效类别，尤其是普通化妆品宣称特殊化妆品功效。（4）禁止利用商标、图案、字体、字号、颜色等方式变相标注禁止性内容。（5）法律、行政法规禁止标注的其他内容，如伪造或者冒用认证标志、生产许可证编号等。五、案例分析题（共18分）2026年3月10日，某检查组对M化妆品生产企业开展日常检查，发现以下情况：（1）生产车间温湿度记录表中3月1日至3月15日期间温度数值完全相同，且与检查当日实测温度明显不符，连续半月无任何波动，涉嫌伪造记录。（2）抽查“X润肤霜”2025年12月生产的批次批生产记录，关键配制环节仅有操作人签名，无复核人签名。（3）原料库合格品区发现一批乳化剂，标示有效期至2026年1月底，检查当日（2026年3月10日）仍存放于合格品区，未见任何隔离或不合格标识。（4）企业留样室仅见2025年12月以前的留样产品，2026年1月以来生产的5个批次产品均无留样记录。请回答：问题1（6分）：指出该企业存在的上述问题分别违反了哪些管理要求。答案：（1）温湿度记录涉嫌伪造，违反《化妆品生产质量管理规范》关于生产环境控制与记录真实性的要求。企业应当真实、准确、完整地记录生产环境监测数据，不得编造或篡改记录。（2）批生产记录缺少复核人签名，违反批记录管理的相关规定。关键生产环节的操作应当由操作人签名，并由复核人复核签名，以确保记录的可追溯性和准确性。（3）超过效期的乳化剂仍存放于合格品区，未隔离、未标识，违反物料管理要求。企业应当对物料实施分区管理，超过使用期限的物料应当清晰标识并转入不合格区，及时处置。（4）2026年1月以来生产的批次未留样，违反产品留样制度。企业应当对每批产品留样，留样数量应满足质量检验需要，留样保存期限不得少于产品使用期限。问题2（6分）：针