口岸入境人员采样检测知情同意书

口岸入境人员采样检测知情同意书一、文书性质与适用对象本知情同意书是口岸卫生检疫部门依据《中华人民共和国国境卫生检疫法》《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国突发事件应对法》等法律法规，对入境人员实施传染病监测采样检测前履行的法定告知程序。签署本同意书，表示您已充分了解采样检测的目的、项目、方法、风险与权利，并自愿配合口岸卫生检疫措施。本同意书适用于下列入境人员：•从设有口岸公共卫生风险监测点的空港、海港、陆路口岸入境的旅客、交通员工及跨境货运人员；•入境时体温监测异常（红外筛检初测≥37.3℃，复测确认≥37.3℃）或健康申报卡中填报有发热、咳嗽、乏力、腹泻、皮疹、黄疸等症状的人员；•来自世界卫生组织通报的受染地区（发生国际关注的突发公共卫生事件或当地流行重大传染病疫情）的入境人员；•口岸流行病学调查判定为疑似病例、密切接触者或来自疫情重点国家和地区的人员；•海关总署或口岸所属海关根据疫情形势和风险研判确定需扩大采样范围的其他入境人员。特别说明：对不适用本同意书条件（如无风险指征的普通入境人员），口岸海关不得强制实施采样检测；确因疫情形势需要实施抽检的，应当另行履行告知程序并获得同意；对拒绝采样检测且属于法定必须实施卫生处理情形的，依据《中华人民共和国国境卫生检疫法》第十七条实施强制卫生处理并做好记录。二、法律依据与告知义务2.1法律依据口岸海关对入境人员实施传染病监测采样检测的法律依据包括：•《中华人民共和国国境卫生检疫法》第十六条：国境卫生检疫机关有权要求入境人员填写健康申明卡，出示某种传染病的预防接种证书、健康证明或者其他有关证件；对可能患有监测传染病的人员，应当进行健康检查或者采样检验。•《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》第五十四条：国境卫生检疫机关对入境人员实施医学检查和健康检查，包括采样检验。•《中华人民共和国传染病防治法》第十二条：在中华人民共和国领域内的一切单位和个人，必须接受疾病预防控制机构、医疗机构有关传染病的调查、检验、采集样本、隔离治疗等预防、控制措施，如实提供有关情况。•《中华人民共和国传染病防治法》第五十条：县级以上人民政府卫生行政部门应当对口岸的传染病防治工作进行指导；口岸所在地的疾病预防控制机构应当对国境口岸的传染病防治工作进行监测。•《中华人民共和国出入境管理法》第十八条：入境人员应当按照规定接受检疫，如实申报健康状况。2.2海关告知义务实施采样检测前，口岸海关工作人员必须完成以下告知工作，违者属程序违法：告知事项具体内容告知方式与时限检测目的及时发现和阻止传染病疫情跨境传播，保护公众健康与口岸卫生安全采样前当面口头告知，同时提供本同意书书面文本检测项目见本同意书第三条所列项目，需逐项向被采集人说明采样前当面口头告知，同时提供本同意书书面文本采样方法鼻咽拭子、口咽拭子、静脉血、粪便等标本的采集方法及采集部位采样时操作人员口述说明风险与不适采样过程的轻微不适感、可能的并发症及其概率采样前当面告知，告知内容应包含风险等级与处置措施（见第五条）结果反馈检测结果的反馈时间、查询方式、阳性结果处理流程采样结束后书面告知并当面说明拒绝检测后果明确告知拒绝采样后可能采取的措施及其法律依据采样前当面告知并记录在案2.3告知的完成标准告知义务以被采集人能够理解并自主作出判断为完成标准。对下列特殊人群，口岸海关应当提供额外保障：•外籍入境人员：必须提供英文或其他通用语种版本的知情同意书，或配备具备相应外语能力的翻译人员，确保其理解全部告知内容。翻译人员应在同意书上签名确认已履行翻译职责。•未成年入境人员：由其父母或其他监护人代为签署同意书；监护人在场方可实施采样。•无民事行为能力或限制民事行为能力的入境人员（如智力障碍、精神疾病患者）：由其监护人代为签署同意书；无监护人在场的，由口岸海关负责人批准并会同在场公证人员或两名以上海关工作人员见证下实施采样，并在记录中注明原因。•听力、语言障碍人员：配备手语翻译或以书面文字交流方式确保其理解告知内容。三、采样检测项目与标本类型3.1常规监测检测项目口岸入境人员常规监测检测项目分为必检项目和按风险指征加做项目两类：检测类别检测项目标本类型采样量适用情形必检类新冠病毒核酸鼻咽拭子2支拭子（置于同一病毒保存管）全部同意采样人员必检类甲型/乙型流感病毒核酸口咽拭子或鼻咽拭子1支拭子有流感样症状或处于流感流行季风险类登革热病毒核酸静脉血（EDTA抗凝管）3~5mL有发热症状且14天内有登革热流行地区旅居史风险类疟原虫血涂片静脉血（EDTA抗凝管）2~3mL有发热症状且14天内有疟疾流行地区旅居史风险类寨卡病毒核酸静脉血+尿液血3~5mL，尿10mL有发热、皮疹、结膜炎症状且14天内有寨卡流行地区旅居史风险类霍乱弧菌培养粪便或肛拭子粪便1~2g或2支肛拭子有水样腹泻症状且5天内有霍乱流行地区旅居史风险类黄热病病毒核酸静脉血3~5mL有发热、黄疸症状且14天内有黄热病流行地区旅居史风险类病毒性肝炎血清学标志物静脉血（促凝管）3~5mL健康申报卡填报有肝炎病史或相应症状风险类梅毒血清学检测静脉血（促凝管）3~5mL健康申报卡填报有相关病史或相应症状3.2临时扩大检测项目当世界卫生组织宣布国际关注的突发公共卫生事件，或口岸所在地区出现重大突发急性传染病疫情时，口岸海关可根据海关总署的部署增加检测项目。新增检测项目前，口岸海关应当：•制作项目补充告知单，列明新增检测项目的名称、方法、用途和风险；•对已签署原同意书的人员是否同意新增项目重新取得确认，可在补充告知单上直接签署，无须重签原同意书；•对尚未签署同意书的人员，将新增项目一并纳入告知范围后统一签署。3.3标本采集量说明上述采集量均为单次采集上限，口岸海关应当在不影响检测结果准确性的前提下尽量少取标本。需要重复采样的，应重新向被采集人说明理由并经同意后实施。四、采样检测目的与流程4.1采样检测目的本次采样检测旨在：•及时发现口岸入境人员中的传染病感染者或携带者，阻断疫情跨境传播；•为入境人员提供早期医学检测，便于其及时获得诊断和治疗；•为口岸传染病监测和预警提供实验室数据支持；•配合流行病学调查，追踪传染源和密切接触者。4.2采样流程步骤操作内容责任岗位预计耗时第一步核验入境人员证件、健康申明卡信息，完成流行病学调查，确定需采样检测人员范围检疫医师2~5分钟第二步向被采集人出示本知情同意书，逐项告知检测目的、项目、风险与权利，解答疑问检疫医师3~5分钟第三步被采集人阅读同意书并签署同意意见（或明确拒绝），工作人员核对签名完整性检疫医师+被采集人2~3分钟第四步录入采样信息，生成唯一标本编号并打印标签采样护士1分钟第五步按标准操作规程采集标本，操作者应当严格手卫生消毒、更换手套，每个标本采集后立即粘贴标签采样护士每项标本1~3分钟第六步标本放入转运箱，冷链运输至实验室；样本交接双方签字确认采样护士+样本转运员运输时间按口岸至实验室距离计第七步实验室检测并出具报告实验室检测人员核酸类6~12小时，培养类24~72小时第八步检测结果反馈至被采集人（见第六条第6.3节）检疫医师结果出具后24小时内4.3标本处理流程采集后的标本按以下流程处理：1.鼻咽拭子、口咽拭子标本置于含病毒保存液的采样管中，2~8℃暂存，4小时内冷链运送至实验室；2.血液标本室温垂直放置30~60分钟凝固后，3000rpm离心10分钟，分离血清或血浆，2~8℃暂存，24小时内完成检测或分装冻存于-20℃以下；3.粪便标本置于无菌便盒中，2~8℃暂存，2小时内送实验室接种培养；4.所有标本在运输、检测、保存过程中严格实行唯一编号管理，标本与人员信息分离编号，实验室人员仅见标本编号，不直接接触被采集人身份信息（信息脱敏要求见第六条第6.2节）。4.4采样场所与设施采样操作在口岸海关设置的医学排查区或采样室内进行。采样区域应具备：•独立空间，与其他旅客通行区域物理隔离，配置紫外线消毒设备或空气消毒机；•自然通风或机械通风，换气次数不少于12次/小时；•采样工位间距不小于1.5米，配备手卫生设施、医疗废物专用容器；•被采集人候采区座位间距不小于1米，配备速干手消毒剂。4.5标本采集动作的操作要点鼻咽拭子采集是口岸采样中最常用的操作，其动作机理如下：将拭子沿鼻腔底部平行方向缓缓推入，到达鼻咽部后壁后旋转3~5圈并停留10~15秒，利用拭子头的聚酯纤维吸附鼻咽分泌物中的上皮细胞和病毒颗粒。拭子进入深度以耳垂到鼻尖的距离为参考（成人通常8~12cm），严禁凭手感盲目深插——操作不当可能造成鼻黏膜损伤出血，或因刺激迷走神经反射引起恶心、心动过缓甚至晕厥。如遇被采集人剧烈疼痛或明显抵抗，应立即停止推进、换对侧鼻腔操作或改用口咽拭子。口咽拭子采集时，嘱被采集人张口发「啊」音，充分暴露双侧扁桃体和咽后壁，用拭子擦拭双侧扁桃体及咽后壁各3~5次。严禁触碰舌根、牙齿和颊黏膜——触碰舌根会引发恶心反射导致采样失败；拭子蘸取唾液而非上皮细胞会直接影响核酸检出率。静脉血采集时，选用肘正中静脉或贵要静脉，止血带绑扎时间应当控制在1分钟以内——止血带过久导致局部血液淤滞，可使检测结果中某些生化指标发生假性升高；采血后应当嘱被采集人按压穿刺点3~5分钟，严禁揉搓——揉搓会使皮下淤血范围扩大，影响后续复测和局部愈合。粪便标本采集应当使用便盒内附带的采样勺挑取指甲盖大小（约1~2g）的成形便或黏液脓血便部分，放入便盒旋紧瓶盖。严禁混入尿液或便盒外部污染物——混入尿液会抑制霍乱弧菌等病原菌的生长，导致培养假阴性。4.6采样检测终止或重采符合下列情形之一的，采样人员应当终止采样或重新采样：•被采集人出现面色苍白、出冷汗、心悸等晕针或晕血表现时，立即停止操作，让其平卧、抬高下肢、松开衣领，给予温水口服，观察至症状缓解后方可离开；连续两次采样均出现严重不适者，可改用其他采样方式或终止采样。•拭子采集过程中拭子头脱落、保存管破裂、标签脱落或信息无法辨认时，该标本作废，须向被采集人说明理由后重新采集。•标本量不足（如血液标本量少于检测所需最低量）时，应当在24小时内通知被采集人重新采样，并说明原因。五、风险告知5.1采样过程的风险等级根据采样方法的不同，风险程度分为以下三个等级：5.1.1一级风险：鼻咽拭子、口咽拭子采集（常规风险）•判定标准：操作规范、被采集人配合度良好且无解剖学异常。•常见反应及处理：◦轻微异物感、刺激感：发生率约30%~50%，因拭子接触鼻咽或口咽部黏膜引起，操作结束后1~2分钟内自行缓解，无需特殊处理；◦打喷嚏、流泪：发生率约10%~20%，因刺激鼻腔或咽部神经反射引起，属正常反应。打喷嚏时飞沫可能污染操作者和环境，采样人员应佩戴面屏并及时消毒操作台面；◦轻微恶心、干呕：发生率约5%~10%，以口咽拭子采集时多见，通常操作结束即缓解。5.1.2二级风险：静脉血采集、粪便采集（低风险）•判定标准：操作规范、被采集人血管条件良好或配合排便留样。•常见反应及处理：◦穿刺部位疼痛、轻度淤血：发生率约2%~5%，因穿刺损伤皮下毛细血管网所致。淤血可在24~48小时内自行吸收，最初24小时可局部冷敷以减少渗出，24小时后改热敷促进吸收；◦晕针、晕血：发生率约0.5%~2%，多见于空腹、精神紧张或既往有晕针史的年轻女性。处理方式见第4.6节；◦排便困难或无法留取粪便：发生率约3%~5%，可嘱其饮用温水后等待30~60分钟再留取，仍无法留取的以肛拭子替代（需另行告知同意）。5.1.3三级风险：特殊人群采样（较高风险，需提前评估）•判定标准：被采集人为儿童（尤其6岁以下）、孕妇、凝血功能障碍者、鼻中隔偏曲或近期接受过鼻腔手术者、精神疾病患者等。•风险与处理：◦儿童不配合导致操作中损伤：发生率约5%~10%，应对措施为：由监护人协助固定体位，使用小号儿童拭子，操作动作轻柔减力，禁止强行按压头部操作——强行固定可能造成儿童恐惧性哭闹加剧、呕吐误吸或软组织损伤；◦孕妇采血后晕厥（因体位性低血压）：发生率约1%~3%，应在采血椅上完成操作，采血后原地休息5~10分钟并由家属陪同离开；◦凝血功能障碍者穿刺后持续出血：发生率约10%~20%（已知患者），押压时间应延长至10分钟以上，必要时请口岸医务室医师协助处理，严禁未了解用药史即行采血操作。5.2检测结果的风险意义•初筛阳性不等于确诊：口岸快速检测或初筛实验（如抗原检测、胶体金法）出现阳性结果时，必须经过口岸海关实验室复核或属地疾控中心确证实验方可作为诊断依据。被采集人在初筛阳性后等待确证期间，应当配合口岸海关采取的临时隔离措施。•阴性结果不能完全排除感染：任何检测方法均有灵敏度极限，且采样时间、标本质量、感染病程均可影响检出率。阴性结果仅表示本次所采标本未检出相应病原体，如后续出现相关症状，应当及时就医并告知医生旅居史。•潜伏期感染可能检测不出：病毒感染存在潜伏期（例如新冠病毒潜伏期通常为1~14天），潜伏期内病毒载量可能低于检出限。因此阴性结果人员仍应在入境后按属地防控要求做好自我健康监测。5.3检测后信息处理的潜在风险•标本保存期间存在理论上的信息泄露风险。口岸海关将通过本同意书第六条约定的隐私保护措施，将该风险降至最低。•阳性结果依法须向属地疾病预防控制机构报告，被采集人的姓名、证件号、联系方式、旅行史等信息将随疫情报告一并转交，这是传染病防控的法定程序，不视为侵犯个人隐私。六、隐私保护与信息管理6.1标本和信息的保密管理口岸海关对采样检测过程中获取的个人信息和检测结果承担保密责任。具体措施包括：•标本仅以唯一编号标识，不在标本管/标本袋上标注姓名、证件号等个人信息；•标本编号与被采集人身份信息的对应关系，仅存储在口岸海关专用的加密信息系统内，实行专人专号管理；•检测实验室仅接收编号标本和检测申请单，不接收身份信息；•参与采样、检测、信息录入、结果反馈等环节的工作人员均须签署保密承诺书（保密承诺书样式见附表四），违反保密义务的按相关法律法规追究责任；•涉及个人隐私的纸质资料（健康申明卡、流行病学调查表、同意书等）存放于加锁文件柜，保存期限不少于3年，到期后按规定销毁。6.2信息脱敏规则在口岸海关内部非诊疗用途（如疫情统计、风险评估、科研分析）中，对个人信息实行脱敏处理，规则如下：信息类别脱敏规则示例姓名保留姓氏，名字以「某某」代替张某某证件号码保留前6位和后4位，中间以*代替110101******1234联系电话保留前3位和后4位，中间以*代替138******居住地址保留省、市和区县，街道门牌以*代替北京市朝阳区旅行史精确到国家/地区和城市，不保留航班号和座位号新加坡（入境航班MH*）6.3检测结果的告知与查询•检测结果由口岸海关指定人员通过电话、短信或指定app推送方式告知被采集人本人，严禁告知第三人；•核酸类检测结果原则上在采样后12小时内反馈，最长不超过24小时；培养类检测结果在72小时内反馈；•被采集人对检测结果有异议的，可向口岸海关提出复核申请，口岸海关应当在收到申请后24小时内安排原标本复核检测；原标本已无法满足复核要求的，应当书面说明原因并建议重新采样；•阳性结果的口头告知应当由检疫医师本人实施，同时一并告知后续处置流程、就医指引和密切接触者配合调查义务；严禁仅以短信、APP推送方式告知阳性结果而不作电话告知。6.4信息保存期限•知情同意书原件：保存不少于3年；•健康申明卡和流行病学调查记录：保存不少于3年；•检测记录和实验室原始数据：保存不少于5年；•阳性检测结果及其疫情报告材料：按档案管理要求长期保存；•超过保存期限的纸质材料和可识别个人身份的信息数据，按规定程序销毁并记录。七、被采集人的权利与义务7.1被采集人的权利1.知情权：有权在采样前了解采样目的、项目、方法、风险、费用承担方式和结果反馈途径，有权要求工作人员出示证件；2.自愿同意权：除法定必须实施卫生处理的情形外，有权自主决定同意或拒绝采样检测，且拒绝采样检测不应当影响其正常的入境查验手续办理（法律规定的强制措施除外）；3.撤回同意权：在采样操作开始前，有权撤回已经签署的同意意见，口岸海关应当尊重其决定。标本已采集的，可书面申请销毁已采标本及对应信息，但检测已完成且结果涉及法定传染病报告的除外；4.复印权：有权索取本同意书及补充告知单的复印件或拍照留存；5.复核权：对检测结果有异议时，有权申请复核（复核免费）；6.投诉举报权：对采样操作不规范、信息泄露、乱收费等行为，有权向口岸海关或其上级主管部门投诉举报。投诉举报电话应当在场站区域公示。海关总署信访投诉渠道：010-**（海关总署信访办公室，工作时间8:30—17:00）；口岸海关投诉电话见附表五。7.2被采集人的义务1.如实填写健康申明卡，如实申报健康状况、旅行史和接触史；2.配合口岸海关工作人员完成流行病学调查；3.按照工作人员指引配合完成采样操作，采样过程中如实反馈不适感受；4.采样完成后在指定区域留观（如需要），出现不适及时告知工作人员；5.阳性结果人员应当配合后续隔离、诊疗和流行病学调查工作。7.3虚假申报的法律后果入境人员不如实申报健康状况或隐瞒旅行史、接触史，导致传染病传播或传播风险的，依据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则、《中华人民共和国传染病防治法》承担相应法律责任，情节严重的依法追究刑事责任。八、费用与费用承担8.1免费检测范围口岸海关依据《中华人民共和国国境卫生检疫法》实施的入境人员传染病监测采样检测，属政府公共卫生服务事项，对入境人员免收采样费、检测费。覆盖以下项目：•本同意书第三条所列的全部监测检测项目；•因检测需要而进行的复查、复核检测；•检测所需的标本采集耗材、保存管、转运等费用。8.2非免费情形下列情形产生的费用不由口岸海关承担：•被采集人主动要求增加检测项目（如为办理签证、入学、就业等目的要求加测本同意书之外的自选项目）的，费用由被采集人自行承担，收费标准按口岸海关公示的行政事业性收费标准执行，严禁工作人员口头报价、私下收费；•检测结果为阳性后转入属地医疗机构进行的诊疗、住院等临床医疗费用，按属地医疗保险政策执行。8.3收费公示要求口岸海关应当在采样区域显著位置张贴检测项目收费标准公示牌，标明收费项目、计价单位、收费标准和监督电话。任何个人或单位不得以任何名义向被采集人收取费用，变相收费或搭车收费一律视为违纪行为。九、同意与拒绝声明9.1同意声明（勾选并签名）本人声明如下：1.本人已阅读并理解本知情同意书的全部内容，口岸海关工作人员已就采样检测的目的、项目、方法、风险、隐私保护措施、结果反馈流程和本人权利等事项进行了详细解释和说明，本人提出的问题已得到满意答复；2.本人理解采样检测结果的意义和局限性，同意接受采样检测，并积极配合完成后续相关程序；3.本人同意口岸海关将检测阳性结果按法定程序向属地疾病预防控制机构报告，并配合传染病疫情调查处置工作；4.本人在健康申明卡中填报的信息真实、准确，没有隐瞒发热等健康状况和旅行史、接触史；5.本人同意所采标本在法定期限内保存和使用于口岸传染病监测目的，超出上述用途的使用将另行取得本人同意。被采集人签字：____________________

签字日期：____年__月__日__时____分监护人/委托代理人签字：__________________（与被采集人关系：________）

签字日期：____年__月__日__时____分翻译人员签字：____________________（如适用）工作人员签字：____________________

所属单位：______________________________

签字日期：____年__月__日__时____分9.2拒绝声明（勾选并签名）本人声明如下：1.本人已阅读并理解本知情同意书的全部内容，口岸海关工作人员已向本人告知了采样检测的目的、项目、方法、风险和相关法律依据；2.本人明确表示拒绝本次采样检测；3.口岸海关工作人员已告知本人拒绝采样检测可能产生的影响和法律后果（包括但不限于：依法实施强制卫生处理的可能性、后续健康状况监测要求、因未检测而无法排除传染病风险时需配合属地防控措施等）。被采集人签字：____________________

签字日期：____年__月__日__时____分监护人/委托代理人签字：__________________（与被采集人关系：________）口岸海关告知工作人员签字：____________________

告知日期：____年__月__日__时____分9.3暂缓或中止采样记录遇下列情形时，在同意书备注栏内记录暂缓或中止采样的原因和处理方式：情形处理方式责任岗位被采集人空腹、明显虚弱，采血风险较大先提供饮水或糖水，休息15~30分钟后复查是否可采样检疫医师被采集人因语言不通、理解困难无法确认是否同意安排翻译人员或使用多语种告知材料后重试检疫医师被采集人在操作中发生严重不良反应（晕厥、持续出血等）终止采样，实施应急处置，记录不良反应并就近转诊采样护士+检疫医师被采集人要求撤回同意终止采样，标记同意书为「撤回」，按第7.1条第3款处理检疫医师9.4联系信息被采集人（或监护人）联系方式：____________________

（用于接收检测结果和随访通知，请务必填写准确）十、阳性结果处置与后续配合要求10.1阳性结果分级处置程序检测阳性结果按病原体种类和病情严重程度分级处置：处置等级适用情形判定标准启动权限处置要求一级处置检出《中华人民共和国传染病防治法》规定甲类传染病（如霍乱）或按甲类管理的乙类传染病（如传染性非典型肺炎、肺炭疽等）病原体确证实验阳性，病原体为甲类或按甲类管理口岸海关负责人批准立即启动应急预案，通知属地疾控中心；对患者实施隔离治疗并转运；对所有密切接触者实施医学观察和采样检测；24小时内完成网络直报二级处置检出乙类传染病病原体（如新冠病毒、登革热、寨卡病毒等）确证实验阳性，病原体为乙类口岸海关卫生检疫部门负责人批准通知属地疾控中心；转送指定医疗机构；开展流行病学调查和密切接触者追踪；按属地防控要求实施管控。24小时内完成网络直报三级处置检出丙类传染病病原体或其他监测传染病病原体（如流感病毒、诺如病毒等）确证实验阳性，病原体为丙类或监测传染病检疫医师决定并报科室负责人备案给予健康告知和就医指引；必要时通知属地疾控中心；做好个案登记和随访。24小时内完成网络直报（按有关规定执行）10.2阳性结果人员的配合义务与救济渠道检测阳性人员应当配合口岸海关和属地疾控机构的后续处置，包括：按指引至指定医疗机构就诊或隔离、如实提供密切接触者信息、配合流行病学调查和随访。对隔离治疗或医学观察措施有异议的，可依法申请行政复议或提起诉讼，但在救济程序完成前，应当先行配合落实必要的防控措施。10.3密切接触者判定与通知口岸海关根据流行病学调查结果判定密切接触者（同航班前后三排人员、同乘交通工具的同行人员、面对面交流未采取有效防护的人员等），并通知属地疾控中心纳入管理。密接判定与通知应当在阳性结果确证后24小时内完成。密切接触者名单中涉及被采集人个人信息的，仅向属地疾控中心提供，严禁向其他单位或个人泄露。十一、异常事件报告与纠纷处理11.1采样相关不良事件的定义与分级采样相关不良事件指在采样操作过程中或采样后24小时内出现的、与被采集人健康相关的非预期事件，分为三级：级别定义示例轻度症状轻微，24小时内自行缓解，无需药物治疗短暂头晕、轻度恶心、鼻腔刺激后喷嚏中度需对症处理或医学观察，但无生命危险晕针后持续头晕需平卧休息30分钟以上、鼻出血需填塞止血、穿刺部位血肿重度需要紧急医疗干预，存在生命危险或永久性损害风险过敏性休克、晕厥致跌伤、持续大出血、诱发哮喘急性发作11.2不良事件处置流程发生不良事件后按以下流程处置：1.识别与初步处置：采样人员立即判断事件分级，轻度事件就地观察，中度及重度事件立即启动应急医疗处置；2.医疗处置：口岸现场配备急救药箱（含肾上腺素、地塞米松、苯海拉明、硝酸甘油、生理盐水、葡萄糖注射液等急救药品和器械），重度事件由口岸医务室医师实施急救处置并联系120转送就近医院。急救药箱每周检查一次效期和完好性，检查记录留档备查；3.报告：重度事件立即报口岸海关负责人并在2小时内向上级主管部门书面报告；中度事件24小时内书面报告；轻度事件按月汇总报告；4.记录：所有不良事件均须填写不良事件登记表（样式见附表三）。5.处置原则：优先保障被采集人生命健康，在未确认事件原因前，不得以任何理由延误转诊或获取救治。11.3投诉与纠纷处理被采集人对采样检测过程有异议的，可通过以下途径解决：投诉/纠纷类型受理部门处理时限答复方式对采样操作规范性有异议口岸海关卫生检疫部门收到投诉后5个工作日内书面答复投诉人对收费标准有异议口岸海关财务（收费管理）部门收到投诉后5个工作日内书面答复投诉人对检测结果有异议口岸海关卫生检疫部门收到复核申请后24小时内安排复核；复核结果48小时内书面告知书面答复投诉人对信息泄露的投诉口岸海关办公室（保密管理部门）收到投诉后5个工作日内核实并答复书面答复投诉人对工作人员违纪行为的举报口岸海关监察部门收到举报后15个工作日内按信访规定答复举报人投诉电话、信箱、接访地点统一公示于口岸采样区域和候检大厅，公示内容由口岸海关办公室负责维护更新。十二、附则与联系人本同意书一式两份，一份交被采集人留存，一份由口岸海关存档备查。本同意书自被采集人签字之日起生效，至本次采样检测及后续处置程序全部完结后失效。口岸海关对本同意书的解释以现行有效的法律法规为依据。口岸海关名称：______________________________

咨询电话：____________________（口岸海关卫生检疫部门，工作时间24小时值守）

投诉电话：____________________

地址：______________________________十三、附表一：口岸入境人员采样检测知情同意签署登记表本表由口岸海关采样点用于当日同意书签署情况的登记汇总，与同意书原件对应，按日装订归档。序号采样日期被采集人姓名证件类型及号码（脱敏后）入境航班/交通工具采样项目代码标本编号同意/拒绝签名页页码有无备注操作人员签名120XX-XX-XX张某某护照E123**MU*新冠核酸2024-XXXX-001同意P1无________220XX-XX-XX李某某港澳通行证C**粤Z**港新冠核酸+登革热核酸2024-XXXX-002拒绝P2已告知后果________320XX-XX-XX王某某护照G123**CA*新冠核酸+甲乙流核酸+疟原虫涂片2024-XXXX-003同意P1晕针史备注________备注：登记表中的证件号码一律按第6.2节脱敏规则填写，严禁登记完整证件号码。同意/拒绝栏填写「同意」或「拒绝」，拒绝的须在备注栏注明已履行告知义务。十四、附表二：采样检测项目及标本编号对照表（供采样点作业使用）标本类型采样管/容器颜色标识容量体积要求保存条件转运时限备注鼻咽拭子病毒核酸保存管红色盖3mL拭子置入后液面浸没拭子头2~8℃48小时内每管含2支拭子口咽拭子病毒核酸保存管红色盖3mL同上2~8℃48小时内每管含1支拭子静脉血（抗凝）EDTA抗凝管紫色盖5mL采血量3~5mL2~8℃24小时内采血后轻柔颠倒混匀8~10次，严禁剧烈震荡致溶血静脉血（血清）促凝管橙色盖5mL采血量3~5mL室温（20~25℃）1小时内送实验室分离血清室温放置30~60分钟待凝粪便无菌便盒白色盖20mL取1~2g粪便2~8℃2小时内防止混入尿液尿液（寨卡检测用）无菌尿杯蓝色盖50mL取中段尿10mL2~8℃4小时内女性和儿童：清洁外阴后留取中段尿十五、附表三：口岸采样不良事件登记表项目填写内容发生日期和时间____年__月__日__时____分被采集人姓名____________（脱敏：____）标本编号______________被采集人基本情况年龄：____、性别：__、既往病史（晕针/晕血/凝血障碍/过敏史等）：__________________不良事件描述具体经过：____________________________________________________________________________________<br>发生环节（采样前/采样中/采样后）：________事件分级□轻度□中度□重度处置措施□就地观察□对症处理（具体措施：________）□转诊（转诊医院：________）转归情况□缓解（时间：____）□需进一步诊治□其他：________上报情况□已报科室负责人（时间：____）□已报口岸海关负责人（时间：__）□已报上级主管部门（时间：____）记录人签名____________日期：__年__月____日负责人审核签名