2026年标本采集安全规范行动计划

2026年标本采集安全规范行动计划为进一步规范全领域标本采集行为，筑牢生物安全、质量安全、人员安全、伦理安全四道防线，切实防范标本采集环节的各类风险，依据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》等法律法规及《临床检验操作规程（第4版）》《病原微生物实验室生物安全通用准则》《医院感染管理办法》等行业标准规范，结合当前标本采集领域存在的操作不规范、防护不到位、溯源不清晰、监管有盲区等突出问题，制定本行动计划。本计划适用于2026年全国范围内各级各类医疗机构、疾病预防控制机构、第三方医学检验机构、科研院所、动植物检疫机构等开展人源、动物源、环境源、微生物等各类标本采集活动的主体，覆盖临床诊疗、疾病监测、科学研究、检疫检测等所有标本采集场景。一、工作目标（一）核心目标1.人员管理目标：标本采集从业人员培训覆盖率100%，操作规范理论考核合格率≥98%，实操考核合格率≥95%，高风险岗位（高致病性病原微生物采集、人类遗传资源采集）人员资质持证率100%，新入职人员岗前培训考核合格率100%。2.安全防控目标：标本采集相关一、二、三、四级生物安全事件零发生，职业暴露发生率较2025年下降30%以上，职业暴露后规范处置率100%，医疗废物规范处置率100%。3.质量控制目标：标本质量不合格率≤0.5%，其中标本溶血率≤0.2%、凝块率≤0.15%、标识错误率≤0.05%、标本量不足率≤0.1%、标本污染率≤0.05%；室间质评参与率100%，合格率100%。4.合规管理目标：高致病性病原微生物标本采集审批合规率100%，人类遗传资源标本采集审批合规率100%，伦理审查合规率100%，知情同意书签署率100%（紧急医疗处置无法取得知情同意的情形除外），高风险标本全链条溯源覆盖率100%。（二）基础目标1.制度建设目标：各级各类采集机构安全管理制度建立率100%，“一制度三清单”（标本采集安全管理制度、风险隐患清单、岗位责任清单、操作流程清单）覆盖率100%，每季度制度执行自查率100%，年度制度修订率100%。2.体系建设目标：三级医疗机构、省级疾控机构、年采集量10万份以上的第三方检验机构专职生物安全管理员配备率100%；二级及以下医疗机构、年采集量5-10万份的机构专职管理员配备率≥90%，兼职管理员持证率100%；“机构-科室-岗位”三级安全管理网络覆盖率100%。3.信息化目标：三级医疗机构、省级疾控机构、年采集量10万份以上的第三方检验机构标本采集信息系统覆盖率100%；二级医疗机构覆盖率≥95%；基层医疗机构（社区卫生服务中心、乡镇卫生院）覆盖率≥90%；高风险标本运输GPS定位监控覆盖率100%。4.应急管理目标：各级各类采集机构应急预案制定率100%，年度综合应急演练不少于1次，专项演练不少于2次，应急演练覆盖率100%，应急处置人员考核合格率100%。二、重点任务（一）健全标本采集安全管理体系1.压实三级管理责任。建立“机构法定代表人/主要负责人为第一责任人、分管负责人为直接责任人、岗位操作人员为具体责任人”的三级责任体系，设立专门的标本采集安全管理部门或依托生物安全管理委员会统筹管理，明确各部门、各岗位的安全职责。三级医疗机构、省级疾控机构、年采集量10万份以上的第三方检验机构必须配备至少2名专职生物安全管理员，且需持有省级以上生物安全培训合格证书；二级及以下医疗机构、年采集量5-10万份的机构配备至少1名专职管理员；年采集量5万份以下的机构可配备兼职管理员，但需持地市级以上生物安全培训合格证书。每月召开1次安全工作例会，研究解决采集环节的风险问题；每季度开展1次全面风险评估，形成风险评估报告，针对高风险点制定“一险一策”防控措施。2.完善制度标准体系。各机构要结合自身业务范围和标本类型，制定覆盖人源、动物源、环境源、微生物等全品类标本的采集安全操作规程，建立“一制度三清单”管理体系：即标本采集安全管理制度，风险隐患清单（明确各环节风险点、风险等级、防控措施）、岗位责任清单（明确各岗位职责、资质要求、考核标准）、操作流程清单（明确各类标本采集的步骤、注意事项、质量要求）。制度体系要符合国家法律法规和行业标准，每季度开展1次执行情况自查，每年至少修订1次，遇有法律法规更新、业务范围调整、重大事件发生等情况要及时修订。3.落实分级分类管理。根据标本的生物安全风险等级、伦理风险等级、数据敏感程度，将标本分为四级管理：一级（低风险）：普通临床检验标本（如血常规、尿常规、便常规、普通生化免疫标本）、普通环境拭子标本、非致病性微生物标本；二级（中风险）：乙肝、丙肝、梅毒等常见传染病阳性标本、动物疫源地普通环境标本、条件致病性微生物标本；三级（高风险）：新冠病毒、结核分枝杆菌、艾滋病病毒等法定传染病病原标本、高致病性动物病原标本、人类遗传资源标本、特殊人群（儿童、孕产妇、精神疾病患者）敏感标本；四级（极高风险）：天花病毒、埃博拉病毒、拉沙热病毒等一类病原微生物标本、疑似未知高致病性病原标本。不同等级标本对应不同的采集场地、防护等级、运输要求、存储标准，严禁超范围、超等级开展采集活动。（二）强化人员资质与培训管理1.严格人员准入管理。从事标本采集的人员必须具备相应的执业资质或岗位资格：医疗机构临床标本采集人员需持有护士执业证书或检验技术资格证书；疾控机构、科研院所从事病原微生物标本采集的人员需持有生物安全培训合格证书，从事高致病性病原微生物采集的需持有高致病性病原微生物实验活动资格证书；从事人类遗传资源标本采集的人员需经过人类遗传资源管理专项培训并考核合格；从事动物源标本采集的需持有动物检疫或动物实验相关资质；从事野外标本采集的需经过野外安全防护培训。各机构要建立人员资质动态管理档案，每月核查1次资质有效性，严禁无资质人员独立开展标本采集工作，实习、进修人员必须在带教老师指导下操作，带教老师对采集安全负直接责任。2.分层分类开展培训。制定年度培训计划，建立“通用培训+专项培训+应急培训+岗前培训”四维培训体系：通用培训覆盖所有采集人员，内容包括法律法规、生物安全基础知识、职业防护、伦理要求、隐私保护、医疗废物处置，每年累计培训不少于8学时；专项培训针对不同标本类型和岗位，高致病性病原微生物标本采集培训不少于16学时，人类遗传资源标本采集培训不少于12学时，特殊人群标本采集培训不少于6学时，基层医疗机构采集人员培训不少于10学时；应急培训针对突发公共卫生事件大规模采集、标本泄露、职业暴露等应急场景，每半年开展1次，每次不少于4学时；新入职人员岗前培训不少于24学时，考核合格后方可上岗。培训教材由省级卫健部门统一编制，建立省级培训师资库，选拔临床检验、生物安全、伦理、法律等领域的专家担任师资，确保培训内容规范统一。培训考核分为理论考试和实操考核，理论考试合格率需达100%，实操考核合格率需达95%以上，考核不合格的离岗培训，补考仍不合格的调离采集岗位。每年组织1次标本采集技能竞赛，以赛促学，提升从业人员操作水平。3.健全人员健康监测。建立采集人员健康档案，每年至少开展1次职业健康体检，高风险岗位（三级、四级标本采集岗位）人员每半年开展1次体检，重点排查传染病感染情况。采集人员出现发热、呼吸道症状、消化道症状等不适的，立即调离采集岗位，及时就诊排查，痊愈后经生物安全管理部门评估方可返岗。高风险岗位人员要定期开展针对性的免疫接种，如乙肝疫苗、流感疫苗等，建立免疫接种档案。对长期从事标本采集的人员，每2年开展1次职业健康风险评估，及时调整岗位，避免职业伤害。（三）规范全流程采集操作管理1.采集前准备规范（1）申请审核：所有标本采集必须有合法依据，临床标本需有医师开具的检验申请单，疾病监测标本需有疾控部门的监测方案，科研标本需有立项文件和伦理审查批件，检疫标本需有检疫工作任务单。严禁无依据、超范围采集标本，科研标本采集严格按照伦理审查通过的方案执行，不得擅自扩大采集范围、增加采集量、变更采集用途。人类遗传资源标本采集需提前取得科技部门的行政许可或备案。（2）知情告知：严格履行知情同意程序，采集前以书面或电子形式向采集对象告知采集目的、标本用途、采集量、采集风险、隐私保护措施、个人权益等内容，由采集对象或其监护人签署知情同意书。紧急医疗处置（如急诊抢救、昏迷患者）无法取得知情同意的，可按医疗救治规范先行采集，事后及时补签知情同意并说明原因。涉及人类遗传资源的，要明确告知标本是否会用于后续研究、是否会共享给第三方等内容，充分保障捐赠者的知情权和选择权。（3）物资准备：采集所用的采样器、采集管、防护用品、消毒用品必须符合国家相关标准，取得医疗器械注册证或相关资质证明。一次性使用采样器需符合YY/T0188.6-2022《医用采样器第6部分：鼻咽拭子》标准，病毒采样管需符合《医用一次性病毒采样管》T/CAMDI031-2020团体标准，抗凝管的抗凝剂浓度需符合要求（EDTA-K2抗凝管浓度为1.5~2.2mg/mL血液，枸橼酸钠抗凝管浓度为3.2%，与血液比例为1:9）。建立物资采购、验收、储存、发放台账，每批次物资入库前要进行质量抽检，检查包装是否完好、是否在有效期内、有无破损漏液，不合格物资不得使用。物资储备量需满足7天满负荷运转需求，高风险采集场景储备量不低于14天。（4）场地准备：普通标本采集区需设置清洁区、半污染区、污染区，分区明确，标识清晰，台面、地面平整易清洁，配备手卫生设施、医疗废物收集设施。高致病性病原微生物标本采集需在生物安全二级及以上实验室的专用采集区开展，或配备负压采集舱，负压值维持在-10Pa~-20Pa之间，空气洁净度符合要求，空气菌落数≤4CFU/（15min·直径9cm平皿）。大规模人群采集点需设置等候区、采集区、缓冲区、临时隔离区，保持1米安全距离，配备遮阳、防雨、通风设施，避免人群聚集。采集场地每日使用前要进行消毒，消毒效果监测合格后方可使用。2.采集中操作规范（1）身份核验：严格执行“双核验、三核对”制度，“双核验”即核验采集对象有效身份证件（身份证、医保卡、就诊卡等）+人脸识别/人工身份核对；“三核对”即核对申请单信息、采集管标识信息、采集对象信息，确保三者一致，严防标本错配、张冠李戴。身份核验准确率需达100%，无有效身份证件的需由两名工作人员共同核对并签字确认。（2）操作标准：严格按照各类标本的操作规程开展采集，全程执行无菌操作，避免标本污染。静脉采血：止血带结扎时间不超过1分钟，采血顺序按照血培养瓶→凝血管→血常规管→生化管→免疫管→微量元素管的顺序执行，采血后立即颠倒混匀5~8次，避免剧烈震荡，按压穿刺点3~5分钟，凝血功能异常者延长至10分钟以上。鼻咽拭子采集：嘱采集对象头部后仰15°，将拭子沿下鼻道底部向后深入1~1.5cm，接触鼻咽黏膜后旋转3圈，停留15秒后取出，立即放入采集管中，折断拭子尾部，拧紧管盖。痰标本采集：嘱采集对象晨起用清水漱口3次，用力咳出深部痰液，放入无菌痰杯，标本量不少于3mL，避免唾液、鼻涕混入。尿液标本：留取中段尿，不少于10mL，避免污染。粪便标本：留取新鲜粪便，挑取黏液脓血部分约5g，放入便盒。环境标本：采用网格布点法，每点采集面积不少于100cm²，用浸湿的拭子来回擦拭，放入采样管。采集过程中要注意保护采集对象隐私，做好遮挡，不得公开讨论采集对象的病情、个人信息等内容。（3）记录管理：实时、准确记录采集信息，包括采集时间、采集人员姓名、标本类型、标本量、采集部位、采集对象基本信息、风险等级等，记录要清晰、完整，不得涂改，确需修改的要划改，保留原记录可辨，并签署修改人姓名和修改时间。采集记录要随标本同步流转，确保每一份标本都有对应的操作记录。3.采集后处置规范（1）标本标识：采集后的标本立即粘贴唯一识别码（条形码或二维码），包含标本ID、采集对象姓名/编号、标本类型、采集时间、风险等级、检验项目等信息，标识要牢固、清晰，防止运输、存储过程中脱落、模糊。高风险标本要在采集管外粘贴红色生物安全警示标识。（2）标本保存：严格按照标本类型的保存要求存储，普通生化标本2~8℃保存不超过24小时；血常规标本室温（18~25℃）保存不超过8小时；病毒标本2~8℃保存不超过48小时，-20℃以下保存不超过7天，-70℃以下可长期保存；高致病性病原微生物标本要存入生物安全三级及以上实验室的专用低温冰箱，实行双人双锁管理。保存设备要配备温度监控系统，24小时实时监控温度，温度异常时自动报警，记录保存不少于1年。（3）标本交接：采集后的标本要在规定时间内移交至检验部门或标本库，交接时双方共同核对标本数量、信息、质量，确认无误后签署交接记录，交接记录要包含交接时间、交接人员、标本数量、标本状态等内容。三级、四级高风险标本交接实行“双人核对、双人签字、全程录像”制度，录像保存不少于90天。（四）筑牢生物安全与职业防护屏障1.落实分级防护要求。根据标本风险等级执行对应的防护标准，严禁防护不到位开展采集工作。一级（低风险）标本采集：采用一级防护，穿戴工作服、一次性工作帽、医用外科口罩、一次性乳胶手套，必要时佩戴护目镜。二级（中风险）标本采集：采用二级防护，穿戴N95及以上级别的医用防护口罩、护目镜或防护面屏、一次性隔离衣、一次性工作帽、双层乳胶手套、鞋套。三级（高风险）标本采集：采用三级防护，穿戴N95及以上医用防护口罩（或动力送风过滤式呼吸器）、全面型防护面屏、一次性医用防护服、一次性工作帽、双层乳胶手套、鞋套、靴套，必要时穿戴防水围裙。四级（极高风险）标本采集：必须在生物安全四级实验室的防护条件下开展，采用最高等级防护。防护用品使用前要检查质量和有效期，N95口罩每次佩戴前要做密合性测试，不合格的不得使用。采集过程中手套破损、污染的要立即更换，每采集1名高风险对象后要进行手卫生或更换手套。2.规范职业暴露处置。建立职业暴露应急处置流程，在每个采集点配备职业暴露应急处置箱，内含碘伏、酒精、生理盐水、冲洗装置、预防性用药、应急联系卡等物资。发生职业暴露后，立即按照规范开展局部处理：皮肤针刺伤或切割伤的，立即从近心端向远心端挤压伤口，尽可能挤出损伤处的血液，用流动清水和肥皂水冲洗，再用0.5%碘伏或75%酒精消毒；黏膜暴露的，用大量生理盐水或流动清水反复冲洗。局部处理后，立即上报机构生物安全管理部门，开展暴露源风险评估，根据评估结果采取预防性用药、医学观察等措施。乙肝暴露要在24小时内注射乙肝免疫球蛋白；艾滋病暴露要在2小时内启动暴露后预防用药，最长不超过72小时，连续服用28天。建立职业暴露登记台账，详细记录暴露时间、暴露人员、暴露部位、暴露源情况、处置措施、随访结果，每季度汇总分析暴露原因，制定针对性的改进措施，2026年实现职业暴露发生率较2025年下降30%以上。3.严格环境消毒与医疗废物处置。建立采集环境日常消毒制度，明确消毒范围、消毒频次、消毒方法、责任人。普通采集区每日消毒2次，用500mg/L含氯消毒剂擦拭台面、地面，空气消毒采用紫外线灯照射，每立方米不少于1.5W，照射时间不少于30分钟；高风险采集区每批次采集后立即消毒，用1000mg/L含氯消毒剂擦拭物体表面，空气采用过氧化氢气溶胶消毒，浓度为6~8mL/m³，作用时间30分钟以上。消毒后要开展效果监测，普通采集区每月监测1次，高风险采集区每批次监测1次，监测合格后方可再次使用，监测记录保存不少于1年。医疗废物严格按照《医疗废物管理条例》处置，放入黄色医疗废物专用包装袋，采用鹅颈结封口，标注产生时间、废物类型、感染性警示标识；高风险医疗废物采用双层包装袋包装，经高压蒸汽灭菌后再交由有资质的医疗废物处置单位转运，转运联单保存不少于3年。严禁将医疗废物混入生活垃圾，严禁自行处置医疗废物。（五）完善标本质量管控与溯源机制1.健全质量控制体系。建立“采集前-采集中-采集后”全流程质量控制体系，室内质控覆盖每批次采集标本，设置阳性对照、阴性对照、空白对照，定期开展质量抽查，标本不合格率纳入科室和个人绩效考核。建立不合格标本召回制度，检验部门发现不合格标本（溶血、凝块、量不足、标识错误、污染等）要立即通知采集部门，登记不合格原因，通知采集对象重新采集，同时分析不合格原因，制定纠正预防措施，每季度通报不合格标本情况。各级临床检验中心每年组织不少于2次的室间质评，各机构必须参加，合格率需达100%，不合格的要限期整改，整改不到位的暂停相关采集业务。2026年实现标本整体不合格率降至0.5%以下，其中标识错误率降至0.05%以下，从源头保障检验检测结果的准确性。2.构建全链条溯源体系。建立“采集-运输-检验-存储-销毁”全链条标本溯源系统，每个环节的操作信息、人员信息、时间信息、环境信息都要录入系统，实现标本全程可追溯、可查询。人类遗传资源标本、高致病性病原微生物标本、司法鉴定标本要实现“一物一码”全链条溯源，溯源信息保存期限：临床标本不少于30年（与病历保存期限一致），科研标本不少于项目结束后10年，高致病性病原微生物标本不少于15年，人类遗传资源标本永久保存。严禁篡改、伪造、隐匿溯源记录，确保溯源信息真实、完整。3.规范标本销毁管理。标本使用完毕后要按照规定及时销毁，不得擅自留存、转让、买卖。普通标本高压灭菌后按医疗废物处置；高致病性病原微生物标本必须在生物安全三级及以上实验室高压灭菌，经检验确认无活性后再按医疗废物处置；人类遗传资源标本销毁需经机构生物安全委员会和伦理委员会审批，报科技部门备案。标本销毁要有详细记录，包括销毁时间、销毁方式、销毁标本数量、标本类型、经办人员、审批人员，实行双人签字确认，销毁记录保存不少于10年。（六）强化特殊类型标本采集专项管理1.高致病性病原微生物标本采集。严格执行审批制度，采集高致病性病原微生物标本必须向省级以上卫生健康部门或农业农村部门申请，取得批准文件后方可开展，严禁未经审批擅自采集。采集人员必须持有高致病性病原微生物实验活动资格证书，有3年以上相关工作经验。采集过程全程录像，实行双人操作，采集后的标本由专人、专车、专用容器运输，直接送入生物安全三级及以上实验室存储，严禁私自携带高致病性病原微生物标本乘坐公共交通工具，严禁将标本带入公共场所。2.人类遗传资源标本采集。严格落实《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》，采集我国人类遗传资源必须经过伦理审查和科技部门行政许可或备案，采集前要充分告知捐赠者的权利和义务，不得强迫、欺骗、诱导他人捐赠人类遗传资源。采集的人类遗传资源标本要按照规定存储在符合条件的标本库，不得私自向境外机构、组织、个人提供，确需对外提供的要取得科技部的审批。2026年开展人类遗传资源采集专项整治，严查未经审批私自采集、买卖、出境人类遗传资源的违法行为，确保合规率100%。3.特殊人群标本采集。针对儿童、孕产妇、老年人、精神疾病患者、危重患者等特殊人群，制定专门的采集方案，充分考虑其身体状况和心理需求。儿童采集要安排有儿科采集经验的护士操作，采用无痛采集技术，尽量减少疼痛和恐惧，采集时要有监护人陪同；孕产妇采集要避开腹部受压的体位，尽量缩短操作时间；精神疾病患者采集要在监护人陪同和精神科医师评估下进行，知情同意书由监护人签署；危重患者采集要在临床医师监护下进行，避免影响患者生命体征。特殊人群标本的信息要严格保密，实行分级授权访问，防止信息泄露。4.大规模人群筛查标本采集。突发公共卫生事件下的大规模人群筛查、健康体检等批量采集活动，要制定专项采集方案，合理设置采集点，配备足够的人员和物资，优化采集流程，减少人群聚集。采集人员实行轮班制，每工作2小时休息1次，避免疲劳作业。每采集1人要进行手卫生，每采集10人更换一次手套。标本要及时转运，避免长时间存放，确保标本质量。5.野外与动物源标本采集。野外标本采集要做好个人防护，配备防蜱虫、防蛇、防蚊虫用品和应急药品，提前了解采集地的环境和疫情情况，制定野外安全应急预案，至少2人结伴出行，严禁单独进入偏远地区采集。动物源标本采集要符合动物防疫要求，采集病死动物标本的要穿戴全套防护服，采集后对场地进行彻底消毒，防止病原扩散；涉及国家保护动物的要取得林业草原部门的审批，不得非法采集保护动物标本。（七）推进信息化赋能安全监管1.完善采集信息系统。各级各类采集机构要建立统一的标本采集信息系统，实现申请审核、知情同意、身份核验、采集记录、标本交接、质量控制、溯源管理全流程线上化。系统要具备风险预警功能，对人员资质过期、标本超时未交接、保存温度异常、不合格标本等情况自动预警，及时推送整改通知。推广电子知情同意书、电子签名应用，符合《电子签名法》要求，提高工作效率。2026年底前，三级医疗机构、省级疾控机构、年采集量10万份以上的第三方检验机构要实现采集信息系统全覆盖，二级医疗机构覆盖率不低于95%，基层医疗机构覆盖率不低于90%。2.搭建省级监管平台。由省级卫生健康部门牵头，会同科技、市场监管、农业农村等部门，搭建省级标本采集安全监管平台，对接辖区内各类采集机构的信息系统，实现数据共享、动态监管、实时监控。平台要具备风险排查、违规预警、事件上报、统计分析功能，对高致病性病原微生物标本、人类遗传资源标本采集实行24小时动态监控，发现违规操作立即向属地监管部门和机构推送整改通知，限期整改，重大风险直接提级处置。3.强化数据安全管理。严格落实《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》，标本采集的个人信息、遗传信息、疾病信息等敏感数据要实行加密存储，建立分级授权访问制度，明确不同岗位的数据访问权限，访问日志保存不少于3年。每年至少开展1次数据安全漏洞排查和风险评估，及时修补漏洞，防止数据泄露。严禁买卖、泄露、滥用标本采集相关的个人信息和敏感数据，构成违法犯罪的依法追究法律责任。（八）健全应急处置与监督问责机制1.完善应急预案体系。各机构要制定标本采集安全应急预案，包括生物安全事件应急预案、职业暴露应急预案、标本泄露应急预案、大规模采集突发事件应急预案、数据安全应急预案等，明确应急组织机构、响应等级、处置流程、责任分工。每半年开展1次专项应急演练，每年开展1次综合应急演练，演练后要评估演练效果，分析存在的问题，及时修订预案，确保预案的科学性和可操作性。2026年实现应急预案覆盖率100%，应急演练覆盖率100%，应急处置人员培训考核合格率100%。2.规范事件报告与处置。发生标本采集相关安全事件（如高致病性病原微生物标本泄露、职业暴露、大规模标本错配、数据泄露等），要在2小时内向属地卫生健康、疾控、生物安全管理等相关部门报告，不得迟报、瞒报、谎报。接到报告的部门要立即启动应急响应，组织开展现场处置、风险排查、人员救治、溯源调查等工作，防止事件扩大。事件处置结束后，要形成处置报告，分析事件原因，制定整改措施，对相关责任人进行问责。3.强化常态化监督检查。各级监管部门要建立“日常监督+专项检查+飞行检查+双随机抽查”的立体化监督机制，日常监督每半年开展1次，专项检查每年不少于2次，飞行检查随机开展，双随机抽查比例不低于20%。检查内容包括制度建设、人员资质、操作规范、防护措施、质量控制、溯源管理、数据安全等，对检查发现的问题要下达整改通知书，明确整改时限和要求，跟踪复查整改情况。对整改不到位、存在重大安全隐患的机构，依法依规暂停相关业务，吊销执业许可证，纳入失信黑名单。4.严肃问责追责。对违反标本采集安全规范的机构和个人，依法依规严肃追究责任：因操作不规范造成生物安全事件的，吊销机构相关执业资质，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予撤职、开除等处分，构成犯罪的移送司法机关追究刑事责任；