2026(补考)执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案

2026(补考)执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案

姓名：__________考号：__________一、单选题(共10题)1.药品生产企业在生产过程中，应当如何处理生产过程中产生的废药品？()A.作为普通垃圾处理B.作为危险废物处理C.作为医疗废物处理D.作为生活垃圾处理2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()A.药品名称、生产日期、有效期B.药品名称、生产日期、批准文号C.药品名称、生产日期、生产批号D.药品名称、生产日期、生产厂家3.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当如何处理？()A.忽略不计，继续执业B.向患者说明情况，但不报告C.向患者说明情况，并报告相关部门D.告知患者自行处理4.药品广告中不得含有哪些内容？()A.药品功效、适应症、用法用量B.药品生产企业的名称、地址、联系方式C.药品批准文号、生产日期、有效期D.虚假、夸大、误导性的内容5.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，主要内容包括哪些？()A.药品生产企业的资质、生产设备、生产工艺B.药品的质量、安全性、有效性C.药品广告、药品包装、药品标签D.以上都是6.医疗机构购进药品时，应当向哪些部门备案？()A.药品监督管理部门B.卫生行政部门C.医疗机构所在地的卫生行政部门D.以上都是7.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在潜在不良反应时，应当如何处理？()A.忽略不计，继续执业B.向患者说明情况，但不报告C.向患者说明情况，并报告相关部门D.告知患者自行处理8.药品零售企业销售处方药时，应当如何处理？()A.无需处方，可直接销售B.需要处方，但可以代为填写C.需要处方，不得代为填写D.以上都可以9.药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查，主要内容包括哪些？()A.药品经营企业的资质、经营范围、经营条件B.药品的购进、储存、销售、退回、报废C.药品的质量、安全性、有效性D.以上都是10.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在不合理用药情况时，应当如何处理？()A.忽略不计，继续执业B.向患者说明情况，但不报告C.向患者说明情况，并报告相关部门D.告知患者自行处理二、多选题(共5题)11.以下哪些行为属于违反《药品管理法》规定的药品广告行为？()A.药品广告中未注明药品批准文号B.药品广告宣传治愈率C.药品广告中未注明药品生产企业名称D.药品广告使用患者名义作证明12.执业药师在执业活动中，应当具备以下哪些能力？()A.药物知识及信息的能力B.药物咨询及服务的技能C.药物管理及药品法规的知识D.药物临床应用及患者教育的能力13.药品生产企业在药品生产过程中，应当符合以下哪些要求？()A.严格遵守药品生产质量管理规范B.确保药品质量符合国家药品标准C.定期对生产设备进行维护和清洁D.建立健全药品召回制度14.药品经营企业销售药品时，应当遵守以下哪些规定？()A.不得销售过期、失效、变质的药品B.应当向购买者提供真实、准确的药品信息C.不得伪造、变造、出租、出借、买卖许可证或者药品批准证明文件D.应当建立并执行药品销售记录制度15.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵守以下哪些规定？()A.采购药品应当符合国家药品标准B.不得使用未经批准的药品C.应当建立药品使用管理制度D.应当对药品使用情况进行监督和评价三、填空题(共5题)16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范文件应当符合国家药品监督管理部门的要求，并经药品监督管理部门审核批准。17.药品生产企业在生产药品前，应当向药品监督管理部门提出申请，经审查同意后方可生产。18.执业药师在执业活动中，应当遵守职业道德和药品法规，对患者进行合理用药的指导和咨询服务。19.药品经营企业在购进药品时，应当索取、留存供货单位的药品生产或者经营许可证和药品批准证明文件。20.医疗机构在使用药品时，应当严格按照药品说明书中的规定进行使用，不得随意更改药物剂量或用药方式。四、判断题(共5题)21.药品生产企业在生产药品时，可以不按照国家药品生产质量管理规范（GMP）执行。()A.正确B.错误22.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，可以不向相关部门报告。()A.正确B.错误23.药品经营企业可以销售任何来源的药品，无需检查其合法性。()A.正确B.错误24.医疗机构在采购药品时，可以不进行质量验收。()A.正确B.错误25.药品广告中可以含有虚假、夸大宣传的内容。()A.正确B.错误五、简单题(共5题)26.请简要说明执业药师在药品经营管理中的主要职责。27.药品广告应当符合哪些基本要求？28.药品召回制度的主要目的是什么？29.如何理解药品生产企业的质量保证体系？30.执业药师在药品不良反应监测中的作用是什么？

2026(补考)执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案一、单选题(共10题)1.【答案】B【解析】药品生产企业在生产过程中产生的废药品属于危险废物，应当按照危险废物管理规定进行处理。2.【答案】C【解析】药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品名称、生产日期、生产批号等信息。3.【答案】C【解析】执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当向患者说明情况，并报告相关部门。4.【答案】D【解析】药品广告中不得含有虚假、夸大、误导性的内容。5.【答案】D【解析】药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，主要包括药品生产企业的资质、生产设备、生产工艺、药品的质量、安全性、有效性、药品广告、药品包装、药品标签等内容。6.【答案】D【解析】医疗机构购进药品时，应当向药品监督管理部门、卫生行政部门、医疗机构所在地的卫生行政部门备案。7.【答案】C【解析】执业药师在执业活动中，发现患者用药存在潜在不良反应时，应当向患者说明情况，并报告相关部门。8.【答案】C【解析】药品零售企业销售处方药时，需要处方，不得代为填写。9.【答案】D【解析】药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查，主要包括药品经营企业的资质、经营范围、经营条件、药品的购进、储存、销售、退回、报废、药品的质量、安全性、有效性等内容。10.【答案】C【解析】执业药师在执业活动中，发现患者用药存在不合理用药情况时，应当向患者说明情况，并报告相关部门。二、多选题(共5题)11.【答案】ABCD【解析】以上选项均属于违反《药品管理法》规定的药品广告行为。12.【答案】ABCD【解析】执业药师在执业活动中，应当具备药物知识及信息的能力、药物咨询及服务的技能、药物管理及药品法规的知识、药物临床应用及患者教育的能力。13.【答案】ABCD【解析】药品生产企业在药品生产过程中，应当严格遵守药品生产质量管理规范、确保药品质量符合国家药品标准、定期对生产设备进行维护和清洁、建立健全药品召回制度。14.【答案】ABCD【解析】药品经营企业销售药品时，应当不得销售过期、失效、变质的药品、向购买者提供真实、准确的药品信息、不得伪造、变造、出租、出借、买卖许可证或者药品批准证明文件、建立并执行药品销售记录制度。15.【答案】ABCD【解析】医疗机构在采购和使用药品时，应当采购符合国家药品标准的药品、不得使用未经批准的药品、建立药品使用管理制度、对药品使用情况进行监督和评价。三、填空题(共5题)16.【答案】国家药品监督管理部门【解析】此填空考查《药品管理法》中对药品生产企业质量管理规范文件的审核批准部门的描述。17.【答案】药品监督管理部门【解析】此填空考查《药品管理法》中对药品生产前需申请并审查的部门的描述。18.【答案】职业道德和药品法规【解析】此填空考查执业药师执业活动中的基本要求，包括遵守职业道德和药品法规。19.【答案】供货单位的药品生产或者经营许可证和药品批准证明文件【解析】此填空考查药品经营企业在购进药品时需索取的文件类型，以确保购入药品的合法合规。20.【答案】药品说明书中的规定【解析】此填空考查医疗机构使用药品时应遵守的原则，即遵循药品说明书中的用药指导。四、判断题(共5题)21.【答案】错误【解析】药品生产企业在生产药品时必须遵守国家药品生产质量管理规范（GMP），以确保药品质量。22.【答案】错误【解析】执业药师在执业活动中发现患者用药安全隐患，应当及时向相关部门报告，以保障患者用药安全。23.【答案】错误【解析】药品经营企业销售药品时，必须检查药品的合法性，确保销售的药品来源合法。24.【答案】错误【解析】医疗机构在采购药品时，必须对药品进行质量验收，以确保购入药品的质量安全。25.【答案】错误【解析】药品广告不得含有虚假、夸大宣传的内容，必须真实、合法。五、简答题(共5题)26.【答案】执业药师在药品经营管理中的主要职责包括：1)药品质量管理，确保药品质量符合国家药品标准；2)药物咨询，为患者提供用药指导和咨询服务；3)药品信息收集与分析，为药品研发和经营提供信息支持；4)药事法规遵守，确保药品经营活动合法合规。【解析】此题考察执业药师在药品经营管理中的职责范围，涉及药品质量、用药咨询、信息分析和法规遵守等方面。27.【答案】药品广告应当符合以下基本要求：1)内容真实、合法；2)不含有虚假、夸大、误导性的内容；3)标注药品的批准文号；4)标注生产企业名称和地址；5)符合国家药品监督管理局的规定。【解析】此题考察药品广告的基本要求，旨在确保药品广告的真实性、合法性和规范性。28.【答案】药品召回制度的主要目的是及时发现和消除药品的安全风险，保障公众用药安全。【解析】此题考察药品召回制度的目的，即通过召回存在风险的药品，防止可能对公众健康造成危害。29.【答案】药品生产企业的质量保证体系是指企业为保证药品质量而建立的一整套组织、制度