2026年药品医用耗材专项检查整改报告

2026年药品医用耗材专项检查整改报告一、专项检查基本情况本次专项检查由市医疗保障局联合市卫生健康委员会、市场监督管理局于2026年3月15日至4月20日组织开展，覆盖全市12家三级公立医院、28家二级公立医院、117家基层医疗卫生机构、32家民营定点医疗机构及237家定点零售药店，重点核查2024年1月至2026年2月期间药品、医用耗材采购、使用、收费、医保报销全流程合规性。检查累计抽取药品批次1247个、高值医用耗材批次892个、低值医用耗材批次1563个，访谈临床医师、药师、采购人员、医保经办人员共729人，调取医保结算数据、HIS系统数据、进销存台账共计47.2万条。经检查，共发现4大类17项具体问题，涉及违规金额合计1872.36万元，其中公立医疗机构违规金额1429.58万元、民营医疗机构违规金额227.44万元、定点零售药店违规金额215.34万元。针对上述问题，检查组于2026年4月28日向各被检单位反馈问题清单，明确要求于2026年6月30日前完成全面整改，市医保局牵头成立整改督导专班，全程跟踪整改进度、核验整改成效，截至报告出具日，所有问题已全部完成闭环整改，现将整改情况报告如下：二、整改工作开展情况（一）统筹部署压实整改责任收到问题反馈后，市医保局第一时间组织召开全市专项检查整改部署会，传达专项检查通报精神，明确各单位主要负责人为整改第一责任人，要求对照问题清单逐项制定整改措施，明确整改时限、责任到人。全市各被检单位均成立整改工作小组，累计召开整改专题会议87次，梳理形成问题台账186份，制定针对性整改措施429项，形成“一级抓一级、层层抓落实”的整改责任体系。整改期间，督导专班共开展现场督导12次、线上调度8次，对整改进度滞后、整改措施不实的11家单位进行约谈提醒，先后发布整改工作简报4期，推广典型整改经验3项，确保整改工作不走过场、不留死角。（二）分类处置确保违规资金追缴到位针对检查发现的违规医保基金支出，严格按照《医疗保障基金使用监督管理条例》《定点医疗机构医疗保障服务协议》等规定分类处置：对公立医疗机构违规的1429.58万元，全部于2026年5月20日前从医保基金拨付额度中扣除，其中对存在串换项目、虚假收费情节的3家三级医院，同时处违规金额2倍罚款合计127.64万元；对民营医疗机构违规的227.44万元，已于2026年5月30日前全额追缴到位，其中对存在虚构耗材采购记录、骗取医保基金情节的2家民营医院，解除医保服务协议，移送市场监管部门进一步查处；对定点零售药店违规的215.34万元，已于2026年6月10日前全额追缴，其中对存在刷医保卡销售非医药用品、串换药品的19家药店，暂停医保服务协议1至3个月。截至2026年6月25日，所有违规资金及罚款合计2227.64万元已全部清缴到账，处置结果全部向社会公开公示。（三）健全长效机制堵塞管理漏洞针对检查暴露出的共性、系统性问题，市医保局联合卫健、市场监管部门出台《全市药品医用耗材采购使用全流程管理规范》《定点医药机构药耗领域医保基金风险防控指南》2项制度文件，搭建全市药耗采购使用动态监管平台，打通招采平台、医院HIS系统、医保结算系统数据壁垒，实现从采购、入库、使用到结算的全链条可追溯。同时建立常态化抽查机制，每季度按不低于10%的比例对定点医药机构开展“双随机、一公开”检查，每年组织1次全市药耗专项检查，将药耗管理情况纳入定点医药机构年度考核指标，占比不低于30%，考核结果与医保基金拨付、等级评审直接挂钩。三、具体问题整改情况（一）采购环节问题整改1.未按规定参加集中带量采购问题：检查发现共12家医疗机构存在中选品种采购量未达标问题，涉及国家集采药品17个、省级集采高值医用耗材9个，其中某三级医院2024-2025年冠脉支架中选品种采购占比仅为42%，未达到70%的要求，少采购中选支架1247个，涉及非中选支架采购金额1123万元。整改措施：一是对12家医疗机构采购部门负责人进行约谈，要求重新梳理中选品种采购任务，建立中选品种采购台账，每月上报采购进度。涉事三级医院于2026年5月前完成全年中选冠脉支架采购量的75%，2026年底采购占比提升至85%以上；二是将集采任务完成情况纳入医疗机构绩效考核，对未完成集采任务的单位，扣减年度考核分数，按未完成采购量对应的医保节约额的2倍扣减医保年度预算额度；三是建立集采品种使用预警机制，对医疗机构非中选品种采购量超过30%的，系统自动预警，由医保部门开展现场核查。截至2026年6月，12家医疗机构全部完成历史欠量的中选品种补采，2026年上半年全市国家集采药品采购完成率达98.7%，省级集采高值耗材采购完成率达97.2%，达标率100%。2.采购流程不规范问题：检查发现27家医疗机构存在耗材采购索证索票不全、供应商资质过期问题，其中8家基层医疗机构未建立耗材供应商档案，13家医疗机构部分医用耗材无随货同行单，涉及低值耗材批次347个、金额89.6万元；另有3家医疗机构存在网下采购集采外药品、耗材，未按要求报备问题，涉及金额217.3万元。整改措施：一是督促所有医疗机构全面梳理供应商资质，重新建立合规的供应商档案，对所有采购的药耗产品索证索票，做到每批次产品资质齐全、随货同行单与实物匹配。全市共清理不合格供应商47家，补充完善索证索票资料1243份；二是严格落实网下采购报备制度，明确集采外产品网下采购需提前7个工作日向医保部门报备，说明采购理由、价格、数量，未经报备不得采购。对3家违规网下采购的医疗机构，予以通报批评，责令提交书面检讨；三是由市医保局组织开展采购人员专项培训，2026年5月共举办培训2期，覆盖全市所有医疗机构采购、药学工作人员327人，考核通过率100%。3.采购价格虚高问题：检查发现21家医疗机构存在部分集采外药品、耗材采购价格高于省级阳光采购平台挂网价问题，涉及药品42个、高值耗材17个，平均溢价率达18.7%，其中某二级医院采购的一次性使用输液器挂网价1.2元/支，实际采购价1.78元/支，溢价率48.3%，2024年以来多支付采购资金23.4万元。整改措施：一是组织所有医疗机构开展采购价格全面自查，对采购价格高于挂网价的产品，立即与供应商协商降价，要求采购价格不高于挂网价的95%，截至2026年5月，全市共调整药耗采购价格127个，平均降价16.2%，累计为医疗机构减少采购支出347万元；二是建立采购价格动态比对机制，全市药耗监管平台自动抓取医疗机构采购价格与挂网价、周边地市采购价比对，对价格偏高的产品自动预警，要求医疗机构说明理由，无法说明正当理由的予以通报；三是对溢价率超过30%的12家医疗机构，由医保部门联合卫健部门对其负责人进行约谈，责令退回多支付的采购资金，其中涉事二级医院的23.4万元超额采购资金已全部从供应商处追回，上缴单位财务账户。（二）出入库管理环节问题整改1.进销存台账不符问题：检查发现49家医疗机构、87家定点零售药店存在药耗进销存台账数据不一致问题，其中31家医疗机构耗材入库数量与HIS系统记录不符，差值最高达17.3%，某基层卫生院2025年入库一次性使用无菌注射器12万支，HIS系统仅记录8.9万支，差值3.1万支，涉及金额4.3万元；62家零售药店存在药品销售记录与库存不符，部分医保结算药品无库存记录。整改措施：一是组织所有定点医药机构开展2024年以来的进销存台账全面盘点，对账实不符的逐一核实原因，属于登记遗漏的补充完善台账，属于管理漏洞导致的流失追究相关人员责任。全市共完成盘点药耗批次12.7万条，补充完善台账记录3.2万条，对17名负有管理责任的工作人员予以绩效处罚；二是统一进销存管理标准，要求所有医疗机构必须使用符合医保部门接口规范的进销存系统，实现采购、入库、领用、库存数据自动同步，零售药店进销存系统必须与医保结算系统实时对接，医保结算药品自动核减库存。2026年6月前，全市所有定点医药机构已完成系统升级改造，数据匹配度达99.8%；三是建立月度盘点制度，要求各单位每月对药耗库存进行抽盘，每季度开展全面盘点，盘点记录留存不少于3年，医保部门每季度抽查盘点记录，发现账实不符的严肃处置。2.近效期、不合格产品管理不规范问题：检查发现17家医疗机构、39家零售药店存在近效期药耗未单独存放、无标识问题，其中7家医疗机构未建立近效期产品预警机制，2024年以来共过期失效低值耗材27批次、金额12.8万元；2家医疗机构存在使用过期消毒棉球问题，涉及金额0.7万元。整改措施：一是督促各单位建立近效期产品管理制度，对有效期不足6个月的药耗单独存放并设置红色标识，有效期不足3个月的产品不得发放至临床使用。全市共清理近效期药耗124批次，全部按规定进行退换货或销毁处理，过期产品销毁记录全部留存归档；二是在进销存系统中增设近效期预警功能，对有效期不足6个月的产品自动预警，不足3个月的自动锁定，无法出库使用。2026年5月系统升级完成后，全市未再出现过期药耗使用问题；三是对使用过期消毒棉球的2家医疗机构，予以通报批评，处10万元罚款，对相关科室负责人、护士予以行政处分，同时组织全市医疗机构开展院内感染防控专项检查，重点核查消毒类耗材质量安全，累计抽查产品批次1247个，合格率100%。3.高值耗材追溯管理不到位问题：检查发现8家三级医院存在高值耗材UDI编码未全部录入系统问题，涉及骨科耗材、介入耗材共127个批次，无法实现从采购到患者使用的全链条追溯，其中某医院2025年植入的17个髋关节假体UDI编码未留存，出现质量问题无法追溯来源。整改措施：一是要求所有使用高值耗材的医疗机构于2026年6月前完成UDI编码全流程录入，高值耗材入库时必须扫描UDI编码，出库时关联患者信息、手术记录，实现“一物一码、全程可追溯”。8家涉事医院已全部补录历史UDI编码127条，2026年以来新增高值耗材UDI录入率达100%；二是组织开展UDI编码应用专项培训，覆盖所有医疗机构临床科室、手术室、采购部门工作人员216人，确保相关人员熟练掌握UDI编码录入、查询操作；三是将高值耗材UDI追溯管理纳入医疗机构等级评审指标，对未按要求落实UDI管理的单位，不得参加等级评审，已经获得等级的予以降等处理。（三）临床使用环节问题整改1.不合理使用问题：检查发现32家医疗机构存在药耗不合理使用问题，其中12家三级医院高值耗材临床使用指征把控不严，2024年以来存在无指征植入冠脉支架、骨科耗材病例129例，涉及耗材金额347万元；20家基层医疗机构存在抗菌药物超适应症使用问题，不合理使用率达11.3%。整改措施：一是组织临床专家对129例不合理使用高值耗材病例逐一评审，对存在过度医疗行为的37名医师予以约谈，扣减医师绩效考核分数，暂停3个月手术权限，涉及的347万元违规费用全部退还给患者或医保基金；二是建立药耗使用事前审核机制，二级以上医院全部设立药耗管理委员会，对高值耗材使用、超适应症用药实行术前、处方前审核，未经审核不得收费、使用。全市各医院共配备药耗临床审核药师、专员72名，2026年以来高值耗材不合理使用率下降至0.3%，抗菌药物不合理使用率下降至1.2%；三是开展临床医师合理用药用耗专项培训，2026年5月共举办培训4期，覆盖全市临床医师1872人，考核不合格的23人暂停处方权，经补考合格后方可恢复；四是建立药耗使用排名通报制度，每月对各医疗机构高值耗材使用量、抗菌药物使用强度进行排名，对排名前10%的品种开展重点监控，连续3个月排名靠前的品种予以清退。2026年上半年共清退不合理使用排名靠前的高值耗材7个、药品12个。2.复用一次性耗材问题：检查发现3家基层医疗机构、2家民营医院存在复用一次性使用注射器、输液器、吸氧管问题，涉及耗材批次23个，违规金额1.2万元，存在严重院内感染风险。整改措施：一是对涉事5家机构予以全市通报批评，处违规金额5倍罚款合计6万元，对机构主要负责人予以约谈，相关责任人员予以辞退；二是组织全市医疗机构开展一次性耗材使用情况专项排查，重点检查基层医疗机构、民营医院手术室、门诊治疗室，累计抽查科室347个，未再发现复用一次性耗材问题；三是印发《一次性医用耗材使用管理规范》，明确一次性耗材不得重复使用，要求各机构在一次性耗材使用后立即按医疗废物处置，留存处置记录，医保部门每季度抽查一次性耗材使用量与医疗废物处置记录比对，发现使用量与处置量不符的严肃查处。3.患者费用负担不合理问题：检查发现19家医疗机构存在向患者收取已纳入集采中选产品的“服务费”“耗材费”问题，其中某三级医院对中选冠脉支架患者额外收取“耗材配送费”200元/例，2024年以来共收取1247例，涉及金额24.94万元，导致患者实际负担未达到集采降价要求。整改措施：一是责令涉事医疗机构立即停止违规收费，向患者退还违规收取的费用，截至2026年5月，19家医疗机构已全部退还违规费用合计87.2万元，无法联系到的患者费用全部上缴医保基金账户；二是明确集采中选产品价格为患者最终支付价格，除医保政策规定的个人承担部分外，医疗机构不得向患者收取任何额外费用，纳入医保支付的中选产品按规定予以报销；三是开展集采降价政策落实情况专项排查，对全市集采中选产品的患者实际支付情况进行全量筛查，2026年上半年全市集采药品患者平均负担下降82.1%，高值耗材平均负担下降79.4%，全部符合政策要求。（四）医保结算环节问题整改1.串换项目收费问题：检查发现27家医疗机构存在串换药耗项目收费问题，将低价耗材串换为高价耗材申报医保结算，其中某二级医院将普通吸氧管（医保支付价2元/根）串换为一次性使用加湿吸氧管（医保支付价12元/根）结算，2024年以来共违规结算1.2万例，涉及违规金额120万元。整改措施：一是对串换项目收费的违规金额全额追缴，其中涉事二级医院的120万元违规金额已全部追缴到位，并处2倍罚款240万元，对医院医保科负责人予以行政处分；二是建立医保结算项目与耗材库关联机制，全市医保结算系统中每个收费项目对应固定的耗材编码、价格，医疗机构申报结算时必须匹配对应的耗材编码，无法匹配的项目不得申报结算，从系统层面杜绝串换项目问题；三是对医疗机构收费项目进行全面清理，共清理不规范收费项目147个，重新公示所有药耗收费项目、价格，接受患者监督。2.虚假结算问题：检查发现7家民营医院、11家零售药店存在虚假结算问题，其中2家民营医院虚构高值耗材采购、使用记录，申报医保结算金额76万元；11家零售药店串换药品，将非医保药品串换为医保药品结算，涉及金额34万元。整改措施：一是对2家虚构耗材记录的民营医院解除医保服务协议，移送司法机关处理，76万元违规金额全额追缴，处5倍罚款380万元；对11家串换药品的零售药店暂停医保服务协议3个月，34万元违规金额全额追缴，处1倍罚款34万元；二是建立医保结算真实性核查机制，医保部门每月对定点医药机构的结算数据与进销存数据、临床记录进行比对，对耗材使用量异常、结算金额突增的机构开展现场核查，2026年上半年共筛查异常结算数据1.2万条，核实违规问题17个，全部处置到位。3.医保支付政策落实不到位问题：检查发现14家医疗机构存在集采中选产品未按规定享受医保支付政策问题，其中8家医疗机构将中选药品的个人先行自付比例设置为15%，未按政策要求降至5%，导致患者多支付医保费用47万元；6家医疗机构未将集采中选耗材纳入医保甲类支付，多收取患者个人支付部分23万元。整改措施：一是责令涉事医疗机构立即调整医保支付比例，向患者退还多收取的费用，截至2026年5月，70万元多收费用已全部退还到位；二是组织全市所有定点医药机构开展医保支付政策专项自查，重新梳理所有药品、耗材的医保支付类别、自付比例，确保与医保政策一致，2026年5月全市医保部门完成所有定点医药机构支付参数的统一调整，支付政策准确率达100%；三是建立医保支付政策动态调整机制，国家、省级集采中选产品公布后，医保部门在10个工作日内完成支付政策调整并同步至所有定点医药机构，确保政策及时落地。四、整改成效评估（一）合规管理水平显著提升通过本次整改，全市定点医药机构药耗全流程管理合规率从检查前的72.3%提升至98.7%，采购环节集采任务完成率、价格合规率均达97%以上，出入库账实匹配度达99.8%，临床不合理使用率下降至1%以下，医保结算违规率从3.7%下降至0.2%，有效防范了医保基金流失风险，2026年上半年全市药耗领域医保基金支出同比下降8.2%，节约基金支出2.1亿元。（二）患者