中国临床肿瘤学会 CSCO 胆囊原位癌诊疗指南 2026

CSCOGUIDELINE2026中国临床肿瘤学会CSCO胆囊原位癌诊疗指南2026基于CSCO及中华医学会2026版指南2026年09月指南导览01疾病认知与筛查流行病学特征与高危人群管理02诊断与分期原位癌病理定义与TNM分期定位03治疗原则以手术为核心的原位癌治疗策略04随访与前沿进展规范随访体系与精准治疗展望疾病认知与筛查疾病认知与筛查早筛早诊是改善预后的关键从疾病负担到高危人群识别01胆囊癌疾病负担与高危因素占胆道肿瘤80%~95%，中国5年生存率仅23.0%高危因素风险特征胆囊结石约

85%

患者合并，患病风险为无结石者

13.7倍慢性胆囊炎症黏膜钙化属明确癌前病变瓷化胆囊约

25%

与胆囊癌高度相关胆囊腺瘤性息肉直径大于

10mm

恶变风险升高高危因素与风险特征一一对应胆囊癌发病隐匿、预后极差，其疾病负担与高危因素的早期识别密切相关，是胆道系统肿瘤防治的关键环节。高危人群识别与筛查建议每

6个月

腹部超声是改善预后的关键抓手高危人群6项年龄超过50岁

且合并胆囊结石结石直径大于

2.5cm

或充满型结石合并胰胆管合流异常确诊瓷化胆囊胆囊息肉有高危特征：直径大于

10mm、单发、生长快有胆囊癌家族史02筛查建议高危人群每

6个月

行腹部超声检查部分病例结合薄层增强CT或MRI进一步评估。结合血清CA19-9检测辅助筛查。规范诊疗路径诊断与分期精准分期决定治疗方向原位癌的病理边界与分期定位02原位癌的病理定义与分期01CIS·病理定义原位癌：局限于黏膜层内的非浸润性肿瘤局限于黏膜层内、未突破基底膜的肿瘤非浸润性胆囊癌，生物学行为相对温和病变仅局限于胆囊壁内，未发生远处扩散或浸润邻近组织属癌症最早阶段非浸润性原位癌腺瘤性息肉上皮内瘤变浸润性腺癌黏液性癌未分化癌鳞状细胞癌早期症状隐匿，识别难度大01早期表现症状隐匿，易被忽视早期胆囊癌常无明显症状，多在体检或胆囊切除术后病理检查中偶然发现。部分仅表现为消化不良，常规检查难以察觉。中晚期表现右上腹持续性隐痛或钝痛，可放射至右肩背部。进展期出现梗阻性黄疸、腹部包块及腹水。约20%患者以急性右上腹痛伴发热起病，易误诊为胆石症。影像与实验室联合诊断病理检查为确诊金标准联合诊断检查手段与价值检查手段主要价值腹部超声首选筛查，发现胆囊壁增厚、息肉及占位增强CT或MRI评估侵犯范围、淋巴结转移及可切除性MRCP评估胆道侵犯部位与范围CA19-9、CEA、CA125联合检测提高诊断特异性病理活检确诊金标准，免疫组化明确来源与分型低高规范诊疗策略治疗原则单纯胆囊切除即可根治以手术为核心的综合治疗策略03单纯胆囊切除即可根治Tis期原位癌与T1a期

单纯胆囊切除即可达到根治效果单纯胆囊切除即可根治

Tis期原位癌与T1a期胆囊癌，无需盲目扩大手术范围治疗原则胆囊癌治疗遵循以手术为主的综合治疗原则。疗效取决于肿瘤分期、术式选择及手术彻底性。术后预后原位癌或局限于黏膜的胆囊癌行单纯胆囊切除后，5年生存率达70%~80%。术后复发率较低，无需盲目扩大手术范围。R0切除是手术核心目标核心目标R0切除，即切缘阴性是胆囊癌手术的核心目标。分期手术范围Tis/T1a单纯胆囊切除即可根治T1b及以上胆囊切除加肝楔形切除加区域淋巴结清扫T3/T4可考虑联合脏器切除的扩大根治术选择依据手术范围选择还需基于

胆囊管切缘病理

确定肝外胆管切除范围，基于

淋巴结活检

确定清扫范围。意外发现胆囊癌的术中处理术中冰冻病理是避免漏诊早期胆囊癌的关键环节关键动作务必行术中冰冻病理检查避免漏诊早期胆囊癌再次进行TNM分期结合快速冷冻切片病理及淋巴结活检（13a组、16组），指导治疗方式选择术中冰冻TNM分期临床提示术后病理意外发现的T1b期胆囊癌只要有条件应行根治性手术，否则5年生存率不足

10%~20%，根治术后可提升至

60%~70%。随访与前沿进展随访与前沿进展从一刀切走向精准分型规范随访与2026版指南更新要点04术后随访方案与复发监测术后随访节奏、监测项目与复发预警随访节奏术后前2年每3个月复查1次术后2至5年每6个月复查1次5年后每年随访1次监测项目肝功能—基础生化指标CEACA19-9等肿瘤标志物腹部增强CT或MRI复发预警血清

CA19-9升高

常早于影像学复发证据

3~6个月动态监测可预警早期复发孤立复发灶二次切除后5年生存率

25%二次切除预后25%孤立复发灶二次切除后5年生存率从一刀切到精准分型2026版指南首次纳入蛋白基因组学成果，将胆囊癌分为

MO1至MO4四种分子亚型，各亚型治疗策略不同；指南

Ⅱ级推荐晚期患者进行分子检测。分子靶点对应治疗方向HER2Zanidatamab，客观缓解率约

41%FGFR2融合Pemigatinib、Futibatinib，客观缓解率

35%~42%IDH1突变IvosidenibMSI-H/dMMR免疫治疗胆囊癌HER2突变或过表达发生率约

13.3%~14.8%，BRAF突变约

5.9%。免疫联合方案写入一线推荐恩沃利单抗联合GEMOX新增为晚期一线Ⅰ级推荐

，为国内首个本土人群Ⅲ期免疫方案2.3个月中位生存期延长27.7%死亡风险降低约2倍24/36个月生存率约为对照组中位总生存期对比（个月）关键生存获益指标中位总生存期（恩沃利单抗联合GEMOX）10.9个月中位总生存期（单纯化疗）8.6个月生存获益2.3个月死亡风险降低2