骨关节炎治疗的研究进展

研究汇报骨关节炎治疗的研究进展疾病负担·

药物突破·手术革新·再生医学·指南更新汇报人待定日期2026年09月内容导览01疾病负担与认知更新流行病学现状与全关节器官新范式02药物治疗新突破代谢靶向药物与新型镇痛选择03手术置换技术革新精准保膝、生物固定与机器人辅助04细胞与基因治疗前沿干细胞疗法与无细胞再生策略05指南更新与阶梯管理2026版共识框架与临床落地01疾病负担与认知更新骨关节炎已非单纯软骨磨损从疾病负担到病理机制，重新认识这一致残性慢病疾病负担持续攀升我国骨关节炎患病规模在所有肌肉骨骼疾病中增长最为显著5376万例1990年患病人数16174万例2023年患病人数三十余年间跨越式增长约3.0倍1990年5376万例增至2023年16174万例7.7%2021年患病率6.07亿人受累1990年患病人数

2.56亿增长

137%，较1990年显著攀升我国骨关节炎患病人数1990年与2023年对比，三十余年间跨越式增长—数据来源：下方表格患病率随年龄急剧攀升年龄是最强的不可控危险因素，患病率呈

阶梯式攀升40岁及以上65岁及以上75岁及以上各年龄段患病率·阶梯式攀升阶梯式攀升38.46%40岁及以上超50%65岁及以上80%75岁及以上女性患病风险显著高于男性，绝经后呈爆发式增长，男女发病高峰均在50至54岁全关节器官认知更新骨关节炎不再被视为单纯的软骨磨损，而是机械力学与生物化学因素交互作用的动态病理过程全关节参与、多组织协同构成骨关节炎认知更新的核心范式对比传统观点认知局限于单一组织关节软骨磨损和撕裂，等同于软骨在退行性改变中被消耗2026版新范式病变累及多组织累及关节软骨、软骨下骨、滑膜、半月板、韧带、关节囊及关节周围肌肉等全部关节组织关键病理环节软骨下骨早期微骨折、骨髓水肿至骨硬化，改变力学传导，加速软骨损伤滑膜炎症放大疼痛信号，驱动软骨降解，抗炎成为症状控制与延缓进展的双重策略基质金属蛋白酶活性异常升高而抑制因子不足，形成降解与刺激的恶性循环危险因素全景类别危险因素关键提示肥胖已列为明确力学危险因素，同时通过脂肪因子介导全身低度炎症不可控年龄40岁后发病率显著上升性别女性风险约为男性

2至3倍关节外伤史前交叉韧带损伤后风险近

7倍，半月板损伤超

6倍可控肥胖体重每降低

1公斤，膝关节压力显著减少职业因素长期蹲跪、频繁搬运重物风险上升力线异常膝内翻、外翻导致局部应力集中02药物治疗新突破从缓解症状到改变病程代谢通路干预与靶向镇痛开辟新路径司美格鲁肽代谢治疗突破《CellMetabolism》2026年2月发表，揭示司美格鲁肽独立于减重效应改善骨关节炎《CellMetabolism》2026年2月发表·独立于减重效应改善骨关节炎机制研究高脂饲养结合内侧半月板切除构建模型，设置配对饲养组排除体重干扰激活GLP-1R-AMPK-PFKFB3信号轴，促软骨细胞能量代谢从低效糖酵解转向高效氧化磷酸化提升三磷酸腺苷生成效率，为软骨修复提供能量支持基因敲除实验证实，下调GLP-1R或AMPK后保护作用基本消失临床验证20例24周·50至70岁肥胖伴膝骨关节炎患者司美格鲁肽组关节功能评分显著优于透明质酸对照组核磁共振证实软骨保护新型靶向镇痛药物LEVI-04每月一次静脉注射，通过抑制p75神经营养因子受体阻断疼痛信号传递，实现机制性镇痛突破LEVI-04临床证据《柳叶刀》2026年3月研究纳入518名中重度膝骨关节炎患者高剂量组较安慰剂额外降低疼痛评分0.79分，疗效随剂量递增第5周与第17周关节僵硬评分、身体功能评分均优于安慰剂组未出现抗神经生长因子药物常见关节安全性问题国内创新与安全警示国内创新药

IMM-H021

经国家药监局批准开展临床试验兼具抑制炎症、减少软骨损伤与促进修复作用安全警示：抗神经生长因子单抗对合并腰椎椎管狭窄根性痛、既往外周神经病变、近期关节感染患者禁用传统药物规范使用塞来昔布治疗4周疼痛评分下降

37.6%，胃肠道不良反应较传统NSAIDs低

62.3%药物类别使用规范药物类别适用场景关键规则外用NSAIDs轻中度关节疼痛全身胃肠不良反应仅为口服的

1/17口服NSAIDs疼痛明显者连续使用不宜超过

4至6周对乙酰氨基酚轻症或不耐受者每日总量不超过

3克玻璃酸钠非急性疼痛每周一次，4至5次为一疗程糖皮质激素急性肿痛期同一关节一年内不超过

3次氨糖争议与中成药进展证据分歧背后，是症状改善效应量与高质量试验结果不一致的客观现实证据分歧背后，是症状改善效应量与高质量试验结果不一致的客观现实氨糖与软骨素：指南立场与证据的对立指南态度趋严：2026年9月ACR指南将其从条件不推荐升级为强烈不推荐；2025年德国S3指南亦因疗效证据不足不推荐。荟萃分析存异：纳入21项随机对照试验的荟萃分析显示，其缓解疼痛优于安慰剂。监管定位明确：我国市场监管总局已将有助于维持骨关节健康纳入保健食品功能目录，明确其辅助定位而非治疗手段。中成药循证进展：尪痹片的突破与前提核心数据尪痹片以淫羊藿苷为核心成分，联合甲氨蝶呤治疗3个月，ACR20应答率达72.3%，获2024年ACR指南Ⅱb级推荐。使用前提中成药需严格辨证使用，不同产地药材有效成分差异显著。03手术置换技术革新从一刀切到精准保膝阶梯化术式与国产创新重塑置换格局精准保膝成为新方向骨科手术正从一刀切的全膝置换，向精准化、阶梯化的保膝治疗加速转型01精准定位髌股关节置换术仅置换髌股间室磨损的软骨与骨面完整保留内、外侧间室、前后交叉韧带及半月板核心优势创伤更小切口短、截骨量极少，不切断交叉韧带与半月板恢复更快术后疼痛轻、肿胀少，下地行走与屈伸功能恢复显著加快保留本体感觉完整保留自身解剖结构，步态更自然远期与国产进展远期翻修更友好：保留大量自体骨量，后期翻修难度更低大博医疗MEI-FOA髌股关节假体已获注册证髌股部件：钴铬钼锻件材料；髌骨部件：含维生素E的高交联超高分子量聚乙烯生物固定与国产创新生物长入3D打印骨小梁设计引导自体骨骼自然长入股骨髁与胫骨平台采用3D打印骨小梁设计，从源头规避传统骨水泥固定可能引发的并发症。耐磨材料抗氧化高交联聚乙烯垫片耐磨抗老化垫片选用新型抗氧化高交联聚乙烯材料，降低金属磨损带来的骨溶解风险。国人适配国人解剖适配设计下肢力线与生理形态高度适配假体参照国人膝关节解剖结构设计，植入后骨骼生理形态高度适配。集采降价集采降价背景3.2万→约5000元人工关节集采后，膝关节平均价格从3.2万元降至约5000元，产品品质与临床口碑成为选择核心标准。机器人辅助与日间手术机器人辅助以亚毫米级截骨精度与97%假体位置合格率，推动关节置换迈向精准化与高效化机器人辅助精准度3项MAKO、ROSA系统术前三维规划与术中实时调整，假体位置误差小于1度，截骨精度达亚毫米级假体位置合格率可达97%，优于传统手术的76%至84%国产机器人骨圣元化、鸿鹄在截骨精度与术后功能评分上已接近国际水平日间手术与推广瓶颈2项日间手术模式结合加速康复外科理念，住院时间缩短至24小时内，医疗费用降低30%至40%推广瓶颈技术成本高、学习曲线陡峭仍是机器人辅助推广的主要瓶颈手术并发症防控并发症发生率防控要点感染1%至2%严格无菌操作，监测C反应蛋白与血沉深静脉血栓10%至15%低分子肝素抗凝7天联合早期活动假体松动5年约

5%与骨水泥技术及患者骨质量相关关节僵硬与康复相关术后3个月内强化屈伸训练术后

6小时

开始踝泵运动，24至48小时

拔除引流管后逐步进行膝关节屈伸训练。04细胞与基因治疗前沿再生修复成为可能干细胞与无细胞策略迈向持久再生疗法干细胞疗法获强推荐2026版共识将间充质干细胞注射膝骨关节炎的证据等级定为

高

、推荐强度定为

强这一跨越标志着干细胞疗法从实验室探索迈入规范、具临床价值的应用新阶段循证证据系统评价·荟萃分析8项RCT/502例荟萃分析显示，间充质干细胞注射在6个月与12个月时显著改善骨关节炎指数97例患者系统综述显示，接受干细胞治疗的患者功能改善可持续长达48个月以上双终点设计迈向再生修复AlloJoin以双终点设计推动干细胞药物从治标迈向再生修复01产品定位产品定位与评价标准AlloJoin

是中国首个进入III期注册临床试验的膝骨关节炎干细胞产品全球首创双终点设计：既关注疼痛与功能改善的

WOMAC

评分，又通过核磁共振评估关节软骨的实际修复情况02临床与商业化临床与商业化进展III期临床试验已于

2025年4月

在上海仁济医院完成首例患者给药，并在全国二十多家临床中心同步推进2026年1月，思比曼生物与复星凯瑞就AlloJoin达成商业化合作，加速创新疗法惠及患者软骨干细胞研究突破同济大学岳锐教授团队成果2026年7月

发表于国际顶级学术期刊《细胞》首次发现对力学刺激敏感的软骨干细胞，对关节软骨稳态维持至关重要Procr⁺软骨干细胞2项分布定位集中在膝关节胫骨平台与半月板等受力较大的软骨浅表层，可持续分化产生中深层软骨细胞力学响应增加力学刺激可显著升高其数量，减少则使其数量下降功能与前景2项损伤修复删除该细胞后骨关节炎小鼠关节损伤加重；体内移植实验证实其软骨修复能力优于成熟软骨细胞治疗前景有望成为治疗退行性骨关节病的新一代种子细胞无细胞策略与基因治疗无细胞策略以旁分泌功能重现干细胞疗效，兼具安全性

与

可扩展性外泌体机制富含大量miR-140-5p

的外泌体增强软骨基质合成延缓骨关节炎进展旁分泌作用延缓病程、保护关节生物工程创新水凝胶·支架·3D打印·纳米基因增强多维技术手段延长持久性与优化递送提升疗效稳定性新兴细胞来源诱导多能·胚胎·关节驻留祖细胞多维度细胞来源扩展再生工具包丰富治疗策略国内团队展望上海六院张长青团队发表综述展望学科方向四项靶向新药方向干细胞治疗、基因疗法、代谢调控及疼痛神经机制靶向05指南更新与阶梯管理因病施治，分期而治多部指南共识共筑阶梯化管理框架2026版指南密集更新2026年9月美国ACR更新骨关节炎管理指南，诊疗理念

系统性升级指南名称核心要点膝骨关节炎阶梯治疗专家共识2026版第三次修订，聚焦临床实际问题骨关节炎病证结合诊疗指南2026版归属中医骨痹，肝肾亏虚为本关节腔注射治疗专家共识2026版提出

10条

推荐意见膝骨关节炎中西医协同诊疗康复指南2026年1月发布力学因素膝骨关节炎防治指南聚焦力线、肥胖等力学因素阶梯化治疗框架骨关节炎管理不能止于止痛，而应走向系统性的阶梯化评估与干预临床前期基础治疗基础治疗为主，包括健康教育、体重管理、合理运动等生活方式干预早期或轻度阶段修复性治疗修复性治疗为主，如软骨修复性药物、关节注射、软骨修复术中度阶段镇痛治疗镇痛治疗为主，可联合微创介入治疗、关节清理术及截骨术重度阶段重建性治疗重建性治疗为主，关节置换术是有效解决方案关节腔注射共识定位共识强调依据病情分期与个体情况选择注射方案，避免反复注射加速软骨损伤关节腔注射定位为口服药物与手术之间的关键干预，共识提出10条推荐意见注射方案透明质酸非急性疼痛阶段的初始治疗首选注射方案糖皮质激素急性炎症期快速镇痛，需严格控制频次注射方案富血小板血浆与浓缩生长因子推荐用于特定分级的患者注射方案间充质干细胞与外泌体已纳入共识，仍处于规范探索阶段精准再生引领未来骨关节炎治疗正从标准化走向

精准化

与

智能化精准医疗精确定制基于患者解剖特征定