手术部（室）医院感染控制规范

WS/T855-2025手术部（室）医院感染控制规范WS/T855-2025标准解读与实施要点汇报人手术室感染管理组日期2026年09月内容导览01标准与责任体系新标准背景、适用范围与两级责任落实02环境与布局控制分区管理、洁净等级与空气净化参数03人员与无菌技术人员准入、外科手消毒与器械灭菌04监测与持续改进卫生学监测、暴发应急与质量考核防控要求升级01标准与责任体系新标准，新起点从2012版到2025版，防控要求全面升级新标准2026年2月正式实施主管部门为国家卫生健康委员会2025.07.30发布标准于

2026年2月1日

正式实施技术场景空白1项2012版实施十余年未能涵盖机器人手术、复合手术室等新技术场景国际接轨1项WHO及欧美2023年新指南结合修订，推动我国标准与国际接轨耐药菌防控1项强化多重耐药菌防控新版制度废止13项陈旧条款适用范围与防控量化目标适用范围适用于设置手术部（室）的各级各类医院其他开展手术的医疗机构可参照执行涵盖手术环境、人员管理、器械消毒、感染监测全流程感染防控手术部位感染率＜0.5%严控上限全院感染率降幅≥15%同比不低于行为达标手卫生依从性≥95%不低于年度感染发生率超标≥10%超限红线一票否决超标10%即一票否决医院等级评审年度感染发生率超标10%即一票否决医院等级评审，为防控最严约束。院科两级责任体系落实责任主体，明确制度框架与附录制度清单7制度框架附录A·7项核心制度首次明确手术部预防医院感染基本制度框架，细化附录A中的

7项

核心制度。附录制度内容附录A预防感染基本制度附录B清洁消毒基本要求附录C负压手术间污染动态控制附录D仪器设备清洁消毒附录E洁净手术间空气监测分区与洁净控制02环境与布局控制分区有界，洁净有度物理屏障与气流压差构筑第一道防线严格划分三大功能区域手术部应独立成区，严格划分限制区、半限制区、非限制区三大功能区域。区域构成2项限制区含手术间、无菌物品存放间人员与物流对人员流向和物流严格限制压差逻辑2项压力梯度洁净区>潜在污染区>污染区隔离方式通过物理屏障或气流压差实现隔离空间与缓冲2项手术间尺度最小净使用面积不低于30㎡，净高宜为2.7至3.0米缓冲隔离洁污之间设缓冲室或传递窗，防止气流交叉污染洁净手术间人员配置上限人员数量超限将显著增加空气污染负荷，须按洁净等级严格控制不同洁净级别手术间人员数量上限对比Ⅰ级14人Ⅱ级12人Ⅲ级、Ⅳ级10人各级手术室换气次数要求换气次数直接决定洁净手术室的

空气自净能力

，洁净级别越高，换气次数要求越高。各级手术室换气次数对比Ⅰ级30-36次/小时最高洁净级别，自净能力最强，换气次数要求最高。Ⅱ级18-22次/小时适用于一般手术，换气次数居中，保障稳定洁净环境。Ⅲ级12-15次/小时较低洁净要求，换气次数最低，满足基本手术需求。温湿度与压差动态控制温湿度控制温度控制在

22至25摄氏度，湿度保持

40%至60%骨科、神经外科手术湿度可调至

50%至60%压差控制不同洁净度房间之间压差保持

5至20帕负压手术室对相邻区域保持不低于

5帕

负压动态管理每日监测温湿度

2次，实时记录异常手术进行中手术间的门窗应保持关闭，确保环境稳定负压手术间与新技术适应隔离手术间管理隔离手术间用于

朊粒、甲类传染病

等特殊感染患者手术。负压手术间完成高感染风险手术后，需更换

排风口高效过滤器。更换时工作人员做好

充分个人防护。新技术适应GB50333规范

2025年启动修订，融合ISO14644、ASHRAE170国际标准。适用范围扩展至

专科医院及门诊部。新增

人工智能诊疗设备消毒标准，推广过氧化氢雾化消毒用于手术室。03人员与无菌技术手上有尺度，操作有规范人员准入与无菌操作决定防控成败人员准入与资质要求手术人员须具备护士执业证书，新入职护士经3个月专项培训考核合格后方可独立值班资质准入护士执业证书手术人员须具备护士执业证书方可进入手术区域。3个月专项培训考核新入职护士经专项培训考核合格后方可独立值班。12学时年度继续教育在职护士每年参加不少于12学时继续教育。3年·98%年限与院感考核从事手术工作年限须满3年，院感知识年度考核合格率须达98%。健康准入患有急性上呼吸道感染等感染期医务人员不应进入限制区。外科手消毒执行规范补充环节对SSI发生率的影响趋势外科手消毒执行要点冲洗：流动温水冲洗双手及前臂至肘上10厘米涂抹：醇类复合外科手消毒剂，按七步洗手法揉搓至少2分钟重点：清洁指甲缝、皮肤褶皱、指关节等隐蔽部位执行：严格遵循手卫生五时机加两补充新标准时机与成效接触设备表面后合格率↑10%脱防护用品后SSI↓2.3%无菌技术操作要点无菌区仅限手术衣前胸、双臂至肘上区域，背部及腰下视为污染区无菌区界定前胸双臂至肘上无菌区仅限手术衣前胸、双臂至肘上区域，背部及腰下视为污染区手套破损立即更换手套穿戴后不可触碰非无菌物品，破损或污染需立即更换无菌单下垂30厘米无菌单下垂边缘不低于30厘米01标准创新点无触式传递提出无触式传递概念，建立安全区域用于术中锐利器械传递02标准创新点双层手套防护骨科等高风险手术建议佩戴双层手套或专用防护手套手术器械灭菌全流程1预处理→2清洗→3消毒→4干燥→5灭菌→6储存包装标识须含：名称灭菌日期有效期责任人高压蒸汽灭菌常用方式134℃205千帕30分钟低温等离子灭菌精密器械45至60℃适用于腹腔镜等精密器械灭菌后存放有效期管理≤7天有效期不超过7天，潮湿环境缩短至3天监测与分类管理建立三级监测体系物理、化学、生物三级监测分类管理外来器械与精密器械分类管理预防性抗菌药物使用管理2026版新增预防性抗菌药物使用管理章节新版章节：预防性抗菌药物使用管理，规范用药指征与疗程用药指征与时机3项清洁手术一般不推荐预防性用药手术范围大、时间长者例外切皮前120分钟

内鼓励在切皮前120分钟内预防性应用抗生素头孢唑林术前60分钟

内短半衰期药物应术前60分钟内接近切皮时使用药物选择与疗程2项根据手术部位选择药物依据常见病原菌和耐药情况，避免盲目使用广谱和高档药物不建议因切口引流延长用药不建议因存在切口引流而延长围手术期用药04监测与持续改进监测有据，改进有方用数据驱动感染防控质量持续提升沉降菌监测标准沉降菌是评价手术室空气洁净度的核心卫生学指标，洁净级别越高，限值越严。各级手术间沉降菌限值四类手术间沉降菌限值标准洁净级别越高限值越严Ⅰ级洁净手术间≤1cfu/皿·30minⅡ级洁净手术间≤2cfu/皿·30minⅢ级洁净手术间≤3cfu/皿·30min普通手术间≤4cfu/皿·30min监测频次与SSI主动追踪环境监测频次SSI主动追踪洁净手术室Ⅰ至Ⅲ级每月开展

1次

沉降菌监测普通手术室每月开展

2次

空气监测，高峰期增加监测频次普通手术间每季度按

25%

比例抽测，确保每间每年至少监测

1次洁净手术部每

1至2年

开展环境污染控制综合性能评价NNIS风险指数

分级法术后追踪

30天植入物手术追踪

12个月，高风险手术配专职感控护士每日随访手术部位感染分级管控目标按切口清洁度分级设定SSI控制目标，实现精准管控SSI控制目标对比标分级管控目标清洁清洁手术

≤0.2%清洁-污染清洁-污染手术

≤1.0%污染污染手术

≤3.0%污染程度越高，管控目标越宽松暴发应急与信息化监测启动阈值发现即启动启动阈值发现3例同源感染或1例疑似暴发即启动预案处置流程闭环处置处置流程优先隔离患者→溯源调查→强化消毒→暂停相关诊疗活动时限要求2小时内录入时限要求启动后2小时内完成国家系统录入，每日更新处置进展智能监测三级医院需配置智能手卫生监测系统，物联网自动记录数据行为画像建立医务人员行为画像，开展AI分析量化目标手术部位感染率从3.0%降至1.8%，重点部门感染实时监测需100%覆盖质量考核与责任落实以考核机制将防控要求落到日常管理闭环考核机制感控执行情况纳入