南宁南国医院2026年5月卫生法规月考测试卷及答案

南宁南国医院2026年5月卫生法规月考测试卷及答案各临床科室：

为进一步强化我院医务人员及全体相关岗位人员的依法执业意识，深入学习和贯彻国家及卫生健康部门颁布的最新卫生法规与条例，切实落实医疗机构依法执业自我管理主体责任，现决定在2026年4月至8月期间，持续开展以卫生法规条例为核心的专项学习及月度考核。旨在通过系统的“学习-考核-自查-整改”机制，规范执业行为，防范医疗风险，保障医疗安全，构建长效合规管理体系。2026年5月考试具体安排如下：

一、考试时间：2026年5月27-29日全天（含补考）

二、考试内容：①中华人民共和国药品管理法实施条例（2026年5月15日实施）

②中华人民共和国传染病防治法（2025年9月1日实施）三、考试方式：扫二维码，实名登入进行答题。二维码当日下班前发医院微信群中。

四、考试人员：全体医务人员、行政管理人员（包括经营管理者、后勤、财务等部门）和咨询、宣传岗位人员五：考试要求：

1、实名登入考试。

2、考试时间设置：答题时间30分钟。

3、每人1次登入考核机会，出现不达标的，可以2次登入考试。

4、答题期间，自己独立完成，不相互议题。

5、成绩评定：

①医务人员、行政管理人员、各科室经营管理者、咨询部人员：70分合格.

②非医务人员、非行政管理人员（主要包括后勤、财务和宣传岗位）：学习熟悉了解为主，考试为辅，50分达标.

③不合格者及未参加考核者，将进行现场集中补考。

6、答题过程遇到问题，请私聊。南宁南国医院医务科

2026年5月27日基本信息：[矩阵文本题]*姓名：________________________部门：________________________1、根据《药品管理法实施条例》（2026修订），药物非临床安全性评价研究机构资格证书的有效期为几年？[单选题]*A.3年B.4年C.5年(正确答案)D.6年答案解析：

解析：根据《药品管理法实施条例》第七条第三款：“药物非临床安全性评价研究机构资格证书有效期为5年。有效期届满，需要继续实施药物非临床安全性评价研究的，应当申请重新核发资格证书。”故本题选C。2、根据《药品管理法实施条例》，下列哪种药品不得通过网络销售？[单选题]*A.抗菌药物B.疫苗(正确答案)C.非处方药D.中药饮片答案解析：

解析：根据《药品管理法实施条例》第四十六条：“疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得通过网络销售。”疫苗属于特殊管理的药品，不得网络销售。A项抗菌药物部分属于处方药，但并非一律禁止；C项非处方药可以网络销售；D项中药饮片未在禁止之列。3、根据《药品管理法实施条例》，对符合条件的罕见病治疗用药品，给予市场独占期最长不超过：[单选题]*A.2年B.3年C.5年D.7年(正确答案)答案解析：

解析：根据《药品管理法实施条例》第二十一条第三款：“对符合条件的罕见病治疗用药品，药品上市许可持有人承诺保障药品供应的，给予不超过7年的市场独占期。药品上市许可持有人不履行保障药品供应承诺的，市场独占期终止。”故本题选D。A项2年是对儿童用药品的市场独占期。4、根据《传染病防治法》（2025修订），甲类传染病包括：[单选题]*A.新型冠状病毒感染、艾滋病B.鼠疫、霍乱(正确答案)C.猴痘、炭疽D.肺结核、基孔肯雅热答案解析：

解析：根据《传染病防治法》第三条第二款：“甲类传染病，是指对人体健康和生命安全危害特别严重……包括鼠疫、霍乱。”A项新型冠状病毒感染属于乙类传染病；C项猴痘属于乙类，炭疽中的肺炭疽按甲类管理但炭疽本身为乙类；D项肺结核、基孔肯雅热均为乙类传染病。5、根据《药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人为境外企业的，其指定的中国境内企业法人的相关信息应当在何处载明？[单选题]*A.药品广告中B.药品说明书中(正确答案)C.药品包装盒外侧D.药品经营许可证中答案解析：

解析：根据《药品管理法实施条例》第二十五条：“药品上市许可持有人为境外企业的……被指定的中国境内企业法人的相关信息应当在药品说明书中载明。”故本题选B。6、根据《传染病防治法》，发生甲类传染病时，医疗机构、疾病预防控制机构发现患者、病原携带者、疑似患者，应当在几小时内进行网络直报？[单选题]*A.1小时B.2小时(正确答案)C.12小时D.24小时答案解析：

解析：根据《传染病防治法》第四十五条第一款：“疾病预防控制机构、医疗机构和采供血机构及其执行职务的人员发现甲类传染病患者、病原携带者、疑似患者或者新发传染病、突发原因不明的传染病，以及其他传染病暴发、流行时，应当于两小时内进行网络直报。”故本题选B。乙类和丙类为24小时内。7、根据《药品管理法实施条例》，中药饮片生产企业能否委托炮制中药饮片？[单选题]*A.可以，经省级药监部门批准B.可以，但仅限于紧缺品种C.不得委托炮制(正确答案)D.可以，但须向国务院药监部门备案答案解析：

解析：根据《药品管理法实施条例》第三十九条第一款：“中药饮片生产企业应当自行炮制中药饮片，不得委托炮制中药饮片。”这是明确禁止性规定，没有任何例外情形。故本题选C。8、根据《传染病防治法》，对乙类传染病中哪些病种采取甲类传染病的预防、控制措施？[单选题]*A.新型冠状病毒感染、艾滋病B.传染性非典型肺炎、肺炭疽(正确答案)C.肺结核、狂犬病D.登革热、疟疾答案解析：

解析：根据《传染病防治法》第四条第二款：“对乙类传染病中的传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽，采取本法规定的甲类传染病预防、控制措施。”故本题选B。新型冠状病毒感染虽然曾按甲类管理，但2025年修订后已不再属于此类情形。9、根据《药品管理法实施条例》，药品注册证书有效期为几年，有效期届满需要继续上市的应当申请再注册？[单选题]*A.3年B.4年C.5年(正确答案)D.6年答案解析：

解析：根据《药品管理法实施条例》第十七条第一款：“药品注册证书、化学原料药批准证书有效期为5年。有效期届满，需要继续上市的，应当申请再注册。”故本题选C。需要注意的是，医疗机构制剂注册证书有效期为3年（第55条），不要混淆。10、根据《传染病防治法》，任何单位和个人发现传染病患者或者疑似患者时，应当：[单选题]*A.自行处理B.向附近的疾病预防控制机构、医疗机构或者疾病预防控制部门报告(正确答案)C.等待政府部门通知D.在社交媒体上发布信息答案解析：

解析：根据《传染病防治法》第四十八条第一款：“任何单位和个人发现传染病患者、疑似患者时，应当及时向附近的疾病预防控制机构、医疗机构或者疾病预防控制部门报告。”A项自行处理可能导致疫情扩散；C项被动等待会延误时机；D项发布信息可能造成恐慌且不是法定报告途径。故本题选B。11、根据《药品管理法实施条例》，药品网络交易第三方平台提供者未按照规定建立健全药品网络销售质量管理体系的，逾期不改正的，最高可处多少罚款？[单选题]*A.10万元B.50万元C.100万元D.200万元(正确答案)答案解析：

解析：根据《药品管理法实施条例》第八十四条第一款：“药品网络交易第三方平台提供者未按照规定建立健全药品网络销售质量管理体系的……逾期不改正的，处10万元以上50万元以下的罚款；情节严重的，处50万元以上200万元以下的罚款。”最高可处200万元罚款。故本题选D。12、根据《药品管理法实施条例》，下列哪种情形属于假药？[单选题]*A.药品批号印刷错误B.药品超过有效期C.以非药品冒充药品(正确答案)D.药品包装破损答案解析：

解析：根据《药品管理法实施条例》第七十一条，假药的情形包括：以非药品冒充药品（C）、以他种药品冒充此种药品、宣称不具备的功能、标注虚假批准文号等。A项批号印刷错误属于包装标签问题，不直接构成假药；B项超过有效期属于劣药；D项包装破损属于质量问题，不直接构成假药或劣药。故本题选C。13、根据《药品管理法实施条例》，下列哪些药品不得委托生产？（）*A.血液制品(正确答案)B.麻醉药品(正确答案)C.精神药品(正确答案)D.儿童用药品答案解析：

解析：根据《药品管理法实施条例》第三十一条第三款：“血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品以及含有麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品成份的药品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。”D项儿童用药品不在禁止委托生产的范围内，但需注意部分儿童用药品涉及上述特殊药品时例外。本题中明确禁止的是A、B、C三项。14、根据《传染病防治法》，下列哪些属于传染病防治中的“重点场所”？（）*A.学校、托育机构(正确答案)B.养老机构、福利机构(正确答案)C.监管场所、车站、港口、机场(正确答案)D.体育场馆(正确答案)答案解析：

解析：根据《传染病防治法》第二十五条第一款第（八）项、第四十条、第四十七条等条款，法律明确列举的“重点场所”包括：学校、托育机构、养老机构、康复机构、福利机构、未成年人救助保护机构、救助管理机构、体育场馆、监管场所、车站、港口、机场等。故A、B、C、D全部正确。15、根据《传染病防治法》，下列哪些行为属于违法行为，可能受到行政处罚？（）*A.拒不执行人民政府依法采取的疫情防控措施(正确答案)B.在流行病学调查中故意隐瞒传染病接触史(正确答案)C.故意传播传染病(正确答案)D.编造、散布虚假传染病疫情信息(正确答案)答案解析：

解析：根据《传染病防治法》第一百一十一条，上述行为均属于违法行为，可能受到行政处罚，情节严重的还可能被吊销许可证或营业执照。其中A对应第（一）项，B对应第（三）项，C对应第（五）项，D对应第（六）项。故A、B、C、D全部正确。16、基孔肯雅热的主要传播媒介是？[单选题]*A.按蚊B.库蚊C.埃及伊蚊和白纹伊蚊(正确答案)D.蜱虫答案解析：

解析：

基孔肯雅热主要通过携带基孔肯雅病毒的伊蚊叮咬传播，主要为白纹伊蚊和埃及伊蚊（俗称“花斑蚊”）。-1-3

按蚊主要传播疟疾；库蚊主要传播流行性乙型脑炎；蜱虫主要传播莱姆病、森林脑炎等。17、基孔肯雅热属于我国法定的哪类传染病？[单选题]*A.甲类B.乙类(正确答案)C.丙类D.非法定传染病答案解析：

解析：根据《中华人民共和国传染病防治法》，基孔肯雅热被纳入乙类传染病管理。发现后需在规定时限内进行网络直报。乙类传染病包括新型冠状病毒感染、艾滋病、病毒性肝炎等。18、基孔肯雅热的预防措施包括？（）*A.清除居住区周边积水（如花盆、轮胎）(正确答案)B.室内使用蚊帐、蚊香等防蚊设备(正确答案)C.对患者进行至少5-7天的防蚊隔离(正确答案)D.接种疫苗答案解析：

解析：预防基孔肯雅热的核心措施是灭蚊和防蚊：清除积水（消灭蚊虫孳生地）、使用纱门纱窗蚊帐、穿长袖衣裤、使用驱蚊剂等。对患者进行防蚊隔离可阻断“人-蚊-人”传播链。目前尚无获批的基孔肯雅热疫苗，D项错误。19、感染基孔肯雅病毒后，约30%-50%的患者可发展为慢性关节炎，关节痛可持续数月至数年。（）[判断题]*对(正确答案)错答案解析：

解析：这是基孔肯雅热的典型特征之一。约30%-50%的患者在急性期后可进入慢性期，表现为持续性关节痛或关节炎，持续时