2026年食品药品知识模拟试题(含答案)

2026年食品药品知识模拟试题(含答案)一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据《食品安全国家标准预包装食品标签通则》（GB7718-2025），下列关于预包装食品标签标注要求的说法，正确的是A.可以只标注保质期，不标注生产日期B.食品添加剂的具体名称可以不标注，只需标注“食品添加剂（含防腐剂）”C.生产日期标注为“见瓶身喷码”且喷码位置清晰可辨、便于消费者查找D.进口预包装食品可以仅标注外文标签，无需标注中文标签答案：C解析：预包装食品必须同时标注生产日期和保质期，A选项错误；食品添加剂应当标注具体通用名称，不得仅标注类别，B选项错误；进口预包装食品应当有中文标签、中文说明书，D选项错误。2.根据《中华人民共和国食品安全法》（2025修正），承担食品安全风险监测工作的技术机构采集监测样品时，应当A.要求被采样单位免费提供样品B.按照市场价格支付样品费用C.按成本价收取样品费用D.直接抽取样品，无需支付费用答案：B解析：食品安全风险监测采集样品应当按照市场价格支付费用，不得向被采样单位收取任何费用。3.下列关于食品添加剂使用原则的说法，符合法律规定的是A.为延长临期食品的保质期，可以超限量添加防腐剂B.在达到预期效果的前提下，尽可能降低食品添加剂的使用量C.可以使用食品添加剂掩盖食品的轻微腐败变质D.为改善食品口感，可以在婴幼儿配方食品中添加人工合成甜味剂答案：B解析：食品添加剂使用应当遵循必要性和安全性原则，在达到预期效果的前提下尽可能降低使用量，不得掩盖食品腐败变质，不得用于掺杂掺假，婴幼儿配方食品中不得添加人工合成甜味剂。4.下列关于保健食品管理的说法，正确的是A.保健食品可以宣传对高血压有辅助治疗作用B.保健食品的标签、说明书应当标注“本品不能代替药物”C.保健食品的功能声称可以由企业自行设定并宣传D.保健食品的生产不需要取得食品生产许可答案：B解析：保健食品不得涉及疾病预防、治疗功能，功能声称应当以注册或备案的内容为准，生产保健食品应当取得食品生产许可。5.特殊医学用途配方食品的注册审批部门是A.省级市场监督管理部门B.国家市场监督管理总局C.省级卫生健康委员会D.国家卫生健康委员会答案：B解析：特殊医学用途配方食品应当经国家市场监督管理总局注册，方可生产、销售。6.网络食品交易第三方平台提供者对入网食品经营者的法定职责不包括A.对入网食品经营者进行实名登记B.对依法应当取得许可证的入网食品经营者审查其许可证C.发现入网经营者严重违法行为的，立即停止提供平台服务D.为入网食品经营者统一制定食品定价答案：D解析：网络食品交易第三方平台不得干预入网食品经营者的自主定价权，其余选项均为法定职责。7.餐饮服务提供者加工冷食类食品的要求，不符合法律规定的是A.设立专用冷食间，温度控制在25℃以下B.冷食间配备专用工具、容器，不得与其他区域混用C.从业人员进入冷食间前应当洗手、消毒，穿戴专用工作衣帽、口罩D.冷食类食品可以在普通加工区域临时存放答案：D解析：冷食类食品应当在专用冷食间内存放、加工，不得在普通加工区域存放，防止交叉污染。8.按照食品安全事故分级标准，造成10人以上50人以下食物中毒的事故，属于A.特别重大食品安全事故B.重大食品安全事故C.较大食品安全事故D.一般食品安全事故答案：C解析：较大食品安全事故包括造成10人以上50人以下食物中毒，或者出现死亡病例的食品安全事故。9.下列关于药品上市许可持有人（MAH）主体责任的说法，错误的是A.MAH对药品全生命周期的质量安全负责B.MAH应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理C.MAH可以自行生产药品，也可以委托符合条件的企业生产所有类别药品D.MAH应当主动开展药品上市后研究，更新药品安全性、有效性数据答案：C解析：麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品等国家规定不得委托生产的药品，MAH不得委托生产，其余选项均正确。10.根据《处方药与非处方药分类管理办法》，下列关于处方药管理的说法，正确的是A.处方药可以在大众传播媒介发布广告B.处方药可以采用开架自选的方式销售C.处方药应当凭医师处方销售、购买和使用D.处方药的标签和说明书可以由生产企业自行设计答案：C解析：处方药不得在大众媒介发布广告，不得开架销售，应当凭医师处方销售、购买和使用，标签和说明书应当经国家药品监督管理局批准。11.下列不属于药品不良反应法定报告主体的是A.药品上市许可持有人B.药品经营企业C.医疗机构D.药品消费者答案：D解析：药品不良反应的法定报告主体包括药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构，消费者可以自行报告，但不属于法定报告主体。12.冷藏药品的储存温度要求是A.0℃～4℃B.2℃～8℃C.10℃～15℃D.-10℃以下答案：B解析：冷藏药品的储存温度要求为2℃～8℃，冷冻药品通常要求-10℃以下储存。13.根据《药品网络销售监督管理办法（2025修订）》，药品网络销售企业可以通过网络向公众销售的药品是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.处方药D.医疗用毒性药品答案：C解析：麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等国家实行特殊管理的药品不得通过网络销售，处方药可以凭处方在符合条件的平台销售。14.下列情形中，属于假药的是A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.变质的药品D.超过有效期的药品答案：C解析：变质的药品属于假药，其余选项均属于劣药情形。15.麻醉药品处方的印刷用纸颜色为A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色答案：D解析：普通药品处方为白色，急诊处方为淡黄色，儿科处方为淡绿色，麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色。16.药品零售企业执业药师不在岗时，应当采取的措施是A.正常销售处方药和甲类非处方药B.挂牌告知执业药师不在岗，停止销售处方药和甲类非处方药C.由营业员代为审核处方，销售处方药D.仅停止销售麻醉药品，其他药品正常销售答案：B解析：执业药师不在岗时，药品零售企业应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。17.药品一级召回的适用情形是A.使用该药品可能引起严重健康危害B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害C.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要召回D.使用该药品可能导致患者死亡答案：A解析：一级召回针对可能引起严重健康危害的药品，二级召回针对暂时或可逆健康危害的药品，三级召回针对一般不引起健康危害的药品。18.药品注册证书的有效期为A.3年B.5年C.10年D.长期有效答案：B解析：药品注册证书有效期为5年，有效期届满需要继续上市的，应当在届满前6个月申请延续注册。19.下列关于婴幼儿配方乳粉管理的说法，正确的是A.同一企业可以用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉B.婴幼儿配方乳粉的配方应当经省级市场监督管理部门注册C.婴幼儿配方乳粉可以在普通食品经营区域销售D.婴幼儿配方乳粉生产企业应当建立全过程质量追溯体系答案：D解析：同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉，配方应当经国家市场监督管理总局注册，应当在专用区域销售，生产企业应当建立全过程追溯体系。20.食品生产许可证的有效期为A.3年B.5年C.10年D.长期有效答案：B解析：食品生产许可证、食品经营许可证有效期均为5年，有效期届满需要延续的，应当在届满前30个工作日提出申请。二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，多选、少选、错选均不得分）1.下列属于《食品安全法》禁止生产经营的食品、食品添加剂的有A.用超过保质期的食品原料生产的食品B.超范围、超限量使用食品添加剂的食品C.标注虚假生产日期、保质期的预包装食品D.按照传统既是食品又是中药材的物质制作的食品答案：ABC解析：按照传统既是食品又是中药材的物质可以添加到食品中，不属于禁止生产经营范围，其余选项均为禁止情形。2.保健食品的标签、说明书不得含有的内容包括A.疾病预防功能B.疾病治疗功能C.“本品不能代替药物”的提示语D.虚假或者夸大的功能声称答案：ABD解析：“本品不能代替药物”是保健食品标签、说明书必须标注的内容，其余选项均为禁止内容。3.药品上市许可持有人应当建立药品上市后风险管理体系，主动开展的工作包括A.药品不良反应监测与报告B.药品上市后有效性、安全性研究C.药品风险评估与风险控制D.药品处方、工艺的擅自变更答案：ABC解析：MAH不得擅自变更药品处方、工艺等注册事项，变更应当按照规定履行变更程序，其余选项均为法定职责。4.下列情形中，属于《药品管理法》规定的假药的有A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.擅自添加防腐剂、辅料的药品答案：ABC解析：擅自添加防腐剂、辅料的药品属于劣药情形，其余选项均为假药情形。5.药品网络销售企业不得通过网络销售的药品包括A.麻醉药品、第一类精神药品B.医疗用毒性药品、放射性药品C.药品类易制毒化学品D.甲类非处方药答案：ABC解析：甲类非处方药可以通过网络销售，其余选项均为禁止网络销售的药品品种。6.餐饮服务提供者的下列行为中，违反《食品安全法》规定的有A.安排未取得健康证明的人员从事冷菜配制工作B.将消毒后的餐具存放在密闭的保洁柜中C.使用未经清洗消毒的餐具盛放直接入口食品D.在食品处理区存放与加工无关的个人生活用品答案：ACD解析：消毒后的餐具应当存放在密闭保洁柜中，B选项符合规定，其余选项均为违法行为。7.执业药师的执业范围包括A.药品生产领域B.药品经营领域C.药品使用领域D.药品研发机构答案：ABC解析：执业药师的执业范围为药品生产、药品经营、药品使用，科研院校、检验机构不属于执业注册范围。8.食品安全监督管理部门履行监督管理职责时，有权采取的措施包括A.进入生产经营场所实施现场检查B.对生产经营的食品进行抽样检验C.查阅、复制有关合同、票据、账簿等资料D.查封违法从事生产经营活动的场所答案：ABCD解析：以上选项均为食品安全监督管理部门的法定职权。9.下列属于特殊医学用途配方食品分类的有A.全营养配方食品B.特定全营养配方食品C.非全营养配方食品D.保健食品配方食品答案：ABC解析：特殊医学用途配方食品分为全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品三类，与保健食品属于不同范畴。10.药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证，销售凭证应当载明的内容包括A.药品名称、生产厂商B.数量、价格C.批号、规格D.患者的疾病诊断信息答案：ABC解析：药品销售凭证应当载明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容，不得泄露患者隐私信息，疾病诊断信息不属于销售凭证必填内容。三、判断题（共15题，每题1分，共15分。正确的打“√”，错误的打“×”）1.预包装食品的生产日期应当按照年、月、日的顺序标注，不得标注“见包装某处”等模糊指引内容。答案：×解析：预包装食品可以标注生产日期的具体位置，只要位置清晰可辨、便于消费者查找即可。2.食品生产经营企业应当配备食品安全管理人员，经考核不具备食品安全管理能力的，不得上岗。答案：√解析：《食品安全法》规定，食品生产经营企业应当配备食品安全管理人员，加强培训和考核，考核不合格的不得上岗。3.保健食品广告内容只要不涉及疾病预防、治疗功能，就可以在大众传播媒介自由发布。答案：×解析：保健食品广告应当经省级以上市场监督管理部门审查批准，取得广告批准文号后方可发布，且不得含有虚假、夸大等内容。4.药品上市许可持有人是药品全生命周期质量安全的第一责任人，对药品的安全性、有效性和质量可控性负责。答案：√解析：MAH依法对药品研制、生产、经营、使用全过程的安全性、有效性和质量可控性负责，是第一责任人。5.药品经营企业销售中药材，必须标明产地。答案：√解析：《药品管理法》明确规定，药品经营企业销售中药材，必须标明产地。6.经营冷藏药品的企业，应当配备温湿度自动监测系统，对储存过程中的温湿度进行实时监测和记录。答案：√解析：药品经营质量管理规范要求，冷藏、冷冻药品的储存应当配备温湿度自动监测系统，实时监测并记录温湿度数据。7.食品安全监督抽检的样品应当由抽样人员在待销产品中随机抽取，抽样时可以要求被抽样单位免费提供样品。答案：×解析：食品安全监督抽检抽取样品应当按照市场价格支付费用，不得向被抽样单位收取费用，也不得要求免费提供样品。8.药品零售企业可以采用开架自选的方式销售甲类非处方药。答案：√解析：非处方药分为甲类和乙类，均可以开架自选销售，处方药不得开架销售。9.患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。答案：√解析：患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作，消化道传染病属于有碍食品安全的疾病。10.药品二级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害，需要紧急召回的情形。答案：×解析：二级召回针对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的情形，一级召回才针对严重健康危害。11.婴幼儿配方乳粉生产企业的原料采购、生产、检验等记录，保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。答案：√解析：食品生产经营记录应当依法保存，婴幼儿配方乳粉的记录保存要求符合《食品安全法》相关规定。12.执业药师注册证的有效期为3年，有效期届满需要继续执业的，应当在届满前6个月申请延续注册。答案：×解析：执业药师注册证有效期为5年，需要延续的，应当在有效期届满30日前提出延续注册申请。13.发生食品安全事故的单位，应当立即采取措施防止事故扩大，并及时向事故发生地县级市场监督管理、卫生健康部门报告。答案：√解析：《食品安全法》规定，发生食品安全事故的单位应当立即处置并按规定报告，接收病人的医疗机构也应当及时报告。14.医疗机构配制的制剂，可以在市场上销售。答案：×解析：医疗机构制剂不得在市场上销售，只能在本医疗机构内凭医师处方使用。15.食品添加剂的生产实行许可制度，从事食品添加剂生产应当取得食品添加剂生产许可证。答案：√解析：国家对食品添加剂生产实行许可制度，生产企业应当依法取得生产许可后方可生产。四、案例分析题（共2题，第1题20分，第2题15分，共35分）（一）2026年3月，某市市场监督管理局执法人员对辖区内“味鲜居”连锁餐饮有限公司（以下简称味鲜居公司）城东门店进行日常监督检查，发现以下问题：1.后厨面点间2名从业人员未取得有效健康证明，直接从事面点制作、裱花等接触直接入口食品的工作；2.冷藏原料柜中存放的8袋进口冷冻芝士，其中3袋已超过保质期4天，货值共计210元，该门店已使用1袋加工成芝士蛋糕销售，单份售价36元，共售出12份；3.餐具消毒区的高温消毒柜因故障停用近10天，门店仅用洗洁精清洗餐具后直接摆放在餐台供顾客使用，未采取其他消毒措施；4.门店入口处摆放的宣传海报称本店销售的“养生杂粮粥”“具有降血糖、降血脂功效，适合糖尿病患者长期食用”，经查该杂粮粥为普通食品，原料为小米、燕麦、红豆等常见食材，未取得保健食品注册或备案。请根据上述材料，结合《中华人民共和国食品安全法》等相关规定，回答下列问题：1.分别指出味鲜居公司城东门店的4项违法行为对应的法律禁止性规定。（8分）2.对该门店使用超过保质期的食品原料加工食品的行为，应当如何实施行政处罚？请说明法律依据及裁量理由。（7分）3.该门店的杂粮粥宣传行为是否合法？如不合法，应当如何定性处理？（5分）参考答案：1.对应的禁止性规定：（1）安排未取得健康证明的人员从事接触直接入口食品的工作，违反《食品安全法》第四十五条第二款：从事接触直接入口食品工作的食品生产经营人员应当每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。（2分）（2）使用超过保质期的冷冻芝士作为原料加工食品，违反《食品安全法》第三十四条第（三）项：禁止生产经营用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产的食品、食品添加剂。（2分）（3）餐具未经消毒直接供顾客使用，违反《食品安全法》第五十六条第二款：餐饮服务提供者应当按照要求对餐具、饮具进行清洗消毒，不得使用未经清洗消毒的餐具、饮具；餐饮服务提供者委托清洗消毒餐具、饮具的，应当委托符合本法规定条件的餐具、饮具集中消毒服务单位。（2分）（4）普通食品宣称具有降血糖、降血脂的疾病预防、治疗功效，违反《食品安全法》第七十三条第一款：食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。食品生产经营者对食品广告内容的真实性、合法性负责。（2分）2.处罚及依据：（1）法律依据：根据《食品安全法》第一百二十四条第一款第（二）项，用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产食品、食品添加剂，或者经营上述食品、食品添加剂的，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证。（4分）（2）裁量理由：本案中，涉案过期芝士货值210元，已销售的芝士蛋糕违法所得为432元（36元/份×12份），货值金额不足1万元。综合考虑违法行为的持续时间、涉案产品数量、未造成人身伤害后果等情节，应当没收剩余2袋过期芝士，没收违法所得432元，并处5万元以上7万元以下罚款；若该门店此前曾因同类违法行为被处罚过，可适当提高罚款幅度直至吊销许可证。（3分）3.定性及处理：（1）该宣传行为不合法，属于普通食品涉及疾病预防、治疗功能的虚假宣传行为。（1分）（2）处理依据：根据《食品安全法》第一百四十条第一款，违反本法规定，在广告中对食品作虚假宣传，欺骗消费者，或者发布未取得批准文件、广告内容与批准文件不一致的保健食品广告的，依照《中华人民共和国广告法》的规定给予处罚。（2分）（3）具体处理：由市场监督管理部门责令停止发布违法广告，责令门店在相应范围内消除影响，处广告费用三倍以上五倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处二十万元以上一百万元以下的罚款；情节严重的，处广告费用五倍以上十倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处一百万元以上二百万元以下的罚款，可以吊销营业执照，并由原发证部门吊销食品经营许可证。（2分）（二）2026年5月，某县市场监督管理局执法人员对辖区内“仁康”大药房（药品零售连锁企业门店，持有《药品经营许可证》）进行飞行检查，发现以下问题：1.该药店执业药师王某因家中有事请假3天，期间未安排其他执业药师顶岗，药店正常销售处方药（包括硝苯地平、二甲双胍等），且未在显著位置张贴“执业药师不在岗”的提示标识。2.冷藏药品柜的温湿度监测记录显示，近7天内有5天柜内温度维持在10℃～13℃，不符合胰岛素、人血白蛋白等冷藏药品2℃～8℃的储存要求，经查因冷藏柜制冷系统故障未及时维修导致，涉案冷藏药品货值金额共计2600元，已销售3支胰岛素，违法所得180元。3.药店非处方药货架上摆放的6盒“苗药特效咳喘片”，外包装标示“国药准字Z20240517”，生产企业为“贵州苗药药业有限公司”，经国家药品监督管理局数据库核查，该批准文号不存在，生产企业也未取得药品生产资质，属于假药。经查，该批次药品是药店负责人从上门推销的无资质个人手中购进，共购进20盒，已销售14盒，违法所得1680元，货值金额共计2400元。请根据上述材料，结合《中华人民共和国药品管理法》等相关规定，回答下列问题：1.该药店执业药师不在岗销售处方药的行为违反了哪些规定？应当给予什么行政处罚？（5分）2.该