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文档简介

PRIMARYLIVERCANCERGUIDELINE·2026EDITION原发性肝癌诊疗指南2026年版·精要解读从"以治为主"走向"预防—筛查—诊断—治疗"全周期管理的中国方案精准防控规范诊疗全程管理CONTENTS·目录七个模块,读懂2026版肝癌指南01防控前移预防、筛查与监测的全链条分层管理02精准诊断影像学、肿瘤标志物、病理与CNLC分期03外科治疗手术切除、肝移植与局部消融04介入治疗TACE、HAIC与SIRT的分层应用05系统治疗免疫联合方案成为一线优先选择06转化与新辅助以手术切除为目标的综合治疗模式07全程管理抗病毒、肝功能保护与支持治疗01防控前移预防、筛查与监测——从源头降低肝癌发病与死亡01·防控前移/疾病负担肝癌疾病负担沉重:发病与死亡均居恶性肿瘤前列36.77万2022年新发病人数(恶性肿瘤第4位)31.65万2022年死亡人数(恶性肿瘤第2位)42.5%占全球新发病例比例14.4%人群肝癌5年相对生存率核心判断:我国肝癌诊断时中晚期比例高、5年生存率偏低,与乙肝病毒感染、肝硬化基础及早筛覆盖率不足密切相关——这正是2026版指南将"防控前移"独立成章的现实依据。数据来源:国家癌症中心2022年肿瘤登记数据,引自《原发性肝癌诊疗指南(2026年版)》01·防控前移/病因与高危因素哪些人是肝癌的中高风险人群?病因类别主要危险因素病毒性肝炎HBV感染(我国HCC最主要病因)、HCV感染;HBsAg阴性但抗-HBc阳性者亦纳入筛查代谢相关肝病MAFLD/代谢相关脂肪性肝炎、2型糖尿病、肥胖、长期过量饮酒化学与环境暴露黄曲霉毒素B1暴露(霉变食物)、藻类毒素、长期接触化学致癌物肝硬化与家族史各种原因所致肝硬化、肝癌家族史;尤其年龄>40岁男性为重点人群2026版更新:筛查人群由"高危人群"扩展为"中、高风险人群",并首次将抗-HBc阳性者纳入。01·防控前移/一级预防源头防控:把疾病拦在发生之前01乙肝疫苗接种——切断传播源头新生儿全程接种、首剂及时接种为核心;探索重点人群补种,从根本上降低HBV相关肝癌的发病率。02病毒性肝炎筛查与规范抗病毒治疗为肝炎患者及家属提供健康教育,提高符合抗病毒治疗人群的治疗率、依从性与疗效,阻断"肝炎—肝硬化—肝癌"链条。03生活方式干预——可改变的危险因素戒酒、控制体重、避免霉变食物;以饮食调整与规律运动贯穿MAFLD全程管理,提升代谢相关肝病的分层管理水平。01·防控前移/筛查与监测风险分层后,多久查一次、查什么?中高风险人群(aMAP50–100分)肝脏超声联合甲胎蛋白(AFP)新增异常凝血酶原(PIVKA-II/DCP)检测至少每6个月筛查1次目的:提高早期肝癌检出率超高风险人群(年发生率约12.5%)在超声+AFP基础上建议每6–12个月行一次增强影像学检查优选增强MRI(Gd-EOB-DTPA)目的:捕捉亚厘米级早期病灶aMAP评分:综合年龄、性别、ALBI分级与血小板计数,用于慢性肝病患者的肝癌风险分层。2026版指南以风险分层匹配不同的筛查强度,避免"一刀切"。来源:《原发性肝癌诊疗指南(2026年版)》;aMAP评分模型引自FanR等,JHepatol202002精准诊断影像学、肿瘤标志物、病理与CNLC分期02·精准诊断/影像学·超声超声:最常用的肝脏占位初筛手段优势与定位便捷、实时、无创、无辐射灰阶超声检出肝内占位,鉴别囊性/实性是肝癌筛查与随访的基础手段局限与互补对小病灶、等回声结节及肥胖患者敏感性有限;发现可疑病灶后应及时行增强CT/MRI进一步定性。来源:《原发性肝癌诊疗指南(2026年版)》影像学诊断章节02·精准诊断/影像学·增强CT/MRI"快进快出":HCC的典型增强模式箭头所示肝内病灶(示意)动脉期肿瘤主要由肝动脉供血,病灶呈明显不均匀高强化(快进)。门脉期/延迟期造影剂快速洗脱,病灶密度/信号迅速低于周围肝实质(快出)。钆塞酸二钠(Gd-EOB-DTPA)增强MRI肝胆特异期对亚厘米肝癌(scHCC)检出尤具价值;scHCC根治性切除术后5年生存率可达97.3%,是早诊早治的关键目标。诊断要点:在慢性肝病背景下,典型"快进快出"影像学表现即可临床诊断HCC,不一定需要穿刺活检;不典型者需结合LI-RADS分类或病理活检。02·精准诊断/肿瘤标志物AFP之外,为何要加查PIVKA-II?标志物常用临界值临床意义AFP

甲胎蛋白≥400ng/mL

或持续升高经典筛查与疗效监测指标;约30%–40%HCC患者AFP可正常,不能单凭AFP阴性排除肝癌PIVKA-II

异常凝血酶原/DCP≥40mAU/mL

(常用参考)2026版新增纳入中高风险人群筛查联合指标;对AFP阴性HCC有互补价值,有助早诊CEA/CA19-9参考实验室

正常上限用于鉴别肝内胆管细胞癌、转移性肿瘤及合并胆道梗阻,不作为HCC主要筛查指标要点:AFP与PIVKA-II联合检测可提高早期检出率;标志物动态变化需结合影像学综合判断,单次升高不一定是肿瘤。02·精准诊断/病理诊断病理:诊断"金标准"与免疫微环境评估常规病理评估内容组织学类型:肝细胞癌/胆管细胞癌/混合性肝癌Edmondson-Steiner病理分级微血管侵犯(MVI)分级肿瘤数目、大小、包膜与切缘2026版新增:免疫微环境评估三级淋巴结构(TLS)评估:成熟度与数量与免疫治疗疗效及患者预后密切相关转化/新辅助后切除标本须标注瘤床存活肿瘤细胞百分比为术后辅助治疗决策提供依据注:典型影像学表现可临床诊断HCC;不典型或拟行非手术治疗前建议穿刺活检明确病理。02·精准诊断/CNLC临床分期CNLC分期:决定治疗路线的中国方案分期PS/肝功能/肿瘤状态主要治疗方向ⅠaPS0–2,Child-PughA/B,单个≤5cm,无血管侵犯、无外转移手术切除/消融/移植(首选根治性治疗)Ⅰb–ⅡaPS0–2,Child-PughA/B,单个>5cm或2–3个结节局限于半肝首选手术切除;2–3枚结节切除优于消融与TACEⅡbPS0–2,Child-PughA/B,多发结节分布于全肝,无血管侵犯TACE联合系统治疗;转化为手术机会ⅢaPS0–2,Child-PughA/B,有影像学可见血管癌栓,无肝外转移HAIC/TACE+靶向免疫;转化治疗ⅢbPS0–2,Child-PughA/B,有肝外转移系统治疗为主(免疫联合方案)ⅣPS3–4,或Child-PughC级最佳支持治疗为主分期三要素:体力状态(PS)+肝功能(Child-Pugh)+肿瘤/血管侵犯/肝外转移情况。03外科治疗手术切除、肝移植与局部消融——根治的核心手段03·外科治疗/手术切除手术切除:CNLCⅠa–Ⅱa期的首选根治手段肿瘤学条件CNLCⅠa、Ⅰb、Ⅱa期单发或局限于半肝的2–3个结节无不可切除的大血管侵犯肝功能条件Child-PughA或B级残肝体积足够、肝储备功能良好ICG15min滞留率等评估达标证据与对比≤3cm肿瘤:切除OS与消融相当或略优切除后局部复发率显著低于消融2–3枚结节:切除预后优于消融、TACE理念转变:对CNLCⅡb、Ⅲa等初始不可切除者,新版指南确立"以手术切除为目标"的综合治疗——通过转化治疗争取根治机会,而非直接归入姑息治疗。03·外科治疗/微创肝切除精准微创:腹腔镜与机器人辅助肝切除适用场景(2026版细化)优先选择肿瘤直径≤5cm病灶位于外周肝段(CouinaudⅡ–Ⅵ段)机器人辅助肝切除并发症更低、生存相当,推荐升级术中导航技术术中超声/超声造影、荧光染色(ICG)、影像融合与术中导航,进一步提升切除精准性与手术安全性。03·外科治疗/肝移植肝移植:同时切除肿瘤与病肝的根治路径适应证核心:Milan标准为基础单发肿瘤≤5cm,或≤3个且每个≤3cm无大血管侵犯、无肝外转移合并严重肝硬化、不适合切除者尤为适合我国在Milan标准基础上有扩展标准探索围手术期与术后管理超标准者先行术前降期/桥接治疗器官紧缺时可先切除/消融,复发后行挽救性肝移植术后规范随访与抗复发治疗定位:肝移植既是根治手段,也消除了肝硬化基础;受供肝资源限制,需严格掌握适应证并做好降期、桥接与术后复发监测。03·外科治疗/局部消融消融:小肝癌的微创根治性选择主要适应证单个肿瘤≤3cm的小肝癌首选根治手段之一手术高风险或位置表浅、位于外周者射频消融(RFA)、微波消融(MWA)为主需实时影像引导(超声/CT)消融vs手术切除≤3cm:两者总生存相似或切除略优消融:创伤小、恢复快、可重复切除:局部复发率更低位置邻近大胆管、膈肌、肠道者消融风险高注:消融后需增强影像随访确认完全消融;不彻底者可补充治疗或再次评估手术。04介入治疗TACE、HAIC与SIRT——构建更丰富的局部治疗体系04·介入治疗/TACETACE:从"化疗栓塞"走向"精细TACE"DSA造影显示肿瘤染色(示意)2026版首次分层优质精细TACE争取1次治疗即达影像学完全缓解/接近完全缓解,同时尽量减少正常肝组织损伤。常规精细TACE通过1次或多次治疗使病灶达到部分缓解或疾病稳定,匹配不同肿瘤负荷患者。首选推荐:基于TALENTACE、LEAP-012、EMERALD-1等RCT,TACE联合系统抗肿瘤治疗已成为CNLCⅡb、Ⅲa期首选,优于单用TACE或单用系统治疗。04·介入治疗/HAICHAIC:中国特色的肝动脉灌注化疗FOLFOX-HAIC方案奥沙利铂+5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙高浓度化疗药经肝动脉持续灌注不栓塞血管,保留门静脉供血2026版首次独立成章并规范操作流程优先人群肝内高肿瘤负荷合并主要脉管侵犯/门静脉癌栓多次TACE抵抗者与TACE、放疗、系统治疗联合提高转化成功率临床价值:对肿瘤负荷大或合并门静脉主干癌栓者客观缓解率较高,部分患者肿瘤缩小、癌栓退缩后获得手术切除机会。04·介入治疗/SIRTSIRT:钇-90放射性微球的选择性内放疗治疗原理经导管将载有放射性核素钇-90(⁹⁰Y)的微球选择性注入肿瘤血管微球栓塞肿瘤末梢血管并释放β射线局部高剂量放疗,对正常肝组织损伤较小2026版首次作为独立章节纳入指南规范化实施要点术前评估肝肺分流、胃肠道辐射风险精确计算微球活度与剂量可与系统治疗联合,用于不可切除HCC体现该技术在我国的规范化应用进展SIRT、TACE、HAIC共同构成肝癌局部介入治疗的"三驾马车",按肿瘤负荷、脉管侵犯与肝功能个体化选择。05系统治疗免疫联合新时代——不可切除HCC的全身药物治疗05·系统治疗/一线治疗一线治疗:免疫联合成为优先选择免疫检查点抑制剂制剂(示意)2026版一线优先推荐方向PD-1/PD-L1抑制剂+抗血管生成药物(如阿替利珠单抗+贝伐珠单抗类)双免疫联合(如纳武利尤单抗+伊匹木单抗)新增特瑞普利单抗+贝伐珠单抗、安罗替尼+派安普利单抗等原研方案格局变化:索拉非尼、仑伐替尼、多纳非尼等单靶药物及FOLFOX4系统化疗仍可用于一线,但免疫联合方案已成为未经系统治疗不可切除/转移性HCC的优先选择;具体方案需结合肝功能、PD-L1、出血风险与经济可及性个体化决定。05·系统治疗/一线方案格局一线治疗药物格局一览方案类别代表药物定位与备注免疫+抗血管生成阿替利珠+贝伐

特瑞普利+贝伐优先推荐;需关注出血、蛋白尿、高血压等不良反应双免疫联合纳武利尤+伊匹木

(CheckMate9DW)新增一线推荐;注意免疫相关不良反应管理免疫+多靶点靶药仑伐+帕博利珠

安罗替尼+派安普利LEAP-012、APOLLO等研究支持单靶/化疗索拉非尼、仑伐替尼

多纳非尼、FOLFOX4仍可用于一线,作为免疫不适合或经济受限者选择具体方案选择需结合肝功能、出血风险、PD-L1表达、既往治疗与患者意愿。05·系统治疗/二线治疗一线失败后,二线怎么选?二线可选药物(国内已获批/指南推荐)瑞戈非尼阿帕替尼帕博利珠单抗卡瑞利珠单抗替雷利珠单抗雷莫西尤单抗(AFP≥400ng/mL)根据一线方案选择未用过的药物鼓励参加新药临床试验选择原则:结合一线用药、疾病进展方式、肝功能状态与不良反应谱,优先选择未使用过的机制类别;全程管理中保护肝功能与一般状况。06转化与新辅助以手术切除为目标,扩大根治机会06·转化治疗转化治疗:把"不可切除"变为"可切除"初始不可切除

中晚期HCC局部+系统治疗

联合转化肿瘤退缩后

手术切除常用转化手段TACE/HAIC等局部治疗外放疗(尤其合并门静脉癌栓)免疫+抗血管生成系统治疗多手段联合提高转化率关键证据:TALENTOP研究阿替利珠+贝伐珠转化成功后手术并序贯维持治疗12个月,至治疗失败时间由11.8个月延长至20.4个月(HR=0.60,P=0.015)。06·新辅助治疗新辅助:为"可切除但易复发"者降复发什么是新辅助治疗对象:适合手术但具术后中高危复发风险者时机:术前先做局部或系统抗肿瘤治疗目的:清除微小转移灶、降低术后复发2024版仅为探索性,2026版地位确立关键证据:CARES-009(Lancet2025)可切除但中高危复发风险HCC:卡瑞利珠单抗+阿帕替尼围手术期序贯治疗无事件生存期42.1个月vs19.4个月HR=0.59,P=0.004注意:新辅助治疗并非人人适用,需严格筛选适宜人群;治疗后须按瘤床存活肿瘤细胞百分比评估病理缓解,指导术后辅助治疗。07全程管理抗病毒、保肝与支持治疗贯穿诊疗始终07·全程管理/抗病毒治疗抗病毒:贯穿所有抗肿瘤治疗始终HBV相关肝癌所有肝癌患者常规筛查乙肝病毒HBsAg阳性即启动抗病毒,无需等待HBVDNA水平首选高耐药屏障核苷(酸)类似物贯穿手术、介入、放疗、系统治疗全程每3–6个月复查两对半、HBVDNA、肝肾功能HCV相关肝癌推荐直接抗病毒药物(DAA)治疗治疗终点:结束后12周敏感方法检测不到HCVRNA抗病毒可降低肝功能失代偿与肝癌复发风险核心提醒:抗肿瘤治疗(尤其是免疫治疗)期间病毒再激活风险高,抗病毒不能中断。07·全程管理/肝功能与支持治疗肝功能与全身状况:与抗肿瘤治疗并重肝功能维护据肝功能动态调整抗肿瘤方案合理使用保肝、利胆、抗氧化、解毒药物避免肝损伤药物与饮酒预防和处理腹水、肝性脑病营养支持评估营养风险,保证热卡与蛋白摄入肝硬化者注意优质蛋白与支链氨基酸适度活动,避免长期卧床维持肌肉量与体重心理与生活方式关注焦虑、抑郁等心理问题家属与社会支持戒烟戒酒、规律作息定期随访与早期识别复发理念转变:从"只盯着肿瘤"转向抗肿瘤治疗与维护肝功能、营养、心理并重,提升长期生存与生活质量。07·全程管理/免疫治疗安全免疫检查点抑制剂:不良反应分级处理用药前基线评估甲状腺功能、血糖、垂体激素肝功能、肝炎病毒载量胸部影像、自身免疫病史

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