中国结直肠癌诊疗规范2026版

诊疗规范中国结直肠癌诊疗规范2026版核心解读筛查前移·分子分型·免疫前移·分层用药2026年09月规范解读导览01规范修订与疾病负担2026版修订基调与我国结直肠癌现状02早筛前移与精准诊断筛查年龄下调与分子分型检测要求03围手术期治疗变革章节重构、TNT模式与双免新辅助04晚期肠癌分层用药按分子分型的全线治疗策略05趋势展望与临床落地国产新药可及性与MDT协作方向规范修订与疾病负担规范修订，源于疾病负担之重发病率第2位、死亡率第4位，规范同质化刻不容缓01结直肠癌疾病负担持续加重以流行病学数据建立疾病负担共识，凸显规范解读的必要性。年新发病例较2015年增长涨幅43%说明增速显著，负担持续加重早期诊断率当前水平不足10%对标远低于日韩癌变进程演变周期10—15年意义为筛查干预提供窗口期早期筛查5年生存率95%以上效果筛查可大幅提升生存率第2位发病率居恶性肿瘤第4位死亡率居恶性肿瘤55.5万例年新发病例为全球最多卫健委规范与CSCO指南双线并行证据分级1A/1B/2A/2B/3类推荐分级Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ级兼顾证据强度与医保可及性国家卫健委规范在2020版基础上修订，整合最新循证证据与技术进展目标：减少诊疗差异，推动规范同质化CSCO诊疗指南2026年4月发布于哈尔滨CSCO指南会自2017年首版以来第10版核心理念：精简规范惠基层，循证推动全国诊疗同质化早筛前移与精准诊断早筛前移，分型先行起始筛查年龄下调，分子分型成为治疗基石02一般风险人群筛查提前至40岁起始筛查年龄由45岁下调至40岁，筛查窗口前移一般风险人群结直肠癌筛查起始年龄提前至

40岁，Ⅰ级推荐与个体化决策并重早筛窗口前移分层筛查策略4项Ⅰ级推荐40岁起每年1次粪便免疫化学检测，联合每10年1次结肠镜（1A类证据）粪便免疫化学检测阳性者需在1个月内完成结肠镜检查多靶点粪便DNA检测提升为一线初筛选项，每3年1次，对Ⅰ、Ⅱ期结直肠癌敏感性达92%75岁以上个体化决策80岁以上不推荐常规筛查高危人群分层与随访强度最高风险层须坚持每年1次全结肠镜检查，不可延长间隔最高风险层一级亲属50岁前确诊、溃疡性结肠炎或克罗恩病病程超10年、腺瘤伴高级别上皮内瘤变每年1次全结肠镜林奇综合征突变携带者自20至25岁起每1至2年行结肠镜，自30岁起每年胃镜，女性每年行子宫内膜及卵巢超声筛查每1-2年增胃镜/超声家族性腺瘤性息肉病携带者自10至12岁起每年结肠镜，息肉密集无法内镜切除者建议预防性结肠切除10-12岁起预防性切除炎症性肠病病程超8年者每1至2年全结肠镜，多部位取活检排查异型增生每1-2年多部位活检分子分型检测成为治疗基石所有确诊患者均须检测MSI/dMMR，覆盖全年龄人群必检项目2项MSI/dMMR全年龄覆盖，原指南仅限70岁以下RAS/BRAF/HER2转移性肠癌必检，原发灶确诊可同步检测病理报告要素2项分化程度、脉管侵犯、神经侵犯、手术切缘、淋巴结清扫与转移数目直肠癌标本单独标注环周切缘状态用药前评估1项DPYD基因变异使用氟尿嘧啶、卡培他滨前须评估，预防严重化疗毒性影像分期与液体活检新规范影像分期规范中低位直肠癌盆腔高分辨率MRI，T分期准确率可达85%至95%，须常规报告EMVI评分与环周切缘状态怀疑远处转移全腹增强弥散加权MRI，对小于1cm微小肝转移灶的检出敏感度比增强CT高22%PET-CT仅推荐用于常规影像无法确定转移灶性质者，不作为常规分期筛查手段复发风险12倍阳性者术后复发风险为阴性者12倍以上提前发现6至8个月ctDNA-MRD检测纳入常规诊断随访路径，可提前发现复发围手术期治疗变革从手术到围手术期，全程管理双免新辅助跻身Ⅰ级推荐，改写dMMR治疗路径03从手术治疗升级为围手术期治疗从手术治疗到围手术期治疗，凸显术前全身治疗的核心价值章节更名从手术治疗到围手术期治疗，凸显术前全身治疗的核心价值腹腔镜首选具备成熟技术的中心，Ⅰ至Ⅲ期结肠癌推荐首选腹腔镜根治术，长期预后与开腹一致临床获益15%并发症发生率创伤小、恢复快理念升级从单一手术切除走向术前干预、术后辅助的全程管理全程新辅助治疗成为标准模式中低位局部进展期直肠癌正式将全程新辅助治疗列为标准治疗模式适应症所有T3期以上或区域淋巴结阳性的中低位直肠癌治疗时序短程放疗序贯2至4周期全身化疗，间隔6至8周后行根治手术疗效获益依从性提升28%，急性毒性降低，病理完全缓解率提高约10%观察等待策略与cCR判定新辅助治疗后6至8周评估达临床完全缓解者，正式推荐观察等待策略，不必即刻行根治手术cCR影像判定原发灶、肿瘤沉积、EMVI在T2WI及DWI序列未见肿瘤信号，或仅残留1至2mm纤维组织淋巴结判定原淋巴结消失或短径小于5mm，为多数研究采用的cCR诊断特征评估与随访预采取等待观察策略者需结合肠镜、指诊及肠镜直视下活检，其后密切随访双免新辅助跻身Ⅰ级推荐MSI-H/dMMR局部进展期结肠癌，信迪利单抗联合伊匹木单抗双免新辅助获

Ⅰ级推荐，后行根治手术三组病理完全缓解率对比94.1%双免组主要病理缓解率›73.3%单药组主要病理缓解率›3.8%3级及以上不良反应›21.4个月中位随访无复发晚期肠癌分层用药按分子分型治，而非按部位治四大标志物分层，全线用药各有标答04分子分型是晚期治疗基石分子分型是晚期结直肠癌治疗的前提，检测项目扩容势在必行分型维度明确MSI状态、RAS与BRAF状态、HER2等罕见靶点治疗路径MSI-H/dMMR

走免疫治疗BRAFV600E

按BRAF路径分层HER2阳性

走抗HER2靶向与ADC路径检测扩容NTRK融合、HER2扩增等少见靶点应逐步纳入确诊后必检清单MSI-H亚型以免疫治疗为主场MSI-H亚型一线治疗，双免优先级上升，单免作为替代方案一线方案未用过免疫者纳武利尤单抗联合伊匹木单抗，或单药PD-1抑制剂指南表述2026版CSCO指南调整为纳武利尤单抗±伊匹木单抗临床价值摆脱换药困境过去化疗收益有限，免疫治疗使部分患者脱离反复换药困境BRAFV600E一线标准方案确立适合强烈治疗者强烈治疗方案FOLFOX联合恩考芬尼及抗EGFR单抗，为Ⅰ级推荐缓解率客观缓解率

60.9%生存中位总生存突破

30个月不适合强烈治疗者双靶方案方案恩考芬尼联合抗EGFR单抗双靶方案，为Ⅰ级推荐研究BREAKWATER系列研究公布后，一线治疗格局已被改写本土国内NAUTICAL研究证实双靶方案适配国内患者BRAFV600E突变属预后最差亚型之一，肿瘤进展快、易发生远处转移VSHER2阳性后线ADC填补空白HORIZON-CRC01研究：国产ADC瑞康曲妥珠单抗纳入指南推荐，填补HER2阳性经治患者的后线治疗空白5.5个月瑞康曲妥珠单抗·中位无进展生存期较标准治疗组显著延长，后线治疗获益明确2.8标准治疗组中位无进展生存期ADC疗效突破·关键指标疾病进展风险降低67%瑞康曲妥珠单抗相对标准治疗显著延缓疾病进展客观缓解率从标准治疗组不足

5%显著提升至40.7%抗EGFR单抗统一命名惠及基层统一命名，疗效对标，基层规范用药更可及策统一命名的三重价值命名标准化指南将西妥昔单抗、西妥昔单抗β等具体药名统一修改为抗EGFR单抗类别称谓，并在注释中说明临床应用注意事项疗效持平国产仿制药与进口原研药疗效持平，患者可结合经济情况选择基层可及标准化命名便于基层医生规范用药，减少用药失误RAS野生型联合FOLFOX或FOLFIRI适合强烈治疗者可一线联合抗EGFR单抗趋势展望与临床落地精准分型，个体化治疗国产新药对标进口，MDT引入分子分型专家05诊断端痛点与检测扩容新药问世速度，已超越临床诊断的普及速度现有

KRAS、NRAS、BRAF及MMR

基础检测已不能完全覆盖药物匹配需求，检测项目亟需扩容检测项目扩容，是精准治疗落地的关键前提1扩容方向01检测扩容覆盖药物匹配KRAS、NRAS、BRAF及MMR

基础检测已不能完全覆盖药物匹配需求检测项目亟需扩容2扩容方向02分型细化精准用药临床不能只看KRAS是否突变，还需了解其

具体分子分型BRAF需明确是否为

V600E突变3扩容方向03少见靶点纳入必检清单NTRK融合、HER2扩增

等少见靶点阳性率不高患者仍存在获益机会，应逐步纳入必检清单从按部位治走向按分子分型治结直肠癌诊疗正从按部位治走向

按分子分型治

，精准靶向与免疫治疗双轮驱动靶点突破、M