羟考酮注射液临床应用专家共识2026

临床用药指导羟考酮注射液临床应用专家共识2026循证为基·规范为纲·安全镇痛2026年10月共识导览01共识背景与制订疼痛管理挑战与循证方法学02药理特性解析双受体机制与药代动力学优势03围术期应用诱导、衔接、补救与PCIA方案04区域与特殊场景胸腹腔、硬膜外与无痛诊疗05安全用药管理不良反应、禁忌与风险防控06临床展望基药准入与临床应用新格局共识背景与制订循证为基，规范为纲从方法学到15条推荐意见的完整脉络01中重度疼痛管理亟待规范中重度疼痛威胁术后康复与肿瘤患者生存质量，临床亟需统一用药指导中重度疼痛覆盖生理、心理与规范三重挑战，亟需系统梳理与统一指导生生理功能障碍活动显著影响活动能力、睡眠质量与基础代谢风险增加肌肉萎缩、深静脉血栓等并发症风险心心理社会负担情绪持续性疼痛易引发焦虑、抑郁等情绪障碍依从降低治疗依从性，加重社会经济负担规规范化缺口指导缺乏统一用药指导，应用场景与剂量范围差异大同质影响规范化与同质化水平，亟需系统梳理权威团队与共识制订脉络中华医学会麻醉学分会疼痛学组组织多学科专家制订由学会疼痛学组牵头，多学科专家共同制订权威共识，2024年9月正式启动。发发布信息制订单位中华医学会麻醉学分会疼痛学组牵头专家俞卫锋、王天龙、杨建军教授发表期刊《中华医学杂志》2025年第105卷第44期启动时间2024年9月，注册号

PREPARE-2025CN274目目标人群与使用者目标人群手术、无痛诊疗、ICU及肿瘤患者使用者麻醉科、疼痛科、重症医学科医师及相关专业人员循证方法学奠定证据基石从190篇

高质量文献到15条

推荐意见，夯实指南证据基石循证方法学贯穿全程，25个问题凝练→190篇文献纳入→15条推荐意见，层层递进构筑证据基石第1环问题凝练遵循PICO原则凝练临床问题最初确定

25个

临床问题；经

2轮

德尔菲法问卷调研，最终确定

15个

临床问题。第2环文献检索多库系统检索高质量文献英文库：PubMed、EMBASE、CochraneLibrary、WebofScience等；中文库：中华医学期刊全文数据库、中国知网、万方等。检索时限：建库至

2025年2月，最终纳入

190篇

高质量文献。第3环分级共识严格分级与共识达成遵循AGREEⅡ与STAR原则，采用

GRADE

方法分级；改良德尔菲法投票，同意率大于

75%

方达成推荐意见。十五条推荐意见总览证据等级体系：1A最高，依次为

1B、2A、2B、2C序号临床问题证据等级1全麻诱导及切皮前预防性用药2B/2C2术毕衔接镇痛1B3补救镇痛1A4围手术期PCIA方案2B5PCIA与其他阿片类对比2A6胸腹腔术后镇痛1A7硬膜外腔镇痛2B8周围神经阻滞辅助镇痛2B/2C9日间手术应用2C10无痛诊疗应用2C药理特性解析双受体激动，内脏痛靶向μ与κ双靶点机制奠定差异化优势02双受体激动靶向内脏痛羟考酮是

唯一

的μ和κ阿片受体激动剂，双靶点机制奠定差异化优势双靶点羟考酮是唯一的μ和κ双靶点阿片受体激动剂κ受体介导内脏痛靶向镇痛，奠定差异化优势κ受体激动3项内脏痛靶向镇痛抑制内脏传入神经信号传递及脊髓背角谷氨酸能神经元过度兴奋降低中枢敏化阻断内脏痛信号放大中枢机制：靶向调控内脏痛传导通路μ受体激动1项主要介导镇痛与镇静作用快速起效与明确代谢途径静脉注射后快速起效，作用维持时间满足急性疼痛管理需求快速起效·明确代谢起效与维持2至3分钟即可起效约5分钟达血药峰值常规剂型作用维持4至6小时代谢途径经CYP3A4、CYP2D6酶代谢生成羟吗啡酮，镇痛活性为羟考酮的10倍代谢产物经肾脏排泄肝肾功能不全患者需调整剂量，延长给药间隔；老年患者药代动力学差异明显，需个体化给药适应症规格与剂型转换用于中度至重度急性疼痛，口服与注射剂型按2比1换算2mg口服羟考酮≈1mg注射用羟考酮，转换时需谨慎滴定适适应症与规格适应症中度至重度急性疼痛，包括手术后中度至重度疼痛规格1ml比10mg、2ml比20mg给给药途径静脉推注稀释至

1mg每毫升，1至2分钟内缓慢推注

1至10mg，频率不短于每4小时一次静脉输注推荐起始剂量为每小时

2mg静脉PCA泵每次给药量

0.03mg每公斤，间隔不短于

5分钟皮下推注推荐起始剂量

5mg，必要时每4小时重复围术期应用全流程覆盖，精准给药诱导、衔接、补救与PCIA方案03全麻诱导与切皮前预防用药推荐意见1：可抑制气管插管应激反应、呛咳反应及肌阵挛（2B级

）2B级推荐意见1全麻诱导与切皮前预防用药，可抑制气管插管应激反应、呛咳反应及肌阵挛。01麻醉诱导诱导剂量静脉注射

0.15至0.30mg每公斤

羟考酮，联合镇静药和肌松药。相较舒芬太尼：血流动力学更稳定、呛咳与术后恶心呕吐更少、术后12小时疼痛更轻。诱导羟考酮02切皮前预防性镇痛静脉注射

0.1mg每公斤

羟考酮。显著降低腹腔镜胆囊切除术患者术后早期内脏痛评分及TNF-α水平。镇痛内脏痛术毕衔接镇痛有效抑制躁动推荐意见2：羟考酮药理学特点适用于全身麻醉术毕衔接镇痛，效果显著（1B级

）推荐剂量与方法术毕前

15至30分钟

静脉注射

0.07至0.10mg/kg成人单次不超过

0.1mg/kg有效抑制苏醒期疼痛与躁动作用可持续至术后

6至8小时特殊人群提示老年患者建议剂量减少衔接给药时间适当提早，避免苏醒延迟联合用药建议建议联用非甾体类抗炎药、局部麻醉或区域阻滞联合用药可减少羟考酮用量，降低不良反应补救镇痛小剂量分次给药推荐意见3：效果强、起效快、作用时间较长、不良反应少，推荐小剂量分次静脉注射（1A级

）补救镇痛·小剂量分次给药方方案要点适用时机疼痛评分大于4分时基础镇痛在非甾体类抗炎药、局部麻醉或区域神经阻滞基础上给药单次剂量静脉注射1至2mg，或0.015至0.050mg每公斤评评估与递进评估窗口给药后5至10分钟评估镇痛效果再次用药效果不满意可考虑再次用药，直至镇痛满意极量提示成人1小时内极量为10mg围手术期PCIA方案推荐推荐意见4：推荐无背景剂量方案，或递减背景剂量、递增自控剂量方案（2B级）

推荐意见5：相较吗啡、氢吗啡酮、芬太尼、舒芬太尼，累计用药量少、不良反应少、满意度高（2A级）推荐意见4·5推荐无背景剂量方案，或递减背景、递增自控剂量方案（2B级）；相较吗啡等阿片类，累计用药量少、不良反应少、满意度高（2A级）。案方案设置自控剂量1至2mg，或0.015至0.050mg每公斤锁定时间5至15分钟极限量10mg每小时动态调整根据患者情况及手术类型调整，并根据疼痛情况及时调整调剂量调整联合减量复合局部麻醉或其他静脉镇痛药物时需适当减量增量原则适时增加自控剂量，避免因剂量不足导致疼痛加剧PCIA疗效与安全性对比PCIA不良反应发生率对比研究解读核心结论：羟考酮组不良反应发生率显著更低，仅为8.33%，远低于芬太尼组的20.00%补充结论：羟考酮组可降低炎症因子水平，改善免疫功能区域与特殊场景场景延伸，个体化给药胸腹腔、硬膜外与无痛诊疗04胸腹腔手术后镇痛优势明确推荐意见6：羟考酮用于胸、腹腔手术后镇痛优于传统μ受体激动剂（1A级

）κ受体激动靶向内脏痛调控，兼顾镇痛强度与用药负荷靶内脏痛靶向优势靶向镇痛κ受体激动特性具有靶向镇痛作用，尤其适用于腔镜胃肠道等手术抑制信号抑制内脏传入神经信号传递降低敏化降低中枢敏化证循证支持效果更优多项随机对照研究证实，内脏痛剧烈的胸腹腔镜或开放手术后使用羟考酮PCIA效果更优累计药量少镇痛效果相似但按剂量比转化后累计用药量更少恢复更快不良反应少，肠功能恢复快，不增加呼吸抑制发生硬膜外镇痛与神经阻滞辅助推荐意见7：硬膜外腔镇痛效果与等换算剂量吗啡相似，优于静脉给药，不良反应少（2B级）

推荐意见8：可用于胸腹部手术周围神经阻滞时的静脉辅助镇痛（2B级）硬膜外腔与周围神经阻滞联合，实现多模式镇痛覆盖硬硬膜外腔镇痛剂量未统一羟考酮硬膜外腔用量目前尚未统一初始剂量胸、腹部大手术初始剂量建议

2至5mg，或

0.05至0.10mg每公斤中小手术中小手术剂量相应更低周围神经阻滞辅助胸腹部手术胸、腹部手术周围神经阻滞时作为静脉辅助镇痛（2B级）其他手术其他手术周围神经阻滞时的静脉辅助镇痛（2C级）特殊人群剂量调整原则特殊人群应从

最低剂量

起始，谨慎滴定至疼痛缓解特殊人群用药调整核心原则：从最低剂量起始，谨慎滴定至疼痛缓解老老年患者起始慎重治疗，从最低起始剂量开始滴定风险关注呼吸抑制等不良反应风险肝肝肾功能障碍患者轻度轻至中度肾功能障碍和/或轻度肝功能障碍者应谨慎使用剂量从最低剂量开始滴定至疼痛缓解蓄积肾功能不全者需警惕代谢产物蓄积童儿童与转换人群儿童18岁以下儿童尚无使用盐酸羟考酮注射液的数据转换既往口服羟考酮者转换使用本品时可能需要更高剂量安全用药管理疗效与安全，双线并重不良反应、禁忌与风险防控05不良反应识别与处理具有阿片受体完全激动剂典型不良反应，可产生耐受性和依赖性便秘

可通过缓泻剂预防恶心呕吐

可合用止吐药系统器官常见（≥1%）不常见（<1%）胃肠道系统便秘、恶心、呕吐口干、腹痛神经系统头晕、嗜睡头痛、意识模糊、震颤心血管系统低血压心悸呼吸系统呼吸抑制咳嗽、呼吸困难皮肤及皮下组织出汗皮疹、瘙痒全身反应乏力、发热寒战、不适耐受依赖与停药禁忌管理长期连续使用可产生耐受性与依赖性，应逐步减量停药停用羟考酮时须逐渐减量，防止戒断；阿片类药物不作为慢性非癌性疼痛一线治疗耐受与依赖耐受性逐渐增加剂量以维持镇痛效果依赖性突然停药可引发戒断症状戒断症状不安、流泪、流涕、哈欠、出汗、寒颤肌痛、瞳孔放大、心悸停药与非癌性疼痛逐渐减量防止戒断不作为一线慢性非癌性疼痛定期评估是否持续使用非一线治疗不推荐单纯使用阿片类药物治疗此类疼痛缓解后评估部分慢性疼痛经强阿片类药物治疗后可缓解，需定期评估是否持续使用临床展望规范落地，惠及更多患者基药准入与临床应用新格局06基药准入拓展临床应用空间盐酸羟考酮注射液新纳入《国家基本药物目录（2026年版）》准准入品种规格品种盐酸羟考酮注射液（规格1ml比10mg）准入新进入国家基本药物目录目录收录于2026年版基本药物目录纳入2026年版基药目录施施行时间时间2026年9月1日起正式施行版本2026年版基药目录正式施行标志基药目录新版本正式落地自2026年9月1日起施行目目录背景扩容收录药品由2018年版685种扩容至794种主导基药使用量约占全国公立医疗机构药品使用总量的71%更高基层医疗机构占比更高，达78%需临床需求扩容扩容受益于无痛门诊、术后急性疼痛、ICU等场景持续扩容覆盖进入基药目录助力扩大各级医疗机构覆盖地位夯实临床地位，惠及更广泛患者产品矩阵完善助力规范落地产品矩阵持续丰富，为规范化镇痛提供