减少疫苗注射过程中的痛苦临床实践指南更新总结2026

减少疫苗注射过程中的痛苦临床实践指南更新总结2026背景：痛苦（疼痛、恐惧）是接种疫苗最常见的不良反应。本2026版指南对2015版《消除儿童与成人疼痛协作组（HELPinKids&Adults）》的减少疫苗相关痛苦的推荐意见进行更新。方法：采用GRADE（推荐分级的评估、制定与评价）方法遴选临床问题、确定关键与重要结局，评估证据确定性以及推荐强度。指南制定流程与报告规范遵循AGREE‑II（研究与评估指南工具II）。目标读者包括开展疫苗接种的临床医务人员、机构，以及受种者及其陪同照护者。指南专题小组包含不同知识使用者群体（含受种者与照护者）代表，对临床问题和结局进行投票。本指南将干预措施归纳为5个痛苦管理领域，即5P框架：流程（宣教与实施）、操作（注射技术）、躯体（体位与活动）、药物（药物干预）、心理（认知与行为）。本研究完成5项系统综述，整合随机对照与半随机对照试验证据；文献检索截止至2025‑01‑31，同时开展手工检索、咨询领域专家。在指南专题会议上展示证据汇总，投票专题小组基于GRADE证据‑决策框架起草推荐意见，综合考量证据确定性、效应大小、场景因素。本指南遵循国际指南协作网原则管理利益冲突。推荐意见：5P框架中，流程类干预适用于全部人群；操作类推荐面向接种医务人员与接种机构；躯体、药物、心理类干预面向受种者及照护者，充分尊重其选择权。本指南基于5P框架共形成16条推荐，面向不同使用人群。其中7条为强推荐（如多组分流程干预、婴儿口服营养性/非营养性干预），主要由中等‑高确定性证据支持；剩余9条为条件性推荐，基于低或极低确定性证据：4条支持特定干预（如减少恐惧线索暴露），5条不建议采用部分干预（如婴儿使用视频/电影作为分散注意力手段）。解读：本指南提供基于证据的策略用于管理疫苗接种相关痛苦。落实这些推荐可以提升疫苗接种服务质量，以受种者与照护者的偏好为导向，落实以人为本的照护。引言恐惧与疼痛，统称为痛苦，是疫苗注射最常见的不良反应。尽管已有大量有效减轻痛苦的证据，但即便已有临床实践指南，这些策略仍未系统纳入疫苗接种项目和临床实践。若痛苦得不到缓解，会造成不必要的痛苦体验，还会增加免疫应激相关反应风险（如头晕、晕厥跌倒受伤）。长期来看，受种者和旁观者都可能形成针头恐惧与创伤性联想。针头恐惧程度轻重不等，伴随焦虑、痛苦，甚至功能受损；极端情况属于精神疾病诊断的针头恐惧症。该现象十分普遍：儿童患病率33%‑63%，成人14%‑63%。疼痛与恐惧相关顾虑可造成约10%人群疫苗犹豫或拒绝接种。神经多样性人群、残障人群、弱势及需要公平对待的群体更容易产生强烈痛苦，进一步阻碍接种。采用循证策略减轻痛苦，可以改善受种者与在场人员的体验，避免医源性伤害，维护公众对疫苗的信任，保障人群健康。2015年，HELPinKids&Adults协作组（由临床医生、科研人员、政策制定者、普通民众组成的跨学科全国团队）发布减轻疫苗接种痛苦指南。本次更新的动因：①近年新研究填补既往研究缺口，尤其是指南推荐的适用性；②指南方法学更新，可优化内容呈现，提升可读性；③COVID‑19大流行后，儿童与成人的疫苗信心下降、接种率不理想，需要为接种机构和医务人员提供最佳实践，改善全人群接种体验。本2026版指南更新2015版推荐，覆盖全年龄段人群。适用范围推荐意见适用于所有年龄、所有接种场景下接受注射疫苗的个体，聚焦减轻疫苗注射相关痛苦。目标读者包含所有参与接种的相关人员：接种医务人员、接种机构、受种者、照护陪同人员。相比2015版，本次读者范围从医务人员拓展到全部知识使用者，承认各方在痛苦管理、落实最佳实践中的关键角色，便于循证策略纳入政策、流程，并配套监督评估。排除范围：本指南不处理重度针头恐惧（恐惧到回避、拒绝接种）；也不处理接种后数小时至数天出现的局部、全身不良反应。如果本指南干预手段无法缓解重度针头恐惧，请参考配套临床实践指南，该指南推荐由认知行为治疗背景的精神卫生专业人员实施暴露疗法，采用阶梯式照护模式提升可及性。本指南并未明确排除发育、智力障碍人群，但原始研究中该群体样本不足。读者需要参考其他文献获取该人群（高针头恐惧、智力/发育障碍，含镇静使用）的临床处理思路。推荐意见基于47个和接种痛苦干预相关的临床问题，形成16项核心推荐（附录1见官网），按照5P框架、受种者年龄分层：全年龄段、婴儿（0‑12月龄）、大龄人群（＞12月龄儿童及成人）。7项强推荐支持干预，4项条件性推荐支持特定方案，5项条件性推荐不建议部分干预。采用GRADE方法制定推荐意见，决策过程整合GRADE证据‑决策（EtD）框架，考量问题优先级、证据确定性、获益效果、公平性、可接受性、可行性。贯穿全文的核心原则：受种者与照护者有权在多个推荐干预中自主选择。专题小组同时提出3条良好实践声明，用于实施过程监测，覆盖部分不在本次更新系统综述范围内的干预手段（方框2、附录7）。5P框架说明·流程（Process）：宣教与实施策略（面向医务人员的培训宣教）·操作（Procedural）：疫苗注射操作方法（如按痛苦由小到大顺序接种）·躯体（Physical）：体位、躯体活动（婴儿母乳喂养）·药物（Pharmacologic）：药物干预（局部麻醉药）·心理（Psychological）：认知、行为干预（玩具分散注意力）附录8提供5P框架概念模型，展示各干预与不同使用者的关系。·流程干预：全部使用者适用·操作干预：面向医务人员与接种机构·躯体、药物、心理干预：受种者和照护者选择，医务人员和机构应当尊重并支持其选择。最终目标：改善所有人的接种体验。流程干预疫苗接种流程复杂，涉及多方人员，各方行为均可影响受种者痛苦。目前证据显示：各类人群尚未系统接受痛苦管理相关宣教，减轻痛苦的干预没有被持续整合进接种服务。流程干预针对所有使用者开展宣教和落地实施。强推荐，中等确定性证据：建议对全部知识使用者（医务人员、接种机构、受种者、照护者）开展宣教，普及疫苗注射减轻痛苦的干预手段，在接种中应用这些干预。专题小组设置4个流程相关临床问题：1个针对覆盖全部使用者的多组分综合干预；另外3个针对单一使用者群体。证据汇总与决策因素见附录2。多组分综合干预研究显示：覆盖全部使用者的多组分综合干预（对各方开展宣教，把减痛策略整合进接种流程）可降低受种者痛苦（标准化均数差SMD−0.21，95%CI−0.31~−0.10；高确定性证据）；换算为0‑10痛苦量表（0无痛苦，10极度痛苦，SD=2.2），平均降低约0.5分；同时增加循证干预手段的使用（SMD0.6，95%CI0.15‑1.04；中等确定性证据）。上述证据主要来自经过充分评估的CARD系统（舒适‑询问‑放松‑分散注意力Comfort‑Ask‑Relax‑Distract），已经在婴儿、儿童、成人，多种接种场景完成评价。实施多组分干预还可以提升干预可接受性、可行性，改善接种体验，部分研究提示可以提升疫苗接受度。针对单一使用者群体的干预·仅培训医务人员：提升减痛干预的执行率（SMD0.66，95%CI0.47‑0.85；低确定性证据）。·针对照护者宣教：降低受种者痛苦（SMD−0.30，95%CI−0.50~−0.10；中等确定性证据），提高干预使用、提升照护者相关知识。·直接教育受种者：降低痛苦（SMD−0.8，95%CI−1.23~−0.37；低确定性证据）。不同使用者共同参与的综合策略，现实世界效果最好；仅针对单一群体的干预受场景限制，难以长期维持效果。鼓励医疗机构和机构联合采用多种互补策略减轻痛苦，让受种者和照护者自主选择组合干预手段。减轻痛苦应视为接种服务的核心组成，与耗材设备同等重要。应当向受种者提供多种循证干预选项，尊重个体需求与偏好，契合以人为本、公平的卫生服务模式，构建信任。专题小组给出一条核心推荐支持多组分干预，整合证据，强调覆盖全部使用者，推动减痛干预在全接种场景落地；专题小组强调痛苦管理是接种服务的基础，也是受种者的权利；现有宣教基础设施可以直接拓展纳入减痛内容，该干预可显著改善接种体验。操作干预疫苗准备、注射操作会影响受种者和照护者的痛苦。医务人员和接种机构可以采用相应操作，降低痛苦，改善接种体验。证据与决策因素详见附录3。1.强推荐，低确定性证据：所有年龄段接种，注射疫苗不需要回抽（抽吸回血），采用快速注射技术。传统操作：进针后回抽，缓慢推注。对比传统方法，不回抽+快速注射可显著降低痛苦（SMD−0.77，95%CI−1.26~−0.27）；剔除1项方法学缺陷研究后证据等级升为中等，效应进一步增大（SMD−1.09，95%CI−1.61~−0.57）。获益机制：针头在组织停留时间短，减少组织损伤与剪切刺激。回抽操作的缺点：操作复杂，需要双手，无法固定肢体，受种者扭动时增加损伤风险；操作耗时（回抽5‑10秒，快速注射1‑2秒），且与大量使用的自毁式注射器不兼容。尽管有理论担忧：不回抽会不会造成血管内注射？但是上臂、大腿疫苗注射部位没有大血管，没有发现相关伤害证据；该操作已被包括加拿大在内多国采纳。专题小组给出强推荐（虽然证据等级低）的原因：系统综述提示减轻痛苦；剔除有缺陷研究后证据提升；该操作培训简单、耗时少；临床长期使用，可接受性、可行性好，无伤害报道。2.强推荐，中等确定性证据：多针同时接种时，按痛苦由小到大顺序接种，先打痛苦最轻的疫苗，后打痛苦更强的疫苗（全年龄段适用）。同一就诊需要打多种疫苗时，疫苗pH、容量、注射部位/途径会造成痛苦差异。证据表明先接种痛苦更小的疫苗，总体痛苦下降（SMD−0.73，95%CI−0.93~−0.52）。虽然原则简单，但多数疫苗的最优接种顺序研究证据有限；疫苗配方会更新，旧研究结果未必适用于新疫苗。已知痛苦较高、建议放在后面打的疫苗举例：麻腮风MMR‑II、肺炎结合疫苗Prevnar、HPV疫苗Gardasil。3.条件性推荐，极低确定性证据：建议接种前减少受种者接触恐惧相关线索（全年龄段）。针头是明确的恐惧线索，提前看见针头会升高预期性焦虑，形成条件反射，恐惧还会泛化到其他医疗器具。研究提示不让受种者看到针头可减轻痛苦（SMD−0.26，95%CI−0.57‑0.06）。实操方法：针头在注射前用隔板遮挡、收纳；调整座位朝向，使受种者视线避开针头。同时环境布局减少恐惧刺激，保护隐私，降低感官过载，营造情绪安全的接种环境；同时避免使用恐吓语言、过度安慰、虚假暗示。注意：本推荐针对接种前的预期性痛苦，不限制受种者在注射过程中主动选择看针头；部分人观察针头反而是自己的应对策略，应当尊重个人偏好。该原则也适用于候诊区其他等待人员，他们也会被视觉、听觉恐惧线索影响。躯体干预‑口服途径婴儿（0‑12月龄）口服干预的机制：照护者亲近带来安抚、激活内源性阿片通路、分散注意力。强推荐（证据等级：极低‑中等）：应当向照护者提供选项，允许在婴儿接种疫苗时使用口服营养/非营养干预，由照护者选择：母乳喂养、奶瓶喂养、甜味液体（挤出母乳、轮状病毒口服疫苗、蔗糖溶液、葡萄糖/右旋糖溶液）、安抚奶嘴。注释：文献使用“母乳喂养”，实际场景中可使用“胸喂”等更合适的表述。·注射同时母乳喂养：减轻痛苦（SMD−2.38，95%CI−2.90~−1.87；中等确定性证据）。·注射前母乳喂养（提前≥5分钟停止）：有效（SMD−1.19，95%CI−1.76~−0.62；低确定性证据）。·奶瓶喂养（挤出母乳或配方奶，注射过程中）：有效（SMD−1.65，95%CI−2.66~−0.64；低确定性证据）。·甜味液体（挤出母乳、口服轮状病毒疫苗）：注射前即刻给予，有效（中等确定性证据）。·蔗糖溶液：注射前1‑2分钟给予1‑2ml；有效（SMD−1.02，95%CI−1.47~−0.58；中等确定性证据）；可以现配：1茶匙白砂糖溶于10ml清水。·葡萄糖/右旋糖溶液：注射前即刻少量口服；有效（SMD−0.78，95%CI−1.11~−0.45；中等确定性证据）。·安抚奶嘴（非营养性吸吮，注射过程中）：有效（SMD−1.98，95%CI−3.88~−0.08；极低确定性证据）；婴儿吸吮大拇指也可以替代。实操要点：最好在注射开始前就启动吸吮，持续至注射后；接种诊室应当提供座椅和隐私空间。如果本次需要口服轮状病毒疫苗，可以优先喂轮状病毒疫苗，替代额外甜味液体。甜味溶液可以配合安抚奶嘴使用。需要尊重婴儿和照护者的拒绝（婴儿拒食、家长不愿意）。专题小组尽管部分干预证据等级低，但给出强推荐：考虑公平性与可接受性，如果仅推荐高证据等级手段，会排除无法母乳喂养等家庭；同时参考其他针头操作的间接证据，可行性高。该推荐不泛指广泛使用甜味食品。药物与注射部位躯体干预干预作用机制：药物阻断痛觉传导；躯体刺激提供竞争性触觉刺激（反刺激）或冷敷麻木。部分操作可由医务人员、部分可由受种者/照护者操作，需要培训。因为个体感官加工差异，部分干预对一些人是不适感来源，选择权至关重要。分为婴儿（0‑12月）、大龄人群（＞12月龄儿童及成人）。婴儿（0‑12月龄）1.强推荐，高‑中等确定性证据：应当向照护者提供选择，婴儿接种时可以选用局部麻醉药膏或者注射部位轻叩（Helfer皮肤叩击技术）。·局部麻醉剂（如EMLA利多卡因丙胺卡因复方、Maxilene利多卡因、Ametop丁卡因）：阻断伤害性神经信号传导。安慰剂对照证实减轻婴儿接种痛苦（SMD−0.78，95%CI−1.00~−0.55；高确定性证据）。不同药膏需要提前敷药时间不同：Maxilene利多卡因20分钟；Ametop丁卡因40分钟；EMLA复方60分钟。可以用保鲜膜缠绕肢体密封，替代专用敷料，避免撕敷料造成不适。可以在家提前涂药，也可以在候诊时涂抹；门诊、学校、药房大规模接种场景均可行；没有全身毒性报道，不影响疫苗效力；多支装可降低成本。·皮肤轻叩Helfer技术：医务人员用非持针手的掌侧，在注射部位附近节律叩击；注射前启动，持续注射过程；叩击15‑16次，最多持续2‑3分钟；减轻痛苦（SMD−1.69，95%CI−2.42~−0.97；中等确定性证据）。优势：无需提前准备，即刻实施。2.条件性推荐，低‑极低确定性证据：不建议常规提供以下注射部位躯体干预：手工按压、器械按压（Shotblocker）、振动（带/不带冷敷，Buzzy）、冷敷（冰袋）、冷却喷雾。除手工揉搓几乎无效果，其余手段虽有一定获益，但证据确定性低；婴儿耐受数据有限，冰、振动本身可能造成不适；而婴儿已经有多项证据等级更高的替代干预手段。＞12月龄儿童与成人1.强推荐，中等确定性证据：应当提供局部麻醉剂，由受种者/照护者自主选择是否使用。安慰剂对照证实减轻痛苦（SMD−0.59，95%CI−0.93~−0.25）；学校、药房、大规模接种均可行。候诊涂药期间可搭配分散注意力手段，缓解等待中的焦虑。感官敏感人群要注意药膏涂抹、去除方式。将局部麻醉拓展到非医院场景，落实高质量、以人为本、公平的照护。2.条件性推荐，低确定性证据：可以提供下列注射部位躯体干预，由受种者/照护者自主选择：手工叩击、振动（带/不带冷源）、手工按压、器械按压、冷敷、冷却喷雾。这些触觉刺激一般在注射前即刻到注射中使用，耗时＜1分钟；手工操作由医务人员完成；器械类设备可以重复使用（需要消毒），但有耗材成本，振动设备需要电池，冷敷用品需要冷藏。证据汇总：手工叩击SMD−1.25；拇指按压SMD−0.3；器械按压SMD−0.43；振动（无冷）SMD−0.76；振动+冷SMD−0.63；冰袋冷敷SMD−0.46；冷却喷雾SMD−0.38。对比婴儿的处理：大龄人群高证据等级干预选项更少，重视受种者自主权，因此条件性推荐可以提供这些低证据等级手段，丰富选择，促进公平。3.条件性推荐，极低确定性证据：不建议注射部位附近手工揉搓。尽管研究提示有小幅获益（SMD−0.53），但证据确定性极低，同时存在其他证据等级更高的躯体干预手段。心理干预‑分散注意力分散注意力机制：将注意力从疼痛转移到愉快刺激；注意力属于有限资源，占用注意力资源后痛觉感知下降；也可结合学习理论、神经生物学解释。分散注意力要在注射前启动，持续注射过程，并短暂延续至注射结束。全部年龄段都尊重个人偏好，由受种者、照护者选择。证据见附录6。婴儿（0‑12月龄）1.条件性推荐，低确定性证据：可以提供玩具、唱歌，由照护者选择使用。玩具（电动/非电动）SMD−3.68；唱歌SMD−0.6。玩具可以清洗重复使用，照护者需要维持婴儿注意力；唱歌无需额外物资。注意：分散注意力应当配合照护者肢体亲近、安抚行为，共同调节婴儿痛苦。2.条件性推荐，极低确定性证据：不建议使用设备播放的声音刺激（白噪音、音乐）、视频/电影作为婴儿分散注意力手段。虽然部分效应量看起来不错，但证据等级极低；婴儿还有大量证据等级更高的躯体、药物干预手段；婴儿本身的主观偏好难以评估。＞12月龄儿童与成人1.强推荐，中等确定性证据：提供音乐分散注意力，由受种者自主选择是否使用。音乐可以通过扬声器或者耳机播放，减轻痛苦（SMD−0.38，95%CI−0.66~−0.11）。可以允许受种者使用自己的设备；佩戴耳机时要设计沟通方式，避免反复摘戴耳机打断干预。注释：本推荐并非提倡屏幕使用，只是接种这一短时事件下音乐的治疗性应用。2.条件性推荐（低‑极低确定性证据）：可提供以下分散注意力手段，供选择：数字游戏、非数字游戏、虚拟现实、玩具辅助呼吸游戏（吹风车）、玩具、视频电影。·非数字：玩具SMD−1.37；吹风车类呼吸游戏SMD−0.82；绘画角色扮演SMD−0.86。·数字类：电子游戏SMD−0.74；虚拟现实SMD−0.51；视频电影SMD−1.03。多数干预准备时间＜1分钟；部分需要简单设备，可由受种者自带。虚拟现实设备成本较高，实用性受限。该人群可以表达自身喜好，而高证据等级干预选项较少，因此条件性推荐开放多种选择，落实以人为本公平照护。3.条件性推荐，极低确定性证据：不建议使用口头分散注意力、简单呼吸技巧（如咳嗽）。口头分散注意力SMD−0.27；咳嗽/简单吹气SMD−0.08（效应微小，达不到临床意义阈值）。口头分散注意力容易出现副作用：无意中说出恐吓话语、虚假安慰，反而加剧痛苦。重要区分：本不推荐不包含两点：①如果受种者主动要求聊自己感兴趣话题（定向口头交流），应当尊重自主权；②缓慢腹式深呼吸（腹式呼吸）不在本排除范围内，该干预在接种研究中证据有限，但在其他场景广泛证实有效，不要和“咳嗽、简单吹气”混淆。心理干预‑记忆重构（记忆再框架）＞12月龄儿童及成人记忆重构：强调接种过程积极应对表现，修正对痛苦的负性记忆，提升自我效能。条件性推荐，低确定性证据：不建议常规采用记忆重构干预。汇总效应微小，达不到临床意义阈值（SMD−0.16，95%CI−0.67‑0.36）。方框1：推荐分级说明（GRADE）本指南采用GRADE系统形成推荐意见与良好实践声明。证据确定性分为：极高、高、中等、低、极低；评估维度：偏倚风险、异质性、间接性、不精确性、发表偏倚。推荐分为强推荐、条件性（弱）推荐，基于证据‑决策框架6项因素：问题优先级、关键结局证据确定性、预期获益、公平性、可接受性、可行性。·强推荐：一般建立在高、中等确定性证据之上；也可在特殊场景对低确定性证据给出强推荐。专题小组确信干预的获益大于风险，绝大多数人适合采纳。·条件性推荐（支持/反对）：获益存在但不确定性大，同时有其他备选更高证据等级干预。即使有部分获益，如果存在更好替代方案，也可以给出条件性不推荐。良好实践声明：专题小组一致认为必须传递该信息；间接证据提示可带来巨大净获益；无需系统综述汇总证据；逻辑清晰，可以形成可操作建议。效应量解读（标准化均数差SMD）：SMD＜0.2微小效应；≥0.2小效应；≥0.5中等效应；≥0.8大效应。方框2：良好实践声明1.医务人员应当在接种前后评估受种者症状（恐惧、疼痛、免疫应激相关反应）。评估是痛苦操作中伦理照护的标准环节；中立询问感受不会诱发症状。记录症状，同时记录已经使用或偏好的减痛干预，方便后续接种以及质量质控。·基线评估：评估针头恐惧史、既往免疫应激反应史（头晕、晕厥）；尊重受种者体验；必要时预留更多时间，针对性选用干预（如肌肉绷紧技术）。·接种后评估：评估恐惧、疼痛、应激反应，保障安全，体现关怀，建立信任。2.医务人员应当落实其他减轻痛苦的良好实践，包括促进应对行为、允许陪同人员在场、舒适体位、肌肉绷紧技术。·促进应对行为：在场所有人言语、行为都会影响痛苦；保持平静无威胁沟通；回应顾虑，防止恐惧扩散。这和“减少恐惧线索”的推荐配套。·陪同人员在场：属于受种者的权利，符合家庭为中心照护；候诊区、接种室都应当允许陪同。多人同时在场时恐惧可能互相传染；多人接种可以错开时间，但保留各自陪同人员；优先处理恐惧程度最高的人。·舒适体位：婴儿优先怀抱、肢体贴近；大龄儿童、成人优先直立体位（可被抱着），优于平躺仰卧；避免束缚，束缚会加重痛苦甚至造成心理创伤。容易头晕晕厥者可选择平躺；诊室配备设备支持多种体位。·肌肉绷紧技术：反复绷紧‑放松大肌群，预防、处理低血压相关头晕、晕厥；用于既往有先兆晕厥/晕厥史的儿童和成人。3.接种流程应当摒弃无证据支持的操作：不预防性口服解热镇痛药；接种前不使用酒精皮肤消毒。·口服解热镇痛药：不推荐用于预防接种相关痛苦；没有证据证明减轻针头痛苦；部分情况下还可能干扰疫苗免疫效果。·酒精皮肤消毒：没有证据证明接种前酒精擦拭皮肤可以预防感染；取消该步骤被医务人员、受种者接受；增加耗材与时间成本；酒精气味、擦拭本身也可以成为恐惧线索，升高痛苦。方法学本指南严格使用GRADE，遵循AGREE‑II报告标准。WHO免疫战略咨询专家组（SAGE）计划利用本指南更新其2015版疫苗接种疼痛减轻推荐。专题小组构成HELPinKids&Adults协作组组建独立团队，加拿大28名来自不同领域的专家、公众代表。设置监督委员会、证据工作组、指南专题投票小组。投票小组包含临床医务人员、科研人员、政策制定者、教育者、公众/受种者代表（包含针头恐惧亲历者、孩子经历痛苦操作的家长）。公众代表全程参与讨论；通过GRADEEtD框架纳入患者偏好。所有专题小组成员接受指南制定、GRADE培训。优先问题遴选从2015版指南以及后续文献扫描得到47个临床问题，经过投票确认。全部问题遵循PICO框架。人群为全年龄段接种者；干预为5P框架各类减痛手段；对照包括安慰剂、常规照护、阳性对照。关键结局：痛苦（疼痛/恐惧）。流程干预额外把“干预执行率”“相关知识掌握”作为关键结局。本指南统一使用连续型痛苦效应指标，便于合并分析。本指南设定SMD≥0.2作为具有临床意义的最小效应阈值，因为接种痛苦属于医源性伤害。文献检索与质量评价基于5篇系统综述，检索时间：更新2015‑01‑01至2025‑01‑31，数据库MEDLINE、Embase、PsycInfo、CINAHL、ProQuest；同时手工检索、咨询专家。纳入英文的随机、半随机对照试验，针对手臂、大腿注射疫苗，全年龄段。使用Cochrane偏倚风险工具1.0评价研究质量。推荐意见形成2025‑09‑08线上+线下混合专题会议起草推荐；会前提供GRADE证据摘要。决策使用EtD框架：问题优先级、证据确定性、获益、公平性、可接受性、可行性。一般SMD≥0.2才认为达到临床获益阈值。安全风险在纳入的干预中没有突出问题，因此不作为主要权衡因素；大部分干预成本很低，痛苦管理属于优质接种服务固有部分，成本由接种机构承担。专题小组达成全部共识；预设阈值：强推荐需要≥80%投票支持；条件性推荐简单多数通过即可。外部评审将指南草案发给外部机构，按照AGREE全球评分工具评审。反馈意见主要集中在：补充方法学细节；简化推荐呈现；补充知识转化工具、成本信息。外部评审对婴儿口服干预提出疑问，专题小组投票后将两条合并为单条强推荐。修改完成后再次由专题小组审核批准。利益冲突管理遵循国际指南协作网利益冲突原则。全部成员在项目启动、撰写、稿件评审阶段申报智力、经济利益冲突。监督委员会审核处理。具有相关学术利益冲突的专家不参与投票，但可以参与讨论答疑。有1名投票小组成员因为深度参与流程干预研究，被排除流程相关问题投票。资金来源：加拿大卫生研究院（CIHR，项目编号FRN159905）。资助机构不干预研究内容；资金用于人员、差旅、出版。两名公众代表获得劳务报酬，其余成员无酬劳。实施落地接种机构、医务人员需要广泛落实本指南，覆盖多元人群，实现与时俱进、安全、以人为本的照护。痛苦管理应当视为高质量免疫服务的核心内容，纳入项目运行、质量评估；配套培训、物资、监管资源。对比2015版，本次更新补充了综合多组分干预证据，解决落地实施的缺口。证据重点围绕CARD系统（舒适‑询问‑询问‑放松‑分散注意力）。CARD系统提供结构化规划、接种实施、评估框架，整合多项循证干预，配套使用者培训、持续监测、多方协作。·受种者、照护者：“使用CARD”，自主选择应对策略。·机构与医务人员：使用4E清单（教育‑环境‑参与‑评估Education‑Environment‑Engagement‑Evaluation）支持受种者选择，落实指南其他干预。已有包含约2万名受种者的随机与非随机研究证实CARD系统现实世界有效：降低痛苦，提升可接受性与可行性，改善接种体验，提升疫苗态度；研究提示不增加甚至节约时间；在高恐惧人群中可提升疫苗接受度。CARD工具免费公开：www.cardsystem.ca，包含下载资料、面向儿童线上科普游戏、医务人员线上培训模块。附录提供实施工具包：4E提示卡、婴儿/大龄人群应对偏好收集