抗菌药物合理使用专家共识

抗菌药物合理使用专家共识合理用药·分级管理·耐药防控·多学科协作临床用药指导汇报部门感染管理部日期2026年10月共识导览01耐药形势与共识背景全球危机与中国现状，共识修订必要性02分级管理制度三级分类体系与处方权限刚性约束03临床用药核心原则指征、病原学、PK/PD与疗程规范04重点场景用药规范预防用药、特殊人群与多重耐药菌05监测监管与持续改进处方点评、耐药预警与AMS协作耐药形势与共识背景耐药无国界，防线在当下全球每年因耐药菌感染死亡超百万，抗菌药物耐药已被世界卫生组织列为全球十大公共卫生威胁之一。01耐药威胁已升至全球公共卫生危机抗菌药物耐药已被世界卫生组织列为全球十大公共卫生威胁之一抗菌药物合理应用的规范化、精准化已成为临床诊疗与公共卫生领域的核心议题。全球耐药数据超百万每年因耐药菌感染死亡人数WHO十大公共卫生威胁抗菌药物耐药已被列为其中之一中国耐药数据CRE耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌检出率居高不下MRSA耐甲氧西林金黄色葡萄球菌传播形势严峻多重耐药铜绿假单胞菌分离率较2020年上升5%至8%数据来源：全国细菌耐药监测网（CARSS）与CHINET耐药监测数据共识修订方向与数据基础针对耐药菌谱变化与地区流行病学差异，动态调整经验性用药策略与目标性治疗方案。国家卫生健康委牵头，感染病学、临床药学、微生物学、重症医学多领域专家共同参与编制。编制主体国家卫健委牵头感染病学、临床药学、微生物学、重症医学多领域专家共同参与编制数据整合CHINET、CARSS耐药监测网数据纳入国际权威指南更新证据分级管理制度分级不是限制，而是保护非限制使用级、限制使用级、特殊使用级三级递进，与医师职称处方权限严格挂钩。02三级分类体系各司其职分级特点代表药物处方权限非限制使用级安全有效、价格合理阿莫西林、头孢拉定住院医师可开具，优先选用限制使用级需控制使用，有耐药风险头孢噻肟、左氧氟沙星主治医师及以上开具特殊使用级疗效强、价格高或风险大万古霉素、碳青霉烯类副主任医师及以上开具非限制级侧重

安全经济特殊使用级侧重

风险与保护分级目录管理与动态调整目录实行动态调整，与细菌耐药监测结果联动优化制定与备案各级医疗机构制定本机构分级管理目录并按规定备案全国调整国家卫生健康委每两年组织一次全国性目录调整省级调整省级可在国家目录基础上调整不超过10%的品种，调整后15个工作日内报国家备案临时增加医疗机构可经核准临时增加不超过3个特殊使用级品种用于个案，临时使用期限不超过90天红线要求禁止下调抗菌药物管理级别处方权限闭环与越级用药规则三级处方权限与授予对象严格对应，越级用药仅限紧急例外非限制使用级基础权限所有经培训考核合格的注册执业医师限制使用级中级以上经培训考核合格、中级以上专业技术职务任职资格的医师特殊使用级不得门诊使用高级职称医师，或经抗菌药物管理工作组认定的感染性疾病科、重症医学科骨干医师紧急情况可越级使用，限于1天用量，24小时内补办审批手续超期会诊越级使用特殊级超过3天，须由抗菌药物管理工作组组织专家会诊确认临床用药核心原则有指征才用药，有依据才选药明确细菌感染指征、尽早查明病原、按PK/PD特性给药、制定个体化方案，构成合理用药四大支柱。03严把用药指征安全底线有明确细菌感染指征方可用药，无指征不抗菌治疗抗菌药物管理核心原则：治疗与预防均须严格把握用药指征治疗性应用诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物病毒性感染（普通感冒、流感）原则上不使用无感染证据的发热、炎症表现不得随意使用尽早查明感染源，依据病原种类与药敏结果选药预防性应用需具备明确的适用指征，区分内科预防与外科预防权衡感染风险与细菌耐药风险，避免长期、联合滥用病原学优先标本先行先送检、后用药，用病原学依据支撑精准治疗标本先行，是经验治疗走向目标治疗的基石送检要求中重度感染、住院患者抗感染治疗必须先送检、后用药尽可能在用药前1小时内采集合格标本严禁无病原学依据盲目广谱升级标本质量直接关系检测可靠性，痰培养需先在显微镜下筛选合格标本快速诊断技术PCR检测MRSA、艰难梭菌毒素可2小时内出结果宏基因组测序（mNGS）推荐用于疑难、重症感染生物标志物指导启动与停药PCT核心阈值启动指征PCT低于0.1纳克每毫升，强烈提示不建议使用抗生素感染提示PCT高于0.5纳克每毫升，提示存在细菌感染可能停药依据治疗过程中PCT较峰值下降80%至90%以上，可作为停药重要依据其他辅助指标CRPCRP动态监测有助于评估治疗反应IL-6IL-6升高较早，敏感性高但特异性较低G试验与GM试验G试验与GM试验用于侵袭性真菌感染辅助诊断，注意假阳性干扰按PK与PD特性精准给药抗生素药效取决于体内浓度与病原菌最低抑菌浓度的关系，反对千人一面的固定剂量模式时间依赖性药物β-内酰胺类可延长输注时间或每日多次给药给药目标fT大于MIC超过40%浓度依赖性药物氟喹诺酮类、氨基糖苷类可单次大剂量给药给药目标Cmax与MIC比值大于8至10重症患者剂量优化万古霉素重症感染谷浓度目标提升至15至25毫克每升疗程规范与口服序贯治疗序贯口服路径静脉给药›病情好转›序贯口服疗程应足够以彻底清除病原体，同时避免不必要的延长疗程规范一般感染用至体温正常、症状消退后72至96小时社区获得性肺炎疗程优化：临床稳定后3天即可停药败血症、心内膜炎等需延长疗程给药途径与剂量能口服不肌注，能肌注不输液重症感染先静脉给药，病情好转后序贯口服剂量依据肝肾功能、年龄、体重调整，确保感染部位达有效浓度联合用药指征与相互作用警惕联合用药适用于单一药物难以控制的感染场景，须谨慎把握。适用指征4项病原菌未明的严重感染单一药物无法控制的混合感染需长期用药防止耐药，如结核病联用低毒药物替代高毒药物以降低毒性联用原则2项单一药物可有效控制者不建议联合明确指征下一般限于两药联用配伍警示避免β-内酰胺类与氨基糖苷类联用，加重肾毒性；氟喹诺酮类与非甾体抗炎药联用可诱发抽搐。重点场景用药规范把好钢用在刀刃上围手术期预防用药严控指征与时机，特殊人群个体化调整，多重耐药菌感染精准目标治疗。04围手术期预防用药严控指征预防用药仅限手术切口感染、免疫低下者感染、特定侵入性操作等，非所有手术均需预防用药。时机与疗程4项手术患者给药时机切皮前0.5至1小时给药剖宫产给药时机在断脐后给药清洁手术疗程预防用药一般不超过24小时污染手术疗程不超过48小时手术类型与选药3项Ⅰ类切口首选首选头孢唑林，取消头孢呋辛常规推荐常规禁止预防用药清洁手术（甲状腺、乳腺、体表肿物、关节非植入手术等）常规禁止预防用药可预防用药情形仅清洁-污染手术、污染手术及高危清洁手术可预防用药特殊人群用药之妊娠哺乳与儿童禁忌药物避免四环素类、喹诺酮类等致畸药物哺乳期避免氟喹诺酮类、四环素类，必要时暂停哺乳安全替代与监测优先选青霉素类、头孢菌素类等β-内酰胺类使用氨基糖苷类、万古霉素需血药浓度监测儿童用药禁忌避免使用喹诺酮类，影响骨骼发育避免使用有明确毒性反应的药物，关注器官发育未成熟特点儿童给药原则按体重或体表面积计算给药特殊人群用药之肝肾功能与老年肾功能减退与肝功能减退均需调整用药策略，老年患者因生理功能退化更需个体化关注。肾功能减退按指标调剂量根据肾功能指标调整剂量或给药间隔经肾排泄药减量头孢类等经肾排泄药物，肾功能不全时减量防肾毒性药物避免使用氨基糖苷类等肾毒性明显药物减量防肾毒性肝功能减退避用肝毒性药物避免选用肝毒性明显的药物经肝代谢药慎用红霉素等经肝代谢药物慎用慎用防肝毒性老年患者肝肾功能减退易致血药浓度升高、半衰期延长关注不良反应必要时进行治疗药物监测个体化调剂量依据个体情况适当调整剂量个体化血药浓度多重耐药菌感染精准目标治疗1阶段01经验治疗重锤猛击疑似感染时先以广谱药物覆盖，重锤猛击1小时内启动治疗2阶段02目标治疗精准转换药敏结果确认后立即转为窄谱敏感药物避免广谱药物滥用管控要求新增多重耐药菌感染专用特殊级药物目录明确会诊与备案流程严控碳青霉烯类等广谱药物滥用监测监管与持续改进管理闭环，方能行稳致远处方点评与耐药预警分级响应，AMS多学科联动，让合理用药从理念走向常态。05处方点评制度落实到位点评范围与抽样所有特殊使用级抗菌药物处方全部点评超常使用三个月以上的抗菌药物品种纳入点评每季度随机抽取非限制使用级处方≥100张每季度随机抽取限制使用级处方≥50张抽样数量结果运用点评结果纳入医师绩效考核、职称评审和定期考核超常处方3次以上且无正当理由者，提出警告并限制其限制级、特殊级处方权追责措施细菌耐药预警分级响应依托监测网每季度反馈的耐药数据，按目标细菌耐药率分级响应目标细菌耐药率分级响应依托监测网每季度反馈的耐药数据，按目标细菌耐药率分级响应目标细菌耐药率响应措施超过

30%及时通报预警信息超过

40%提示经验用药时慎重超过

50%要求参照药敏试验结果选用超过

75%暂停针对该目标细菌的临床应用暂停使用超过

12个月

仍未达标者，清退出本机构抗菌药物供应目录。碳青霉烯类重点药物专档管理重点管控药物实行专档管理重点管控药物清单3类碳青霉烯类替考拉宁、万古霉素利奈唑胺、达托霉素量化管控指标每季度统计点评碳青霉烯类用药强度、使用适应症符合率、细菌培养送检率用药强度超过每百万床位日80DDDs的机构，须向市级卫生健康行政部门提交整改报告整改期三个月，整改后仍不达标者核减本机构碳青霉烯类采购量AMS多学科协作模式抗菌药物科学化管理（AMS）已成为医院核心竞争力。多学科协作团队与抗菌药物管理工作组共同构成AMS组织保障。团队构成临床医生多学科协作团队核心临床药师参与特殊使用级抗菌药物会诊感控专家院内感染防控支持机构设置设立要求二级以上医院须设立抗菌药物管理工作组职责定位承担日常管理、督导与评价职责改进机制提出干预和改进措施药师职责会诊参与参与特殊使用级抗菌药物会诊结果流转药敏试验结果电子化流转推送临床触达自动推送至临床医师工作站2026年底前所有二级以上医院实现药敏试验结果电子化流转，自动推送至临床医师工作站。信息化监管与公众教育以信息化工具与公众教育双轮驱动，构建医患共管的合理用药生态信息化