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分组不良反应人数无不良反应人数疫苗组717安慰剂组222数据来源:ZhangY,ZengG,PanH,etal.Safety,tolerability,andimmunogenicityofaninactivatedSARS-CoV-2vaccineinhealthyadultsaged18-59years:arandomised,double-blind,placebo-controlled,phase1/2clinicaltrial.LancetInfectDis.2021Feb;21(2):181-192.doi:10.1016/S1473-3099(20)30843-4.Epub2020Nov17.PMID:33217362;PMCID:PMC7832443.疫苗安慰剂不良反应频率29.17%不良反应频率8.33%疫苗不安全作用比较两个样本所对应的总体概率分布是否相同。四格表X2检验思想如果零假设成立,则实际频数与理论频数的差别由抽样误差造成,则χ2值不会太大;反之,就有理由认为零假设不成立。>3.84数据整理为四格表资料四格表X2检验原始公式

校正公式在样本量>40时,如果全部Tij≥5,则用原始公式,如果出现1≤Tij<5,则用校正公式。Aij代表每个格子中的实际频数。Tij代表每个格子中的理论频数。零假设成立四格表X2检验建立检验假设,确定检验水准H0:π1=π2

,即两组总体不良反应概率相等;H1:π1≠π2

,即两组总体不良反应概率不等;α=0.05理论频数:𝑻𝒊𝒋=𝑹𝒊𝑪𝒋/𝒏Ri表示行合计,Cj表示列合计,n是总人数四格表X2检验过程括号里的数字是理论频数。分组发生不良反应未发生不良反应疫苗组7(***)17(***)安慰剂组2(***)22(***)理论频数:𝑻𝒊𝒋=𝑹𝒊𝑪𝒋/𝒏Ri表示行合计,Cj表示列合计,n是总人数括号里的数字是理论频数。分组发生不良反应未发生不良反应疫苗组7(4.5)17(***)安慰剂组2(***)22(***)四格表X2检验过程理论频数:𝑻𝒊𝒋=𝑹𝒊𝑪𝒋/𝒏Ri表示行合计,Cj表示列合计,n是总人数括号里的数字是理论频数。分组发生不良反应未发生不良反应疫苗组7(4.5)17(19.5)安慰剂组2(4.5)22(19.5)四格表X2检验过程计算统计量由于出现1<Tij<5,故用公式2:四格表X2检验过程

根据χ2统计量下结论由于χ2=2.188<3.84,故P>0.05,四格表X2检验过程不拒绝H0,差异没有统计学意义,尚不认为疫苗组与安慰剂组的不良反应概率有差别。若χ2>3.84,则可以认为两组概率有差别。注意事项当n≥40且所有T≥5时,采用原始公式;当n≥40且有1≤T<5时,采用校正公式。当n<40或T<1,或者P≈α,采用Fisher确切概率法。四格表X2检验四格表χ2检验用

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